ORSOTEN

Aktív anyag: Orlisztát
Amikor ATH: A08AB01
CCF: Az elhízás elleni gyógyszert – inhibitora a gasztrointesztinális lipázokat
BNO-10 kódok (bizonyság): E66
Amikor CSF: 16.02.02
Gyártó: Krka-RUS OOO (Oroszország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Kapszula a fehértől a fehér, sárgás árnyalatot; tartalmát kapszulák – mikro- vagy por és granulátum, fehér vagy majdnem fehér keveréke; Nem lehet csomagolt csomóképződés, könnyű szakítani, amikor nyomja meg a.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz.

Összetétele a héj és a operculum kapszula: gipromelloza, víz, Titán-dioxid (E171), festék sárga vas-oxid (E171).

7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (6) – csomag karton.
7 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (12) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Az elhízás elleni gyógyszert. Egy specifikus inhibitora a gasztrointesztinális lipázokat, a hosszú hatású. Nyújt a terápiás hatást a gyomor és a vékonybél lumen, alkotó egy aktív serinovym telket, gyomor- és bélrendszeri lipáz kovalens kötés. Inaktivált enzim így elveszti a képességét, hogy lebontani zsírok, trigliceridek formájában jön, a szívó szabad zsírsavak és monogliceridek. Mivel a trigliceridek nem szívódik fel nem bomlott, csökkenti a bevitt kalória a szervezetben, a testsúly csökkenéséhez vezet.

A készítmény terápiás hatása történik, anélkül, hogy a véráramban szívó. Orlistata tevékenység vezet a nagyobb zsírtartalmú fekáliás tömegek már a 24-48 órával a bevétel után. A zsírtartalom fekáliás tömegek előkészítése után általában vissza az eredeti szinten 48-72 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Költöztetés orlistata alacsony. Keresztül 8 óra után a bevitel a terápiás dózisú orlistat változatlanul plazma gyakorlatilag nincs definiálva (koncentrációja kevesebb, mint 5 ng / ml-). Kumuláció jelek hiányoznak, megerősíti, hogy a minimális gyulladásos gyógyszerek.

Elosztás

Több in vitro orlisztát, mint 99% kötődik a plazmafehérjékhez (többnyire a lipoproteinek és az albumin). A minimális mennyiségben orlistat juthat be vörösvértestek.

Anyagcsere

Orlisztát metabolizálódik, főleg, a falon a bél farmakológiailag aktív metabolitok kialakulását: M1 (gidrolizovannoe četyrehčlennoe laktonovoe gyűrű) és M3 (M1 otŝeplennym N-formillejcinovym visszamaradt).

Levonás

A fő útvonal megszüntetése az átmenő a bél kiválasztás – körülbelül 97% a dózis a hatóanyag, amelyből 83% – változatlan formában.

Összesített kiválasztás a veséken keresztül az összes anyagok, szerkezetileg hasonló orlisztátra, kevesebb, mint 2% a dózis a hatóanyag. A teljes megszüntetése az idő 3-5 nap. Orlisztát és metabolitjainak tűnhet, epe.

Bizonyság

-hosszan tartó a testtömeg-index elhízott betegek kezelése (BMI) ≥ 30 kg / m², vagy túlsúlyos betegek (BMI ≥ 28 kg / m²), incl. az elhízással kapcsolatos kockázati tényezők, kombinálva egy közepesen alacsony kalóriatartalmú étrend.

Allī rendelhet együtt Hypoglikémiás kábítószerek, illetve közepesen alacsony kalóriatartalmú étrend, a betegek a típusú cukorbetegség 2 túlsúlyos vagy elhízott.

Adagolási séma

Az ajánlott egyszeri adag 120 mg.

Víz kombinálva kapszula, vesz benne minden főétkezés előtt, a szállítási időben vagy legkésőbb, mint 1 órával étkezés után. Ha kihagy egy étkezést, vagy, Ha az élelmiszer nem zsírt tartalmaz, a recepción tud ugrál orlistata.

Adag orlistata több 120 mg 3 Napi háromszori nem növeli a terápiás hatás. A kezelés időtartama – nem több 2 év.

Nincs szükség a dózis beállítása idős betegek vagy máj-vagy vesebetegségben szenvedő betegek.

Biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó orlistata-kezelés gyermekek korában 18 év nincs telepítve.

Mellékhatás

Mellékhatást figyeltek, főleg az emésztőrendszer része, és okozták, amelyeket nagyobb mennyiségű zsír a székletben. Leggyakrabban megfigyelt mellékhatások is enyhe és átmeneti jellege. Ezek a reakciók kialakulásának során a kezdeti szakaszban a kezelés során az első volt megfigyelhető 3 Hónapok (de nem több, mint egy esetben). Így az alkalmazás orlistata a mellékhatások előfordulási gyakorisága csökken.

Az emésztőrendszer: felfúvódás, vérzés a végbélből kíséretében, sürgesse ürít, zsíros/olajos széklet, olajos váladék a végbél, laza széklet, kárpitozott szék, a felvétel a zsír a széklettel (coeliakia), fájdalom/diszkomfort a hasi területen, gyakoriságának növekedése székletürítés, fájdalom/diszkomfort a végbél, sürgős székelési inger, scatacratia, a vereség a fogak és az íny, típusú Cukorbetegségben szenvedő betegek a hipoglikémia 2; nagyon ritkán-diverticulitis, epekövesség, májgyulladás, lehetséges súlyos, a megnövekedett máj transaminaz és AP.

CNS: fejfájás, szorongás.

Allergiás reakciók: viszket, kiütés, csalánkiütés, angioödéma, hörgőgörcs, anafilaxia; ritkán – hólyagos bőrkiütés.

Más: influenzaszerű tünetek, fáradtságérzés, fertőzések a felső légúti, húgyúti fertőzés, menstruációs zavar.

Ellenjavallatok

- Krónikus felszívódási zavarban szenved;

- Cholestasis;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyerekek kora 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem tanult);

-túlérzékenység orlistatu, vagy minden más komponens, a kábítószer.

Terhesség és szoptatás

A születési rendellenességek és embrió-toxicitást preklinikai vizsgálatok eredményei alapján, ha a vett orlistata nem voltak. A orlistata alkalmazása terhesség alatt klinikai adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ki kell jelölniük a termék egy adott időszakban, sem.

Mivel nem állnak rendelkezésre adatok a szoptatás használata, Orlisztát nem nevez ki a szoptatás.

Vigyázat!

Orlisztát a hatékony, hosszú távú súlyt gazdálkodás (fogyás, fenntartása a megfelelő szinten, és hogy megakadályozzák ismételt hozzáadásának testsúly). Orlistatom kezelés vezet a jobb profil betegségek és kockázati tényezők, egyidejű elhízás (beleértve a giperholesterinemiû, csökkent glükóztolerancia, giperinsulinemia, artériás hipertónia, típusú diabetes mellitus 2), és zsigeri zsír csökkenését.

Orlistatom kezelés során a testsúly csökkenése is kísérhetik a betegek diabetes mellitus típusú kártérítés szénhidrát-anyagcsere javulása 2, hogy csökkentheti az adagot a Hypoglikémiás kábítószer.

Annak biztosítása érdekében, megfelelő táplálkozás, a beteg tanácsolta, hogy multivitaminok.

Betegek diéta ajánlásokat kell követnie.. Egyensúlyban kell, közepesen alacsony calorie eating, tartalmazó nem több, mint 30% kalóriák, zsírok formájában. Napi bevitel a zsír kell elosztani a három fő étkezés.

Növelheti annak valószínűségét, a mellékhatások a vérből, Ha az előírtnál közepette ellátási orlisztát, ketogén (pl, 2000 kcal / nap, > 30% napi kalória bevitel jön formájában a zsírok, Ez körülbelül 67 g zsír). Betegek tudnia kell, hogy minél több követik a diéta (különös tekintettel az engedélyezett összeg a zsír), a kisebb a valószínűsége mellékhatások. Alacsony zsírtartalmú étrend csökkenti annak valószínűségét, a mellékhatások a vérből, és segíti a pácienseket, a fogyasztás zsír szabályozásában és.

Ha ezek után 12 hetes terápia nem történt meg a testsúly csökkentése, legkevésbé, tovább 5%, recepció orlistata kellet volna megáll.

Overdose

Túladagolás esetén nem írtak le. Egyszeri adag orlistata 800 mg vagy több dózis 400 mg 3 szor / nap 15 nappal nem kíséri jelentős mellékhatások. Ezenkívül, dózis 240 mg 3 szor / nap, rendelt betegek elhízás során 6 Hónapok, nem okozott jelentős megerősítése az mellékhatások. Orlistata túladagolás esetén ajánlott, hogy figyelemmel kíséri a beteg során 24 nem.

Gyógyszer kölcsönhatások

A betegeket, warfarin vagy más antikoagulánsok és orlisztát, a prothrombin szint csökkenése, emelkedett INR, Vérzéscsillapító paraméterek változását eredményező.

Kölcsönhatás amitriptilinom, ʙiguanidami, digoksinom, fiʙratami, fluoxetin, losartanom, fenitoin, orális fogamzásgátlók, phentermine, nifedipin (incl. a lassan felszabaduló), siʙutraminom, furosemidom, kaptopril, logikai kapu, glibenclamide vagy etanol nem észleltek.

Növeli a biológiai hozzáférhetőség és Pravastatin hatását csökkenti, növekvő koncentrációja a plazma 30%.

Testsúly csökkenése javíthatja a betegek diabetes mellitus anyagcsere, Következésképpen célszerű csökkenteni az adagot a szóbeli gipoglikemicakih alapok.

Orlistatom kezelés esetleg zavarhatják a zsírban oldódó vitaminok felszívódását (A, D, E, K). Ha az ajánlott bevitele a multivitaminok, kell hozni nem korábban, mint, mint 2 h orlistata adminisztráció után vagy lefekvés előtt.

Együtt történő orlistata és a ciklosporin szintjén ciklosporin a vérplazmában a koncentrációja csökkent, Ezért ajánlott, hogy a gyakoribb mérése ciklosporin a vérplazmában a koncentrációja.

A betegeket, fogadó amiodaron, több gondosan végezzen klinikai megfigyelés és EKG-MONITOROZÁS, tk. Leírja azokat az eseteket, csökkenő amiodaron koncentráció a vérplazmában.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.