SUMAMIGREN

Aktív anyag: Szumatriptán
Amikor ATH: N02CC01
CCF: Serotoninovыh agonista 5-HT-₁-receptorok. Protivomigrenoznoy gyógyszer aktivitását
BNO-10 kódok (bizonyság): G43
Amikor CSF: 02.16.05.01
Gyártó: Gyógyszergyár POLPHARMA S.A. (Lengyelország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont Rózsaszín, kerek, lencse alakú, со слегка шероховатой поверхностью.

Segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, натриевая соль кроскармеллозы, magnézium-sztearát, zsírkő, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 6000, zsírkő, Titán-dioxid, triэtiltsitrat, лак кошенилевый красный (E124).

2 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Pills, bevont narancs, kerek, lencse alakú, со слегка шероховатой поверхностью.

Segédanyagok: laktóz, mikrokristályos cellulóz, натриевая соль кроскармеллозы, magnézium-sztearát, zsírkő, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.

A kompozíció a héj: gipromelloza, makrogol 6000, zsírkő, Titán-dioxid, triэtiltsitrat, лак оранжево-желтый (E110).

2 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Противомигренозный препарат. Специфический селективный агонист серотониновых 5HT_1D-receptorok, не влияет на другие подтипы 5HT-серотониновых рецепторов. Серотониновые 5HT_1D-рецепторы расположены преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Суматриптан снижает чувствительность тройничного нерва. Оба указанных эффекты лежат в основе противомигренозного действия препарата. Клинический эффект отмечается через 30 belül a gyógyszer bevétele után.

Pharmacokinetics

Abszorpció

При приеме препарата внутрь суматриптан быстро абсорбируется из ЖКТ, при этом через 45 мин в плазме достигается 70% от С_max. Mielőtt a hatóanyag dózisban 100 mg C_max átlagok 54 ng / ml-. Биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем 14% за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés 14-21%.

Anyagcsere

Биотрансформируется под действием МАО типа А. Главным метаболитом является индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий активностью в отношении серотониновых 5НТ₁– и 5НТ₂-receptorok.

Levonás

T_1/2 van 2 nem. Основной метаболит суматриптана выводится преимущественно с мочой в виде свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата. Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, belsőleg véve.

Bizonyság

— купирование приступов мигрени с аурой или без нее.

Adagolási séma

A tablettákat szájon át teljes egészében, vizet inni.

Az ajánlott egyszeri adag 50 mg (1 fülre.), в некоторых случаях может потребоваться применение препарата в более высокой дозе 100 mg. Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то препарат не следует назначать повторно для купирования продолжающегося приступа. Препарат можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 nem. Максимальная доза препарата составляет 300 mg 24 nem.

Mellékhatás

A test egészének: fájdalom, ощущения жара, bizsergés, чувство сдавления или тяжести (обычно преходящие, но могут быть интенсивными и возникать в различных частях тела, incl. в грудной клетке или в горле); возможны также приливы, szédülés, gyengeség érzése, fáradtságérzés, álmosság (обычно слабо или умеренно выражены, носят преходящий характер).

Szív-és érrendszer: vérnyomás csökkenés, bradycardia, tachycardia, átmeneti vérnyomás-emelkedés; ritkán – szívritmuszavarok, tranziens ischaemiás EKG-elváltozások, mint például a, görcs a szívkoszorúerek, miokardiális infarktus; néhány esetben – Raynaud-szindróma.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, ishemicheskiy colitis (связь этих явлений с приемом суматриптана точно не установлена); hasi diszkomfort, dysphagia, növekedése a máj transzaminázok.

CNS: szédülés; ritkán – görcsös rohamok (в ряде случаев наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к развитию судорог); néha – kettőslátás, scotoma, nistagmo, csökkent látásélesség; ritkán – частичная преходящая потеря зрения (figyelembe kell venni, что нарушения зрения могут быть связаны с приступом мигрени).

Allergiás reakciók: kiütés, viszket, эritema, csalánkiütés; néhány esetben – anafilaxiás reakciók.

Ellenjavallatok

— гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;

- CHD (incl. Prinzmetal angina, miokardiális infarktus, постинфарктный кардиосклероз), а также наличие симптомов, позволяющих предположить ИБС;

— окклюзионные заболевания периферических артерий;

— инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (incl. történelem);

- Kezeletlen magas vérnyomás;

- Kifejezve emberi máj;

- Fejezi ki az emberi vese;

- Gyógyszerek egyidejű alkalmazása, содержащих эрготамин или его производные (incl. метисегрид);

- Egyidejű vétele MAO-gátlók és az időszak akár 14 napon belül a lemondási;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

— возраст пациентов до 18 és az idősebb 65 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, с заболеваниями, при которых могут изменяться всасывание, метаболизм или выведение суматриптана (máj-vagy vesebetegségben), epilepszia (incl. minden állam csökkentését rohamküszöböt), при повышенной чувствительности к сульфаниламидам (применение суматриптана может вызвать аллергические реакции различной степени тяжести; от кожных до анафилактических реакций.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Сумамигрен^® следует назначать только в том случае, когда диагноз мигрени не вызывает сомнения. Применять препарат следует как можно раньше после начала приступа, хотя он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени.

При назначении Сумамигрена^® пациентам с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Meg kell jegyezni,, что у пациентов с мигренью повышен риск развития цереброваскулярных осложнений (инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения).

Сумамигрен^® не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования. Эта категория пациентов включает женщин в постклимактерическом периоде, мужчин в возрасте старше 40 év, пациентов с факторами риска развития ИБС. Применение препарата возможно только после исключения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Если на фоне применения препарата у таких пациентов развиваются симптомы со стороны сердечно-сосудистой системы и есть основания предполагать ИБС, то необходимо провести соответствующее обследование.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы препарата.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

На фоне терапии суматриптаном возможно развитие сонливости (как связанной с самим заболеванием, так и с приемом препарата). Поэтому в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, igénylő magas aránya a pszichomotoros reakciók.

Overdose

Прием суматриптана внутрь в дозе выше 400 мг не вызывал каких-либо дополнительных побочных эффектов.

Kezelés: в случае передозировки следует наблюдать больного в течение 10 nem, проводя симптоматическую терапию по мере необходимости.

Gyógyszer kölcsönhatások

Не отмечено лекарственного взаимодействия суматриптана с пропранололом, flunarizin, пизотифеном и этанолом.

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 órával a bevétel után, tartalmazó ergotamin, és a kábítószer, tartalmazó ergotamin, legkorábban lehet hozzárendelni 6 órával a beadás után szumatriptán.

Közötti átjárhatóság szumatriptan és MAOI, ezek egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (ez a kombináció nem ajánlott, а при необходимости применения такой комбинации следует тщательно контролировать состояние пациента).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.