NOLPAZA

Aktív anyag: Pantoprazole
Amikor ATH: A02BC02
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-Áz. Anti-fekély kábítószer
BNO-10 kódok (bizonyság): E16.8, K21, K21.0, K25, K26, K27
Amikor CSF: 11.01.03
Gyártó: KRKA d.d. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott világos, sárgás, barna színű, Ovális, enyhén bikonkáv; Az előadások – súly, fehér, halvány sárgás-barna, egy érdes felület, a shell réteggel van világos sárgás-barna.

Segédanyagok: mannit, krospovydon, vízmentes nátrium-karbonát,, szorbit, kalcium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, povidon, Titán-dioxid (E171), festék sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, diszperziós Jeudragit L30D (egy kopolimer a metakrilsav és etil-akrilát (1:1) variancia 30%, víz, nátrium-lauril-, poliszorbát-80), zsírkő, makrogol 6000.

14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills, bélben oldódó bevonattal ellátott világos, sárgás, barna színű, Ovális, enyhén bikonkáv; Az előadások – súly, fehér, halvány sárgás-barna, egy érdes felület, a shell réteggel van világos sárgás-barna.

Segédanyagok: mannit, krospovydon, vízmentes nátrium-karbonát,, szorbit, kalcium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, povidon, Titán-dioxid (E171), festék sárga vas-oxid (E172), propilén-glikol, diszperziós Jeudragit L30D (egy kopolimer a metakrilsav és etil-akrilát (1:1) variancia 30%, víz, nátrium-lauril-, poliszorbát-80), zsírkő, makrogol 6000.

14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Anti-fekély kábítószer. Ingibiruet enzim h +-K +-ATP-Azu (protonovyj szivattyú) a gyomorban parietalnah sejtek, és ezáltal gátolja, a sósav a szintézis utolsó szakasza. Ez vezet a csökkent bazális és elősegítése secreta sósav, jellegétől függetlenül az inger.

Egy egyetlen adag kábítószer fogyasztása után 20 mg pantoprazol tevékenység alakul ki, az első órában, a maximális hatás révén valósul 2-2.5 nem. Nincs hatása a motilitás a gyomor-bélrendszer. Miután megszüntette a kábítószer-tevékenység, keresztül a teljes mértékben felújított szekréciós 3-4 Éjszaka.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Pantoprazol gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszer, FROM_makh elérni 2-2.5 óra után lenyelés és 1-1.5 ug / ml-es, Mikor ez értéket_makh ismételt felvétel állandó marad. A biológiai hozzáférhetősége a hatóanyag 77%. Egyidejű táplálkozás nem befolyásolja AUC mértéke, FROM_makh és a biológiai; csak cserél a kezdő művelet előkészítése.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – körülbelül 98%. V_d körülbelül 0.15 l / kg, a föld - és 0.1 L / óra / kg.

Anyagcsere

Pantoprazol szinte teljesen metabolizálódik a májban. Ez gátolja a izozim CYP2C19.

Levonás

T_1/2 – 1 nem. Mivel az egyedi, kötelező erejű pantoprazol protonovym szivattyú parietalnah sejtek t_1/2 nem korrelál a terápiás hatás időtartama. Kiválasztás a metabolitok (80%) – főleg a veséken keresztül; a fennmaradó úgy tűnik, hogy jelchew. A fő metabolit, a szérum és vizelet, – desmetilpantoprazol, a medencék kongugiruetsa. T_1/2 desmetilpantoprazola (körülbelül 1.5 nem) még sok más, t-nél_1/2 a pantoprazol.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A krónikus veseelégtelenség (incl. betegek, hemodialízis) nem kell változtatni a gyógyszer adag. T_1/2 – rövid, mint az egészséges egyének. Pantoprazol-nagyon kis mennyiségben jeleníthetők meg a dialízis.

Ebben Májcirrhozisban (osztályok a és b Child-Pugh osztályozása) Amikor az adagot a pantoprazol hozott 20 t mg/nap_1/2 növeli a 3-6 nem, Az AUC nőtt 3-5 idő, és a_makh – -ban 1.3 összehasonlítva egészséges személyekkel.

Az AUC és a növekedés enyhe növekedést_makh idős betegek, mint fiatalabb betegek nem állnak adatok klinikailag jelentős.

Bizonyság

- Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD), incl. erosivno-yazate reflux oesophagitis és kapcsolódó tünetek Gerd (gyomorégés, a savas regurgitáció, fájdalom nyeléskor);

- Eeróziót és fekélyes elváltozások a gyomor és a nyombél, társított NSAID;

- Gyomor- és nyombélfekély, Kezelés és megelőzés;

— eradikation Helicobacter pylori két antibiotikummal kombinálva;

szindróma Zollinger-Ellison-szindróma és más betegségekben, kapcsolódó fokozott a gyomornedv-elválasztás.

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át. A tablettákat egészben kell lenyelni, rágás nélkül, vagy törés, iszik egy kis mennyiségű folyadék, evés előtt, általában a reggeli előtt. A felvételi a második adagot azt tanácsolják, hogy vacsora előtt.

At GERD, incl. Eróziós colitis reflux-ezofagite és a kapcsolódó tünetek (gyomorégés, a savas regurgitáció, fájdalom nyeléskor) enyhe, Az ajánlott dózis – 20 mg / nap, mérsékelt és súlyos – 40-80 mg / nap. A tünetek enyhítésére általában belül megtörténik. 2-4 hétig. A terápia során a 4-8 hétig.

Hogy megelőzés, valamint a hosszú távú kezelést támogató kijelöl 20 mg / nap, ha szükséges, növelni az adagot 40-80 mg / nap. Lehetséges adagolás “igény szerint” Ha azt tapasztalja, a tünetek.

At erozív és fekélyes elváltozások a gyomor és a nyombél, társított NSAID, Az ajánlott dózis – 40-80 mg / nap. A terápia – 4-8 hétig.

Hogy megelőzése eróziós elváltozások a háttérben a hosszan tartó használata nem szteroid gyulladásgátlók – által 20 mg.

Hogy kezelésére és megelőzésére a fekély a gyomor- és nyombélfekély kijelöl 40-80 mg / nap. A kezelés során a fekélyek, nyombélfekély általában 2 A hét, gyomorfekély – 4-8 hétig. Ha szükséges, a terápia időtartama növekszik.

Hogy a Helicobacter pylori kiirtása (antibiotikumokkal kombinációban) Az ajánlott dózis – 40 mg 2 idő egy nap két antibiotikummal kombinálva, a tanfolyam antihelikobakterna terápia általában 7-14 nap.

At szindróma Zollinger-Ellison-szindróma és más betegségekben, kapcsolódó fokozott a gyomornedv-elválasztás, a javasolt kezdő adag, hosszú távú kezelés a pantoprazol van beadni a 80 mg / nap, razdelennaya a 2 belépés. A jövőben, a napi adag titráljuk alapján a forrás szintje a gyomornedv-elválasztás. A napi adag a pantoprazol előtt ideiglenes növelése 160 mg, annak érdekében, hogy a gyomor váladék megfelelő ellenőrzését. A kezelés időtartama egyénileg választott.

-ban súlyosan károsodott májfunkció pantoprazol adag nem haladhatja meg 40 mg/nap, és javasoljuk, hogy rendszeresen figyelemmel kíséri tevékenységét máj enzimek, különösen a hosszú távú gondozás a pantoprazol van beadni. A máj-enzimek növekedésével javasoljuk, hogy hagyja abba a gyógyszer.

-ban idős betegek és a betegek vese betegség a maximális napi adag pantoprazol – 40 mg.

-ban idősebb személyek, jeradikacionnuju terápia, a Helicobacter pylori, a kezelés időtartama általában nem haladja meg 7 nap.

Mellékhatás

Oldalról vérképzés: ritkán – leukopenia, thrombocytopenia.

Az emésztőrendszer: gyakran – hasi fájdalom, hasmenés, székrekedés, felfúvódás; ritkán – hányinger, hányás; ritkán – szájszárazság; ritkán – a máj transaminaz és a GGT növekedése, súlyos májkárosodás, ami a sárgaság, vagy a nélkül máj elégtelenség.

A része az immunrendszer: ritkán – anafilaxiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokk.

Részéről a mozgásszervi rendszer: ritkán – arthralgia; ritkán – izomfájás.

A központi és perifériás idegrendszer: gyakran – fejfájás; ritkán – szédülés, látásromlás (homályos látás); ritkán – depresszió.

A urogenitális rendszer: ritkán – interstitialis nephritis.

Allergiás reakciók: ritkán – viszket, kiütés; ritkán – csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma, mnogoformnaya erythema vagy Lyell-szindróma, fényérzékenységi.

Más: ritkán – perifériás ödéma, hipertermia, gyengeség, fájdalmas feszültséget a tejmirigyekben, trigliceridszint.

Fejlődésével, a súlyos mellékhatások a kábítószer-kezelést fel kell függeszteni.

Ellenjavallatok

- Emésztési zavar nevroticheskogo Genesis;

- Gyerekek kora 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem tanult);

-túlérzékenység pantoprazolu vagy egyéb összetevők, a kábítószer.

Nol'paza tartalmaz szorbitot, Ezért a gyógyszer nem ajánlott a betegek a ritka örökletes fruktóz-intolerancia.

FROM óvatosság Elő kell a terhesség alatt, szoptatás, májelégtelenség, zianokobalamina hiány kockázati tényezők (különösen a háttérben, a hipotézis- és ahlorgidrii).

Terhesség és szoptatás

Pantoprazol-a terhes nők alkalmazásának tapasztalatai korlátozódik.. Mikor terhesség és szoptatás ideje alatt is használható csak, Ha a pozitív hatások a az anya a potenciális kockázat indokolja, a magzat és a gyermek. Pantoprazol elosztási adatok a mell tej nem.

Vigyázat!

Terápia megkezdése előtt kell kizárni egy rosszindulatú daganatok (Endoszkópos ellenőrzése, Ha szükséges, a szövettani vizsgálat – Különösen gyomorfekély), tk. kezelés, maskyruya tünetek, késleltetheti a helyes diagnózis.

Ha ezek után 4 hetes terápia pantoprazol van beadni a beteg hiányzik a kívánt terápiás hatás, Ő át kell esniük egy újbóli vizsgálat.

Mint más protonovogo pumpa gátlók, pantoprazol csökkentik a felszívódását a rádió (B-vitamin₁₂) a hátteret a Hypo ellen- és ahlorgidrii. Különösen azt kell figyelembe kell venni a hosszú távú kezelés, és a kockázati tényezők a-vitamin-hiány, a betegek₁₂.

Gazdaság hosszú távú terápia, különösen a több mint 1 év, rendszeresen figyelemmel kell a beteg.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A gyógyszer nem befolyásolja a képességét, hogy hajt egy autó vagy más módon.

Overdose

Nem ismert, az emberek túladagolás tünetei.

Kezelés: Nincs specifikus ellenszere. Kábítószer-túladagolás esetén, együtt a szokásos jeleit mámor, alkalmazható méregtelenítő tevékenysége. Kezelése tüneti.

Gyógyszer kölcsönhatások

Nol'paza csökkenti a gyógyszerek felszívódását, biológiai, amely attól függ, hogy a pH-t, a gyomor és a nyombél szerdán savas pH-ja (pl, ketokonazol).

Pantoprazol metabolizálódik a májban az enzim zitohroma r450. Nem zárható ki a kábítószerek pantoprazol kölcsönhatások, ami a metabolizálódik ugyanabban a rendszerben. Mindazonáltal, a klinikai vizsgálatok során talált nem szignifikáns kölcsönhatást a digoxin, diazepamom, diclofenac, etanol, fenitoin, glibenclamide, karʙamazepinom, koffein, metoprolol, naproxen, nifedipin, piroksikamom, Teofillin és Orális fogamzásgátlók.

Bár a warfarin klinikai farmakokinetikai vizsgálatok alkalmazása nem jelentős kölcsönhatások, számos egyéni üzenetek MHO. A betegeket, a kumarin antikoagulánsok fogadása, a pantoprazol van beadni futhat, Ajánlott, hogy rendszeresen ellenőrzi, prothrombin idő vagy MPE.

Felvételi pantoprazol a antatidami közben olyan gyógyszer kölcsönhatás nem regisztrált.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 30 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.