OstAlon

Aktív anyag: Alendronate
Amikor ATH: M05BA04
CCF: Egy inhibitor a csontreszorpciót csontritkulás
BNO-10 kódok (bizonyság): M80, M81.0, M81.1, M81.4
Amikor CSF: 16.04.04.01
Gyártó: GEDEON RICHTER Kft. (Magyarország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont fehér, kerek, lencse alakú, Bevésett “M14” az egyik oldalon.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, Kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Csillár egyértelmű HP 103 (mikrokristályos cellulóz, karraginan, makrogol 8000)

4 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Egy inhibitor a csontreszorpciót csontritkulás. Nátrium-alendronát bisfosfonatom, a szintetikus analóg pirofoszfát, összekapcsolása a hidroxiapatit csont.

A konkrét gátló negormonal′nym tevékenység osteoclasts, megakadályozza a csont rezorbtion. Nem befolyásolja a csont képződését folyamatok. Ez serkenti a csontképződést, helyreállítja a pozitív egyenlegét a felszívódás és a csont javítás. Fokozatosan növeli a csontsűrűséget (szabályozza a kalcium és foszfor metabolizmus), hozzájárul a normális összetétele és szerkezete a csontszövet kialakulását.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután egy adag a kábítószer belül reggel éhgyomorra (mert 2 órával reggeli előtt) dózis 35 mg vagy 70 mg felszívódás 0.64%; Amikor egy rövidebb szünet között, figyelembe véve a kábítószer és az élelmiszer – 0.46-0.39%. Költöztetés hasonló csökkenése nem befolyásolja jelentősen a hatékonyság. Egyidejû bevitelének kávé vagy narancslé biohasznosulása nátrium-alendronát csökkenti a 60%.

Elosztás

Után átmenetileg elosztott lágyszöveti alendronát nátrium-bevitel, majd gyorsan ágyazott csontszövet. A plazmafehérjékhez való kötődés – 78%.

Anyagcsere

Az adatok, megerősítve az alendronát anyagcsere-az emberi test, nem.

Levonás

Szívódik fel, de nem vstroivšijsâ csont szövet nátrium-alendronát gyorsan ürül a vizelettel. A maximális támogatás kapacitás a csontszövet állatok nem tudta beállítani, amikor a bevezetése az összesített napi adag, Az egyenlő 35 mg / kg. Annak ellenére, hogy a bizonyíték hiánya, Vesebetegség esetén valószínű, hogy csökken a kiválasztás-ból alendronát, fokozott felhalmozódást csontszövet.

Bizonyság

— kezelésére csontritkulás posztmenopauzában (az ágyéki csigolyák törések kockázatát csökkentő, fej Huckle);

– a férfi a csontritkulás kezelésére (az ágyéki csigolyák törések kockázatát csökkentő, medence-dominókockák);

- Csontritkulás, hosszan tartó használata a KORTIKOSZTEROIDOK okozta.

Adagolási séma

A gyógyszer kell hozni 70 mg 1 hetente egyszer. Az optimális felszívódás Ostalon^® reggel éhgyomorra kell venni 2 nem (nem kevesebb 30 m) mielőtt az első étkezés vagy folyadékok, a könnyű ivóvíz. Egyéb italok (t. nem. ásványvíz), élelmiszer, Számos gyógyszer rontja az alendronát felszívódását.

Reggel a szájüreg és a nyelőcső helyi irritáció elkerülése érdekében, után azonnal emelés ágyban kell inni nem kevesebb, mint 200 ml tiszta vízzel, akkor a fogamzásgátló tabletta, nem folyékony, és nem hagyta, hogy oldjuk fel a szájban, a későbbi 30 bányák nem veszi a vízszintes testhelyzet. Ezt követően meg kell enni, reggeli.

Nem lehet hogy az tablettát reggel, az ágyból, vagy este feloldása előtt, Miután bedtimes.

Alendronatom kezelés ki kell egészíteni a kalcium és a D-vitamin használata.

-ban idős betegek dózis beállítása nem kötelező.

At CC > 35 ml / perc, dózis módosítása nem szükséges, at Súlyos veseelégtelenségben kinevezi a gyógyszer nem ajánlott a klinikai tapasztalat hiánya miatt.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: gyakran (≥1 / 100, <1/10) – hasfájás, dyspepsia, székrekedés, hasmenés, felfúvódás, Nyelőcső fekély, dysphagia, hasi puffadás, gyomorégés; néha (≥1 / 1000, <1/100) – hányinger, hányás, gyomorhurut, esophagitis, a nyelőcső erózió, földi; ritkán (≥1 / 10 000, <1/1000) – a nyelőcső-szűkület, orofaringeal′naâ fekély, Perforáció felső gastrointestinalis megosztottság, fekély, vérzés (a kezelés viszony nem mindig egyértelmű).

Részéről a mozgásszervi rendszer: gyakran (≥1 / 100, <1/10) – ostalgiâ, arthralgia, izomfájás.

CNS: gyakran (≥1 / 100, <1/10) – fejfájás, ingerlékenység.

A érzékek: ritkán (≥1 / 10 000, <1/1000) – uveitis, ínhártyagyulladás.

Bőrreakciók: néha (≥1 / 1000, <1/100) – viszket, dermahemia, kiütés; ritkán (1/10 000, <1/1000) – fényérzékenységi.

Anyagcsere: ritkán (≥1 / 10 000, <1/1000) – hipokaicémia (gyakran kíséri a hajlamosító tényezők), gipofosfatemiя.

Allergiás reakciók: ritkán (≥1 / 10 000, <1/1000) – csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális necrolysis.

Más: ritkán (≥1 / 10 000, <1/1000) – röpke tünetek, akut fázis reakció hasonlít (izomfájás, gyengeség, rossz érzés, ritkán – magas testhőmérséklet), leggyakrabban alakulnak ki, a kezelés kezdetén.

Ellenjavallatok

-a nyelőcső és egyéb tényezők rendellenesség, bonyolítás a nyilvánvalóság a nyelőcső (incl. ahalaziâ, bírálat);

- Hypocalcaemia;

- Krónikus veseelégtelenség (CC<35 ml / perc);

-A D-Vitamin hiány;

- Súlyos zavarok az ásványianyag-cserében;

-függőleges helyzetben maradjon a beteg képtelen, legalább ülve, alatt 30 m;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek kora;

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság a készítményt lehet alkalmazni emésztőszervi betegségek-károsodás fázisában (dysphagia, a nyelőcső betegségek, gyomorhurut, Duodenitis, fekély; az előző 12 hónap – pepticheskaya fekély, gyomor-bélrendszeri vérzés, műtéti beavatkozás, kivéve a forgalomirányító spastičeskom gyomor).

Terhesség és szoptatás

Ostalona használata^® terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt.

Vigyázat!

Alendronát helyi irritációt az emésztőrendszer. A felső gastrointestinalis megosztottság betegségeit súlyosbodhatnak kezelés Ostalonom^®.

Vannak olyan esetek, a mellékhatások részéről nyelőcső (esophagitis, fekély vagy erózió a nyelőcső), néha előforduló súlyos formája, kórházi kezelést igénylő, és strictura formáció osložnâvšihsâ. Kell felhívnia a betegek az, Mi van, ha aláírja a nyelőcső-irritáció (dysphagia, zagrudinnaya fájdalom nyeléskor, a megjelenése vagy romlása az aktuális roham a gyomorégés) felvételi kábítószer kell állítani, és keresse fel orvosát. A nyelőcső fenti betegek kockázata, nem felelnek meg a kábítószer-használat szabályai, vagy továbbra is a tüneteit irritáció a nyelőcső kialakulása ellenére kezelés.

Értesítenie kell a beteg, hogy ha kihagyja a rendszeres adagolás, a kihagyott tabletta kell venni másnap reggel. Semmilyen esetben sem kell vennie 2 tabletták egy nap.

Kezdhetjük a kezelést csak hypocalcaemia felszámolása után, az ásványi anyag és vitamin cserék megsértése (pl, D-vitamin hiány). Alendronát használatát a tartalom a csont ásványi sók növekedéséhez vezet, a folyamat lehet csatolni a kálcium és a foszfor tünetmentes változása. Megfelelő kalcium- és D-vitamin bevitel különösen fontos abban az esetben, egyidejű kezelése GKS.

Kezelést kell kombinálni a diéta, dúsított kalcium-sók.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a képességét, hogy hajt, és végezze el a munkát, társított egy magas, a sérülés veszélyét, Azonban ha mellékhatások részéről az orgona a látás vezetés és működő mechanizmusok a számláló, amíg a teljes eltűnését, a mellékhatások.

Overdose

Tünetek: hipokaicémia, gipofosfatemiя, a felső gastrointestinalis osztályokban mellékhatások (gyomorégés, esophagitis, gyomorhurut, fekély).

Kezelés: Nincs specifikus kezelés, ajánlott tej bevitel, Antacidok. Nyelőcső-irritáció elkerülése érdekében nem indukál, hányás, a beteg egyenesen kell lennie. (álló vagy ülő).

Gyógyszer kölcsönhatások

Kalcium, savkötők, egyes gyógyszerek, Orális bevitel, élelmiszer, italok (incl. ásványvíz) az alendronát felszívódását befolyásolja – gyógyszereket lehet venni benne nem korábban, mint 1 h Ostalona beadása után^®.

Egy másik, kivéve a változó a felszívódás, kölcsönhatás nem valószínű..

Ranitidin növeli a biológiai (klinikai jelentősége nem ismert).

NPVS növeli a káros hatások a sav alendronova.

Adott gyógyszer kölcsönhatás-vizsgálatok nem végeztek., Azonban a vizsgálatokban a betegek részt vett alendronatom, aki kapott, belül más gyógyszerekkel. Míg a megfigyelt mellékhatások nélkül, társított egyidejű figyelembe véve más gyógyszerek.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva gyermekektől hőmérséklet 15 ° és 30 ° C. Szavatossági idő – 2 év.