NICORETTE (Transzdermális terápiás rendszer)

Aktív anyag: Nikotin
Amikor ATH: N07BA01
CCF: Gyógyszeres kezelésére a nikotin függőség
BNO-10 kódok (bizonyság): F17
Amikor CSF: 02.17
Gyártó: JOHNSON & JOHNSON LTD (Oroszország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

◊ Transzdermális terápiás rendszer (TST) egy érintkezési felületet 10 cm²; Ez egy téglalap alakú tapasz lekerekített élek, az egyik oldalon világos barna színű, a szavak “Nicorette^®“, a második oldalán a ragasztó, ezüstfehér, borított átlátszó védőfóliával szintetikus.

Segédanyagok: szubsztrátum filmet,, poliészter szövött, poliizobutilén közepes, alacsony molekulatömegű poliizobutilén, polibutént, szilikonozott poliészter.

1 PC. – tasak (7) – csomag karton.

◊ Transzdermális terápiás rendszer (TST) egy érintkezési felületet 20 cm²; Ez egy téglalap alakú tapasz lekerekített élek, az egyik oldalon világos barna színű, a szavak “Nicorette^®“, a második oldalán a ragasztó, ezüstfehér, borított átlátszó védőfóliával szintetikus.

Segédanyagok: szubsztrátum filmet,, poliészter szövött, poliizobutilén közepes, alacsony molekulatömegű poliizobutilén, polibutént, szilikonozott poliészter.

1 PC. – tasak (7) – csomag karton.

◊ Transzdermális terápiás rendszer (TST) egy érintkezési felületet 30 cm²; Ez egy téglalap alakú tapasz lekerekített élek, az egyik oldalon világos barna színű, a szavak “Nicorette^®“, a második oldalán a ragasztó, ezüstfehér, borított átlátszó védőfóliával szintetikus.

Segédanyagok: szubsztrátum filmet,, poliészter szövött, poliizobutilén közepes, alacsony molekulatömegű poliizobutilén, polibutént, szilikonozott poliészter.

1 PC. – tasak (7) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gyógyszeres kezelésére a nikotin függőség. Miután egy éles dohányzás abbahagyását betegeknél, napi használata nikotintartalmú termékek hosszú ideig, alakulhat visszavonása, amely magában foglalja a hangulatzavar, álmatlanság, fokozott ingerlékenység, szorongás, koncentrálóképesség zavara, a csökkenés a szívfrekvencia, fokozott étvágy és súlygyarapodás, valamint a dohányzás utáni vágyat.

A kezelés a nikotin függőség nikotinpótló terápia csökkentheti annak szükségességét, hogy a dohányzás (és a szám az elszívott cigaretták), súlyosságának csökkentése elvonási tünetek, felmerülő teljes megtagadását a dohányzás azokon, akik úgy döntöttek, hogy leszokik a dohányzásról. Megkönnyíti az ideiglenes dohányzás mentességet, és csökkenti a elszívott cigaretták számát azokban, akik nem tudnak vagy nem akar teljesen lemondani a dohányzásról.

Pharmacokinetics

Farmakokinetikáját nikotin hasonló, amikor a bőrre tapasz kar vagy comb.

Abszorpció

Alkalmazása után a tapaszt a bőrre, a kéz vagy a csípő körülbelül 95% felszabadult nikotin jut a szisztémás keringésbe. A fennmaradó rész elpárolog a széleken a tapasz. Minden tapasz mutatja, hogy átlagosan mennyi nikotin, amely felszívódik az átlagos beteg belül 16 nem.

C_max nikotin a vérplazmában alkalmazása után a tapasz elérni 6-10 h és alkalmazása után a tapasz 15 mg / 16 h 9-15 ng / ml-. Ha a tapasz 15 mg / 16 óra, hogy elhagyja 24 nem (és nem 16 nem), a nikotinnak az utolsó 8 h csökken az átlagosan 7.2 hogy 5.6 ng / ml-. Ha kisebb tapaszok számíthat hasonló változásokat a plazma nikotin koncentráció.

Amikor három adag nikotin tapaszt alkalmazva a plazma koncentrációk kissé eltér egy arányos növekedését dózis: tapasz mérete és növekvő koncentrációban megfelelő növekedése valamivel alacsonyabb volt a vártnál.

Elosztás

V_d nikotin / bevezetőjében szól 2-3 l / kg. nikotin kötődésének a plazmafehérjékhez kevesebb 5%. Ebben a tekintetben, rendellenességek nikotin-kötődést, mig az egyéb gyógyszerek vagy módosítják a fehérje mennyiségét a plazmában különböző megbetegedéseknél nem jelentős hatással a kinetikáját nikotin.

Ismételt alkalmazása tapasz nikotin koncentráció nem jelentősen nagyobb, mint egyszeri alkalmazás után.

Anyagcsere

A nikotin a májban, vese és a tüdő. azonosítottak több 20 metabolitok, alacsonyabb az aktivitását a nikotin. A koncentráció elsődleges metabolit – kotinina – meghaladja a nikotin koncentráció 10 idő.

Levonás

Írja főleg a májban. Az átlagos plazma clearance 70 l /. T_1/2 – körülbelül 2 nem.

A vizelet eredetű elsősorban kotinin (15% dózis, T_1/2 – 15-20 nem) és transz-3-hidroxi-kotinin (45% dózis). 10-30% nikotin ürül a vizelettel változatlan.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A fokozatosan romlott a vesefunkció csökkenése kíséri a teljes clearance nikotin.

Farmakokinetikáját nikotin szignifikánsan nem változik betegeknél a májzsugorodás enyhén súlyos májfunkció romlását (5 rámutat a Child-Pugh) és csökkent cirrhosisos mérsékelt májkárosodásban szenvedő (7 rámutat a Child-Pugh).

A betegeket, hemodialízis, jelentős növekedést a nikotin koncentrációja a vérplazmában.

Idős betegeknél csökken a teljes clearance nikotin, amely nem igényel a dózis módosítása.

Bizonyság

- dohányfüggőség kezeléséhez igény csökkentésével a nikotin;

- eltávolítása elvonási tünetek, eredő, a dohányzás abbahagyását betegeknél, amelynek megfelelő motiváció.

Adagolási séma

-ban Felnőtt (incl. az idősek) kezelés megkezdésekor használatra 1 Tapasz 15 mg / 16 h (30 cm²), vezetett be, amelyet az ép bőr minden reggel (közvetlenül ébredés után) és eltávolított lefekvés előtt.

Az időtartam a kezelés kezdeti szakaszában meghatározzuk külön-külön, így ez általában, legalább, 3 Hónapok. Ezután fokozatosan megszünteti terápia. Így 2-3 héten, minden nap visszük fel egy tapaszt 10 mg / 16 h (20 cm²), és a következő 2-3 hétig - egy tapasz 5 mg / 16 h (10 cm²).

Alkalmazza foltokkal 6 hónappal általában nem ajánlott.

Bizonyos esetekben az egyének, volt dohányosok, Lehet, hogy hosszabb kezelés.

Mellékhatás

Nicorette tapasz^® okozhat dózisfüggő mellékhatások (elsősorban) hatások, hasonló felmerülő alkalmazása nikotin, belépő a szervezet más módon.

A leírásban az alábbi mellékhatások előfordulásának gyakorisága kritériumok: Gyakran (>1/10), gyakran (>1/100 <1/10), ritkán (>1/1000, <1/100), ritkán (>1/10 000, <1/1000), ritkán (<1/10 000), beleértve az egyedi eseteket.

Szédülés, fejfájás, Alvászavarok lehet a kórkép, által okozott dohányzásról való leszokás. Amikor a dohányzás abbahagyása fokozhatja az előfordulási stomatitis aphthosa (Az ok ismeretlen).

Helyi reakciók: körülbelül 20% – mérsékelten expresszálódó bőrpír, viszket.

Szív-és érrendszer: ritkán - szívdobogásérzés; Nagyon ritkán - pitvarfibrilláció.

Az emésztőrendszer: Gyakran - hányinger, hányás.

Bőrreakciók: ritkán - csalánkiütés.

A test egészének: igen gyakran - viszketés; Gyakran - bőrpír.

Ellenjavallatok

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság és csak konzultációt követően az orvos kell felírni olyan betegeknek, szenvedett szív- és érrendszeri betegség, vagy kórházba ebben a tekintetben az előző 4 hétig (incl. ütés, miokardiális infarktus, instabil angina, ritmuszavar, koszorúér bypass műtéten, Angioplasty), vagy kezeletlen magas vérnyomásuk.

FROM óvatosság Meg kell írják fel a betegeknek mérsékelt vagy súlyos májkárosodás, Súlyos veseelégtelenségben, súlyosbodása gyomorfekély és nyombélfekély.

FROM óvatosság preparátumot kell használni a nem megfelelően kezelt pajzsmirigy-túlműködés, phaeochromocytoma (mivel, hogy a nikotin serkenti a katekolaminok felszabadulását mellékvese-velő).

Terhesség és szoptatás

Az a lehetőség, a gyógyszer használatát terhesség alatt egyénileg megoldható.

A nikotin átjut a placentán és befolyásolják a légutakat és a magzati keringésbe (dózisfüggő). Magzati kockázatot, használatához kapcsolódó a gyógyszer a terhesség alatt, nem teljesen tisztázott. A nikotinpótló kezelés a terhes nők számára, aki nem tud leszokni a dohányzásról, messze felülmúlja a kockázatot, kapcsolatos folyamatos dohányzás.

Nikotin (még akkor is, ha gyógyászati ​​dózisokban használják,) vydelyaetchya kis mennyiségben az anyatejbe, és hatással lehet az újszülött. Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Cukorbetegek dohányzásról történő leszokás után lehet szükség, hogy csökken az inzulin dózis.

Alkalmazása Pediatrics

A kérdés, hogy a kinevezését a kábítószer betegek -ban kora 18 év Úgy döntött az orvos egyénileg. Előző a ragasztó felvitelére ebben a korcsoportban korlátozottak.

Overdose

Túlzott bevitelét nikotinhelyettesítő terápia és / vagy a dohányzás tüneteket okozhat a túladagolás.

Tünetek: hányinger, nyáladzás, hasi fájdalom, hasmenés, Izzadó, fejfájás, szédülés, a hallás, nagyfokú gyengesége (hasonló megnyilvánulásai akut nikotin mérgezés). Amikor a magas dózisú nikotin csökkenti a vérnyomást, gyenge és szakaszos lüktetés, nehézlégzés, érrendszeri összeomlása, generalizált rohamok, levertség.

Által tolerált nikotin adagok felnőtt dohányosok okozhat súlyos mérgezést kisgyermekek (incl. végzetes).

Kezelés: azonnal hagyja abba a kábítószer-használat (távolítsa el a tapaszt) és kezdeményezi tüneti kezelés. Az aktív szén csökkenti a nikotin abszorpciója a gasztrointesztinális traktusból.

Gyógyszer kölcsönhatások

Dohányzás (de nem alkalmazható a nikotin) Ez okozza fokozott aktivitása izoenzim CYP1A2. Megszűnése után a dohányzás lehet a clearance csökkenése a szubsztrátjai ennek az enzimnek, ami oda vezethet, hogy megnövekedett koncentrációja egyes gyógyszerek a vérplazmában, amely potenciálisan klinikai jelentősége egyidejű használatát gyógyszerek, jellemző a kis szélessége a terápiás hatás (teofillin, takrin, klozapyn, ropinirol).

Megszűnése után a dohányzás növelheti a plazma koncentrációban egyéb gyógyszerek, részben metabolizálódik az intézkedés a izoenzim CYP1A2 (például az imipramin, olanzapin, clomipramin, fluvoxamine), bár az adatok, bebizonyítsam, nem, és lehetséges klinikai jelentősége nem ismert kölcsönhatás.

Néhány adat arra utal, hogy a, dohányzás indukálja a metabolizmusát flekainid és a pentazocin.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő - 3 év.