SOMATULIN

Aktív anyag: Lanreotid
Amikor ATH: H01CB03
CCF: Szomatosztatinanaiógok
BNO-10 kódok (bizonyság): E22.0, E34.0
Amikor CSF: 11.17.02
Gyártó: Beaufour IPSEN INTERNATIONAL (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Szuszpenziós / m hosszan tartó hatás fehér, vagy fehér Valium színárnyalat, diszpergálható a mellékelt oldószerben szuszpenzióvá alakítjuk fehér vagy fehér, Valium egy színárnyalatú.

Segédanyagok: kopolimerek (laktidból-giikoiid és tejsav-glikolik), mannit, nátrium-karboxi-, poliszorbát 80.

Oldószer: mannit, víz d / és (2 ml).

Üvegek (1) az oldószerrel együtt (amp. 1 PC.) – hólyagok (1) egy eldobható polipropilén fecskendő, tűk injekció (2 PC.) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Szintetikus peptid, analóg a természetes hormon szomatosztatin.

Mint a természetes szomatosztatin, lanreotid gátolja kórosan megnövekedett növekedési hormon, és szekrécióját sok peptidek és más biológiailag aktív anyagok, termelt a gyomor-entero-hasnyálmirigy endokrin rendszer (incl. gastrin, inzulin, glukagon, emésztő enzimek, sósav, vazointestinalny peptid, A szerotonin).

Ez egy markáns affinitása a perifériás szomatosztatinreceptorokkal (agyalapi mirigy és a hasnyálmirigy), mint a központi. Ez annak köszönhető, hogy a szelektivitás a növekedési hormon szekréciójának és a hasnyálmirigy exokrin szekréció és a bél mirigyek.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Felszívódás lanreotid jellemezve az első fázisban a gyors felszabadulása a peptid, felszínén található a mikrogömbök, amely helyébe egy második szakasza, lassú felszabadulású. C_max Fázis, komponense 6,8 ± 3,8 mg / l-, után megfigyelt 1,4 ± 0,8 óra, és a C_max Fázis II, komponense 2,5 ± 0,9 mg / l-, után megfigyelt 1,9 ± 1,8 nap. Az abszolút biológiai 46,1 ± 16,7 %.

Elosztás

A tanulmány a kötődését lanreotid, hogy vérkomponensek kimutatta, nem valószínű, hogy egy ilyen kölcsönhatás ezen a szinten.

A betegeket, acromegaliás, és farmakokinetikáját egészséges személyek hasonló. A koncentráció a növekedési hormon és az inzulin-szerű növekedési faktor (Raf-1) alá tartozó, legalább, 14 napon belül egyetlen injekció. A folyamatos bevezetésével a gyógyszer több hónapig, az összesítés nem ellenőrzött.

Levonás

Az átlagos retenciós ideje 8 ± 1 napig, és a T_1/2 5.2± 2,5 nap. Ezek a számadatok megerősítik nyújtott hatású a gyógyszer.

Bizonyság

- Acromegalia;

- Carcinoid daganatok (a tüneti kezelés).

Adagolási séma

Alkalmazás Somatulinom csak akkor lehetséges, szakosodott intézmények. A gyógyszer adagolását csak a / m-.

A kezelés kezdődik a bevezetése tárgyalás (abban az esetben az érvénytelenség további kezelés nem kivitelezhető) és vizsgálták a választ (a növekedési dinamika a növekedési hormon szekréciója, tünetek, kapcsolódó carcinoid daganatok).

Az adagolási rend és a kezelés időtartama határozza meg egyénileg.

A gyógyszer előírt / m a dózis 30 mg 1 egyszer minden 14 nap. A hatékonyság hiánya növelheti a beadás gyakorisága az 1 injekció formájában minden 10 nap.

Oldódása fagyasztva szárított termék a mellékelt oldószerben kell végezni Közvetlenül az injektálás előtt folyamatosan rázás az ampulla, amíg egy homogén szuszpenziót fehér vagy fehér, Valium egy színárnyalatú. Az elkészített szuszpenziót nem keverhető más gyógyszerekkel.

Mellékhatás

Helyi reakciók: viszket, égő, mérsékelt átmeneti fájdalom az injekció helyén, gyakran kíséri vérbőséget.

Az emésztőrendszer: hasmenés vagy lágy széklet, coeliakia, hasi fájdalom, felfúvódás, hányinger, hányás; Ritkán, hosszú használat, a epekőképződést (tünetmentes epekövesség).

Anyagcsere: ritkán – növelik a vér glükóz szint, változás glükóz tolerancia.

Ellenjavallatok

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás.

A betegeket, terápián áteső Somatulinom, Tudnia kell, egy esetleges megsértése a szaporodási funkció, valamint a megfelelőségét a fogamzásgátlók használata a kezelés alatt és Somatulinom 3 hónapon belül a kezelés végéig.

Vigyázat!

Kinevezésében Somatulinom a cukorbetegek (mint egyfajta 1, és az ilyen 2) rendszeresen ellenőrizniük kell a vércukorszintet és, ha szükséges, állítsa be a dózist hipoglükémiás gyógyszerekkel.

Ha gastrointestinalis karcinoid kezelt tumorok Somatulinom kijelölt eltávolítása után a meglévő bélelzáródás, a tumor.

A kezelést acromegalia, gondos monitorozása az agyalapi mirigy.

Hosszan tartó kezelést minden 6 hónappal kell végezni ultrahang az epehólyag.

Ha rendellenes májfunkciós vagy vesebetegség kell állítani a gyógyszer adagját.

Amikor egyidejű alkalmazása esetén a ciklosporin (orálisan), be kell állítani a ciklosporin.

Overdose

Tünetek: növelheti a mellékhatások az emésztőrendszer, elektrolit eltérések.

Kezelés: tüneti terápia.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az alkalmazásban annak fokozott inzulin hipoglikémiás hatás, igénylő inzulin adag módosítását.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva gyermekektől hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C (Hűtőszekrényben). Szavatossági idő – 2 év.

Eltarthatósága előállított szuszpenzió 6 órát, ha szobahőmérsékleten tárolva.