Motilium

Aktív anyag: Domperidone
Amikor ATH: A03FA03
CCF: Hányás elleni gyógyszerek a központi fellépés, blokkoló dopamin receptorokat
BNO-10 kódok (bizonyság): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
At KFU: 11.06.02
Gyártó: JOHNSON & JOHNSON LTD (Oroszország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

◊ Lozenges fehér vagy piszkosfehér, kerek.

Segédanyagok: zselatin, mannit, Aszpartám, lényege menta, poioxamer 188.

10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Hányáscsillapítókat, Központi dopamin receptor blokkoló. Domperidone – dopaminantagonista, amelynek, hasonló metoklopramid és néhány neuroleptikumok, hányáscsillapító tulajdonságok. Azonban, ellentétben ezek a gyógyszerek a domperidon nem jut át ​​a vér-agy gáton. A használata domperidon ritkán kíséri extrapiramidális mellékhatásokat, különösen a felnőttek, de domperidon stimulálja a prolaktin az agyalapi mirigy. Hányás elleni hatást, talán, miatt kombinációja perifériás (gyomormozgást) fellépés és antagonizmus dopamin receptorokat az kemoreceptor trigger zóna.

Amikor beadott domperidone növeli a antrális és nyombélfekély összehúzódások, Ez gyorsítja a gyomor ürülését és megnöveli a nyomást az alsó nyelőcső-záróizom egészséges emberekben.

Domperidon nincs hatással a gyomor szekréció.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután lenyelés éhgyomri domperidon gyorsan felszívódik a gyomor-bél traktusban. C_max plazmaszint elérése belül megközelítőleg 60 m. Az alacsony abszolút biológiai hozzáférhetősége domperidon beadva (körülbelül 15%) miatt kiterjedt kezdeti anyagcsere a bélfalban és a májban.

Domperidone kell venni 15-30 perccel étkezés előtt. Hypoacid gyomornedv csökkenti a felszívódást a domperidon.

Amikor megkapja a gyógyszert étkezés után, hogy elérje a C_max Ez több időt vesz igénybe, és AUC kissé.

Elosztás

Amikor beadott domperidone nem halmozódik, és nem indukálja saját metabolizmusát. Kézhezvétele domperidone számára 2 hetes dózis 30 mg / C_max a plazma 90 perccel az utolsó dózis után volt egyenlő 21 ng / ml volt, és majdnem ugyanaz, az első dózis után (18 ng / ml-).

A plazmafehérjékhez való kötődés – 91-93%.

Domperidone koncentrációja az anyatejben a szoptató nők 4 szor alacsonyabb,, mint a megfelelő koncentrációk a plazmában.

Anyagcsere

Domperidont metabolizálódik a májban hidroxiláció és N-dealkiláció.

Levonás

Ürítés a vizeletben és a székletben 31% és 66% A dózis, illetve.

Változatlan formában ürül a széklettel (10%) és a vizelet (körülbelül 1%).

T_1/2 plazmából beadása után egyetlen dózisa egészséges önkéntesek 7-9 nem.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Súlyos veseelégtelenségben (szérum kreatinin 6 mg / dl) T_1/2 domperidone nő 7.4 h 20.8 nem, de a hatóanyag koncentrációja a plazmában következő, mint az egészséges önkéntesekben.

Bizonyság

- A komplex diszpepsziás tünetek, gyakran jár együtt az elhúzódó gyomorürülést, GERD, esophagitis (teltségérzet a epigastrium, puffadást, fájdalom a has felső, böfögés, felfúvódás, hányinger, hányás, gyomorégés);

- Hányinger, hányás funkcionális, Szerves, fertőzéses eredetű, okozta sugárterápia, gyógyszeres kezelés vagy diéta megsértése;

- Hányinger és hányás, által okozott dopamin agonisták esetében való felhasználásuk a Parkinson-kór (így például L-dopa és bromokriptin).

Adagolási séma

At krónikus emésztési zavarok felnőttek és gyerekek idősebb 5 év kijelöl 10 mg (1 fülre.) 3 szor / nap 15-30 perccel étkezés előtt és, szükség esetén, lefekvés előtt.

A maximális napi dózis éves gyermekek 5 hogy 12 év van 2.4 mg / testtömeg-kg, de nem több, 80 mg.

Ha szükséges,, ha nincs hatása, hogy felnőtt és gyermek év feletti 12 év Egyetlen adag megduplázható. A maximális napi dózis – 80 mg.

At hányinger és hányás Felnőttek és gyermekek 12 év kijelöl 20 mg (2 fülre.) 3-4 szor / nap étkezés előtt és lefekvés előtt. A maximális napi adag - 80 mg.

Éves gyermekek 5 hogy 12 év kijelöl 10 mg (1 fülre.) 3-4 szor / nap étkezés előtt és lefekvés előtt. A maximális napi adag - 2.4 mg / testtömeg-kg, de nem több, 80 mg.

Motilium^® mint egy cukorka, csak azt mutatja, Felnőttek és gyerekek tömege több mint 35 kg, gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban elsősorban akkor kell használni felfüggesztés Motilium^®.

At veseelégtelenség Azt javasoljuk, hogy növelje az adagok közötti a hatóanyag. Feleslegesen. egy nagyon kis százaléka a gyógyszer vesén keresztül választódik ki változatlan, hogy alig van szükség korrekció egyszeri adagban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Azonban, amikor újra hozzárendeljük a vételi frekvencia kell csökkenteni, 1-2 idő / nap súlyosságától függően veseelégtelenség, és ez szükségessé válhat az adag csökkentése.

Felhasználási feltételek szopogató tabletta

Többnyelvű tabletta buborékcsomagolásban kapható. Mivel a tabletta elég törékeny, hogy ne sérüljenek nem kell erőltetni a fólián.

Annak érdekében, hogy a tabletta a fólián kell, hogy a szélén, és vegye ki az egészet a sejt, amely egy tabletta. Majd finoman nyomja az alsó és távolítsa el a tablettát a csomagolásból. A tablettát kell fektetni a nyelven. Néhány másodpercen belül csökkenni fog a felszínre a nyelv és le lehet nyelni nyál, Nem ivóvíz.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: Ritkán - emésztőrendszeri betegségek és tünetek; néhány esetben – tranziens gyomorgörcsök.

CNS: extrapiramidális tünetek (ritkán – gyermekek; néhány esetben – felnőtt); teljesen visszafordítható, és eltűnnek a kezelés abbahagyása után.

A része az endokrin rendszer: vozmojna gipyerprolaktinyemiya, ritkán vezet galaktoree, gynecomastia, amenorrhoea.

Allergiás reakciók: ritkán – kiütés, csalánkiütés.

Ellenjavallatok

- Gyomor- és bélrendszeri vérzés;

- Mechanikus elzáródás vagy perforáció, amelyben a stimuláció gyomor motilitás veszélyes lehet;

- A prolaktin-hypophysis tumor (Prolactinoma);

- Egyidejű alkalmazása szóbeli formája a ketokonazol;

- Gyerekek kora 5 év (egy adott adagolási forma);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság kell felírni, hogy májelégtelenségben szenvedő betegekben (mivel a magas fokú metabolizmus a májban a domperidon).

Terhesség és szoptatás

Az adatok felhasználásáról szóló Motilium^® Terhesség kellően.

A mai napig nincs bizonyíték a fejlődési rendellenességek fokozott kockázatának emberben. Mindazonáltal, a használata Motilium^® Terhesség csak akkor lehetséges, azokban az esetekben,, ha a várható terápia előnyét az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Nők domperidone koncentrációja az anyatejben 10-50% A megfelelő koncentráció a plazmában, és nem haladja meg a 10 ng / ml-. A teljes összeg domperidont, kiválasztódik az anyatejbe - kevesebb 7 mg / nap, ha a megengedett legnagyobb dózis. Ismeretlen, ha ez a szint káros hatással az újszülött. Ezért ha kell használni Motilium^® szoptatás szoptatást meg kell szakítani.

Vigyázat!

Az együttes alkalmazása Motilium^® savlekötőkkel vagy gátló gyógyszerekkel kell venni az utolsó étkezés után, azaz. nem kell venni egyidejűleg Motilium^®.

Ha hosszú távú kezelésére vesebetegknél kell tartani rendszeres orvosi ellenőrzés mellett.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Motilium^® Ez nem befolyásolja a képességét, hogy a jármű vezetésére és gépek kezeléséhez.

Overdose

Tünetek: álmosság, tájékozódási zavar és extrapiramidális reakciók, különösen gyerekeknél.

Kezelés: aktív szén, és gondos megfigyelés. Az antikolinerg szerek, készítmények, kezelésére használt Parkinson-kór, vagy antihisztaminok hatékony lehet extrapiramidális reakciók.

Gyógyszer kölcsönhatások

Antikolinerg gyógyszerek hatásának semlegesítésére Motilium^®.

Biohasznosulás Motilium^® lenyelés után csökken előzetes elfogadása cimetidin vagy nátrium-bikarbonát. Ne vegyen savlekötők és gátló gyógyszerekkel egyidejűleg Motilium^®, tk. ezek csökkenthetné a biológia.

A fő metabolizmust domperidont átalakulás következik be részvételével CYP3A4. Az in vitro vizsgálatok alapján feltételezhető, hogy míg a használata domperidon és a kábítószer, jelentősen gátolják ezt az izoenzimet, növelheti a plazmaszintjét domperidon. Példák a CYP3A4 inhibitorok között a következő gyógyszerek: azol típusú gombaellenes szerek, makrolid antibiotikumok, HIV-proteáz-inhibitorok, nefazodon.

Az egészséges önkénteseken végzett kölcsönhatás ketokonazol kiderült domperidone, hogy a ketokonazol gátolja a CYP3A4-függő elsődleges anyagcserét domperidont, ami egy közel három-szeres növekedését C_max és AUC domperidont a platófázis. Egy vizsgálatban domperidont és ketokonazol kölcsönhatását mutatja, hogy az együttes alkalmazása egy adag domperidonnal 10 mg 4 szor / nap, és egy adag ketokonazol 200 mg 2 szor / nap figyelhető meg QT megnyúlását 10-20 ms. Amikor domperidone monoterápia hasonló dózis, és ha kap egy napi adag 160 mg (mi az 2 alkalommal a maximális napi adag) Nem volt klinikailag jelentős változást a QT-intervallum.

Elméletileg, (tk. A gyógyszer gyomormozgást akció) Motilium^® Ez hatással lehet a felszívódását a gyógyszerek egyidejűleg, különösen, leadású készítmények a hatóanyagok vagy drogok, bélben oldódó bevonattal. Azonban, a használata a domperidon betegeknél, miközben figyelembe paracetamol vagy a kiválasztott kezelés digoxin nem befolyásolja a szintek ezen gyógyszerek a vérben.

Motilium^® Azt is meg lehet kombinálni neuroleptikumok, A fellépés, amelynek ez nem növeli; agonistami dopaminergicheskih retseptorov (bromocriptine, levodopa), nemkívánatos hatásokat, amelyek a perifériás, mint például emésztési rendellenességek, hányinger, hányás, elnyomja, nem semlegesítik a bázikus tulajdonságok.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 és 30 ° C. Szavatossági idő - 2 év.