NOVOFORMIN®
Aktív anyag: Metformin
Amikor ATH: A10BA02
CCF: Orális hipoglikémiás szerek
BNO-10 kódok (bizonyság): E11
Amikor CSF: 15.02.02
Gyártó: Gyógyszerészét OOO (Oroszország)
Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Pills, Filmbevonatú a fehértől a fehér, sárgás árnyalatot, kerek, lencse alakú, a Valium egyik oldalán; Az előadások – mag fehér és világossárga színű.
1 lapra. | |
metformin-hidroklorid | 500 mg |
-“- | 850 mg |
Segédanyagok: povidon, polietilén-glikol 6000, szorbit (E420), magnézium-sztearát.
A kompozíció a bevonófilm: опадрай Y-1-7000 (hidroxi-, polietilén-glikol 400, Titán-dioxid (E171), szilárd paraffin).
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (3) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (6) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Orális hipoglikémiás szerek a következő csoportból biguanidok. NovoFormin® gátolja a máj glükoneogenezis, csökkenti a glükóz felszívódását a bélből, javítja a perifériás glükóz felhasználását, és javítja az érzékenységet a szövetek inzulin. Amikor ez nincs hatással az inzulin szekréciót a béta-sejtek a hasnyálmirigy, Ez nem okoz hipoglikémiás reakciókat. Ez csökkenti a trigliceridek és a koleszterin a vérben. Stabilizálja vagy csökkenti a testsúlyt. Ez egy fibrinolitikus intézkedés miatt elnyomása szöveti plazminogén aktivátor inhibitor típusú.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Orális adást követően a metformin felszívódása a gyomor-bélrendszerből. A biohasznosulás beadása után egy standard dózis 50-60%. Cmax plazmaszint elérése után 2.5 órával a bevétel után.
Elosztás
Szinte nem kötődik a plazmafehérjékhez. Felhalmozódik a nyálmirigyekben, izom, a máj és a vesék.
Levonás
T1/2 körülbelül 6.5 nem. A vesén keresztül ürül változatlan.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Ha a veseműködés esetleges kábítószer-felhalmozás.
Bizonyság
- Diabetes mellitus típus 2 semmi kedvük ketoacidózisra (különösen a betegek elhízás) A rossz táplálkozás;
- Inzulinnal kombinálva – típusú diabetes mellitus 2, különösen akkor, ha kifejezett fokú elhízás másodlagos inzulinrezisztencia.
Adagolási séma
Adag egyedileg beállítható függően glükóz szintje a vérben.
Bevont tabletta 500 mg. A kezdő dózis 500-1000 mg / nap (1-2 fülre.). Keresztül 10-15 napig lehet további fokozatos növekedése a dózis függvényében vércukorszint. Fenntartó dózis rendszerint 1.5-2 g / nap (3-4 fülre.). A maximális adag - 3 g / nap (6 fülre.).
Bevont tabletta 850 mg. A kezdő dózis 850 mg / nap. Keresztül 10- 15 napig lehet további fokozatos növekedése a dózis függvényében vércukorszint. Fenntartó dózis rendszerint 1.7 g / nap. A maximális adag - 2.55 g / nap.
Hogy idős betegek Az ajánlott napi adag nem haladhatja meg 1 g (2 fülre.).
Tablettát kell bevenni, mint egész ideje alatt, vagy közvetlenül étkezés után, iszik egy kis mennyiségű folyadék (pohár víz). Mellékhatások csökkentése érdekében az emésztőrendszer, a napi dózis felosztható 2-3 belépés.
Mivel a megnövekedett laktát-acidózis kockázatát, A dózist csökkenteni kell a súlyos anyagcsere-rendellenességek.
Mellékhatás
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, “fém” íz a szájban, étvágytalanság, hasmenés, felfúvódás, hasfájás. Ezek a tünetek gyakran fordulnak elő, különösen a kezelés kezdetén, és, általában, maguk. Ezek a tünetek csökkenteni lehet a kinevezését savkötők, származékok atropin vagy görcsoldók.
Anyagcsere: ritkán – A tejsavas acidózis (igényelték a kezelés megszakítását); hosszú távú kezelés – Ebben gipovitaminoz12 (felszívódási zavar).
A hematopoietikus rendszer: egyes esetekben – megaloblastnaya vérszegénység.
A része az endokrin rendszer: gipoglikemiâ.
Allergiás reakciók: bőrkiütés.
Ellenjavallatok
- Diabéteszes ketoacidózis;
- Diabetikus precoma, kóma;
- Vese- zavar;
- Akut betegségek, folytatnánk a kockázata veseműködési zavar: degidratatsiya (hasmenés, rvote), láz, súlyos fertőző betegségek, állami hipoxia (sokk, vérmérgezés, vese fertőzések, bronchopulmonáris betegségek);
- Tüneti megnyilvánulások az akut és krónikus betegségek, ami oda vezethet, hogy a fejlesztés a szöveti hipoxia (incl. szív- vagy légzési elégtelenség, akut miokardiális infarktus);
- Major műtét vagy sérülés (ha bebizonyosodik, kezében inzulin);
- Kóros májfunkciós;
- Az alkoholizmus, akut alkoholmérgezés;
- Terhesség;
- Szoptatás (szoptatás);
- A tejsavas acidózis (incl. történelem);
- A legalább 2 nap előtt és alatt 2 napon belül a radioaktív izotóp vagy radiológiai vizsgálatokat alkalmazott jódtartalmú kontrasztanyagok;
- Betartása csökkentett kalóriatartalmú étrend (Kevésbé 1000 cal / nap);
- Szembeni túlérzékenység.
Nem ajánlott használni a kábítószert feletti betegek 60 év, teljesítő nehéz fizikai munka, amelyet a hozzá kapcsolódó fokozott kockázata a fejlődő tejsavas acidózis.
Terhesség és szoptatás
A gyógyszer ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).
Ha terhességet tervez, és abban az esetben a terhesség a gyógyszer szedése NovoFormin®, törölni kell az inzulin és.
Az adatok elosztásáról szóló metformin az anyatejben nem elérhető. Ha szükséges, használja NovoFormin® szoptatás, Szoptatást fel kell függeszteni.
Vigyázat!
A vizsgálat alatt a kezelés szükséges a veseműködés monitorozása.
Legalább 2 évente egyszer, és amikor egy myalgia kell meghatározni plazma laktát.
Kívül, 1 egyszer minden 6 hónapos megfigyelés szükséges a szérum kreatinin (különösen idős betegeknél). Ki kell neveznie egy drog NovoFormin®, ha a tartalom a szérum kreatinin felett 135 mmol / L és férfiak 110 mmol / l nőknél.
Talán NovoFormin gyógyszer alkalmazását kombinációban szulfonil-karbamidok. Ebben az esetben meg kell különösen óvatosnak vércukorszint monitorozást.
Mert 48 órával előtt és alatt, 48 órával alkalmazása után röntgen kontrasztanyagok (A urográfiás, I / angiográfia) abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését NovoFormin®.
Amikor bronchopulmonáris fertőzés vagy fertőző betegség húgyúti szervek a beteg azonnal értesítse a kezelőorvosát.
A kezelés során tartózkodniuk kell az alkoholfogyasztás és a kábítószer, etanolt tartalmazó.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és gépek kezeléséhez
A kábítószer használata, mint egyetlen szer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez a teherautó, és a mechanizmusok.
A kombináció a gyógyszer NovoFormin® más hipoglikémiás szerek incl. (szulfonil-karbamid, insulinom) hipoglikémia alakulhat ki, ahol a romló képessége gépjárművezetést megszállása más potenciálisan veszélyes tevékenységekben, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciók.
Overdose
Tünetek: alakulhat halálos tejsavas acidózis. Ennek oka az a tejsavas acidózis is a felhalmozási a drog miatt veseműködési zavar. A korai tünetek tejsavas acidózis tünetei az émelygés, hányás, hasmenés, elhajlás láz, hasfájás, izomfájdalom, A jövőben lehet, hogy a légszomj, szédülés, tudatzavar, kóma.
Kezelés: esetén a tejsavas acidózis jelei, kezelés NovoFormin® azonnal abba kell, és a beteget azonnal kórházba, koncentrációjának meghatározására laktát, A diagnózis megerősítéséhez. A leghatékonyabb intézkedés a kiválasztást a laktát és a metformin hemodialízis. Tölts tüneti kezelés.
A kombinációs terápia NovoFormin® szulfonilurea alakulhat hipoglikémia.
Gyógyszer kölcsönhatások
Nem ajánlott egyidejű vételére danazol elkerülése hipergíikémiás akció utolsó. Ha szükséges, a kezelés a danazol és abbahagyása után az utolsó igényel korrekciót a dózis NovoFormin ellenőrzése alatt a vércukorszint.
Chlorpromazine, amikor a nagy adagban (100 mg / nap) Ez növeli a vér glükóz szint, csökkenti az inzulin felszabadulását. Amikor neuroleptikus kezelés és abbahagyása után az utolsó igényel korrekciót a dózis NovoFormin ellenőrzése alatt a vércukorszint.
Míg a szulfonil-karbamidok, akarʙozoj, insulinom, NSAID-ok, MAO-gátlók, oxitetraciklin, ACE-gátlók, clofibrate származékok, tsiklofosfamida, β-blokkolók fokozhatják a hipoglikémiás hatás a gyógyszer NovoFormin®.
Abban egyidejű alkalmazásával a Valium, orális fogamzásgátlók, epinefrin, simpatomimetikami, glukagon, pajzsmirigy-hormon, és tiazid “hurok” Vízhajtók, fenotiazin származékok, nikotinsav csökkentheti a hipoglikémiás hatás a gyógyszer NovoFormin®.
Cimetidin lassítja metformin, Emiatt fokozott a tejsavas acidosis kockázata.
A kábítószer-NovoFormin® gyengíthetik a hatását véralvadásgátlók (kumarin származékok).
Az alkoholfogyasztás növeli a tejsavas acidózis akut alkoholmérgezés, különösen azokban az esetekben éhen vagy alacsony kalóriatartalmú étrend betartása, és májelégtelenség.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Az eredeti csomagolásban. Szavatossági idő – 3 év.