Smoflipid: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: szójaolaj, trigliceridek közepes láncú, olivaolaj, tisztított halolaj
Amikor ATH: B05BA02
CCF: A felkészülés parenterális táplálás – zsírzószer
Amikor CSF: 21.08.03
Gyártó: FRESENIUS KABI Germany GmbH (Németország)

Smoflipid: dózisforma, összetétele és csomagolása

Emulziós infúzió 20% Homogén, fehér.

Segédanyagok: tojássárgája foszfolipidek, glicerin bezvodnыy, D,L-a-токоферол, nátrium-oleát, Nátrium-hidroxid (fenntartani pH 8), víz d / és.

100 ml – színtelen injekciós üveg (10) – kartondobozok.
250 ml – színtelen injekciós üveg (10) – kartondobozok.
500 ml – színtelen injekciós üveg (10) – kartondobozok.

Smoflipid: Farmakológiai tulajdonságai

Farmakodinamika. Smoflipid - energiaforrás, és esszenciális zsírsavak, beleértve az omega-3-zsírsavak, alatt parenterális táplálás vagy korrekció hiánya esszenciális zsírsavak.
Pharmacokinetics. Méret lipidnыh Globul, bevezetett az emulzió Smoflipida, és biológiai tulajdonságai megegyeznek a fiziológiai kilomikronok a vérplazmában.

Smoflipid: bizonyság

• teljes vagy részleges parenterális táplálás, mint energiaforrás és esszenciális zsírsavak, beleértve az omega-3-zsírsavak, ha orális vagy enterális táplálás nem lehetséges, elégtelen vagy ellenjavallt;
• megelőzés és a kezelés elmulasztása (deficit) esszenciális zsírsavak, beleértve az omega-3-zsírsavak.

Smoflipid: ALKALMAZÁSOK

A termék használata előtt el kell olvasni az utasításokat. Jelentkezés infúzió a központi vagy perifériás vénán. A dózis és az infúzió sebességét kell meghatározni, hogy az a beteg, hogy megszüntesse a bemeneti / a lipidek (cm. Vigyázat!).
Felnőttek szokásos adagja 1-2 g zsír / testtömeg kg / nap, amely megfelel a 5-10 ml-t a gyógyszer / kg / nap.
A maximális napi dózis: 2 g zsír / kg / nap, megfelelő 10 készítmény ml / kg / nap.
A javasolt infúziós ráta 0,125 g zsír / testtömeg-kg / h, megfelelő 0,63 Smoflipida ml / kg / h. Az infúzió sebessége nem haladhatja meg 0,15 g zsír / kg / h, megfelelő 0,75 Smoflipida ml / kg / h.
Újszülöttek kezdeti dózis - 0,5-1,0 g zsír / kg / nap, majd növekvő dózisú 0,5-1,0 g zsír / kg / nap- 3,0 g zsír / kg / nap.
Ne lépje túl az ajánlott napi adag 3 g zsír / kg / nap, megfelelő 15 Smoflipida ml / kg / nap.
A dózis az infúzió nem haladhatja meg a 0,125 g / kg / h.
Koraszülött és újszülött sovány, Smoflipid adagolható folyamatosan mintegy 24 nem.
Gyerekek Ne lépje túl az ajánlott adagot 3 g zsír / kg / nap, megfelelő 15 Smoflipida ml / kg / nap.
A napi adagot fokozatosan kell emelni során az 1. héten rendeltetési.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg 0,15 g zsír / kg / h.

Smoflipid: Ellenjavallatok

• ismert túlérzékenység a hal, tojás vagy szója fehérje, vagy a gyógyszer. Súlyos hyperlipidemia. Súlyos májkárosodás.
Általános ellenjavallatok parenterális táplálás:
• súlyos véralvadási zavarok nekorrigiruemye;
• Súlyos veseelégtelenségben lehetősége nélkül hemofiltráció, sokk.
Általános ellenjavallatok infúziós terápia: akut tüdőödéma, gipergidratatsiya, dekompenzált szívelégtelenség, instabil állapotok (akut miokardiális infarktus, ütés, embólia, súlyos metabolikus acidosis, hipotóniás dehidráció).

Smoflipid: MELLÉKHATÁSOK

Ritkán (≤1%): enyhe láz, hidegrázás, hányinger, étvágycsökkenés.
Ritkán (≤0,1%): túlérzékenységi reakciók (mint például anafilaxiás reakciók, bőrkiütés, csalánkiütés, vérbőség, fejfájás), meleg- vagy hideg, sápadtság, elkékülés, nyakfájás, vissza, Mell, ágyék, alacsony vérnyomás, AG, légszomj.
Miután ezek a mellékhatások jelentkeznek, vagy TG szintek az infúzió alatt 4 mmol / l, bevezetése semmilyen zsiradékemulzió kell függeszteni, vagy, ha szükséges, továbbra is lassúbb ütemben, a közigazgatás.

Smoflipid: Különleges utasítások

Az a képesség, hogy megszüntesse a zsír egyéni, ezért tanácsos ellenőrizni a trigliceridek. Amikor bevezetése bármilyen zsírzószerrel TG-koncentráció a vérplazmában infúzió során nem haladhatja meg a 3-4 mmol / l.
Túlzott bevezetése csak közepes láncú zsírsavak vezethet metabolikus acidózis. Ez a kockázat jelentősen csökken, ha alkalmazása Smoflipida csökkentésével aránya közepes láncú zsírsavak és egyidejű bevezetése hosszú láncú zsírsavak. A parenterális táplálás, mint egy energiaforrás, hogy egyidejű bevezetésével szénhidrátok.
Smoflipid kell beadni óvatosan feltételek, jellemezhető lipid-rendellenességek, amely olyan betegeknél veseelégtelenség, cukorbetegség, hasnyálmirigy-gyulladás, Súlyos májelégtelenségben, gipotireozom.
Terhesség és szoptatás. Különleges klinikai vizsgálatokban a gyógyszer terhesség és szoptatás alatt nem végeztünk, Ezért, a kábítószer használata ezeknél a betegeknél lehetséges alapos értékelést a kockázat / haszon arány.

Smoflipid: INTERAKCIÓ

Heparin terápiás dózisban átmeneti emelkedését okozza a kiadás a lipoprotein lipáz a véráramba. Kezdetben ez ahhoz vezethet, hogy megnövekedett plazma lipolízis, majd átmenetileg csökkentheti végső TG. Szójaolaj egy természetes forrása a K-vitamin₁. Azonban, a tartalom ezen vitamin Smoflipide nincs jelentős hatása a véralvadás folyamatában betegeknél, kezelt kumarinszármazékok. Smoflipid lehet keverni a készítmények a zsírban oldódó vitaminok (Vytalypyd) és vízben oldódó vitaminok (Soluvit). Amikor Smoflipida más infúziós média (például p-készlet aminosavak, Szőlőcukor) a szokásos rendszer / in infúziók, Garantálni kell, kompatibilitás, a p-nek és emulziók.

Smoflipid: túladagolás

Csökkentett képességét, hogy semlegesítse a trigliceridek vezethet zsír túlterhelés szindróma, amely oka lehet a túladagolás bármilyen zsírzószerrel. Meg kell betartani a beteg állapotától tekintetében jeleit lehetséges metabolikus túlterhelés. Ennek oka lehet genetikai (Ellentétben egyes anyagcserét), vagy a csere zsír befolyásolhatja a meglévő most vagy korábban betegségek. Ez a szindróma is kialakulhat súlyos hypertriglyceridaemiával, még a javasolt infúziós sebesség, és kíséri a hirtelen változás a klinikai állapot a beteg, mint például a fejlesztési veseelégtelenség vagy hozzáadásával egy fertőzés. Zsír túlterhelés szindróma jellemzi hyperlipidaemia, láz, zsíros infiltráció, hepatomegalia sárgasággal vagy anélkül, splenomegaly, leukopenia, thrombocytopenia, véralvadási zavarok, gemolizom, reticulocytosis, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények, és a fejlesztés a kóma. Megszűnése infúzió a zsír emulzió vezet eltűnése összes tünet.

Smoflipid: TÁROLÁSI

A hőmérséklet legfeljebb 25 ° C-. Nem fagyasztható!