Mifegin
Aktív anyag: Myfepryston
Amikor ATH: G03XB01
CCF: Antiprogesztogén gyógyszer
Amikor CSF: 15.13.02
Gyártó: EXELGYN Laboratories (Franciaország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Pills halványsárga színek, lencse alakú, azonosító kóddal “167B” az egyik oldalon.
1 lapra. | |
mifepriszton | 200 mg |
Segédanyagok: kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid, povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát.
3 PC. – hólyagok (1) – kartondobozok.
Farmakológiai hatás
Szintetikus szteroid antiprogesztogén gyógyszer (blokkolja a progeszteron hatását a receptor szintjén), nincs gesztagén aktivitás. Jelentős antagonizmus a GCS-sel (a receptorokhoz való kötődés szintjén folyó versengés miatt).
Növeli a myometrium kontraktilitását, az interleukin-8 felszabadulásának serkentése a choriodeciduális sejtekben, növeli a myometrium érzékenységét a prosztaglandinokra (a hatás fokozására a prosztaglandin szintetikus analógjával kombinálva alkalmazzák). A gyógyszer hatására a decidua hámlása és a magzati petesejt kilökődése következik be..
Pharmacokinetics
Miután egyetlen orális adag 600 mг Cmax 1.98 keresztül elért mg/l 1.3 nem. Az abszolút biohasznosulása 69%.
A plazmában mifepriston 98% kötődik a proteinek: albumin és savas alfa1-glikoprotein.
Az elosztási fázis után az elimináció eleinte lassú, a koncentráció csökken 2 közötti alkalommal 12-72 nem, majd gyorsabban. T1 / 2 18 nem.
Javallatok a gyógyszer
- a méh terhességének orvosi megszakítása a korai szakaszban (hogy 42 Január amenorrhoea);
- a képzés és a szülés az időre.
Adagolási séma
A gyógyszert csak egészségügyi intézményekben szabad alkalmazni, orvos felügyelete mellett..
Orvosi abortuszhoz: 600 mg mifepriszton (3 A tabletta 200 mg) egyszer szájon át, orvos jelenlétében bevéve. A beteget orvosi felügyelet alatt, legalább, alatt 2 h alkalmazása után. Keresztül 36-48 h a Mifegin® gyógyszer bevétele után a betegnek meg kell jelennie ultrahangos ellenőrzésre. Keresztül 8-14 napon megismételjük a klinikai vizsgálatot és az ultrahangos kontrollt, és a béta-korion hormon szintjét is meghatározzuk annak megerősítésére, hogy a vetélés történt. Ha a gyógyszer használatának nincs hatása a 14 nap (nem teljes abortusz vagy folyamatban lévő terhesség) végezzen vákuumos aspirációt a leszívás utólagos szövettani vizsgálatával.
Az előkészítés és a szülés megindítása: egyetlen 200 mg mifepriszton ( 1 tabletta)/ bent orvos jelenlétében. Keresztül 24 h visszafogadási 200 mg. Keresztül 48-72 h felmérik a szülőcsatorna állapotát, és, szükségesség, prosztaglandinokat vagy oxitocint adnak.
Mellékhatás
Véres váladékozás a nemi szervekből, kellemetlen érzés és fájdalom az alsó hasban, a méh és a függelékek gyulladásos folyamatainak súlyosbodása, gyengeség, fejfájás, hányinger, hányás, hasmenés, szédülés, hipertermia, csalánkiütés.
A háttérben a kombinált kezelés mizoprosztollal (emellett): hüvelygyulladás, dyspepsia, álmatlanság, gyengeség, scelalgia, szorongás, vérszegénység, a hemoglobinszint csökkenésében (több mint 2 g / dl), ájulás, fehér.
Ellenjavallatok
- mellékvese-elégtelenségben;
- akut vagy krónikus vese- és / vagy májelégtelenségben;
- porphyria;
- glükokortikoidok hosszú távú alkalmazása;
- vérszegénység;
- megsértése vérzéscsillapítás (incl. előző antikoaguláns kezelés);
- jelenlétében súlyos extragenitális;
- a mifeprisztonnal és/vagy segédkomponensekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében.
Orvosi abortuszhoz:
- Feltehetően a méhen kívüli terhesség;
- terhesség, klinikai vizsgálatok nem erősítették meg;
- terhesség több mint 42 Január amenorrhoea;
- terhesség, méhen belüli fogamzásgátlók alkalmazása hátterében vagy a hormonális fogamzásgátlás eltörlése után fordult elő;
- a nemi szervek gyulladásos betegségei;
- dohányzás idősebb nőknél 35 évekig anélkül, hogy először konzultált volna egy terapeutával.
Az előkészítés és a szülés megindítása:
- Súlyos preeclampsia, preэklampsiya, rángógörcs;
- koraszülött és utáni terhesség alatt;
- elölfekvő méhlepény;
- eltérés a magzat feje és a női medence mérete között;
- a magzat rendellenes helyzete;
- ismeretlen etiológiájú foltosodás a nemi traktusból.
Óvatosan írják fel krónikus obstruktív tüdőbetegségben (incl. asztma), magas vérnyomás, Szívritmuszavar, krónikus szívelégtelenség.
Terhesség és szoptatás
A szoptatást abba kell hagyni 14 nappal a mifepriston bevétele után.
Vigyázat!
A betegeket, tájékoztatni kell, mi van ha bekapcsolva 10-14 napon a gyógyszer hatása hiányzik (nem teljes abortusz vagy folyamatban lévő terhesség), a terhességet más módon kell megszakítani, mivel a magzatban veleszületett fejlődési rendellenességek kialakulása lehetséges.
A gyógyszer alkalmazása megköveteli az Rh allo immunizálás megelőzését és egyéb általános intézkedéseket., egyidejű abortusz.
Betegek mesterséges szívbillentyűk, vagy infektív endocarditis mifeprisztonnal kell végezni megelőző kezelés antibiotikumokkal.
A gyógyszert szülészeti és nőgyógyászati egészségügyi intézményekben kell alkalmazni, engedélyezett, képzett egészségügyi személyzet és a szükséges felszerelés.
Overdose
A mifepriszton bevétele legfeljebb 2 d nem okoz nem kívánt reakciókat. Kábítószer-túladagolás esetén mellékvese-elégtelenség léphet fel..
Gyógyszer kölcsönhatások
A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszereket kerülni kell 8-12 nappal a mifepriston után.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer csak orvosi szülészeti és nőgyógyászati intézetek számára szállítható, engedélyt kapott az ilyen típusú tevékenységre.
Feltételek és kifejezések
Lista. Gyermekek elől elzárva tartandó, száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.