NO-shpalgina
Aktív anyag: Kodein, Drotaverin, Paracetamol
Amikor ATH: N02BE51
CCF: Spazmoanalgetik
BNO-10 kódok (bizonyság): R52,0, R52.2
Amikor CSF: 03.03
Gyártó: Chinoin Gyógyszer és Vegyészeti Termékek Gyára Co. Kft. (Magyarország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
◊ Pills halványsárga, tarkított világosabb és sötétebb színű, hosszúkás, a Valium mindkét oldalán.
1 lapra. | |
paracetamol | 500 mg |
Drotaverin hidrokloridot | 40 mg |
Kodein-foszfátot (formájában hemihidrát) | 8 mg |
Segédanyagok: polyvidon, sárga vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, C vitamin, krospovydon, zsírkő, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz, pre-zselatinizált keményítőt.
6 PC. – alumínium buborékcsomagolás (2) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Spazmoanalgetik.
Paracetamol fájdalom- és lázcsillapító hatása. A hatásmechanizmus kapcsolódik elsősorban a képességét, hogy gátolják a prosztaglandin-szintézis a központi idegrendszerben, és kisebb mértékben a – azzal befolyásolja a hőszabályozást központ a hipotalamuszban.
Drotaverin – proizvodnoe izokinolin-, Azt görcsoldó hatása simaizom enzim gátlásával foszfodiészteráz 4 (PDE4). Ez növeli a koncentráció a c-AMP-, inaktiviruyushtego forrongás miozinkinazu, hogy ellazítja a simaizmok. Kívül, drotaverin van egy gyenge gátló hatást a kalmodulin-függő kalcium csatornákat; Úgy viselkedik, az erek simaizom, GI, epeutak, az urogenitális traktusban. A hatékonysága drotaverin tartalmától függ az enzim PDE4, a különböző szövetekben ez más.
Kodein – központilag ható köhögéscsillapító, fenantrénből alkaloid ópium-sorozat. Megvan a saját fájdalomcsillapító hatását, és fokozza a hatását a paracetamol.
Pharmacokinetics
A paracetamol és a kodein nem befolyásolja a farmakokinetikáját egymást. Ismételt dózis farmakokinetikáját a gyógyszer is nem változik.
Abszorpció
De a gyógyszer szedése-shpalgin® C-értékekmax drotaverin belül vannak 132-171 ng / ml-, Paracetamol – belül 5496-6752 ng / ml-; AUC0-24 – 463-830.2 ng x h / l 21760.8-26524.7 ng x H / L.
Elosztás
Az egyensúlyi állapot érhető el a 6. napon a recepción 1 lapra. 1 idő / nap, és a 3. napon – vételekor 2 lapra. 1 idő / nap.
Között a paracetamol és drotaverin nincs kölcsönhatás szinten kötődik a plazmafehérjékhez.
Metabolizmus és kiválasztás
A végső paracetamol 365-418 ml / perc. Az in vitro vizsgálatok azt mutatják, Chto paracetamol (a terápiás dózis) nem-specifikusan gátolja metabolizmus drotaverin, amely növekedéséhez vezet a T1/2 drotaverin a 2-7 idő. In vivo metabolizmus gátlását is lehetséges drotaverin.
Bizonyság
- Fájdalom, enyhe vagy közepes erősségű, különböző etiológiájú.
Adagolási séma
Felnőttek fejfájás egyszer a gyógyszer előírt belsejében a közepén egyetlen adag 1-2 lapra. Ha szeretné ajánlani visszafogadási de shpalgina® keresztül 8 nem.
Rövid (nem több 3 nap) figyelembe a maximális adag kábítószer, de shpalgina® – 6 fülre. / nap; tovább – nem több 4 fülre. / nap.
A gyors fejlődés a klinikai hatás a gyógyszer nem étkezés közben kell bevenni.
Éves gyermekek 6 hogy 12 év kábítószer beadott átlagos egyszeri dózis 1/2-1 lapra. Ha szükséges, akkor újra használni, de shpalgina® keresztül 10-12 nem, A maximális adag – 2 fülre. / nap.
Idős betegek normál májfunkció és a vese adagmódosítások nem szükséges.
-ban betegek máj- és / vagy veseelégtelenség adagot csökkenteni kell, és egyénileg beállítható. At CC kisebb, mint 10 ml / perc közötti intervallum adagban a gyógyszer kell több, 12 nem; Ezeknél a betegeknél csak akkor lehetséges, alkalmi No-shpalgina®.
A kábítószer használata több 3 nap csak akkor lehetséges, orvosi felügyelet mellett.
Mellékhatás
CNS: fejfájás, szédülés, álmosság.
Szív-és érrendszer: alacsony vérnyomás, tachycardia, árapály.
Az emésztőrendszer: hányinger, székrekedés; ritkán (amikor a nagy adagban és hosszú távú használatra) – toxikus májkárosodás.
A hematopoietikus rendszer: agranulocytosis, thrombocytopenia.
Allergiás reakciók: bőrkiütés; ritkán – hörgőgörcs, duzzanat az orrnyálkahártya.
Mielőtt a gyógyszer nagyon nagy adagban halálos kimenetelű is lehet (végleges szövetnecrosis).
Alkalmazása a gyógyszer a vallomása, az ajánlott adagokban, mellékhatások ritkák.
Ellenjavallatok
- Veseelégtelenség végső stádiumban;
- Súlyos májkárosodás;
- Dekompenzált szívelégtelenség;
- AV-блокада II и III степени;
- Légzési elégtelenség;
- Asthma;
- Az alkoholizmus;
- Függőség;
- Állami traumatikus agysérülés utáni;
- Fokozott koponyaűri nyomás;
- Thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis;
- Hiánya a glükóz-6-fosfatdegidrogenazы;
- Egyidejű vétele MAO-gátlók és az időszak akár 14 napon belül a lemondási;
- Egyidejű alkalmazása más paracetamol tartalmú gyógyszerek;
- Terhesség;
- Szoptatás (szoptatás);
- Gyerekek kora 6 év;
- Szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
De a kábítószer-shpalgin® ellenjavallt a terhesség alatt.
Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról kell döntenie a kérdésben megszűnése szoptatás.
Vigyázat!
Óvatosan felírni gyógyszert a betegek alkotmányos hiperbilirubinémia (Gilbert-szindróma) és idős betegek.
A hosszan tartó használata, de shpalgina® A vérzés fokozott kockázatának miatt paracetamol, része a kábítószer.
Ha szükséges, akkor a No-shpalgina® betegek, vesz egy hosszú hatástartamú antikoagulánsok közvetett.
A betegeket, De megkapta a kábítószer-shpalgin®, tartózkodniuk kell az alkohol fogyasztását.
Monitoring laboratóriumi paraméterek
Alkalmazása során a gyógyszer nagy adagban vagy hosszabb felvételi, de shpalgina® nyomon kell követni minták perifériás vér, Értékelése kreatinin és májfunkciós.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Az a lehetőség, tevékenységek potenciálisan veszélyes tevékenységek, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók, kell foglalkozni csak az értékelést követően az adott beteg válasza a kábítószer-.
Overdose
Tünetek: hányinger, hányás, keringési problémák és légzési elégtelenség – A fő tünetek a túladagolás kodein. A beteg állapota, elfogadó túlságosan magas dózisú paracetamol, Ez lehet kielégítő az első 3 nap, és csak azt követően, hogy vannak májkárosodás jelei. Változások, fejlődő májsejtek túladagolás, okozó felhalmozódása mérgező anyagcsere intermedierek.
Kezelés: gyomormosás, a használata hashajtók. Súlyos károkat a központi idegrendszer számára monitorozásra lehet szükség mesterséges lélegeztetéssel és oxigén ellátás, és naloxon. Vajon a paracetamol ellenszere az N-acetilcisztein vagy metionin, proyavlyayuschye hepatoprotektornoe Akció.
Gyógyszer kölcsönhatások
Gyógyszer kölcsönhatások, miatt drotaverin
Abban egyidejű alkalmazásával De-shpalgina® drotaverin levodopa csökkenti a hatását, hogy vezethet fokozott izommerevség és remegés.
Gyógyszer kölcsönhatások, paracetamol okozta
Abban egyidejű alkalmazásával De-shpalgina® indukálószerrel Mikroszómális májenzimek (szalicilamid, barbiturátok, antiepileptikumokhoz, triciklikus antidepresszánsok, etanol, rifampicin) van egy növekedése paracetamol toxicitását.
Abban egyidejű alkalmazásával De-shpalgina® с хлорамфениколом удлиняется T1/2 chloramphenicol és növeli a toxicitás.
Abban egyidejű alkalmazásával De-shpalgina® doxorubicin megjegyzi kockázatát májkárosító hatás.
Paracetamol, míg az alkalmazás hatékonyságát csökkenti az alapok urikozuricheskih.
Metoklopramid és domperidon usilivaût paracetamol felszívódásának, és ez csökkenti a kolestiramin.
Gyógyszer kölcsönhatások, miatt a kodein
Abban egyidejű alkalmazásával De-shpalgin® fokozza a hatását altatók és szorongáscsökkentő szerek, és fájdalomcsillapítók.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell tárolni száraz, hozzáférhetők a gyermekek számára hőmérsékleten nem haladja meg a 30 ° C. Szavatossági idő - 3 év.