TIMENTIN

Aktív anyag: A klavulánsav, Tikarцillin
Amikor ATH: J01CR03
CCF: Antibiotikumok penicillin széles spektrumú, penicillinázzal-rezisztens; Aktív stb.. Pseudomonas ellen botok
BNO-10 kódok (bizonyság): A40, A41, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35,0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81,1, K83.0, L01, L02, L03, L08,0, M00, Az M86-os, N10, N11, N15.1, Az N30-as, Az N34-es, N41, Az N70-es, Az N71-es, 17m, N73.0, T79,3, Z29,2
Amikor CSF: 06.01.02.05.01
Gyártó: GlaxoSmithKline Trading Company (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Valium infúziós oldathoz a fehér fény sárga színű por.

Üvegek (10) – csomag karton.

Valium infúziós oldathoz a fehér fény sárga színű por.

Üvegek (10) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Antibiotikumok penicillin széles spektrumú, penicillinázzal-rezisztens. Timentin egy kombinált gyógyszeres kezelés, áll a nátrium-tikarcillina – polusinteticeski karboksipenicillin, széles spektrumú, baktericid tevékenysége és a klavulánsav kálium – a β-laktamáz gátló, amely számos gram-negatív és Gram-pozitív baktériumok által termelt. Hatását a β-laktamáz vezethet néhány antibakteriális szerek, még mielőtt azok hatását a kórokozók megsemmisítését. Klavulánsav kálium elpusztítja ez a védelmi mechanizmus, gátolja a keresetet a enzimek, Mi teszi a baktériumok hajlamos a tikarcillinu. Klavulánsav kálium van nincs antibakteriális aktivitás, a készítmény tikarcillinom kombinálva Timentin lehetővé teszi, hogy a széles spektrumú antibiotikum, de, érzéketlen, hogy β-lactamazam.

Timentin a baktericid tevékenysége in vitro ellen Gram-negatív baktériumok: Acinetobacter spp., Moraxella katarrhalis, Citrobacter spp. (beleértve a Citrobacter freundii, Citrobacter különböző, Citrobacter amalonaticas), Enterobacter spp. (annak ellenére, hogy sok törzsei Enterobacter spp. az in vitro törzsek, tikarcillina klinikai hatékonysága bebizonyították, a klavulánsavat a húgyúti fertőzések), Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella. (beleértve a Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus csodálatos, Proteus vulgaris, Rettgeri Providence, Providence stuartii, Pseudomonas spp. (incl. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas maltophila), Szalmonella fajok, Serratia spp. (beleértve a Serratia marcescens); Gram-pozitív baktériumok: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (koaguláz-negatív törzsek), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae * (Csoport), Streptococcus bovis *, Enterococcus faecalis *, Streptococcus pneumoniae *, Streptococcus pyogenes * (Csoport a, Béta-hemolitikus), Streptococcus viridans; Anaerob baktériumok: A Bacteroides spp. (beleértve a Bacteroides fragilis csoport/Bacteroides fragilis,Bacteroi vulgatus,Bacteroi thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis), és nem Bacteroides fragilis (Béta-melanogennye), Clostridium spp. (beleértve a Clostridium perfiingens, Clostridium difficile, Clostridium sporogenes, Clostridium ramosum, Clostridium bifermentans *, Eubacterium spp., Fusobacterium spp. (Funkcionális nucleatum, beleértve a funkcionális rendellenesség *), Peptococcus spp. *, Peptostreptococcus spp.*, Veillonella spp. *.

* törzsek, érzékeny a tikarcillinu, nem termelő β-laktamazu.

Pharmacokinetics

Az AUC a tikarcillina van 485 a bevezetés után µg/ml/h 3.1 és g 3.2 g. A megfelelő értékeket a klavulánsavat töltsük fel 8.2 µg/ml/h és 15.6 µg/ml/h. A/az infúzió tikarcillina adag után 3.1 és g 3.2 g alatt 30 m, C_max a vérplazmában érhető el azonnal a infúziók és képez 330 mindkét UG/mL. Eközben farmakokinetikai paraméterek klavulánsavat töltsük fel 8 ug / ml-es (hogy 3.1 g tikarcillina) és 16 ug / ml-es (hogy 3.2 g tikarcillina).

Szérum koncentrációját a felnőttek után egy 30 perces infúzió tikarcillina adag 3.2 g

Elosztás

Elosztott szövetek és szervek az injekciós Tikarcillin egy. Ez azt mutatja, a penetráció, tikarcillina, epe, pleurális folyadék, agy-gerincvelői folyadék. T_1/2 a vér-plazma van fordítottan arányos a kreatinin-klirensu. A plazmafehérjékhez való kötődés 50% a tikarcillina és 25% klavulánsavra.

Levonás

Átlagos T_1/2 a szérum, az egészséges önkéntesek, a tikarcillina és a klavulánsav 68 Bányák és 64 min, illetve. Körülbelül 60-70% tikarcillina és 35-45% az első órában a egy adag a gyógyszer beadása után klavulánsavat változatlan a vesék ürül (az egészséges önkénteseken, normál vesefunkció). Keresztül 2 h-után a/a tinktúrá (gyógyfükivonat) 3.2 gramm vizelet kábítószer-koncentrációja meghaladja a tikarcillina 1500 ug / ml-es, és a klavulánsavat koncentrációja meghaladja a 70 ug / ml-es. Keresztül 4-6 órával a gyógyszer beadása után egy adag 3.2 g koncentrációja a vizeletben 2 ug / ml-es.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Tikarcillin megjeleníthető dialízis használatával, kiválasztás mértéke függ a dialízis.

Bizonyság

Timentin fertőzések kezelésére javallott, a megállapított vagy feltételezett érzékenységű kórokozók okozta, mint:

- Fertőzés a csont- és kötőszövet, okozott Staphylococcus aureus által termelő β-laktamazu törzsek;

- Fertőzések nőgyógyászat, incl. endometritis, Вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Bacteroides melaninogenicus *, Enterobacter spp. (Включая Enterobacter cloacae *), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae *, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis;

— ИНТРААБДОМИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ, incl. hashártyagyulladás, Вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Bacteroides fragilis *;

- Fertőzések alsó légúti, okozott Staphylococcus aureus által termelő β-laktamazu törzsek, Haemophilus influenzae * и Klebsiella spp.*;

- Septicemia, beleértve a bakteriémia, okozott mellett-termelő β-laktamazu törzsek, Klebsiella spp. *, Escherichia coli *, Staphylococcus aureus *, Pseudomonas aeruginosa-t * (és más Pseudomonas spr. *);

- Fertőző betegségek A bőr és a bőr alatti szövetek, okozott Staphylococcus aureus által termelő β-laktamazu törzsek, Klebsiella spr és az Escherichia coli *;

- Húgyúti fertőzések (egyszerű és a bonyolult), Вызванные продуцирующими β-лактамазу штаммами Escherichia coli, Klebsiella spr., Pseudomonas aeruginosa-t * (és más Pseudomonas spr. *), Citrobacter spr. *, Enterobacter cloacae *, Serratia marcescens * és * Staphylococcus aureus.

* mikroorganizmusok elleni hatékony volt látható kevesebb, mint a 10 minden Nosological csoport fertőzések.

Adagolási séma

Timentin is megadhatók, mint-ban/ben csepp infúziók vagy / Jet injekció. A termék nem szánt a / m injekció. Távolság nem lehet kevesebb, mint több infuzyami 4 nem. Kezelés továbbra is a 48-72 klinikai tünetek eltűnése után óra.

Hogy Felnőttek és gyerekek tömege több mint 40 kg az átlagos adag Timentina 3 g minden 6 vagy 5 g minden 8 nem. A maximális adag – 3 g minden 4 nem.

Hogy nál kisebb testtömegű gyermekek 40 kg az átlagos adag Timentina 75 mg / ttkg 8 nem. A maximális adag – 75 mg / ttkg 6 nem.

Hogy koraszülött csecsemők súlya kevesebb, mint 2 kg – 75 mg / ttkg 12 nem, hogy koraszülött csecsemők súlya több mint 2 kg – 75 mg / ttkg 8 nem.

Idős betegek dózis beállítása nem kötelező.

At emberi veseműködés felnőttek és darabonként gyermekek több mint 40 kg A gyógyszer előírt a következő adag.

At emberi vesét testtömegű gyermekek kevesebb, mint 40 kg A gyógyszer előírt a következő adag.

Nincs pontos adat van, az adagolási ajánlásokat kell a koraszülött csecsemők károsodott vese.

Nincsenek pontos adatok az adagolási ajánlásokat amikor májműködési zavar.

Feltételek elkészítése és beadása megoldások

Oldatos a csepegtető tinktúrá (gyógyfükivonat) oldószerként ajánlott injekció vagy dextróz oldat (Szőlőcukor) a/többé tinktúrá (gyógyfükivonat) 5%. Steril por injekciós 1.6 vagy g 3.2 g előtt tenyésztés ömlesztett infúziós oldjuk fel kb 10 ml oldószert. Ezt követően ajánlott alkalmazni a következő mennyiségű oldószer.

Minden egyes adag bevezetése/a csepp a Timentina 30-40 m. Bevezetése nem ajánlott hosszabb ideig, tk. Ez vezethet subterapevtičeskim koncentrációja a kábítószer, amelyek csökkentik hatékonyságát.

Oldatos a Jet-injekció steril por oldott 10 ml (üveg 1.6 g) vagy 20 ml (üveg 3.2 g) víz a befecskendező. Megoldás adja meg a lassú struino, belüli 3-4 m. Timentin is megadhatók, közvetlenül a vénába, vagy keresztül IV..

Timentina hő feloldásával. Főtt megoldás általában birtokol könnyű szalma szín.

Szabadnapok után a bevezetését a megoldás tetszőleges számú további felhasználásra nem.

Infúziós oldat azonnal, mielőtt használata ajánlott, Azonban a következő infúziós oldatok Timentina stabil 25° c-on a következő ideig:

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés; Nagyon ritka esetekben – psevdomembranoznыy colitis.

Hepatobiliáris rendszer: AST-és/vagy ALT mérsékelt növekedése betegek, kezelni antibiotikumok ampicillinovogo sorozat; ritkán – cholestaticus sárgaság és a hepatitis. Ezek a jelenségek is megfigyelhető más antibiotikumok penicillin és cefalosporin.

CNS: ritkán – görcsök (károsodott vesefunkció és a találkozó nagy adagban a gyógyszer).

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia, eozinofilija, a hemoglobinszint csökkenésében.

A véralvadási rendszer: ritkán – protrombinovogo idő meghosszabbítása és a vérzési idő. Növelheti a vérzés.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók; ritkán – hólyagos reakció (erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis).

Amikor látod a bármely alkalmazás Timentina gipercuvstvenosti reakciók kellet volna megáll.

Helyi reakciók: fájdalom, égő érzés, bőrpír és beszűrődés az oltás helyén és a throm, a/a bevezetés.

Más: ritkán – kaliopenia.

Ellenjavallatok

-a koraszülöttek károsodott vese;

-túlérzékenység a béta-laktám antibiotikumok (incl. penitsillinam és zefalosporynam).

Nagyon ritkán számoltak be, a hypokalaemia, a háttérben a használatát a kábítószer kialakulása. Ezért kell használnia óvatosság a kinevezésre jogosult a beteg folyadék és elektrolit-háztartás zavara. Ajánlatos, hogy rendszeres nyomon követése, a beteg szérum kálium-koncentráció, hosszú távú fogadó gyógyszeres kezelés.

Egyes betegeknél a kezelés a Timentinom megfigyelhető egy szerény ALT és AST növelése. Ebben a tekintetben betegek súlyos májműködési zavar, ki kell nevezni a Timeitin óvatosság.

Terhesség és szoptatás

IN állatkísérletek Nem volt teratogén intézkedésben a készítmény. Vannak korlátozott adatok felhasználását a terhesség. A döntést, hogy a terhesség alatt gyógyszer óvatossággal kell venni. Ebben a tekintetben a kinevezésre jogosult a terhes nők Timentina orvos kell gondosan mérlegelni a lehetséges előnyök és a lehetséges kockázatok, a kábítószer-használattal összefüggő.

Rendelhető Timentin laktációs időszak, de, figyelembe véve a, hogy nyomokban a kábítószer bejut az anyatejbe, figyelembe kell venni a kockázat túlérzékenységet az újszülött.

Vigyázat!

Mivel, hogy a súlyos, a esetenként halálos, túlérzékenységi reakciók (incl. és Anafilaxiás reakciók) betegeknél megfigyelt, korábban kezelt béta-laktám antibiotikumok, Meg kell Timentina előtt hozzárendelés vírusterjedés hasonló reakciók története. Allergiás reakciók a kábítószer-használat megszüntetésére és magatartás egy támogató terápia, Anafilaxiás reakciók kialakulásának igényelnek azonnali beavatkozást a megfelelően.

Annak ellenére, az Timentin már alacsony toxicitás, sajátos antibiotikumok penicillin, Hosszú távú kezelés során, ajánlott rendszeresen értékelése a veseműködés, máj- és hematopoiesis.

Fokozott vérzés volt megfigyelhető a betegek, kezelni a béta-laktám antibiotikumok. Hasonló reakció, talán, társított összeomlása megsértése, thrombocyta aggregáció, és idő protrombinovogo hosszabbító (főleg a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél). Kidolgozásakor, vérzés kell állítani a kábítószer, és vállalják, megfelelő terápiás beavatkozások.

A találkozó Timentina betegek, Mi vagyunk a sószegény diéta, -nátrium-tartalom összetételét figyelembe kell venni.

Hosszan tartó használata a kábítószer vezethet, hogy a növekedés a nem érzékeny törzsek.

A kevert fertőzések kezelésében, törzsek által okozott, érzékeny a tikarcillinu (incl. -termelő β-laktamazu), nem igényel más antibiotikumok további kinevezéséről.

Ahhoz, hogy a megfelelő terápia, a megfelelő vizsgálatok elvégzéséhez szükséges volt a fogékony-hoz antibiotikum. De, tekintettel a széles körű baktériumölő, grampolaugitionah és gramotricationah törzsek ellen, a tikarcillina és a klavulánsav kombináció első vonalbeli terápia amíg kevert fertőzések kezelésére használják, amíg a kórokozó meghatározása. Volt látható a kombinációja tikarcillina és a klavulánsav sav hatékonyságát, néhány súlyos fertőzések monoterápiában kinevezett, a kezelés, ami általában a kombinációi antibiotikumot alkalmazni. In vitro vizsgálati eredmények azt mutatták, szinergikus hatás klavulánsavat bizonyos Pseudomonas aeruginosa törzsek ellen aminoglikozidov és tikarcillina kombinációk, ami azt sejteti, hogy az ilyen kombinációs terápia hatékonyságát (különösen a betegek immunhiányos). Ebben az esetben mindkét gyógyszer kell előírni a javasolt terápiás dózisban. Érzékenység a vizsgálati eredmények kézhezvétele után, terápia, ha szükséges, ki kell igazítani.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés. Az is lehetséges, a fejlesztés egyensúlyhiány folyadék mennyisége és elektrolitok. Néhány betegnél túladagolás fokozott ideg-izom ingerlékenység és a görcsös rohamok.

Kezelés: fejlődésével, a kábítószer-túladagolás klinikai képe látható a tüneti terápia. Túladagolás esetén tikarcillin és a klavulánsav távolítható el a véráramba hemodialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Nem ajánlott a socetannoe alkalmazás-val probenicidom. Probenecidet csökkenti a váladék a kanal′cievuû tikarcillina. A probenecidet gátolja, nemesítési tikarcillina egyidejű alkalmazása, de ez nem befolyásolja a klavulánsavat kiválasztását.

Timentin mutat bizonyos mikroorganizmusok elleni aminoglikozidami való összhangját, incl. Escherichia coli. Ebben az összefüggésben azt ajánljuk, hogy Timentin együtt aminoglikozidami, életveszélyes fertőzések kezelésére, különösen betegek immunitás. Ebben az esetben a gyógyszerek fecskendeznek külön-külön, az ajánlott adag.

A klavulánsav, okozhat a nem specifikus kötődés, IgG és albumin vörösvérsejt membrán, ložnopoložitel′nym eredmények minta Kumbsa vezet.

Mint más antibiotikumok, tikarcillin a bél mikroflóra összetételét lehet változtatni., vezet alacsony ösztrogén visszaszívás és, Következésképpen, kombinált Orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Gyógyszeripari interakció

Mikor egy összeállítás-ból alkalmazás Timentina aminoglikozid antibiotikumok nem vegyes az ugyanabban a fecskendővel, tartályok vagy rendszerek/tinktúrá (gyógyfükivonat), tk. Ez vezethet, csökkent aktivitást az aminoglikozidok.

Nem elég stabil, folyadékok infúziós Timentin, tartalmazó-hidrogén-karbonát.

Keverjük össze a Timentin a vér és más folyadékok proteinopodobnymi készítmények nem ajánlott, mint a fehérje-hidrolizátumok, csakúgy, mint a lipid emulziók.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva gyermekektől hőmérsékleten 2 ° C-8 ° C. Szavatossági idő – 3 év.