Prednizolon
Aktív anyag: Prednizolon
Amikor ATH: H02AB06
CCF: GCS injekció
Amikor CSF: 04.01
Gyártó: M.J.BIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Megoldás a / és a / m világos, бесцветный или слегка желтый или зеленовато-желтый.
1 ml | |
преднизолона натрия фосфат | 40.32 mg, |
что соответствует содержанию преднизолона | 30 mg |
Segédanyagok: nikotinamid, dinátrium эdetat, nátrium-biszulfit, Nátrium-hidroxid (hogy fenntartsák a pH-érték), víz d / és.
1 ml – színtelen injekciós üveg (3) – tálcák, műanyag (1) – csomag karton.
1 ml – fiolák sötét üveg (3) – tálcák, műanyag (1) – csomag karton.
Pills kerek, lakás, скошенные к краям, fehér, a Valium egyik oldalán.
1 lapra. | |
prednizolon | 5 mg |
Segédanyagok: nátrium-karboxi-metil-, keményítő, laktóz, magnézium-sztearát, zsírkő, mikrokristályos cellulóz.
100 PC. – polietilén csomagok.
Ismertetése HATÓANYAGOKAT
Farmakológiai hatás
GCS. Gátolja a funkció a leukociták és szöveti makrofágok. Korlátozza a leukociták gyulladás. Megsérti a képességét, makrofágok fagocitózis, valamint a képződés interleukin-1. Hozzájárul a stabilizációs a lizoszomális membránok, ezáltal csökkentve a koncentráció a proteolitikus enzimek a gyulladásban. Csökkenti a kapilláris permeabilitás, által okozott hisztamin. Ez gátolja a fibroblasztok és a kollagén.
Ez gátolja a foszfolipáz A2, ami elnyomása a szintézis a prosztaglandinok és leukotriének. Ez elnyomja a kibocsátás a COX (különösen COX-2-), ami szintén segít csökkenteni a prosztaglandinok termelését.
Ez csökkenti a keringő limfociták (T- és a B-sejtek), monotsitov, eozinofilek és bazofilek eredményeként az elmozdulás a vaszkuláris szövetet a limfoid; elnyomja antitestek képződését.
Преднизолон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, de nem csökkenti a keringő β-endorfin. Ez gátolja a váladék a TSH és FSH.
Ha azonnali alkalmazása, a palackban van érszűkítő hatása.
Преднизолон обладает выраженным дозозависимым действием на метаболизм углеводов, fehérje és zsír. Serkenti glukoneogenezis, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени преднизолон усиливает депонирование гликогена, serkenti az aktivitást a glikogén szintézis és glükóz termékek fehérje-anyagcsere. Emelkedett vércukorszint aktiválja a váladék az inzulin.
Преднизолон подавляет захват глюкозы жировыми клетками, aktiválásához vezet lipolízis. Azonban, mivel a megnövekedett inzulin-szekréció stimuláljuk lipogenezist, что способствует накоплению жира.
Meg katabolikus hatás a nyirokszövetben és kötőszöveti, izom, zsírszövet, bőr, csont. В меньшей степени чем гидрокортизон, влияет на процессы водно-электролитного обмена: способствует выведению ионов калия и кальция, задержке в организме ионов натрия и воды. Osteoporosis és Cushing-szindróma a fő tényezők, korlátozza időtartama kortikoszteroid. Ennek eredményeként a katabolikus cselekvések elnyomhatja növekedés a gyermekek.
В высоких дозах преднизолон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию соляной кислоты и пепсина в желудке, что приводит к развитию пептической язвы.
При системном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, antiallergiás, immunszuppresszív és antiproliferatív hatások.
При наружном и местном применении терапевтическая активность преднизолона обусловлена противовоспалительным, anti-allergiás és antiexudativ (köszönhetően érösszehúzó hatása) akció.
По сравнению с гидрокортизоном противовоспалительная активность преднизолона в 4 alkalommal, минералокортикоидная активность в 0.6 kevesebb idő.
Pharmacokinetics
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax plazma egy 90 m. В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином). Főleg metabolizálódik a májban.
T1/2 körülbelül 200 m. A vesén keresztül ürül változatlan formában – 20%.
Bizonyság
Для приема внутрь и парентерального применения: reuma; rheumatoid arthritis, dermatomiozitisz, riarteritis nodosa, scleroderma, a Bechterew-kór, tüdőasztma, asztmás állapot, akut és krónikus allergiás betegségek, anafilaxiás sokk, Addison-kór, Akut mellékvese-elégtelenség, veleszületett mellékvese-megnagyobbodás; májgyulladás, pechenochnaya kóma, hipoglikémiás állapotok, lipoidnyj nephrosis; agranulocytosis, различные формы лейкемии, limfogranulematoz, trombotsitopenicheskaya purpura, gemoliticheskaya vérszegénység; vitustánc; bőrhólyagosodás, ekcéma, viszket, hámló bőrgyulladás, pikkelysömör, prurigo, seborrhoeás dermatitis, SLE, erythrodermia, alopecia.
Intrartikuláris adminisztráció: krónikus sokízületi gyulladás, posttravmaticheskiy arthritis, остеоартрит крупных суставов, ревматические поражения отдельных суставов, артрозы.
Для инфильтрационного введения в ткани: epicondylitis, íngyulladás, ʙursit, befagyott váll, келоиды, işialgii, Dupuytren-kontraktúra, ревматические и сходные с ними поражения суставов и различных тканей.
A felhasználásra szemészet: allergiás, хронический и нетипичный конъюнктивит и блефарит; воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры и эписклеры; симпатическое воспаление глазного яблока; после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.
Adagolási séma
При приеме внутрь для замещающей терапии у взрослых начальная доза составляет 20-30 mg / nap, fenntartó adag – 5-10 mg / nap. При необходимости начальная доза может составлять 15-100 mg / nap, támaszok – 5-15 mg / nap. Суточную дозу следует уменьшать постепенно. Gyermekek esetében a kezdő adag 1-2 mg / kg / nap 4-6 fogadások, támaszok – 300-600 ug / kg / nap.
При в/м или в/в введении доза, кратность и продолжительность применения определяются индивидуально.
При внутрисуставном введении в крупные суставы применяют дозу 25-50 mg, для суставов средней величины – 10-25 mg, для мелких суставов – 5-10 mg. Для инфильтрационного введения в ткани в зависимости от тяжести заболевания и величины области поражения применяют дозы от 5 hogy 50 mg.
Местно в офтальмологии применяют 3 szor / nap, Egy kúra – nem több 14 nap; в дерматологии – 1-3 szor / nap.
Mellékhatás
A része az endokrin rendszer: menstruációs zavarok, mellékvese elnyomás, Cushing-szindróma, подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы, csökken a tolerancia szénhidrátok, стероидный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, fejlődésben visszamaradt gyermekek, késleltetett nemi fejlődés gyermekeknél.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, Szteroid fekélyek a gyomor és a nyombél, hasnyálmirigy-gyulladás, esophagitis, vérzés és perforáció a gyomor-bélrendszer, emelkedett vagy csökkent étvágy, felfúvódás, Ikotech. Ritka esetekben, – növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz.
Anyagcsere: отрицательный азотистый баланс из-за катаболизма белков, повышенное выведения кальция из организма, hipokaicémia, súlygyarapodás, fokozott izzadás.
Szív-és érrendszer: kálium-vesztést, hypokalaemiás alkalosis, ritmuszavar, bradycardia (akár szívelégtelenség); steroidnaya myopathia, szív elégtelenség (развитие или усиление симптомов), EKG-elváltozások, jellemző hypokalemia, emelkedett vérnyomás, hypercoagulation, trombózis. У пациентов с острым инфарктом миокарда – spread nekrózis, lassítják a hegszövet, ami oda vezethet, hogy törés a szívizom.
Részéről a mozgásszervi rendszer: lassuló növekedés és a csontosodási folyamat gyerekek (idő előtti bezárása epiphyseal növekedési zónák), csontritkulás (ritkán – patológiás törések, aszeptikus nekrózis a felkarcsont feje és combcsont), izom-ín szakadás, izomgyengeség, steroidnaya myopathia, csökkenése izomtömeg (sorvadás).
CNS: fejfájás, koponyaűri nyomásfokozódás, delírium, tájékozódási zavar, eufória, hallucinációk, affektív őrület, depresszió, idegesség vagy szorongás, álmatlanság, szédülés, szédülés, pseudotumor kisagy, rohamok.
Részéről a szerv a látás: zadnyaya subkapsulyarnaya szürkehályog, emelkedett szemnyomás (с возможным повреждением зрительного нерва), trofikus változások a szaruhártya, exophtalmus, склонность к развитию вторичной инфекции (bakteriális, gombás, vírusos).
Bőrreakciók: petechiák, ecchymosis, Elvékonyodása és a bőrt törékennyé, Hyper- vagy hypopigmentation, pattanás, striák, hajlandóság fejlesztése pyoderma és candidiasis.
Reakció, обусловленные иммунодепрессивным действием: замедление процессов регенерации, снижение устойчивости к инфекциям.
Parenterális beadással: в единичных случаях анафилактические и аллергические реакции, Hyper- vagy hypopigmentation, sorvadása, a bőr és a bőr alatti szövetek, обострение после интрасиновиального применения, артропатия типа Шарко, стерильные абсцессы, при введении в очаги на голове – vakság.
Ellenjavallatok
A rövid távú használata egészségügyi okokból – повышенная чувствительность к преднизолону.
Intraartikulárisan közigazgatás és bevezetése közvetlenül az elváltozás: előző arthroplasty, rendellenes vérzés (Endogén vagy használata által okozott antikoagulánsok), intraartikuláris törés, fertőző (szeptikus) gyulladás az ízületek és ízület körüli fertőzések (incl. történelem), valamint a közös fertőző betegség, megjelölt periartikuláris csontritkulás, nincs gyulladás jeleit a közös (“száraz” közös, mint például az osteoarthritis nélkül synovitis), markáns csontdestrukció és deformitás a közös (éles szűkítése, a közös tér, ankiloz), instabilitás a közös eredményeként arthritis, aszeptikus nekrózis a fejlesztõ közös epiphysisei csontok.
Kültéri használatra: Bakteriális, Vírusos, gombás bőrbetegségek, lupus, bőrtünetek szifilisz, bőrdaganatok, az oltás utáni időszakban, épségének megsértése a bőr (fekélyek, sebek), gyermekkor (hogy 2 év, viszketés a végbél környékén – hogy 12 év), Rosacea, acne vulgaris, száj körüli bőrgyulladás.
A felhasználásra szemészet: Bakteriális, Vírusos, gombás betegségek, a szem, okuláris tuberkulózis, trachoma, megsérti a az epithelium integritásának a szem.
Terhesség és szoptatás
Terhesség (különösen az I. trimeszterében) применяют только по жизненным показаниям. При необходимости применения в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу лечения для матери и риск для ребенка.
Vigyázat!
C осторожностью применять при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, gomba- vagy bakteriális eredetű (Jelenleg vagy nemrégiben átvett, többek között a közelmúltbeli érintkezik a páciens) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fázisban), lehetővé vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (vagy feltételezett), szisztémás mycosis; aktív és látens tuberculosis. Jelentkezés súlyos fertőző betegségek megengedhető csak a háttérben konkrét terápia.
С осторожностью применять в течение 8 héttel és 2 héttel az oltás után, ha lymphadenitis után BCG védőoltás, az immunhiányos (incl. СПИД или ВИЧ-инфицированность).
С осторожностью применять при заболеваниях ЖКТ: gyomor- és nyombélfekély, эzofagite, gyomorhurut, Akut vagy látens gyomorfekély, nemrég létrehozott bél anasztomózis, colitis ulcerosa a fenyegető perforáció vagy tályog, diverticulum.
С осторожностью применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, incl. után friss szívinfarktus (a betegek akut és szubakut miokardiális infarktus átterjedhet nekrózis, lassítják a hegszövet, és ezzel megtöri a szívizmot), Ebben dekompenzált krónikus szívelégtelenség, magas vérnyomás, giperlipidemii), az endokrin betegségek – cukorbetegség (incl. megsértése szénhidrát tolerancia), thyreotoxicosis, gipotireoze, Cushing-kór, Súlyos krónikus vese- és / vagy májelégtelenségben, nefrourolitiaze, A hipoalbuminémia és feltételek, hajlamosító bekövetkezéséért, szisztémás csontritkulás, myasthenia, Ostrom pszichózis, elhízottság (III-IV fok), ha polio (kivéve bulbaris forma encephalitis), nyíltan- és zugú glaukóma.
При необходимости внутрисуставного введения с осторожностью применять у пациентов с общим тяжелым состоянием, érvénytelenség (vagy rövid távú) akciók 2 predыduschyh be (figyelembe véve az egyes tulajdonságok használt GCS).
A kezelés során (különösen hosszú) Kell figyelni a szemész, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови, szőlőcukor; с целью уменьшения побочных эффектов можно назначить анаболические стероиды, antibiotikumok, valamint növelje a bevitt kálium a szervezet (diéta, káliumpótlót). Рекомендуется уточнить необходимость введения АКТГ после курса лечения преднизолоном (после проведения кожной пробы!).
При болезни Аддисона следует избегать одновременного применения с барбитуратами.
После прекращения лечения возможно возникновение синдрома отмены, mellékvese-elégtelenségben, és a betegség súlyosbodását, по поводу которого был назначен преднизолон.
Amikor a társuló fertőzések, szeptikus feltételek és a tuberkulózis, egyidejűleg kell antibiotikum.
У детей в период роста ГКС следует применять только по абсолютным показаниям и под тщательным контролем врача.
Наружно не следует применять более 14 nap. В случае применения при обыкновенных или розовых угрях возможно обострение заболевания.
Gyógyszer kölcsönhatások
При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.
При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, fenitoin, барбитуратов возможно ослабление действия преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов – усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты – снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, ösztrogén, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (beleértve az antihisztaminokat is, triciklikus antidepresszánsok), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.