PROZHESTOZHEL

Aktív anyag: A progeszteron
Amikor ATH: G03DA04
CCF: Гестаген для наружного применения при мастодинии
BNO-10 kódok (bizonyság): N60, N64.4
Gyártó: BESINS Laboratories NEMZETKÖZI (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Gel külső használatra 1% színtelen, áttetsző, enyhén opálos, nincsenek benne látható részecskék, a szaga az alkohol.

Segédanyagok: octyidodecanol, karʙomer 980, Makrogolokat glicerilgidroksistearat (масло касторовое полиоксилгидрогенизированное), trolamin (trietanol), etanol, víz distillirovannaya.

80 g (32 dózis 2.5 g gél) – alumínium tuba (1) в комплекте с аппликатором-дозатором – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Гестаген для наружного применения. Активным компонентом препарата является прогестерон.

Действие прогестерона основано на блокировании рецепторов эстрогенов, в результате которого улучшается всасывание жидкости из тканей и уменьшается сдавление млечных протоков, а также на блокировании рецепторов пролактина в ткани молочной железы, что приводит к снижению лактопоэза.

Локальное использование препарата, создавая высокую концентрацию прогестерона в зоне применения, не оказывает системного действия и позволяет избежать нежелательных побочных эффектов.

Механизм действия Прожестожеля основан на повышении концентрации прогестерона в тканях молочной железы. Прогестерон снижает экспрессию рецепторов эстрогена в тканях молочной железы, а также уменьшает локальный уровень активных эстрогенов посредством стимуляции продукции ферментов (17-бета-гидроксистероиддегидрогеназы и эстронсульфотрансферазы), окисляющих эстрадиол в менее активный эстрон (связывая последний, ферменты превращают его в неактивный эстрона сульфат).

Így, прогестерон ограничивает пролиферативное действие эстрогенов на ткани молочной железы.

Также прогестерон оказывает небольшое натрийуретическое действие за счет угнетения канальцевой реабсорбции и увеличения клеточной фильтрации, предотвращая задержку жидкости при секреторных преобразованиях железистого компонента молочных желез и, Következésképpen, развитие болевого синдрома (масталгии или мастодинии).

Наряду с этим трансдермальный способ введения гестагена позволяет также воздействовать на состояние железистого эпителия и сосудистой сети, в результате чего снижается проницаемость капилляров, уменьшается степень отека тканей молочной железы, исчезают симптомы масталгии.

Pharmacokinetics

Abszorpció

При трансдермальном способе применения Прожестожель достигает ткани молочных желез, не разрушаясь в печени и не оказывая неблагоприятных системных эффектов на организм.

Абсорбция прогестерона при накожном применении составляет около 10% dózis. Исследование сывороточной концентрации пролактина, эстрадиола и прогестерона при лечении Прожестожелем показало, hogy a 1 ч после нанесения препарата, когда наблюдается максимальное всасывание в ткани, уровень гормонов практически не меняется.

Elosztás

Накожные аппликации на область молочных желез позволяют создать высокую концентрацию в зоне действия (-ban 10 szer magasabb, чем в системном кровотоке) препарата при уменьшении применяемой дозы.

Anyagcsere

Препарат вторично метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Также в метаболизме участвует изофермент CYP2С19.

Levonás

Ürül a vizelettel – 50-60%, Az epe – több 10%. Количество метаболитов, выводимых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Bizonyság

- Mastodinija;

— диффузная фиброзно-кистозная мастопатия.

Adagolási séma

Meg kell alkalmazni 1 аппликацию геля (2.5 g gél; Tartalmaz 0.025 г прогестерона) на кожу молочных желез аппликатором-дозатором до полного всасывания 1-2 раза/сут ежедневно или во 2-ю фазу (с 16-го по 25-й день) менструального цикла. A kúra – до 3-х циклов.

Повторный курс лечения может быть назначен только после консультации с врачом.

Mellékhatás

Részéről a reproduktív rendszer: ritkán – emlőérzékenység, árapály, metrorragija, csökkent libidó.

Allergiás reakciók: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, láz, fejfájás, hányinger.

Ellenjavallatok

— узловые формы фиброзно-кистозной мастопатии;

— опухоли (опухолевидные образования) молочных желез неясной этиологии;

— монотерапия рака молочной железы;

— монотерапия рака половых органов;

- II és III trimeszterében;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság használja a májelégtelenségben szenvedő betegekben, veseelégtelenség, asztma, epilepszia, migrén, depresszió, гиперлипопротеинемии, méhen kívüli terhesség, аборте в ходу, tendencia, hogy trombózis, при острых формах флебита или тромбоэмболических заболеваниях, кровотечениях неясной этиологии из влагалища; porfirii, magas vérnyomás, cukorbetegség.

Terhesség és szoptatás

Не имеется достаточного опыта применения препарата Прожестожель при беременности.

A kábítószer használata terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, ha, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és a gyermek.

Vigyázat!

Прожестожель может применяться при мастодинии, связанной с приемом пероральных контрацептивов, пубертатным периодом, пременопаузой, синдромом предменструального напряжения.

Препарат следует наносить на кожу молочной железы аппликатором-дозатором, не втирая и не массируя молочные железы.

После нанесения крема следует избегать прямых солнечных лучей.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Исследования на выявление возможного влияния препарата на способность к вождению автомобиля или на способность к управлению механизмами не проводились.

Overdose

Miatt az alacsony szisztémás felszívódása túladagolás nem valószínű.

Gyógyszer kölcsönhatások

Действие препарата может усиливаться при одновременном применении с комбинированными гормональными контрацептивами.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.