PLAVIKS

Aktív anyag: Clopidogrel
Amikor ATH: B01AC04
CCF: Antiplatelet
BNO-10 kódok (bizonyság): I20.0, I21, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I74, I79.2, I82
Amikor CSF: 01.12.11.06.01
Gyártó: SANOFI PHARMA A BRISTOL-MYERS SQUIBB SNC (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, Filmbevonatú Rózsaszín, kerek, enyhén bikonkáv, Bevésett “75” az egyik oldalon és “II) A 7I” – másik.

Segédanyagok: mannit, makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz (az alacsony víztartalom, 90 m), giproloza nizkozameshhennaja, Hidrogénezett ricinusolaj, opadraj rózsaszín (laktóz-monohidrát, gipromelloza, Titán-dioxid (E171), triacetin, vörös vas-oxid színezék (E172)), karnaubaviaszt.

10 PC. – hólyagok (1) – kartondobozok.
10 PC. – hólyagok (2) – kartondobozok.
10 PC. – hólyagok (3) – kartondobozok.
14 PC. – hólyagok (1) – kartondobozok.
14 PC. – hólyagok (2) – kartondobozok.
14 PC. – hólyagok (3) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Thrombocyta aggregáció gátló. Clopidogrel (vagy inkább az aktív metabolit) visszafordíthatatlanul kötődik a trombocitarnymi ADP-receptorok (ADP-receptorok) és szelektíven ingibiruet kötelező ADP ADP-receptorok a vérlemezkék és ezt követő aktiválását a glikoprotein IIb/IIIa komplex ADP hatása alatt, ezáltal elnyomta ADP-indukált thrombocyta aggregációt. Clopidogrel is gátolja a thrombocyta-aggregációt, többi okozta, annak a ténynek köszönhető, hogy gátolja a vérlemezkék elutasította ADP aktiválása. Clopidogrel visszafordíthatatlanul receptorokhoz kötődik, ADP-a trombocitadonorok. Ezért, vérlemezkék, a vele kötött kölcsönhatás, immunrendszer ADP stimuláció egész életük, és a normál thrombocyta funkció helyreáll a sebesség, a megfelelő sebesség frissíti a vérlemezkék.

Clopidogrel képes-hoz megakadályoz a fejlődés aterotromboza, az összes helyek atheroscleroticus hajók, különösen agyi elváltozások, koszorúér vagy perifériás artériák.

Napi felvételi klopidogrela adag 75 mg az első napon kapott ADP-mediált thrombocyta aggregáció jelentős gátlása, amely fokozatosan nő 3-7 nap, és aztán megy egy állandó szinten (Amikor eléri az egyensúlyi állapot). Egyensúlyi thrombocyta aggregáció gátolja átlagosan 40-60%. Miután abba klopidogrela thrombocyta aggregáció és vérzési idő vissza az eredeti szintre belül átlagosan 5 nap.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

A rendszeres bevétel Plavixa^® dózis 75 mg/nap, Clopidogrel gyorsan szívódik fel. Adatok a metabolit a clopidogrel vizelet kiválasztás alapján, abszorpciós van legalább klopidogrela 50%. Azonban, a vérplazma koncentrációja az alacsony és át a 2 óra után a belépő nem eléri a határértéket, a mérés (0.25 ug / l).

In vitro Clopidogrel és annak legfontosabb metabolitjai kötődik visszafejthetően Plazmafehérjék (98% és 94% illetőleg), Ezt a linket az nenasyshhaemoj széles koncentráció.

Anyagcsere

Mint prolekarstvom Clopidogrel intenzíven metabolizálódik a májban. Az aktív metabolitja, tiol'noe származék, oxidáció, klopidogrela-2-oxo-Clopidogrel és az azt követő hidrolízis által alkotott. Oxidációs Klopidogrela fordul elő, elsősorban a CYP2B6 és a Isoenzymes alapján a CYP3A4 részvételével, és kisebb mértékben – CYP1A1, 1A2-es és 1S19. Tiol'nyj aktív metabolitja, gyorsan és visszafordíthatatlanul kötődik a trombocitarnymi receptor, elnyomja a vérlemezkék agregatia így. Ez a metabolit plazma nem érzékel.

A fő metabolitja klopidogrela, (karboksil'noe származék), körülbelül 85% plazma metabolitok klopidogrela és gyógyszertani keringő, Ő azonban képes az in vitro gátló aktivitást izofermenta 2s9 P450 család. C_max Ez a metabolit, a vérplazma után ismételt fogadások Plavixa^® dózis 75 mg szól 3 mg/l és figyelhető meg megközelítőleg 1 h adagolás után. A fő metabolit farmakokinetika a lineáris (plazma-koncentrációját, egyre nagyobb arányban az adag) alkalmazása klopidogrela adag a tartományban 50 hogy 150 mg.

Levonás

Alatt 120 óra után bevitel ember ¹⁴P-klopidogrela-Bemutatkozás 50% radioaktív címkék ürül a vizelettel, és körülbelül 46% – széklettel. T_1/2 a fő keringő metabolitja 8 h-után egy egyszeri és ismételt fogadások.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A fő keringő metabolitja, a rendszeres belépés az adagot a plazma koncentráció 75 mg/nap volt alacsonyabb a súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 5-15 ml / perc) képest mérsékelt veseelégtelenségben szenvedő betegek (CC 30-60 ml / perc) és egészséges önkéntesek. Bár a ingibiruty hatása az ADF-inducyrovannuu agregatia vérlemezkék kiderült, hogy csökkenteni kell (25%) ugyanaz a hatása, az egészséges önkénteseken képest, vérzési idő meghosszabbították, ugyanolyan mértékben, mint az egészséges önkénteseken, kezelt Plavix^® dózis 75 mg / nap. Veseelégtelenségben szenvedő betegek klopidogrela klinikai tolerálhatóságát van gyakorlatilag nem különböznek az egészséges személyek.

Ebben Májcirrhozisban (osztály a vagy b Child-Pugh skálán) minden nap folyamán a 10 a napokban felvételi klopidogrela adag 75 mg/nap volt, biztonságos és is jól tolerálható, mint az egészséges egyének. Ebben Májcirrhozisban (osztály a vagy b Child-Pugh skálán) C_max klopidogrela, miután ő egy recepció és (C)_ss^max klopidogrela a kábítószer ellen, a hátteret egy kúra rendszeres adag bevétele után sokszor magasabb volt, mint egyének nélkül cirrhosis. Azonban a plazma koncentráció az elsődleges metabolit, kering a vérben és a fokát a klopidogrelom ADP-indukált thrombocyta aggregáció elnyomása, valamint az idő a vérzés a beteg a cirrhosis, és anélkül, hogy összehasonlítható.

Bizonyság

Aterotromboticheskih események a betegek miokardiális infarktus megelőzés, ischaemiás stroke vagy perifériás artériás elnyelő betegség diagnosztizált.

A aterotromboticheskih események megelőzése (kombinálva acetilszalicilsav) a betegek akut koronária szindróma:

ST szegmens hasznosítás nélkül(instabil angina vagy szívinfarktus nélkül zubza Q), beleértve azokat a betegeket, melyik volt végrehajtott Mikor stent implantáció Araya koszorúér-beavatkozást;

(c) a rise of ST szegmens (akut miokardiális infarktus) orvosi kezelés és a Thrombolysis.

Adagolási séma

Plaviks^® kijelölt Felnőttek és idős betegek.

A gyógyszer szájon át, függetlenül attól, hogy az étkezés.

Miokardiális infarktus, ischaemiás stroke és diagnosztizált okkluzális perifériás artériás betegség

Kinevezett adag kábítószer 75 mg 1 idő / nap. Az első napokban, amíg lehet kezdeni 35 a nap után miokardiális infarktus; a 7 nappal korábban 6 hónap – at ischaemiás stroke.

Akut szívkoszorúér szindrómát anélkül ST szegmens (instabil angina, miokardiális infarktus nélkül zubza Q)

Plaviksom kezelés^® kell kezdeni a fogadó egy egyszeri terhelés adag 300 mg, majd folytassa a dózis 75 mg 1 idő / nap (acetilszalicilsav adag együtt 75-325 mg / nap). Mivel a magasabb dózisú acetilszalicilsavat használata jár a vérzés fokozott kockázata, Miközben a bizonysága nem haladja meg a javasolt adag acetilszalicilsav 100 mg. A legnagyobb jótékony hatás figyelhető meg a 3 hónappal a kezelés. A kúra – hogy 1 év.

A rise of ST szegmens akut koszorúér szindróma (akut miokardiális infarktus és ST )

Plaviks^® előírják, egyszeri adag 75 mg 1 kezdeti egyszeri belépés betöltése együtt acetilszalicilsav és a thrombolyticus gyógyszerek adag napi háromszori (vagy anélkül, trombolitikov). Kombinált kezelés megkezdése a tünetek megjelenése után a lehető leghamarabb, és továbbra is, legalább, 4 hétig. -ban idősebb betegek 75 év Plaviksom kezelés^® kellet volna elkezd berakodás adag igénybevétele nélkül.

Mellékhatás

Biztonsági klopidogrela során vizsgálták klinikai vizsgálatok több mint 42 000 betegek, beleértve a 9000 betegek, a gyógyszer szedését az egy évig vagy annál. Az alábbiakban klinikailag jelentős mellékhatások, a klinikai vizsgálatokban Caprie, CURE, EGYÉRTELMŰSÉG és a véglegesítés. Hordozhatóság-klopidogrela az adagolási 75 mg/nap a CAPRIE tanulmány a hordozhatóság acetilszalicilsav adagban összhangban 325 mg / nap. Általános tűréshatárt a kábítószer volt hasonló tolerálhatóságát acetilszalicilsav, életkortól függetlenül, szex és a verseny a betegek.

A véralvadási rendszer: CAPRIE tanulmány – a vérzés a betegek általános infó, Clopidogrel vagy acetilszalicilsav, volt 9.3%; súlyos esetekben, amikor a klopidogrela alkalmazása gyakoriságának volt 1.4%, és az acetilszalicilsav alkalmazás – 1.6%. A betegeket, kezelni a Clopidogrel, gyomor-bélrendszeri vérzés találkozott 2.0% esetek, és 0.7% esetekben szükséges kórházi. A betegeket, kezelni a Clopidogrel, és a betegek, az acetilszalicilsavat kezelt, gyomor-bélrendszeri vérzés találkozott illetve 2% és 2.7% esetek, és a szükséges kórházi 0.7% és 1.1% esetek. Egyéb vérzés gyakorisága magasabb volt, a betegek, kezelni a Clopidogrel, mint a betegek, az acetilszalicilsavat kezelt (7.3% ellen 6.5% illetőleg). Azonban mindkét csoport súlyos vérzés gyakorisága ugyanaz volt (0,6% ellen 0,4%). A leggyakrabban megfigyelt csoportok/lila zúzódások és orrvérzés. Ritkán találkozott a haematoma, Haematuria és a szem vérzés (elsősorban, kötőmód). Koponyaűri vérzés gyakorisága volt 0.4% betegek, kezelni a Clopidogrel, és 0.5% – betegek, az acetilszalicilsavat kezelt.

A tanulmány a CURE – kombinációja a clopidogrel alkalmazásának + acetilszalicilsav, mint a placebo együttes + az acetilszalicilsavat, nem eredményezheti egy statisztikailag jelentéktelen életet veszélyeztető vérzés (gyakorisága 2.2% összehasonlítva 1.8%) vagy súlyos vérzés (gyakorisága 0.2% összehasonlítva 0.2% illetőleg). Azonban a nagy kockázat, kis- és egyéb vérzés volt lényegesen nagyobb, amikor a clopidogrel kombinációjának alkalmazásával + acetilszalicilsav: súlyos vérzést, nem jelentenek veszélyt az élet (1.6% – Clopidogrel + acetilszalicilsav, 1.0% – placebo + acetilszalicilsav), első és legelső, gyomor-bélrendszeri vérzés, és vérzés az injekció beadásának helyén, valamint a kis vérzés (5.1% – Clopidogrel + acetilszalicilsav, 2.4% – placebo + acetilszalicilsav). Mindkét csoport koponyaűri vérzés gyakorisága 0.1%. Gyakorisága, súlyos vérzés, kombinációja a clopidogrel alkalmazásakor + az acetilszalicilsavat is függ a dózis utoljára (<100 mg – 2.6%; 100-200 mg – 3.5%; >200 mg – 4.9%), azonos, ahogy és amikor alkalmazhat acetilszalicilsav placebo kombinációja (<100 mg – 2%; 100-200 mg – 2.3%; >200 mg – 4%). A tanulmány a vérzés kockázatát során (életveszély, nagy, kis, egyéb) csökkent: 0-1 hónappal a kezelés [Clopidogrel: 599/6259 (9.6%); placebo: 413/6303 (6.6%)], 1-3 hónapos kezelés [Clopidogrel: 276/6123 (4.5%); placebo: 144/6168 (2.3%)], 3-6 hónapos kezelés [Clopidogrel: 228/6037 (3.8%); placebo: 99/6048 (1.6%)], 6-9 hónapos kezelés[Clopidogrel: 162/5005 (3.2%); placebo: 74/4972 (1.5%)], 9-12 hónapos kezelés [Clopidogrel: 73/3841 (1.9%); placebo: 40/3844 (1.0%)].

A betegeket, a gyógyszer szedését több, mint 5 nappal koszorúér bypass műtét, Nem jelentős vérzés gyakorisága növekszik a 7 nappal a műtét után a coronaria bypass műtét (4.4% abban az esetben klopidogrél + acetilszalicilsav és 5.3% placebo esetében + acetilszalicilsav). A betegeket, továbbra is, hogy a gyógyszer-öt nappal coronaria bypass műtét, Frekvencia volt 9.6% abban az esetben klopidogrél + acetilszalicilsav és 6.3% – Ha az egyik acetilszalicilsav.

A tanulmány általános javulás, gyakorisága, vérzés a Clopidogrel csoportban megfigyelt + acetilszalicilsav (17.4%) összehasonlítva a placebo-csoportban + acetilszalicilsav (12.9%). A súlyos vérzés gyakorisága mindkét gpyppax hasonló volt (1.3% és 1.1% a gpyppax Clopidogrel + acetilszalicilsav és a placebo + az acetilszalicilsavat, illetve) és gyakorlatilag nem függ a betegek és a típusú fibrinolitikus eredeti jellemzői, illetve a geparinova terápia. A végzetes gyakorisága vérzés (0.8% és 0.6% a csoportok a clopidogrel + acetilszalicilsav és a placebo + az acetilszalicilsavat, illetve) és koponyaűri vérzés (0.5% és 0.7% a csoportok a clopidogrel + acetilszalicilsav és a placebo + az acetilszalicilsavat, illetve) volt alacsony, és nem megbízhatóan különbözött a két gpyppax.

A VÉGLEGESÍTÉSI tanulmány teljes necerebral'nyh súlyos vérzést, vagy agyi vérzés volt alacsony, és a hasonló, mindkét csoportban (0.6% és 0.5% a csoportok a clopidogrel + acetilszalicilsav és a placebo + az acetilszalicilsavat, illetve).

A hematopoietikus rendszer: CAPRIE tanulmány – súlyos neutropenia (<0.45x10⁹/l) figyeltek 4 betegek (0.04%), kezelni a Clopidogrel, és 2 betegek (0.02%), az acetilszalicilsavat kezelt. -ban 2 a betegek 9599, kezelni a Clopidogrel, a neutrofil granulociták száma nulla volt., és egyik sem a 9586, az acetilszalicilsavat kezelt, Ez az érték nem szerepel.. Klopidogrelom kezelés alatt volt egy eset, aplasztikus anémia. A súlyos trombopitopenii gyakorisága (<80 000/l) volt 0.2% a csoport klopidogrela és 0.1% a csoport az acetilszalicilsav.

A kutatásban a gyógyítás és a világosság betegek neutropenia és thrombocytopenia is hasonló, mindkét csoportban.

Egyéb klinikailag jelentős mellékhatások, CAPRIE tanulmányok jelölt, CURE, EGYÉRTELMŰSÉG és a véglegesítés a ≥ gyakorisága 0.1%, valamint az alábbiakban felsorolt súlyos mellékhatások, szerint a who osztályozása. Azok gyakoriságát az alábbiak szerint kell meghatározni:: gyakran (> 1/100, <1/10); néha (> 1/1000, < 1/100); ritkán (>1/10 000, < 1/1000).

A központi és perifériás idegrendszer: néha – fejfájás, szédülés, paresthesiát; ritkán – szédülés.

Az emésztőrendszer: gyakran – dyspepsia, hasmenés, hasi fájdalom; néha – hányinger, gyomorhurut, felfúvódás, székrekedés, hányás, gyomor- és nyombélfekély.

A véralvadási rendszer: néha – elhúzódó vérzés.

A hematopoietikus rendszer: néha – leukopenia, a csökkenés a neutrofil-és eozinofil, a vérlemezkék számának csökkenése.

Bőrreakciók: néha – kiütések és viszketés.

Ki az adatok

A véralvadási rendszer: közös – vérzés (A legtöbb esetben – az első hónapban a kezelés). Vannak több esetben halálos kimenetelű volt (Intracranialis, gyomor-bélrendszeri és a retroperitoneale vérzés); Súlyos esetekben, a bőr vérzések jelentések (purpura), Váz-és izomrendszeri vérzés (gemartroz, vérömleny), szem vérzés (kötőhártya, szemészeti, retina), orrvérzés, krovoharkan'i, pulmonalis vérzés, Haematuria és vérzések a drének; betegek, figyelembe véve a Clopidogrel egyidejűleg acetilszalicilsav vagy acetilszalicilsav és a heparin, is voltak az erős vérzés esetek.

Amellett, hogy e klinikai kísérleteket spontán nyilvánították a következő mellékhatások. A diákok osztályonként (MedDRA osztályozása) szerepel, gyakoriságának feltüntetésével. Kifejezés “ritkán” megfelel a gyakorisága <1/10 000. Minden egyes csoporton belül a mellékhatások gyakoriságának csökkenő sorrendben mutatja be.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – trombogemoliticheskaja Thrombocytopenic Purpura (1 tovább 200 000 betegek), tyazhelaya thrombocytopenia (≤ vérlemezkék száma 30 000/l), granulocytopeniával, agranulocytosis, vérszegénység és aplasztikus anémia/pancytopenia.

CNS: ritkán – zűrzavar, hallucinációk.

Szív-és érrendszer: ritkán – vasculitis, alacsony vérnyomás.

A légzőrendszer: ritkán – hörgőgörcs, interstitialis pneumonitis.

Az emésztőrendszer: ritkán – vastagbélgyulladás (incl. Limfoid vagy a colitis ulcerosa), hasnyálmirigy-gyulladás, ízérzés megváltozása, szájgyulladás, májgyulladás, akut májelégtelenség, növekedése májenzimek.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – arthralgia, ízületi gyulladás, izomfájás.

A húgyúti rendszer: ritkán – glomerulonephritis, a szérum kreatinin-szint növekedése.

Bőrreakciók: ritkán – hólyagos bőrkiütés (erythema multiforme, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis), erythemás bőrkiütés (klopidogrelom vagy acetilszalicilsav), ekcéma, lichen planus.

Allergiás reakciók: ritkán – angioödéma, csalánkiütés, anafilaxiás reakciók, szérumbetegséget.

Más: ritkán – hőmérséklet-emelkedés.

Ellenjavallatok

- Súlyos májkárosodás;

-heveny kóros vérzés, pl, vérzés a gyomorfekély vagy a koponyaűri vérzés;

egy ritka örökletes galaktóz intolerancia, hiány a laktáz és glükóz-galaktóz Felszívódási zavar szindróma;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyerekek kora 18 év (Biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság rendelje hozzá a termék a mérsékelt máj elégtelenség, ahol lehetséges, hajlam a vérzés (korlátozott klinikai tapasztalat); veseelégtelenség (korlátozott klinikai tapasztalat); sérülés, sebészet; A betegségek, ahol van egy hajlam, hogy fejlessze a vérzés (különösen a gyomor-bél vagy a szemen belüli); együtt a felvételi NPVS, incl. szelektív Cox-2 gátlók; a kinevezéskor a warfarin, geparina, glikoprotein IIb/Iiia-gátlók.

FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék, a máj és a vese (incl. közepes máj vagy vese hiány), sérülések, Pre-operatív feltételek.

Terhesség és szoptatás

Ellenjavallt kábítószer Plavix^® Terhesség és szoptatás (szoptatás).

Nem állnak rendelkezésre adatok, klinikai felhasználásának a gyógyszer terhesség alatt.

Ismeretlen, e lefoglalt Clopidogrel az anyatejbe, az emberek.

IN kísérleti vizsgálatok nem mutatta, sem közvetlen, a terhesség nem közvetett káros hatások, embryogenesis, szülés és a születés utáni fejlődés. Bebizonyosodott, hogy a Clopidogrel és/vagy annak anyagcseretermékei kiemelve mell tej szoptató patkányok.

Vigyázat!

Plavixa alkalmazásakor^®, különösen az első hét a kezelés és/vagy invazív továbbítását eljárások, műtét után, meg kell figyelemmel kíséri a beteg jeleit vérzés kivételek, beleértve a rejtett.

Vérzés és hematológiai mellékhatások veszélye miatt merülnek fel, a klinikai tünetek kezelés alatt, gyanús vérzés, sürgősen kellene, hogy vér klinikai elemzés, ACTV meghatározása, vérlemezke-szám, működési tevékenység, a vérlemezkék és egyéb szükséges kutatási mutatók.

Plaviks^®, valamint más gátló gyógyszerek, kell alkalmazni a betegeknél, a vérzés fokozott kockázata, a trauma társított, sebészeti beavatkozások, vagy más kóros állapottal, csakúgy, mint a kombinált terápia acetilszalicilsav, NSAID-ok (incl. Cox-2 gátlók), heparin vagy gátlók glikoprotein IIb/Iiia.

Klopidogrela együtt warfarin kombinált használata növelheti a vérzés intenzitását, így, kivéve bizonyos ritka klinikai helyzetekben (például a jelenléte a vérrög a bal jeludocke flotirujushhego, A betegek pitvarfibrilláció stent implantáció) Plavixa együttes használata^® és a warfarin nem ajánlott.

A tervezett tanfolyam, kezelés, sebészeti Plaviksom^® abba kell hagyni 7 nappal a műtét előtt.

Plaviks^® kell alkalmazni a betegeknél, a vérzés kockázatát (különösen a gyomor-bélrendszeri és a szemen belüli).

Figyelmeztetni kell a betegek,, Ha a Plavixa^® (egyetlen vagy együtt acetilszalicilsav) a vérzés hosszabb ideig tarthat, valamint körülbelül, abban az esetben hogy szokatlan (honosítást vagy időtartama) vérzés, erről tájékoztatniuk kell a kezelőorvost. Közelgő előtt, és mielőtt bármilyen új gyógyszert kapott betegek tájékoztatniuk kell a kezelőorvost (beleértve a fogorvos) felvételi klopidogrela.

Nagyon ritkán voltak Voltak esetek, a fejlesztés tromboticheskoj trombocitopenicheskoj Purpura (TTP) Után bevétel klopidogrela (néha még egy rövid). Ez jellemezte a thrombocytopenia és mikroangiopaticescoy hemolitikus anémia együtt vagy a neurológiai tünetek, megsértése a vese vagy a láz. TTP kialakulása lehet életveszélyes és sürgős fellépést kívánnak, beleértve a plazmaferezis.

Üdvözöljük a klopidogrela nem javasolt akut stroke kevesebb recept 7 nap, tk. Nincs olyan adat a kábítószer ebben az állapotban.

A gyógyszer kell beadni a betegeknél, károsodott vesefunkció.

Kezelés során ellenőriznie kell a funkcionális aktivitása a májban. Súlyos májbetegségben figyelembe véve annak kockázatát, vérzéses Diathesis.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Plaviks^® Jelentős hatással van arra, hogy a meghajtó vagy a dolgozó gép.

Overdose

Tünetek: elhúzódó vérzés és az azt követő szövődmények, mint a vérzés.

Kezelés: Amikor a vérzés, megfelelő kezelést kell végezni. Ha szüksége van egy gyors korrekció udlinivshegosja vérzési idő, transzfúziós a plazmaferézises tömeg. Nincs speciális ellenszer.

Gyógyszer kölcsönhatások

Klopidogrela együtt warfarin együttes használata nem ajánlott., Mivel ez a kombináció növelheti a vérzés intenzitását.

IIb/Iiia-gátlók glikoprotein együtt Plaviksom kinevezése^® óvatosságot, különösen a betegek fokozott vérzés (traumák és sebészeti beavatkozások, vagy más kóros állapottal).

Az acetilszalicilsavat nem változtatja meg a Plavixa gátló hatást^® agregatia trombocita ADF-inducyrovannuu, de Plavix^® potenziruet hatása az acetilszalicilsav kollagén indukált thrombocyta aggregációt. Mindazonáltal, egyidejű, acetilszalicilsav, a klopidogrelom vétele 500 mg 2 szor / nap 1 a nap nem termel jelentős növekedése a vérzési idő, úgynevezett recepció klopidogrela. Között klopidogrelom acetilszalicilsav is farmakodinámiás kölcsönhatás, vezet, hogy a vérzés fokozott kockázata. Ezért, mikor ők alkalmazzák óvatosan, Bár a betegek klinikai kapott kombinált terápia klopidogrelom és acetilszalicilsav 1 év.

Heparin használatával együtt, Egy klinikai tanulmány, egészséges önkénteseken végzett, Ha figyelembe Plavixa^® nem szükséges módosítani az adagot, heparin és antikoaguláns tevékenysége nem változott. Heparin gátló művelet egyidejű használatát nem változott meg a klopidogrela, a thrombocyta-aggregációt. Között Plaviksom^® és a heparin farmakodinámiás kölcsönhatás, Ez növelheti a vérzés kockázatát, Ezért, ha a kombináció a figyelmeztetés.

Biztonsági együttes alkalmazása klopidogrela, fibrin-specifikus vagy nem specifikus fibrin thrombolyticus gyógyszerek és a heparin vizsgálták a betegek akut miokardiális infarktus. Gyakoriságának klinikailag jelentős vérzés hasonló volt a, Ez volt megfigyelhető, thrombolyticus alapok acetilszalicilsav és a heparin együttes használata.

Találkozó a nem szteroid GYULLADÁSGÁTLÓK (incl. A COX-2-gátlók) Plaviksom együtt^® óvatosságot. Egy klinikai tanulmány, egészséges önkéntesek részvételével tartott, klopidogrela és naproksena együttes használata nőtt a rejtett veszteséget a vér, vér. Kutatás a klopidogrela interakció más nem szteroid GYULLADÁSCSÖKKENTŐK hiánya miatt azonban jelenleg nem ismert, hogy van-e fokozott a gyomor-bélrendszeri vérzés, klopidogrela és más nem szteroid GYULLADÁSCSÖKKENTŐK szedése.

Számos klinikai tanulmány klopidogrelom, a másik volt ugyanabban az időben kinevezett kábítószer-annak érdekében, hogy a lehetséges farmakodinamicheskogo és farmakokinetikai kölcsönhatás, azt mutatta, hogy a következő.

Alkalmazása a klopidogrela összefüggésben a logikai kapu, nifedipin mindkét gyógyszerek egyidejű klinikailag releváns kölcsönhatás farmakodinamicheskogo nem figyelték meg, vagy.

Az egyidejű használatát fenobarbitál, zimetidina és az ösztrogén nem volt jelentős hatással a farmakodinámiás tulajdonságok klopidogrela.

Farmakokinetikai teljesítmény a Digoxin és a theofillina nem változott meg azok együttes alkalmazása a klopidogrelom.

Savkötők eszközökkel nem csökken a felszívódás klopidogrela.

Fenitoin és tolbutamid biztonsági klopidogrelom együtt használható (CAPRIE tanulmány), annak ellenére, az adatok, humán máj mikrosomami végzett vizsgálatok során nyert, azt jelzi,, hogy karboksil'nyj metabolit klopidogrela is gátolja a izofermenta CYP2C9, vezethet, hogy egyes gyógyszerek megnövekedett plazma-koncentrációját (fenitoin, tolbutamida és néhány nem-szteroid GYULLADÁSCSÖKKENTŐK), amely keresztül CYP2C9 izofermenta alakulnak át.

A klinikai vizsgálatok azt mutatták, nincs klinikailag jelentős klopidogrela interakciók ACE-gátlók, Vízhajtók, Β-adrenerg, kalcium-csatorna blokkolók, lipid-csökkentő gyógyszerek, koszorúér vazodilatatorami, cukorbetegség elleni eszközök (incl. insulinom), antiepileptic eszközök, kábítószer a hormonpótló kezelés, az antagonistákkal végzett glikoprotein IIb/IIIa.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.