Aktív anyag: Amlodipin
Amikor ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: Pfizer GmbH (Németország)
Pills fehér vagy piszkosfehér, smaragd formájában (Octahedron egyenlőtlen oldalú), с лого “Pfizer” на одной стороне и “AML-5” – на другой.
| 1 lapra. | |
| AMLODIPIN-BEZILÁT FORMÁJÁBAN * | 6.935 mg, |
| hogy rendre. amlodipin-tartalma | 5 mg |
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes, nátrium keményítő glikolat típus egy, magnézium-sztearát.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
Pills fehér vagy piszkosfehér, smaragd formájában (Octahedron egyenlőtlen oldalú), с лого “Pfizer” на одной стороне и “AML-10” – на другой.
| 1 lapra. | |
| AMLODIPIN-BEZILÁT FORMÁJÁBAN * | 13.870 mg, |
| hogy rendre. amlodipin-tartalma | 10 mg |
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes, nátrium keményítő glikolat típus egy, magnézium-sztearát.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
14 PC. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
* nem védett nemzetközi nevet, рекомендованное ВОЗ – амлодипина безилат.
Blokator lassú kalcium-csatorna, dihidropiridin-származék. Svyazыvayas a dyhydropyrydynovыmy receptorok, lassú kalcium-csatorna blokkoló, ingibiruet transmembranny átmenet a sima izmok, a szív és az erek a sejtekbe kalcium (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, mint szívizomsejtek).
Nyújt a antigipertenzivny és a antianginalny hatás.
Antigipertenzivnogo mechanizmus az amlodipin tevékenységének köszönhető közvetlen hatása a simaizom tartályok.
Amlodipin csökkenti a szívizom ischaemia, kétféleképpen: növekedése csökkenti a perifériás arteriola, kerek, és így (utóterhelés), Amikor ez a változás szinte nem változott, vezet, az alacsonyabb energiafogyasztás és a szívizom oxigén igény; valamint a bővíti a koszorúér és perifériás artériák és arteriolák, mint a normál, és a ishemizirovannah zónák szívizom, amely növeli az oxigénellátás a szívizom vasospastikus angina betegek (Prinzmetal angina) és megakadályozza a koronarospazma kialakulását,, dohányzás okozta.
A betegek artériás hipertónia egyetlen adag Norvaska® nyújt csökkenés ad 24 h, mint a fekvő helyzetben, és állandó. Miatt a lassú kezdés, az intézkedések az amlodipin nem okoz egy éles csökkent AD.
Angina pectoris napi egyszeri adagja amlodipin a betegek növeli a fizikai tevékenység időtartama, késlelteti a kialakulását a következő támadást, az angina és a ST-szakasz depresszió (tovább 1 mm) A végrehajtás során, csökkenti a gyakoriság anginás rohamok és a nitroglicerin tabletta fogyasztása.
A betegek szív-és érrendszeri betegség (beleértve a vereség egy hajó, és stenosis koszorúér-atherosclerosis 3 vagy több, az artériák és a nyaki artériákban, atherosclerosis), miokardiális infarktus, mind a transluminalis angioplastica čreskožnuû koszorúerek (TLP) angina szenvednek, Norvaska használata®
megakadályozza a kialakulását a nyaki artériák intima-media megvastagodása, jelentősen csökkenti a szív-és érrendszeri okok, miokardiális infarktus, ütés, TLP, koszorúér bypass műtéten, az instabil angina pectoris és a progresszió a krónikus szívelégtelenség kórházi számának csökkenéséhez vezet, csökkenti a gyakoriságát beavatkozások, koszorúér véráramlás visszaállítása.Norvask® nem növeli a halál, vagy komplikációk, ami a halálesetek a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek (III-IV funkcionális NYHA besorolás) szemben a digoxinom terápia, Vizelethajtók (diuretikumok) és ACE-gátlók.
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek (III-IV funkcionális NYHA besorolás) neišemičeskoj etiológiája az alkalmazás Norvaska® Fennáll a veszélye, tüdőödéma.
Norvask® nincs kedvezőtlen hatással az anyagcsere és a vér plazma lipid koncentrációja.
Felszívódás és eloszlás
Egyszer belső rész a terápiás adag amlodipin jól felszívódik, Cmax vér elérni 6-12 h adagolás után. Az abszolút biohasznosulása 64-80%. Az evés nem befolyásolja a felszívódását amlodipin.
Vd körülbelül 21 l / kg. Összekötő vérplazma szól 97.5%. GEB amlodipin.
Css plazma elérni 7-8 állandó dózisú napjai.
Metabolizmus és kiválasztás
A májban aktív metabolitok kialakulását amlodipin-biotransformiroetsa. T1/2 a plazmából szól 35-50 nem, amely megfelel a tervezett felhasználás, a kábítószer 1 idő / nap. Общий клиренс – 0.43 L / óra / kg.
10% változatlan hatóanyag és 60% metabolitok a vizelettel ürül.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
A betegek májelégtelenség és súlyos krónikus szívelégtelenség T1/2 növeli a 56-60 nem.
T1/2 veseelégtelenségben szenvedő betegeknél a plazma nő 60 nem. Amlodipin-a plazma koncentráció változása nem korrelál a veseműködés foka.
Az idős és fiatal lakosok idő, C eléréséhez szükségesmax amlodipin a plazma, majdnem ugyanaz. Az idősek krónikus szívelégtelenségben jellemzi, az amlodipin clearance csökkenő tendenciát, vezet, növeli az AUC és T1/2 (hogy 65 nem).
- Artériás hipertónia (monoterápiaként, és más antigipertenzivei kombinálva azt jelenti);
-stabil angina és angina angiospastičeskaâ (Prinzmetal angina) (monoterápiaként, és más antianginalnami kombinálva azt jelenti).
At magas vérnyomás és angina az átlagos kezdő adag 5 mg 1 idő / nap, Attól függően, hogy az egyes betegek válasz ig is megnövelhető a maximális adag, összetevő 10 mg.
A tablettát szájon át 1 idő / nap, a szükséges mennyiségű vízzel (hogy 100 ml).
Az adagolás Norvaska módosítása® a tiazid-diuretikum használatával együtt, Béta-blokkolók, ACE-gátlók vagy nem igényel.
-ban idős betegek a gyógyszer ajánlott közepes terápiás dózisban, adag módosítása nem szükséges.
Annak ellenére, hogy a T1/2 amlodipin, mint minden kalcium-csatorna blokkolók, növekedése humán máj betegek, bármilyen változás ebben a kategóriában a betegek adag nem általában szükséges.
At veseelégtelenség ajánlott Norvask® hagyományos adagolás, Bármennyire-a ' szükséges figyelembe venni a lehetséges enyhe növekedés T1/2.
Meghatározása a mellékhatások gyakoriságának: gyakran (>1%), néha (<1%), ritkán (<0.1%), ritkán (<0.01%).
Szív-és érrendszer: часто – периферические отеки (boka és a láb), szívverés; иногда – чрезмерное снижение АД, orthostaticus hypotonia, vasculitis; редко – развитие или усугубление сердечной недостаточности; очень редко – нарушения ритма сердца (beleértve a bradycardia, kamrai tachycardia és a pitvarfibrilláció), miokardiális infarktus, mellkasi fájdalom, migrén.
Részéről a mozgásszervi rendszer: иногда – артралгия, izomgörcsök, izomfájás, hátfájás, arthrosis; редко – миастения.
A központi és perifériás idegrendszer: часто – ощущение жара и “приливов” крови к коже лица, fáradtság, szédülés, fejfájás, álmosság; иногда – недомогание, ájulás, fokozott izzadás, gyengeség, gipestezii, paresthesiát, perifericheskaya neuropathia, remegés, álmatlanság, hangulati labilitás, szokatlan álmok, idegesség, depresszió, riasztás; Ritkán - görcsök, fásultság, ažitaciâ; очень редко – атаксия, amnézia.
Az emésztőrendszer: часто – боль в брюшной полости, hányinger; иногда – рвота, székrekedés, felfúvódás, dyspepsia, hasmenés, étvágytalanság, szájszárazság, szomjúság; редко – гиперплазия десен, fokozott étvágy; очень редко – гастрит, hasnyálmirigy-gyulladás, giperʙiliruʙinemija, sárgaság (Jellemzően cholestaticus), növekedése a máj transzaminázok, májgyulladás.
A hematopoietikus rendszer: очень редко – тромбоцитопеническая пурпура, leukopenia, thrombocytopenia.
Anyagcsere: ritkán giperglikemia.
A légzőrendszer: иногда – одышка, rhinitis; nagyon ritkán van a köhögés.
A húgyúti rendszer: иногда – учащенное мочеиспускание, fájdalmas vizelés, nokturia, impotencia; очень редко – дизурия, polyuriában.
Allergiás reakciók: иногда – кожный зуд, kiütés; очень редко – ангионевротический отек, erythema multiforme, csalánkiütés.
Más: иногда – алопеция, fülzúgás, gynecomastia, növekedése / csökkenése testsúly, látásromlás, kettőslátás, ccomodation, xerophthalmia, kötőhártya-gyulladás, fájdalmas szemek, dizgézia, hidegrázás, orrvérzés; редко – дерматит; очень редко – паросмия, dermatoxerasia, hideg verejték, megsértése bőr pigmentációs.
- Súlyos hipotónia;
- Szembeni túlérzékenység;
- A készítmény egyéb dihidropiridin származékok.
Biztonsági Norvaska®
Terhesség és szoptatás (szoptatás) nincs telepítve, Ezért a terhesség használata csak abban az esetben lehetséges, Amikor ellátások a anya, mint a kockázat, hogy a magzat és az újszülött.A kiválasztás az amlodipin anyatejet adatok nem állnak rendelkezésre, így szoptatás (szoptatás) kell abba a gyógyszer szedését, vagy, vagy a szoptatás.
A gyógyszer kell alkalmazni azoknál a betegeknél a károsodott májfunkció, krónikus szívelégtelenség (III.-IV. funkcionális osztály Maria osztályozása) neišemičeskoj etiológiája, érszűkület, akut miokardiális infarktus (és 1 hónappal azt követően).
Mint-val más kalcium-csatorna blokkolók kinevezéséről, Norvaska elfogadásakor ügyelnie kell® betegek SSSU, mitralnom szűkület, hipertrófiás kardiomiopátia obstruktív, alacsony vérnyomás.
Amikor kezeli a magas vérnyomás Norvask® tiazidnami dioretikami együtt is használható, alfa- és a béta-adrenoblokatorami, ACE-gátlók, nitrát elhúzódó akció, nyelvalatti nitroglicerin, NSAID-ok, antibiotikumok és orális gipoglikemicakimi eszközök.
Angina pectoris Norvask kezelésére® rendelhető formájában egyedül, vagy kombinálva más gyógyszerek-antianginalnami stb.. betegek, tűzálló nitrátok és/vagy a béta-adrenoblokatorami, megfelelő adag kezelés.
Norvask® nincs kedvezőtlen hatással az anyagcsere és a plazma lipidek, és fel lehet használni a kezelés a betegek, asthma bronchiale, cukorbetegség és a köszvény.
Norvask® abban az esetben is alkalmazható, Ha a beteg hajlamos sosudistomu görcsök (vazokonstrikcii).
Betegek alacsony testsúly, kis termetű betegek és a betegek kifejezett károsodott máj szükség lehet az adag csökkentése.
Kezelés során szükséges irányít-ból test mér és a megfigyelés, a fogorvos (hogy megakadályozza a fájdalom, vérzés és fogínyvérzés Hyperplasia).
Alkalmazása Pediatrics
Az óvatosan kell kinevezni, előkészítése gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év, tk. biztonságát és hatékonyságát azok használatát, ebben a csoportban a betegek nem éppen telepített.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Bár a háttérben a felvételi Norvaska® bármilyen negatív hatással a képességét, hogy hajt egy autó vagy más módon nem volt megfigyelhető., Miatt azonban túlzott elvesztésének AD, Szédülés kialakulásának, álmosság és egyéb mellékhatások, ügyelni kell arra, hogy az egyéni fellépés a drog, azokban az esetekben, különösen az elején, a kezelés és az adagolás.
Tünetek: kifejezve alacsonyabb ad a lehetséges fejlesztési reflex tachycardia és a túlzott perifériás értágító (Fennáll a veszélye a hangsúlyos és tartós artériás hypotonia, incl. a fejlődés, a sokk és a halál).
Kezelés: kinevezése aktív szén (különösen az első 2 h túladagolás után), gyomormosás (egyes esetekben), végtagok magasztos állapotát, a keringési rendszer aktív karbantartás, a szív és a tüdő teljesítményének figyelése, a titkos és a diurezom ellenőrzése. Erek tónusának és pokol visszaállítása, Ha nincs ellenjavallata, érösszehúzó gyógyszerek alkalmazása. Használja a/bevezetésével a kalcium-glükonát. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – гемодиализ не эффективен.
Várható, gátlók mikrosomalnogo oxidációs, amely növeli az amlodipin a plazma koncentrációja, egyre nagyobb a kockázata a mellékhatások, а индукторы микросомальных ферментов печени – уменьшать.
Ha a kérelmező a Norvaska® a cimetidin nem változtatja meg a farmakokinetikai tulajdonságait amlodipin.
Ellentétben más kalcium csatorna blokkolók jelentős gyógyszerkölcsönhatások Norvask® Mikor párosított-val a nem szteroid GYULLADÁSGÁTLÓK használata, különösen indometacinnal, Azt találtuk,.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и “петлевыми” диуретиками, verapamil, ACE-gátlók, Béta-adrenoblokatorami és nitrátok; valamint fokozza a cselekvési vérnyomáscsökkentő, mikor párosított-val alfa1-adrenoblokatorami, neuroleptikumok.
Bár a tanulmány a kábítószer-Norvask® a negatív hatás a inotropnogo általában nem tartják be, Mindazonáltal néhány kalcium-csatorna blokkolók növelhetik a súlyos káros szövődmények kábítószer cselekvési inotropnogo, ami QT megnyúlás (pl, amiodaron és kinidin).
Mikor párosított-val a kábítószer lítium, kalcium-csatorna blokkolók (a Norvaska® adatok nem állnak rendelkezésre) Talán a növekvő megnyilvánulása neurotoxicitás (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, zaj füle).
Amlodipin nem befolyásolja a az in vitro a a kötés, a vérplazma fehérjék a Digoxin, fenitoin, Warfarin és indometacin.
Egyetlen alumínium, magnisoderjath savkötők nem befolyásolja jelentősen a farmakokinetiku amlodipin.
Egyszeri belépés sil′denafila adag 100 mg betegek esszenciális hipertónia nincsenek hatással a farmakokinetika amlodipin.
Az amlodipin adag ismételt alkalmazása 10 mg-os és az atorvastatin adag 80 mg nem kíséri a farmakokinetika atorvastatin jelentős változások.
Használatával az egészséges önkénteseken digoxin szérummal amlodipin együtt szintek és a vese klirens digoxin nem változnak.
Az adag egyszeri és ismételt alkalmazása 10 mg amlodipin nem befolyásolja jelentősen a farmakokinetiku bioetanol.
Amlodipin nem befolyásolja a változások a prothrombin idő, warfarin okozta.
Amlodipin nem okoz jelentős változások a ciklosporin farmakokinetikai tulajdonságait.
Egyidejű egyszeri dózis 240 ml grapefruit-lé, és 10 mg amlodipina belső rész nem kíséri jelentős változás következett be a farmakokinetika amlodipin.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
B-lista. A gyógyszert kell tárolni hőmérséklet legfeljebb 25 ° C, elzárva a gyermekek. Szavatossági idő - 4 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More