NORMODIPIN

Aktív anyag: Amlodipin
Amikor ATH: C08CA01
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: Richter Gedeon Rt. (Magyarország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér vagy piszkosfehér, lencse alakú, hosszúkás alakú, Bevésett “5” az egyik oldalon.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes, nátrium-karboxi-metil-keményítő típusú, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, lencse alakú, hosszúkás alakú, Bevésett “10” az egyik oldalon és a Valium – másik.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, vízmentes, nátrium-karboxi-metil-keményítő típusú, magnézium-sztearát.

10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Blokator lassú kalcium-csatorna, dihidropiridin-származék. Nagy szelektivitás receptorok az érfal ellen van. A perifériás egy vasodepressor biztosít antianginalnoe és gipotenzivne hatás. Következtében a szelektív kapcsolatban digidropiridinovmi receptorok és kalcium-csatorna blokkoló csökkenti a kalcium ionok črezmembrannyj szállítása és cardiomiotita gladkomyshechne sejtek tartályok (hatás, a sima izomzat hajók kifejtett, erősebb).

Protivojishemicescoe, antianginalnoe akció előjöttek a koszorúér és perifériás artériák és arteriolák. Csökkenti a kerek, csökkenti a szív postnagruzku, csökkentve a szívizom oxigén igény, Ez megakadályozza a koszorúér-görcs (incl. dohányzás okozta) és visszaállítja a véráramlás, bennük, növeli a gáznemű oxigén (különösen vasospasticus angina). Angina betegek napi adag növeli a tolerancia, a fizikai aktivitás: lassítja a anginoznogo támadás és az ischaemiás ST-szegmens depresszió oktatás fejlesztése, az előfordulási gyakorisága a stroke és a nitroglicerin. Torokgyulladás, a normál hirdetést folyó, nem hív ez jelentős változás.

Gipotenzivne hatása miatt a közvetlen hatása vazodilatiruûŝim simaizom tartályok, és visel dozozawisimy természet. Ha a magas vérnyomás 1 adag Normodipina^® biztosítja a folyamatos csökkenés ad (mert 24 nem) a beteg fekvő és álló helyzetben. Klinikailag jelentős mértékben csökken ad nem kíséri a reflexív növekedését SZÍVFREKVENCIA és a szintje a vérben a katekolaminok. A fokozatos fejlődés hatása kapcsán (2-4 nem) nem okoz a hanyatlásnak ad és az ortosztatikus hipotenzió.

Nem okoz a bal kamrai ejekciós frakció csökkentése és a tolerancia gyakorlása. Csökkenti a mértéke a bal kamrai hipertrófia, Ez az anti-ateroszklerotikus és kardioprotektív hatást ischaemiás szívbetegség. Nincs hatással a összehúzódási képességét és a szívizom vezetés, megakadályozza a vérlemezkék aggregációs, növeli GFR, Ez egy gyenge nátriuretikus hatása.

Mikor diabéteszes nephropathia nem növelik a mikroal′buminuriû. Nincs káros hatása anyagcsere, a lipidek és a vér glükóz szint.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Lassan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer lenyelés. Az evés nem befolyásolja a felszívódást. C_max plazmaszint elérése után 6-12 nem, mint az idősek, és a fiatal betegek. Biohasznosulás 63-80%.

Elosztás

C_ss amlodipin-plazma után a folyamatos használat során elért 7-14 nap.

V_d hozzávetőlegesen 21 l / kg, azt jelzi, hogy a szövetekben uralkodó forgalmazási. Behatol a Geb és az emlő tej.

A plazmafehérjékhez való kötődés – 97%.

Anyagcsere

Körülbelül 90% A májban aktív metabolitok kialakulását amlodipin-biotransformiroetsa.

Levonás

Amlodipin ürül a vizelettel (10% dózis – változatlan formában és 60% – aktív metabolitok) és a széklettel (20-25% metabolitok formájában). Kiválasztás egy:, T_1/2 átlagok 35-50 nem. Teljes clearance az amlodilina 7 ml / perc / kg. Gemodialise az amlodipin nem távolítja el.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Az idős betegek (idősebb 65 év) és másodlagos súlyos fokú súlyosságú az amlodipin clearance krónikus szívelégtelenségben csökken a későbbi 40-60% növekedése AUC, igénylő alacsonyabb kezdeti adag amlodipin. Egy ilyen változás az AUC megsértése a máj található.

A jelenléte a beteg a vese hiány nem befolyásolja jelentősen a farmakokinetiku amlodipin.

Bizonyság

- Artériás hipertónia (egyedül, vagy együtt tiazidnami dioretikami, Béta-adrenoblokatorami, vagy az ACE-gátlók);

-stabil angina pectoris (formájában egyedül vagy más antianginalnami kombinálva:, incl. betegek, tűzálló nitrátok és/vagy a béta-adrenoblokatorami kezelés);

- Angiospastic angina (Prinzmetal angina) (formájában egyedül vagy más antianginalnami kombinálva:, incl. betegek, tűzálló nitrátok kezelés).

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át, 1 idő / nap. Normodipin^® Rendelhet egy önálló kezelésként vagy más antigipertenzivei módon együtt (tiazid vízhajtók, Béta-adrenoblokatorami, és az ACE-gátlók) és nitrátok.

At magas vérnyomás és angina kezdő adag 5 mg 1 idő / nap. A maximális napi dózis -10 mg 1 idő / nap. Általában, hogy értékelje a klinikai hatás szükséges 7-14 napos kezelés.

A fenntartó adag 5-10 mg / nap.

At veseelégtelenség az adagolás módosítása nem szükséges, tk. amplodipina-koncentráció a plazmában egyáltalán nem függ a vese csökkentés mértékét.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: szívverés, légszomj, jelentős vérnyomás csökkenés, ájulás, vasculitis, duzzanat (duzzanat a boka és a láb), öblítés; ritkán van szívritmuszavar (bradycardia, kamrai tachycardia, fül lebegés), mellkasi fájdalom, orthostaticus hypotonia; ritkán – kialakulását vagy súlyosbodását pangásos szívelégtelenség, felírni, migrén.

Az emésztőrendszer: hányinger, gyomortáji fájdalom; nagyon ritkán, figyelemfelkeltő transaminaz máj., sárgaság, dyspepsia, giperplaziya jobb.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, álmosság, hangulati változások, homályos látás, kettőslátás; ritkán az öntudatlanság, giperesteziya, idegesség, paresthesiát, remegés, szédülés, gyengeség, rossz közérzet, álmatlanság, depresszió, szokatlan álmok; néhány esetben ataxia, fásultság, ažitaciâ, amnézia.

A húgyúti rendszer: ritkán pollakiuria, dizurija, nokturia; néhány esetben polyuria.

Részéről a reproduktív rendszer: ritkán – szexuális diszfunkció (incl. csökkent potencia), gynecomastia.

Allergiás reakciók: ritkán – erythema multiforme, angioödéma;

Bőrreakciók: nagyon ritkán száraz bőrre, alopecia, purpura, bőrgyulladás, livor.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán artralgia, arthrosis, izomfájás (Hosszabb használat); nagyon ritkán-myasthenia gravis.

Más: gipoglikemiâ.

Ellenjavallatok

— kifejezett artériás gipotenzia;

- Collapse;

- Kardiogén sokk;

-klinikailag kifejezett stenoses folyók;

- Instabil angina (kivéve a stroke prinzmetala);

- Terhesség (felhasználásának klinikai tapasztalat hiánya miatt);

- Szoptatás (biztonság alkalmazás nincs telepítve);

- Akár 18 év (klinikai tapasztalat hiánya miatt);

-túlérzékenység amlodipin és más származékos digidropiridina.

FROM óvatosság Ki kell neveznie egy gyógyszer az emberi májban, SSS (vыrazhennaya bradycardia, tachycardia), krónikus szívelégtelenség, a dekompenzáció, enyhe vagy közepesen súlyos artériás hypotonia, mitrális stenosis, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, akut miokardiális infarktus (és 1 hónappal azt követően), idős betegek.

Terhesség és szoptatás

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

Vigyázat!

Normodipinom kezelés alatt^® Akkor meg kell felelnie az alapvető elvek, a kezelés a magas vérnyomás, vonatkozó limit nátrium-bevitel és a testsúly ellenőrzése.

A beteget tájékoztatni kell a szájhigiénia és rendszeres látogatásokat a fogorvoshoz betartásának szükségességét fájdalom megakadályozására, vérzés és fogínyvérzés Hyperplasia.

Amlodipin nincs hatással a kálium plazmakoncentrációit, Szőlőcukor, trigliceridek, összkoleszterin, LDL, Húgysav, kreatinin és húgysav nitrogén.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Mint látható, a klinikai tapasztalatok, valószínűtlen, amelyek befolyásolhatják a képesség az amlodipin, szükséges, hogy ellenőrizzék az autó és a működési mechanizmusba. Azonban figyelmet kell szentelni annak lehetőségét, hogy a betegnél olyan mellékhatások, mint álmosság és szédülés, különösen a kezelés kezdeti szakaszában. E nemkívánatos tünetek kialakulása a vezetés és a ellenjavallata.

Overdose

Tünetek: túlzott perifériás értágító, kifejezett és elhúzódó visszaesés ad, reflex tachycardia.

Kezelés: gyomormosás, kinevezése aktív szén, magasztos helyzetének végtagok, szívműködés ellenőrzésére, könnyű, És az ÜKSZ diureza, a karbantartási, a keringési rendszer megvalósításának titkos másolat, ha szükséges. A fenti intézkedések hiányában ellenjavallat hiányában – vazopressivnyh kábítószer-használat, a kalcium-glükonát, kalcium-csatorna blokád kiküszöbölésére bevezetése. Mivel az amlodipin nagymértékben összefügg a vérplazma fehérjék, Hemodialízis nem hatásos.

Gyógyszer kölcsönhatások

Gátlók mikrosomalnogo oxidációs növeli a vérplazma koncentrációja az amlodipin (egyre nagyobb a kockázata a mellékhatások), és induktora mikrosomaionah enzimek csökken.

Gipotenzivny hatása Normodipina^® gyengíti a nem szteroid GYULLADÁSCSÖKKENTŐK, Különösen indometacin (késlelteti a nátrium és a blokád prosztaglandin szintézis vese), alfa-adrenerg-agonisták, Az ösztrogének (nátrium késleltetése), sympathomimeticus.

És tiazid “hurok” Vizelethajtó, béta-blokkolók, verapamil, ACE gátlók és nitrátok növeli antianginalny és a gipotenzivny hatások Normodipina^®.

Amiodarone, kinidin, alfa₁-adrenoblokatorы, neuroleptikumok, lassú kalcium-csatorna blokkolók növelhetik a vérnyomáscsökkentő hatása Normodipina^®.

Lítium használatával együtt növelheti a neurotoxicitás megnyilvánulások (hányinger, hányás, hasmenés, ataxia, remegés, zaj füle).

Gyógyászati kalcium csökkentheti a hatását Normodipina^®.

Prokaynamyd, kinidin és más gyógyszerek, ami meghosszabbítása a QT-, megerősíti a inotropony negatív hatása, és fokozhatja a jelentős nyúlás QT-intervallum.

Az amlodipin farmakokinetikáját nem változik, míg a találkozó Cimetidinnel.

Amlodipin nem befolyásolja a kapcsolatot a Digoxin és a warfarin, fenitoina és indometacin, a vérplazma fehérjék. Nem változtatja meg a hatás racumin protrombinovoe idő.

Amlodipin nem befolyásolja a művelet, az antibiotikumok, nitrátok és a gipoglikemicakih alapok.

Grapefruit-lé nem befolyásolja jelentősen a farmakokinetiku amlodipin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 és 30 ° C. Tárolás élet – 3 év.