Peginterferon Alfa-2A

Amikor ATH:
L03AB11

Farmakológiai hatás

Immunmodulátor vírusellenes hatású. Képviseli a peg-interferon alfa-2A, a konjugáció PEG alakult (BIS-monometoksipoliètilenglikolâ) az interferon alfa-2A.

Interferon alfa-2A előállított bioszintetikus módszer a rekombináns DNS-technológia, és a származékos termék klónozott gén emberi leukocita Interferon, a megadott és az Escherichia coli sejtek èkspressiruûŝegosâ.

Interferonok kötődnek bizonyos receptorok a sejtek felületén, komplex intracelluláris jelátviteli mechanizmus és a HSF1 gyors aktiválása. Interferon stimulált gének modulálja sok biológiai hatások, beleértve a gátlása vírusreplikáció a fertőzött sejtekben, gátolja a sejtek szaporodását és végrehajtása.

A klinikai vizsgálatok során, hogy hatékony a kezelés a betegek, akik krónikus hepatitis c (incl. kompenzált cirrhosis a máj.).

Pharmacokinetics

Az adatokat nem biztosított.

Bizonyság

Krónikus hepatitis vagy cirrhosis kompenzált májzsugor nélkül (Osztályú on Child-Pugh) felnőtt (önmagában vagy kombinálva Ribavirin első vonalbeli terápia).

Adagolási séma

Adja n / a. Attól függően, hogy a klinikai helyzet az ajánlott adag van 45-180 g 1 Hetente egyszer nincs adat.

Mellékhatás

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – gyengeség, álmosság, memória romlása, paresthesiát, dizgézia, gyengeség, gipestezii, remegés, riasztás, hangulati változások, idegesség, erőszakosság; egyes esetekben – viselkedési zavarok (incl. Suicidal′nuû hangulat és öngyilkossági kísérletek), perifericheskaya neuropathia; esetben a vérzés az agyban.

A légzőrendszer: gyakran – köhögés, légszomj, torokfájás, nazofaringit; egyes esetekben, tüdőgyulladás, Interstitialis Pneumonitis a végzetes.

Az emésztőrendszer: gyakran – szájszárazság, krovotochivosty jobb, fekélyes stomatitis; egyes esetekben, máj, zsírmáj, kholangit, erodáló és fekélyes elváltozások, gyomor-bélrendszeri vérzés, Megfordítható reakció részéről a hasnyálmirigy (pl, a tevékenység az amiláz és lipáz fájdalom vagy hasi fájdalom nélkül növekedése).

Szív-és érrendszer: gyakran szívverés; egyes esetekben-ritmuszavar, endokardit, tüdőembólia.

A hematopoietikus rendszer: lehetséges neutropenia, leukopenia, thrombocytopenia.

Részéről a szerv a látás: gyakran – homályos látás, gyulladásos betegségek, a szem; egyes esetekben – szaruhártyafekély,

Anyagcsere: gyakran – fokozott izzadás (incl. éjszaka); Lehet, hogy klinikailag jelentős változások a laboratóriumi paraméterek a pajzsmirigy működését; egyes esetekben – cukorbetegség.

Bőrreakciók: gyakran – bőrgyulladás, kiütés, xerosis, fényérzékenységi.

A test egészének: gyakran – fogyás, mellkasi fájdalom, influenzaszerű tünetek, rossz közérzet, hidegrázás.

Más: gyakran – csökkent libidó, árapály, izomgörcsök, fájdalom a nyak; egyes esetekben – Autoimmun reakciók, fertőzés, kóma, myositis.

Ellenjavallatok

Autoimmun hepatitis; májbetegség (B és C kategóriás Child-Pugh) előtt vagy a kezelés során, Hypo- vagy hyperthyreosis, dekompenzált diabetes, giperkreatininemiя (több mint 1.5 szerese a normál értéknek), Gyerekek életkora 3 év, interferonam alfa túlérzékenység, a termékek a képességét, hogy élni az Escherichia coli, által poliètilenglikolû.

Terhesség és szoptatás

Biztonságosságát terhességben nem igazolták. Csak abban az esetben használjon, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Ismeretlen, e lefoglalt Peginterferon Alfa-2A anyatejet, ezért legyen óvatos a szoptatás.

Kezelés idején szülőképes korú nők kell használ megbízható fogamzásgátló módszerek.

A kísérleteink során találtak, amit-val a bevezetés a Peginterferon Alfa-2A (mint más alfa interferonok) a majmok tenyésztés említett hosszabbító a menstruációs ciklus, a csökkenés és a későbbi kialakulását a 17β-ösztradiol és a progeszteron maximális koncentrációban. Követően az alkalmazást a normál menstruációs ciklus. Interferon alfa-2A adagokban való bevezetése 25 millió u/kg/nap 5 hónap nem befolyásolja a termékenységet, a férfi rhesus majom.

Teratogén hatás nem tanulmányozták. Interferon alfa-2A alkalmazása eredményezett jelentős növekedése között rhesus majom például spontán vetélések száma. Utód, időben született, Nem teratogén hatást észleltek.

Vigyázat!

Alkalmazza a felügyelet egy képzett orvos, a tapasztalat az ilyen gyógyszerek.

Vigyázat, a betegek a depresszió, a történelem vonatkozik, a keringési rendszer betegségei, autoimmun betegségek, psoriaze, neutropenia kevesebb 1500/MKL, thrombocytopenia kevesebb 90 000/l, HB kevesebb, mint 10 g / dl, mielotoksičnymi gyógyszerekkel egyidejűleg.

Monoterápia intolerancia vagy ellenjavallat esetén bemutatni Ribavirin. Hatásosságát és biztonságosságát, a gyermekek és serdülők, a fiatalabb 18 év, valamint hatékonyságát monoterápia vagy kombinálva Ribavirin a betegek után májátültetés vagy más szervek, a betegek egyidejű HIV fertőzés vagy a hepatitis b vírus nincs telepítve.

Ha a kezelés pajzsmirigy működési zavar nem megfelelő korrekciója, El kell törölni a Peginterferon Alfa-2a.

Amikor fejlesztési anaphylactoidnykh reakciók Peginterferon Alfa-2a el kell törölni, és rendelje hozzá a megfelelő gyógyszeres kezelést.

Mikor egy persistiruth vagy növekvő tüdő infiltráció vagy pulmonalis zavar Peginterferon Alfa-2a meg kell szüntetni.

A terápia előtt szükséges volt, hogy tartsa egy szabványos általános klinikai és biokémiai vérvizsgálat. Közben kezelés általános klinikai vérvizsgálat meg kell ismételni minden 2 A hét, és biokémiai, minden 4 A hét; további vizsgálatokat kell végezni a rendszeres időközönként.

Meg kell figyelembe venni, a terápia, csak lehetséges, amikor az alábbi laboratóriumi mutatók: a vérlemezkék számának >90 000 sejt / (azoknál a betegeknél, cirrhosis, vagy átmenet cirrhosis- >75 000 sejt /), neutrofil granulociták abszolút száma >1500 sejt /, a szérum kreatinin szintjének kevesebb, mint, mint 1.5 -szer magasabb, mint a felső határ a norma, TSH és T4 koncentrációja a normál tartományon belül (megfelelően szabályozza a pajzsmirigy, vagy).

Biztonságát és hatékonyságát a kábítószer, gyermekek és serdülők, a fiatalabb 18 év nincs telepítve.

Képes vezetni egy autót és -kezelési mechanizmusokat gyakorolt

A betegeket, aki fejlesztése a szédülés, álmosság, félreértések és a gyengeség, nem kell részt a potenciálisan veszélyes tevékenységek.

Gyógyszer kölcsönhatások

Teofillin együtt növelheti a vérplazmában a koncentrációja (szükség lehet korrekció adag a Teofillin).