ПОЛЬКОРТОЛОН

Aktív anyag: Triamcinolone
Amikor ATH: H02AB08
CCF: GCS A szájon át
BNO-10 kódok (bizonyság): A15, A 10.6, B18.1, B18.2, C82, C83, C84.0, C91, Q92, D59, (D) 36.7, D60, D61, D69.3, (D) 43,2, D86, E06, E25, (E) 27.1, (E) 17.0, G35, H10.1, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H20.0, H20.1, H30, (H) 44.1, H46, I01, J30.1, J30.3, J45, (J) 39.3, J69, J82, K70, K72, K73, L10, L12, L 13,0, L20.8, L21, L23, L24, L26, L40, L51.1, M05, M07, M08, M10, M15, M30, M31.6, M32, M33, M34, M35.3, M45, M65, M71, M77, T78.2, T78.3, T80.6, T88.7, Z94
Gyártó: Pharmaceutical Works Polfa Pabianice Részvénytársaság (Lengyelország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lakás, éiietört, с гравировками “az” az egyik oldalon és “4/mg” – másik.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, laktóz.

25 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Синтетический глюкокортикоидный препарат, является фторированным производным преднизолона. Оказывает сильное противовоспалительное действие и имеет слабый минералокортикоидный эффект.

Тормозит развитие симптомов воспаления за счет уменьшения проницаемости капилляров и снижения накопления макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Обладает иммунодепрессивным действием, incl. за счет подавления клеточного иммунного ответа.

Подавляет секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки ГКС и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани.

Триамцинолон угнетает образование костной ткани и снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, в связи с чем на фоне приема препарата возможно подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастных групп.

Úgy tartják,, mi 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0.75 mg dexametazon, 0.6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема внутрь легко абсорбируется из ЖКТ. Bioavailability – 20-30%. Прием препарата вместе с пищей замедляет всасывание триамцинолона в начальной фазе, но не влияет на общую биодоступность препарата.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés (преимущественно с глобулинами) van 40%. Áthatol a méhlepény-határfelületen, és kiválasztódik az anyatejben.

Metabolizmus és kiválasztás

Биотрансформируется главным образом в печени. Биологический период полураспада составляет примерно 5 nem. Írni, főleg a vese inaktív metabolitok formájában.

Bizonyság

-Endokrin betegségek: mellékvesekéreg-elégtelenség (primer vagy szekunder), veleszületett mellékvese-megnagyobbodás, szubakut pajzsmirigygyulladás;

— тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам лечения: kontakt dermatitis, atópiás dermatitis, szérumbetegséget, túlérzékenységi reakciók gyógyszerek, egész évben vagy szezonális allergiás rhinitis;

- Betegségek, a mozgásszervi rendszer: psoriaticheskiy arthritis, a Bechterew-kór, akut és szubakut bursitis, epicondylitis, острый тендовагинит, posttravmaticheskiy osteoarthritis;

— ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, rheumatoid arthritis, juvenilis rheumatoid arthritis (azokban az esetekben,, резистентных к другим методам лечения), polimialgia reumatika, болезнь Хортона;

-szisztémás betegségek kötőszövet: dermatomiozitisz, SLE, мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный, szisztémás scleroderma, riarteritis nodosa, рецидивирующий полихондрит;

— дерматологические заболевания: hámló bőrgyulladás, герпетиформный буллезный дерматит, súlyos seborrhoeás dermatitis, тяжелая многоформная эритема (Stevens-Johnson-szindróma), granulosarcoid, bőrhólyagosodás, псориаз тяжелой степени, тяжелые формы экземы, пемфигоид;

— гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, Veleszületett (eritroidtelepek) gipoplasticheskaya vérszegénység, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, másodlagos thrombocytopenia felnőtteknél, idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya purpura (idiopátiás purpurában) felnőtt, gemoliz;

- Májbetegség: алкогольный гепатит с энцефалопатией, krónikus aktív hepatitis;

a hypercalcaemia, rosszindulatú daganat;

— онкологические заболевания: leykozы és limfomy felnőtteknek, akut leukémia gyermekek;

— неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе его возникновения (в комбинации с противотуберкулезной терапией), рассеянный склероз в период обострения;

— тяжелые острые и хронические воспалительные заболевания глаз: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, látóideg-gyulladás, átadott ophtalmia;

-Légzőszervi betegségek: tüdőasztma (súlyos formája), berylliosis, Löffler-szindróma, simptomaticheskiй sarcoidosis, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной терапией), aspirációs tüdőgyulladást;

— для предупреждения и лечения отторжения трансплантата при пересадке органов и тканей (в комбинации с другими иммунодепрессивными средствами).

Adagolási séma

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, a terápia hatékonysága és a beteg állapota.

Рекомендуется принимать всю суточную дозу 1 раз/сут утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Felnőtteknek és serdülőknek 14 év dózisban a 4-48 mg / nap egyetlen vagy osztott dózisokban.

Kisbabák felírt gyógyszer adagja 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 vagy több lépésben.

В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее. Если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Ne vegyen be kétszeres adagot egyszerre.

Полькортолон следует назначать в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата можно постепенно снизить.

Mellékhatás

A része az endokrin rendszer: másodlagos mellékvese és a hipotalamusz-hipofízis elégtelenség (особенно при стрессовых ситуациях, таких как заболевание, sérülés, sebészeti beavatkozás), Cushing-szindróma (incl. holdvilágarc, elhízás, agyalapi típus, girsutizm, emelkedett vérnyomás, menstruációs zavar, amenorrhoea, myasthenia, striák), задержка полового развития и подавление роста у детей; menstruációs zavarok, csökkentett glükóz tolerancia, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, girsutizm.

Az emésztőrendszer: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, hasnyálmirigy-gyulladás, erozív nyelőcsőgyulladás, felfúvódás, emésztési rendellenességek, hányinger, hányás, повышенный или пониженный аппетит, Ikotech; ritkán – növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz.

Szív-és érrendszer: Szívritmuszavar, bradycardia (akár szívelégtelenség), fejlesztés (az arra hajlamos betegeknél) vagy fokozott súlyosságát a krónikus szívelégtelenség, EKG-elváltozások, jellemző hypokalemia, artériás hipertónia, hypercoagulation, trombózis. Az akut és szubakut miokardiális infarktus – распространение очага некроза и замедление формирования рубцовой ткани, ami oda vezethet, hogy törés a szívizom.

A központi és perifériás idegrendszer: delírium, tájékozódási zavar, eufória, hallucinációk, affektív őrület, depresszió, paranoia, fokozott koponyaűri nyomás szindróma stagnál mellbimbók látóideg (pseudotumor az agy – leggyakrabban gyermekeknél, után általában túl gyors az adag csökkentése; tünetek – fejfájás, romlása látásélesség vagy kettős látás); szédülés, pseudotumor kisagy, görcsök, szédülés, fejfájás, idegesség vagy szorongás, az alvászavar.

Részéről a szerv a látás: zadnyaya subkapsulyarnaya szürkehályog, повышение ВГД с возможным повреждением зрительного нерва, glaukóma, exophtalmus, hajlandóság fejlesztése másodlagos bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzések, a szem, trofikus változások a szaruhártya.

Anyagcsere: negatív nitrogén egyensúly miatt a fehérje katabolizmust, giperglikemiâ, glikozúria, fokozott kiválasztás kalcium, hipokaicémia, súlygyarapodás, desudation, nátrium és folyadék-visszatartás a szervezetben (perifériás ödéma), gipernatriemiya, gipokaliemichesky szindróma (kaliopenia, ritmuszavar, izomfájdalom vagy izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).

Részéről a mozgásszervi rendszer: lassuló növekedés és a csontosodási folyamat gyerekek (idő előtti bezárása epiphyseal növekedési zónák), csontritkulás (ritkán – patológiás törések, kompressziós törés a gerinc, aszeptikus nekrózis a felkarcsont feje és combcsont, patológiás törések hosszú csöves csontok), izom-ín szakadás, izomgyengeség, steroidnaya myopathia, csökkent izomtömeg (sorvadás).

Bőrreakciók: szteroid akne, striák, lassú sebgyógyulás, a bőr elvékonyodása, petechiák, ecchymosis, vérömleny, a tendencia, hogy a fejlesztés a pyoderma és candidiasis.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket, anafilaxiás sokk.

Más: A fejlesztés és súlyosbodása fertőzés (a megjelenése ez a mellékhatás együttesen járulnak hozzá a használt immunszupresszív szerek és oltási), leukocyturiában, visszavonás.

A gyakorisága és súlyossága mellékhatások időtartamától függenek az alkalmazásuk, az értéke, a dózis és a lehetőséget, hogy megfelel a cirkadián ritmus rendeltetési.

A rövid távú használata triamcinolone, mint más kortikoszteroidok, mellékhatások ritkák. Mellékhatások általában, vannak hosszú távú alkalmazása a kábítószer-.

Ellenjavallatok

- A szisztémás mycosis;

- Gyerekek kora 3 év;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság назначают Полькортолон при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, gomba- vagy bakteriális eredetű (протекающих в настоящее время или недавно перенесенные, többek között a közelmúltbeli érintkezik a páciens): herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fázisban), lehetővé vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (установленный и подозреваемый), szisztémás mycosis, aktív és látens tuberculosis. Jelentkezés súlyos fertőző betegségek megengedhető csak a háttérben konkrét terápia.

FROM óvatosság следует назначать препарат в поствакцинальный период (idõtartam 8 héttel és 2 hét az oltás után), ha lymphadenitis után BCG védőoltás, az immunhiányos (incl. AIDS, HIV-fertőzés).

Figyelje óvatosság при лечении лиц, с такими заболеваниями ЖКТ как эзофагит, gyomorhurut, NSU fenyegetés perforáció vagy abscedirovanija, divertikulitiszben, gyomor- és nyombélfekély, Akut vagy látens gyomorfekély, nemrég létrehozott bél anasztomózis.

FROM óvatosság назначают препарат пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, incl. при недавно перенесенном инфаркте миокарда (a betegek akut és szubakut miokardiális infarktus átterjedhet nekrózis, lassítja a hegszövet képződését, és ennek eredményeként – törés a szívizom), при хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, при артериальной гипертензии и гиперлипидемии.

Szükséges óvatosság при назначении Полькортолона лицам с эндокринными заболеваниями (сахарный диабет /в т.ч. при нарушении толерантности к углеводам/, thyreotoxicosis, gipotireoz, agyalapi basophilia), при хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, nefrourolitiaze, A hipoalbuminémia és feltételek, hajlamosító bekövetkezéséért, системном остеопорозе, миастении gravis, Ostrom pszichózis, ожирении III-IV степени, полиомиелите (kivéve bulbaris forma encephalitis), nyíltan- és zugú glaukóma, Terhesség és szoptatás.

Terhesség és szoptatás

Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, azokban az esetekben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.

Vigyázat!

Abban az esetben, stressz betegek, принимающим Полькортолон, рекомендуется парентеральное введение ГКС.

A kezelés hirtelen abbahagyása mellékvese-elégtelenséget okozhat, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ограничению ее распространения. Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

A betegeket, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Kívül, betegek, принимающих ГКС, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

Nem szabad elfelejteni,, что внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, lehetséges fejlesztése az úgynevezett elállási, megnyilvánuló anorexia, láz, izom- és ízületi fájdalom, általános gyengeség. Ezek a tünetek megjelennek, még abban az esetben, Ha nem jelölt mellékvese-elégtelenségben. Azoknál a betegeknél, hypothyreosis vagy cirrhosis felerősíti a hatását triamcinolone.

Az alkalmazás során jelenhet meg Polkortolona mentális zavarok, mint például eufória, álmatlanság, hangulati változások, személyiség változások, súlyos depresszió, simptomы pszichózis. Már meglévő érzelmi instabilitás vagy pszichotikus tendenciákat fokozhatja a kezelés alatt.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

Alkalmazása Pediatrics

При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль роста и развития детей.

Overdose

Tünetek: emelkedett vérnyomás, perifériás ödéma; A fent leírt talán nagyobb mellékhatások.

Kezelés: постепенное снижение дозы и отмена препарата; ha szükséges, tüneti terápia.

Прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию. Но при длительном применении Полькортолона, különösen a nagy dózisok, существует риск передозировки.

Gyógyszer kölcsönhatások

При одновременном применении Полькортолона и сердечных гликозидов повышается риск развития нарушений сердечного ритма и других токсических эффектов гликозидов, kapcsolódó gipokaliemiei.

При одновременном применении с Полькортолоном барбитураты, görcsoldók (fenitoin, Carbamazepine), rifampicin, глютетимид ускоряют метаболизм триамцинолона (за счет индукции микросомальных ферментов) и ослабляют его действие.

При одновременном применении блокаторы гистаминовых H₁-рецепторов ослабляют действие Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возрастает риск развития гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка и недостаточности кровообращения.

При одновременном применении Полькортолона с парацетамолом повышается вероятность возникновения гипернатриемии, периферических отеков, увеличения выведения кальция, megnövekedett kockázata hypocalcaemia, csontritkulás, гепатотоксичности парацетамола.

При совместном применении Полькортолона с анаболическими стероидами или андрогенами повышается риск развития периферических отеков, Acne Vulgaris (Ez a kombináció elővigyázatosságot igényel, особенно в случае заболеваний печени и сердца).

При сочетанном применении гормональные контрацептивы, tartalmazó ösztrogén, усиливают действие Полькортолона за счет увеличения концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедления их метаболизма и увеличения T_1/2.

При одновременном применении Полькортолона с холиноблокаторами (atropynom) növelheti a szemen belüli nyomás.

Antykoahulyantы (kumarin származékok, engedetlenség, Heparin), streptokinase, urokináz redukció (egyes betegeknél nő) эффективность Полькортолона. Az adagot a protrombin idő alapján kell meghatározni, és figyelembe kell venni a gyomor-bél traktusból származó fekélyesedés és vérzés fokozott kockázatát..

Совместное применение трициклических антидепрессантов может усиливать психические нарушения, связанные с приемом Полькортолона (ez a kombináció nem ajánlott).

При одновременном применении Полькортолон ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов, inzulin, kálium-megtakarító vízhajtók, növeli a vér glükózkoncentrációját (megkövetelhetik a dózis korrekciót Hypoglikémiás gyógyszerek).

При совместном применении Полькортолона и антитиреоидных препаратов и гормонов щитовидной железы возможно изменение функции щитовидной железы (может потребоваться коррекция дозы или отмена антитиреоидного препарата или гормонов щитовидной железы).

Полькортолон ослабляет действие калийсберегающих диуретиков. Совместное применение может вызвать гипокалиемию.

Полькортолон уменьшает эффективность слабительных препаратов, kálium-megtakarító vízhajtók, ez növeli a hypokalemia kialakulásának kockázatát.

При одновременном применении эфедрин ускоряет биотрансформацию триамцинолона, что может потребовать коррекции дозы Полькортолона.

При совместном применении Полькортолона и иммунодепрессантов повышается риск развития инфекций, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При применении совместно с изониазидом может происходить снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц, с быстрым ацетилированием), в таком случае необходимо изменение дозы.

При совместном применении ускоряется метаболизм мексилетина и снижается его концентрация в плазме крови.

При одновременном применении с деполяризующими миорелаксантами гипокальциемия, связанная с применением Полькортолона, может увеличивать продолжительность нервно-мышечной блокады.

Полькортолон уменьшает действие НПВС (incl. acetilszalicilsav), alkohol, ez növeli a fekélyes elváltozások kockázatát és a gyomor-bél traktusból származó vérzés kialakulását.

При одновременном применении Полькортолона с лекарственными препаратами или пищей, содержащими натрий, возможно появление периферических отеков и артериальной гипертензии. В такой ситуации необходимо ограничение в диете натрия и отмена лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия.

Vakcinák használatakor, tartalmazó élő vírusok, на фоне применения иммунодепрессивных доз ГКС возможны репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, csökkenése ellenanyag-termelés (a kombináció nem ajánlott). Más vakcinákkal egyidejűleg alkalmazva megnő a neurológiai szövődmények kockázata és csökken az antitestek termelődése.

При совместном применении с фолиевой кислотой возможно повышение потребности в этом препарате.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 3 év.