Omnicom Ocasio

Aktív anyag: Tamsulozin
Amikor ATH: G04CA02
CCF: Előkészítés, használt megsérti a vizelés, kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Alpha₁-adrenoblokator
Kódok ICD-10 (bizonyság): N40
Amikor CSF: 28.01.02.01
Gyártó: Astellas Pharma EUROPE B. V. (Hollandia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Szabályozott hatóanyagleadású tabletták, bevont a sárga és a barnás-sárga színű, kerek, lencse alakú, на одной стороне выдавлено “04”.

Segédanyagok: makrogol 8000, makrogol 7 000 000, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: Opadry желтый 03F22733 (gipromelloza, makrogol 8000, festék sárga vas-oxid), Tisztított víz.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Alpha₁-adrenoblokator. Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических α₁-adrenoreceptorov, особенно α_1A и a_1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, hólyagnyakon, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре. Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) és irritáció (наполнения), kapcsolódó jóindulatú prosztatahiperplázia. Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении.

Антагонисты α₁-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарат Омник^® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Омник^® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 nem.

Тамсулозин в форме Омник^® Окас всасывается из ЖКТ. Felszívódás sostavlyaet 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник^® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 µg C_max тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 nem. Az egyensúlyi állapotban, которое достигается к 4 a felvételi nap, C_max тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения.

Elosztás

Plazma kötődése kb 99%, V_d kicsi – körülbelül 0.2 l / kg.

Anyagcsere

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

Levonás

Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, körülbelül 4-6% препарата выводится в неизмененном виде.

При приеме Омника^® Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T_1/2 van 19 és h 15 H, illetőleg.

Bizonyság

- Jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (лечение дизурии).

Adagolási séma

Rendeljen belsejét 400 g (1 fülre.) 1 függetlenül attól, hogy az étkezés a napi háromszori. Таблетку следует принимать целиком, rágás nélkül, во избежание влияния на пролонгированное высвобождение активного вещества.

Mellékhatás

Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: gyakran – >1%, <10%; néha – >0.1%, <1%; ritkán – >0.01%, <0.1%; ritkán – <0.01%.

Szív-és érrendszer: néha – szívdobogás, orthostaticus hypotensio.

Az emésztőrendszer: néha – székrekedés, hasmenés, hányinger, hányás.

CNS: 1.3% – szédülés; néha – fejfájás; ritkán – ájulás.

Részéről a reproduktív rendszer: néha – rendellenes magömlés; ritkán – priapizmust.

A légzőrendszer: néha – rhinitis.

Allergiás reakciók: néha – bőrkiütés, viszket, csalánkiütés; ritkán – angioödéma.

Más: néha – gyengeség.

Ellenjavallatok

— ортостатическая артериальная гипотензия;

- Súlyos májkárosodás;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата.

FROM óvatosság a gyógyszer kell használni a krónikus veseelégtelenség (CC kisebb, mint 10 ml / perc).

Vigyázat!

При применении препарата Омник^® Окас (как и других альфа₁-blokkolók) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию. Az első jelei ortosztatikus hipotenzió (szédülés, gyengeség) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник^® Окас пациент должен быть обследован для того, a jelenléte más betegségek kizárása, Ez is okozhat hasonló tüneteket, mint a jóindulatú prosztata-megnagyobbodás. Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, ha szükséges, определение специфического антигена предстательной железы (PSA).

При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: súlyos vérnyomásesés.

Kezelés: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного, pl, Nátrium-szulfát; АД и ЧСС могут восстановиться, если пациента поместить в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта можно применять средства, увеличивающие ОЦК и, ha szükséges, vasoconstrictors. Следует контролировать функцию почек. Valószínűtlen, что диализ будет эффективен, tk. тамсулозин интенсивно связывается с белками плазмы.

Gyógyszer kölcsönhatások

При назначении тамсулозина одновременно с атенололом, englaprilom, нифедипином или теофиллином лекарственного взаимодействия не обнаружено.

При одновременном применении с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови; с фуросемидом – снижение концентрации, однако это не требует изменения дозы Омника^® Окас, поскольку его концентрация остается в пределах нормального диапазона.

Diazepam, propranolol, trihlormetiazid, hlormadinon, Amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека in vitro. В свою очередь тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, propranolol, trihlormetiazida és hlormadinona.

В исследованиях in vitro не обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метболизма с амитриптилином, sal′butamolom, glibenclamide és finasteridom. Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α₁-адренорецепторов может привести к гипотензивному эффекту.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.