KRAJNON

Aktív anyag: A progeszteron
Amikor ATH: G03DA04
CCF: Progesztogén
BNO-10 kódok (bizonyság): N91, N92, N93, Z31.1
Amikor CSF: 15.11.03
Gyártó: SERONO LIMITED (Nagy-Britannia)

Adagolási forma, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Hüvelyi gél homogén, fehér vagy piszkosfehér, lágy konzisztencia, és szag.

Segédanyagok: glicerin, könnyű folyékony paraffin, hidrogénezett pálmaolaj-glicerid, carbomer 974R, szorbinsav, polikarbofil, Nátrium-hidroxid, Tisztított víz.

1 dózis (1.125 g) – eldobható polietilén hüvelyi applikátorok (1) – csomagokat (6) – csomag karton.
1 dózis (1.125 g) – eldobható polietilén hüvelyi applikátorok (1) – csomagokat (15) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

A progeszteron – hormonja a sárgatest. A méh nyálkahártyájának átmenetét okozza a proliferációs fázisból, az FSH hatása miatt, a szekréciós fázisba. Csökkenti a méh és a petevezeték izomzatának ingerlékenységét és összehúzódását.

A progeszteron gátolja a hipotalamusz FSH és LH felszabadító faktorainak szekrécióját, gátolja a gonadotrop hormonok képződését az agyalapi mirigyben és gátolja az ovulációt.

A hüvelyi gélben a progeszteron egy polimer szállítórendszerben található, amely a hüvely nyálkahártyájához kötődik és biztosítja a progeszteron folyamatos felszabadulását, legalább, alatt 3 nap.

Pharmacokinetics

Elosztás

A hüvelyi gél adagokban történő alkalmazásakor, releváns 90 mg progeszteron, C_max elérni 6 h, és 11 ng / ml-.

Metabolizmus és kiválasztás

T_1/2 – 34-48 nem. A progeszteron elsősorban a májban metabolizálódik. Az intravaginális alkalmazás jelentősen csökkenti a hatást “első menetben” a májon keresztül. A fő metabolit, 3-egy, 5-β-pregnandiol, ürül a vizelettel.

Bizonyság

- a luteális fázis fenntartása, incl. asszisztált reprodukciós technológiák alkalmazása után;

másodlagos amenorrhoea vagy diszfunkcionális méhvérzés, progeszteron hiány miatt;

- hormonpótló terápia.

Adagolási séma

Hogy a luteális fázis fenntartása az asszisztált reprodukciós technikák alkalmazása során, az embrióátültetés napjától, gélt adagban alkalmazunk 1.125 g (90 mg progeszteron – 1 applikator) és naponta intravaginálisan adják be 30 napok a klinikailag igazolt terhesség óta.

At másodlagos amenorrhoea, diszfunkcionális méhvérzés, progeszteron hiány miatt, 1.125 g gél (90 mg progeszteron) intravaginálisan minden második napon beadva 15 által 25 Napos ciklus. Szükség esetén az adag csökkenthető vagy növelhető.

Közben hormonpótló terápia gyógyszer adagban 90-180 mg (1-2 applikatora) bevezetett 1-2 szor / nap.

Felhasználási feltételek a gyógyszer

A beteget tájékoztatni kell a gyógyszer alkalmazására vonatkozó ajánlások szigorú betartásának szükségességéről..

A higiénikus körülmények és az egyszerű használat érdekében a Krynon eldobható applikátorba van csomagolva., amelyeket használat után el kell dobni..

1. Csípje be az applikátort felül a hüvelyk- és mutatóujja közé. Rázza fel az applikátort, mint egy orvosi hőmérőt, hogy a gél az applikátor alsó végébe kerüljön.

2. Fogja meg az applikátort a felső lapos végénél. Fordítással távolítsa el a letörő sapkát az ellenkező végről. Ne nyomja meg a levegőtartályt.

3. A betegnek fekvő helyzetben kell lennie, térdét enyhén behajlítva.. Óvatosan helyezze be az applikátor alsó végét a hüvelybe.

4.Erősen nyomja össze a levegőtartályt, hogy az applikátorból származó gél a hüvelybe kerüljön. Annak ellenére, hogy némi gél marad az applikátorban, teljes adag. Most az applikátort a maradék géllel ki lehet dobni.. A progeszteron lassan és hosszú ideig szívódik fel.

Mellékhatás

CNS: fejfájás, álmosság.

Az emésztőrendszer: hasfájás.

Részéről a reproduktív rendszer: emlőérzékenység; ritkán – vérzésről, a hüvely nyálkahártyájának irritációja az alkalmazás helyén.

Ellenjavallatok

- Hüvelyi vérzés ismeretlen eredetű;

- Porphyria;

- a nemi szervek vagy az emlőmirigyek rosszindulatú daganatai;

- akut trombózis vagy thrombophlebitis, tromboembóliás betegségek;

- Akut ischaemiás stroke (incl. történelem);

- fejletlen terhesség;

- Szoptatás;

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

A Crinone nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve a terhesség korai szakaszában, asszisztált reprodukció céljából..

Szoptatás alatti alkalmazása ellenjavallt (szoptatás).

Vigyázat!

A Crinnon szorbinsavat tartalmaz., amely helyi bőrreakciót okozhat (kontakt dermatitis).

Hosszan tartó terápia esetén rendszeres nőgyógyászati ​​vizsgálat szükséges, hogy kizárják az endometrium hiperplázia lehetőségét.

A Crinon alkalmazásakor meg kell határozni a humán koriongonadotropin szintjét, vagy ultrahangot kell végezni a fenyegető abortusz előfordulásának megelőzése érdekében..

A gyógyszert óvatosan írják fel károsodott májfunkció esetén..

Hirtelen vérzésre, valamint szabálytalan hüvelyi vérzés esetén, nem működő okot ki kell zárni. Ha ismeretlen etiológiájú hüvelyi vérzés lép fel, megfelelő vizsgálatot kell végezni..

Óvatosan és állandó felügyelet mellett a gyógyszert epilepsziás betegeknek írják fel., migrén, asztma, krónikus szívelégtelenség, károsodott vesefunkció (a szervezetben való esetleges folyadékvisszatartás miatt).

A betegeket szorosan ellenőrizni kell, ha kórtörténetében depresszió szerepel, és hagyja abba a gyógyszer szedését, ha a depresszió súlyosbodik.

Az ösztrogének és progesztogének alkalmazása hátterében egyes betegeknél csökkenhet a glükóztolerancia (ennek a rendellenességnek a mechanizmusa nem ismert.). A gyógyszer alkalmazásának hátterében a diabetes mellitusban szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell..

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és más mechanizmusok vezérléséhez

A betegeket, Crinon segítségével, körültekintőnek kell lenni a tevékenységek során, figyelmet igényelnek (tk. lehetséges fáradtságérzet). Az alkoholfogyasztás fokozhatja ezt a hatást..

Overdose

A Crinone túladagolásáról a mai napig nem számoltak be..

Gyógyszer kölcsönhatások

A Crinone gyógyszer más intravaginális szerekkel együtt történő alkalmazása nem javasolt..

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett; Nem fagyasztható. Szavatossági idő - 3 év.