STAMLO M

Aktív anyag: Amlodipin
Amikor ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lakás, Dombornyomott “R 177” на одной стороне и делительной риской – a másik oldalon.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

14 PC. – hólyagok (2) – kartondobozok.

Pills fehér vagy piszkosfehér, Ovális, lencse alakú, Dombornyomott “R” az egyik oldalon és “178” – a másik oldalon.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, nátrium-keményítő-glikolát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

14 PC. – hólyagok (2) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Блокатор медленных кальциевых каналов II поколения, dihidropiridin-származék. Ez a vérnyomáscsökkentő és antianginás.

Svyazыvayas a dyhydropyrydynovыmy receptorok, blokkolja a kalcium-csatornák, csökkenti a transzmembrán áthaladását kalciumionok a sejtbe (főleg a vaszkuláris simaizom sejtek, mint szívizomsejtek). Az antianginás hatás annak köszönhető, hogy bővítése a koronária és a perifériás artériák és arteriolák. Amikor angina csökkenti a súlyosságát myocardialis ischaemia. Расширяя периферические артериолы, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás, csökkenti előfeszítés a szív, csökkentve a szívizom oxigén igény. Bővül a fő koszorúerek és arteriolák változatlan és az ischaemiás területeken a szívizom, növeli az oxigénellátást, hogy a szívizom (különösen vasospasticus angina). Предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (incl. dohányzás okozta).

У больных стенокардией разовая суточная доза Стамло^® М увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитратов.

Ez egy hosszú dózisfüggő vérnyomáscsökkentő hatását. A vérnyomáscsökkentő hatás annak köszönhető, hogy a közvetlen értágító hatás az erek simaizomzatára. Amikor a magas vérnyomás egyszeri dózis biztosít klinikailag jelentős vérnyomáscsökkenést felett 24 nem (a beteg fekvő és álló helyzetben). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Csökkenti a mértéke a bal kamrai hipertrófia, Ez az anti-ateroszklerotikus és kardioprotektív hatást ischaemiás szívbetegség. Nincs hatással a összehúzódási képességét és a szívizom vezetés, Ez nem okoz reflex szívfrekvencia növekedés.

Gátolja a vérlemezkék aggregációs, növeli GFR, Ez egy gyenge nátriuretikus hatása.

A diabéteszes nephropathia nem növeli a súlyos microalbuminuria.

Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и содержание липидов в плазме крови.

Терапевтическое действие развивается через 2-4 nem, длительность действия – 24 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális adása után az amlodipin lassan szívódik fel a gyomor-bélrendszer. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Az abszolút biohasznosulása 64%. C_max elérni 6-9 nem. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Стамло^® M.

Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Elosztás

Átlagos V_d van 21 l / kg, ami azt jelzi,, hogy a legtöbb gyógyszer a szövetekben, és viszonylag kisebb – vér. C_ss elérni 7 állandó dózisú napjai.

A plazmafehérjékhez való kötődése – 95%. Ez áthatol a BBB-.

Anyagcsere

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90%) a májban inaktív metabolitokká, kitéve hatása “első menetben” a májon keresztül. Metabolitok nem rendelkeznek jelentős farmakológiai aktivitása.

Levonás

Miután egyetlen orális T_1/2 Között változik 31 hogy 48 nem, а при повторном назначении составляет около 45 nem. В печени биотрансформируется около 90% амлодипина с образованием неактивных метаболитов. A híreket: 60% metabolitok formájában, 10% – változatlan formában; széklettel – 20-25% metabolitok formájában. Ellátva anyatej. A teljes clearance 0.116 мл/с/кг (7 ml / perc / kg, 0.42 L / óra / kg).

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

У пожилых пациентов старше 65 лет выведение амлодипина замедлено (T_1/2 – 65 nem) mint a fiatalabb betegeknél, Ez a különbség azonban nincs klinikai jelentősége.

У пациентов с печеночной недостаточностью предполагается удлинение T_1/2 и при длительном назначении кумуляция препарата в организме будет выше (T_1/2 növeli a 60 nem).

Veseelégtelenség nem befolyásolja jelentősen a kinetikai amlodipin.

При гемодиализе не удаляется.

Bizonyság

- Artériás hipertónia (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

- angina;

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina).

Adagolási séma

At magas vérnyomás és torokgyulladás kezdő adag 5 mg 1 idő / nap. Поддерживающая доза при magas vérnyomás – 5 mg / nap. A maximális adag - 10 mg 1 idő / nap.

At stroke feszültség és ангиоспастической стенокардии – 5-10 mg 1 idő / nap.

Не требуется коррекции дозы Стамло^® М при одновременном применении тиазидных диуретиков, béta-blokkolók, ACE-gátlók, нитратов продолжительного действия и сублингвального нитроглицерина.

Idős betegek, пациентам невысокого роста, пациентам со сниженной массой тела, больным с нарушением функции печени в качестве гипотензивного средства назначают в начальной дозе 2.5 mg, mint angina elleni szerek – 5 mg.

At veseelégtelenség dózis módosítása nem szükséges.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: szívverés, légszomj, jelentős vérnyomás csökkenés, ájulás, vasculitis, duzzanat (duzzanat a boka és a láb), öblítés; ritkán – szívritmuszavarok (bradycardia, kamrai tachycardia, fül lebegés), mellkasi fájdalom, orthostaticus hypotonia; ritkán – kialakulását vagy súlyosbodását pangásos szívelégtelenség, felírni, migrén.

CNS: fejfájás, szédülés, fáradékonyság, álmosság, hangulati változások, görcsök; ritkán – eszméletvesztés, gipesteziya, idegesség, paresthesiát, remegés, szédülés, gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, depresszió, szokatlan álmok; ritkán – ataxia, fásultság, ažitaciâ, amnézia.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom; ritkán – повышение уровня печеночных трансаминаз и желтуха (обусловленные холестазом), hasnyálmirigy-gyulladás, szájszárazság, felfúvódás, giperplaziya jobb, székrekedés vagy hasmenés; ritkán – gyomorhurut, fokozott étvágy.

A urogenitális rendszer: ritkán – thamuria, tenezmus, nokturia, szexuális diszfunkció (incl. csökkent potencia); ritkán – dizurija, polyuriában.

Bőrreakciók: ritkán – dermatoxerasia, alopecia, bőrgyulladás, purpura, livor.

A légzőrendszer: ritkán – légzési zavarok; ritkán – köhögés, rhinitis.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – arthralgia, arthrosis, hátfájás, izomfájás (Hosszabb használat); ritkán – myasthenia.

A érzékek: ritkán – kettőslátás, kötőhártya-gyulladás, fájdalmas szemek, homályos látás, kötőhártya-gyulladás, fülzúgás; ritkán – parosmija, dizgézia, ccomodation, xerophthalmia.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, leukopenia.

Allergiás reakciók: viszkető, kiütés (incl. эritematoznaya, maculopapulosus kiütéseket, csalánkiütés), angioödéma.

Más: ritkán – gynecomastia, növekedése / csökkenése testsúly, giperglikemiâ, orrvérzés, fokozott izzadás, szomjúság; ritkán – hideg nyirkos verejték.

Ellenjavallatok

- Súlyos hipotónia (szisztolés vérnyomás kisebb, mint 90 Hgmm.);

- Collapse;

- Kardiogén sokk;

- Instabil angina (kivéve a stroke prinzmetala);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

-túlérzékenység amlodipin és egyéb összetevők, a kábítószer;

— повышенная чувствительность к дигидропиридинам.

FROM óvatosság Ki kell neveznie egy gyógyszer az emberi májban, SSS (vыrazhennaya bradycardia, tachycardia), хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации, мягкой или умеренной артериальной гипотензии, érszűkület, mitrális stenosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, akut miokardiális infarktus (és 1 мес после), cukorbetegség, нарушениях липидного обмена, idős betegek.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Стамло^® М может использоваться в качестве монотерапии у большинства больных. При недостаточном гипотензивном эффекте может комбинироваться с ингибиторами АПФ, tiazid vízhajtók, angiotenzin II receptor antagonisták, альфа-адреноблокаторами или бета-адреноблокаторами.

Стамло^® М может также назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами у больных, tűzálló nitrátok és/vagy a béta-adrenoblokatorami, megfelelő adag kezelés.

В период лечения необходим контроль за массой тела и потреблением натрия, kinevezését megfelelő étrend.

Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (hogy megakadályozza a fájdalom, vérzés és fogínyvérzés Hyperplasia).

Режим дозирования для пожилых пациентов такой же, ami a betegek más korcsoportokban.. Amikor egyre nagyobb dózisú gondosan nyomon kell követni az idős betegek.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, megszűnése előtt javasolt a kezelés fokozatos csökkentését adag.

Стамло^® М не влияет на плазменные концентрации калия, Szőlőcukor, trigliceridek, összkoleszterin, LDL, Húgysav, креатинина и азота мочевины.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Не было сообщений о влиянии Стамло^® М на управление автомобилем или работу с механизмами. Mindazonáltal, Egyes betegeknél, előnyösen a kezelés kezdetén, álmosságot tapasztalhatnak, vagy szédülés. Fordulnak elő, amikor a beteg kell tartaniuk a különleges óvintézkedéseket, amikor vezetés és gépekkel dolgozik.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, tachycardia, túlzott perifériás értágító.

Kezelés: gyomormosás, kinevezése aktív szén, a szív-és érrendszeri rendszer fenntartását, ellenőrzése a szív-és légzésfunkció, magasztos helyzetének végtagok, a titkos és a diurezom ellenőrzése. Для восстановления тонуса сосудов – használata vazopresszorokat (hiányában ellenjavallatai használatuk); foglalkozni a következményeit a blokádot, kalcium-csatorna – Kalcium-glükonát IV beadása. Hemodialízis nem hatásos.

Gyógyszer kölcsönhatások

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме, egyre nagyobb a kockázata a mellékhatások, és induktora mikrosomaionah máj enzimek – csökkentése.

Gyengíti a Gipotenzivny hatás NPVS, Különösen indometacin (nátrium visszatartást és elzáródása prosztaglandin szintézisét a vese által), альфа-адреностимуляторы, Az ösztrogének (nátrium-visszatartás), sympathomimeticus.

Препараты кальция уменьшают эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

És tiazid “hurok” Vizelethajtó, béta-blokkolók, verapamil, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный и гипотензивный эффекты.

Amiodarone, kinidin, alfa₁-adrenoblokatorы, antipszichotikus gyógyszerek (neuroleptikumok) и блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать гипотензивное действие.

Не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Cimetidin nincs befolyásuk az amlodipin farmakokinetiku.

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, zaj füle).

Prokaynamyd, kinidin és más drogok, ami meghosszabbítása a QT-, при одновременном применении с амлодипином усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 2 év.