Cortinef: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: Fludrokortizon
Amikor ATH: H02AA02
CCF: Mellékvesekéreg kortikoszteroid hormont. Mineralokortikoid
BNO-10 kódok (bizonyság): E25, (E) 27.1, (E) 17.0, E86, i95
Amikor CSF: 01.10.02.03
Gyártó: Pharmaceutical Works Polfa Pabianice Részvénytársaság (Lengyelország)

Cortinef: dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills Fehér színű, fehér kremovatam, kerek, lakás, éiietört, dombornyomott levél “F” egyik oldalán és bevágással a töréshez – másik.

Segédanyagok: laktóz, burgonyakeményítő, zselatin, magnézium-sztearát.

20 PC. – fiolák sötét üveg (1) – kartondobozok.

Cortinef: farmakológiai hatás

A mellékvese kéreg hormon szintetikus analógja, fluorozott hidrokortizon-származék. Magas mineralokortikoid aktivitással rendelkezik.

A Cortineff fokozza a nátrium és a víz visszaszívódását a vesetubulusokban, és növeli a kálium- és hidrogénionok felszabadulását is. Az extracelluláris folyadék térfogatának növekedése és a nátrium visszatartása a vérnyomás növekedéséhez vezet..

Cortineff adagokban, meghaladó terápiás, gátolhatja a mellékvesekéreg aktivitását, thymus aktivitása és az agyalapi mirigy szekréciója. A gyógyszer emelheti a glikogén lerakódását a májban is, és ha az ételben nincs elegendő mennyiségű fehérje, negatív nitrogénmérleghez vezethet.

Kortineff megjelenik 100 -szor erősebb mineralokortikoid hatás és in 10-15 szer erősebb gyulladáscsökkentő hatás, mint a hidrokortizon.

Cortinef: farmakokinetikája

Abszorpció

Odabent gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. A hatóanyag a vérszérumban található 10-20 perccel az adag bevétele után 0.1 mg. C_max a plazmában lévő hatóanyag kb 1.7 h adagolás után.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés – 70-80%.

Anyagcsere

Elsősorban a májban metabolizálódik, részlegesen – vese.

Levonás

T_1/2 – körülbelül 3.5 nem. Inaktív metabolitok formájában ürül a vizelettel. T_1/2 szövetből készült 18-36 nem.

Cortinef: bizonyság

• elsődleges mellékvese-elégtelenség (Addison-kór, állapot a teljes adrenalectomia után);
• másodlagos mellékvese-elégtelenség;
• veleszületett mellékvese-megnagyobbodás (veleszületett mellékvese-megnagyobbodás);
• különböző eredetű hypovolemia és artériás hipotenzió.

Cortinef: az adagolási rend

A gyógyszer adagját egyedileg állítják be., attól függően, hogy a bizonyítékok, a terápia hatékonysága és a beteg állapota. A kezelés során, amikor a klinikai kép megváltozik, vagy stresszes helyzetekben, mint például a műtét, trauma vagy fertőzés, szükség lehet az adag módosítására.

Felnőttek at szubsztitúciós terápia a klinikai helyzettől függően az adag változik 100 g 3 hetente egyszer addig 200 mg / nap.

At adrenogenitális szindróma gyermekek beadni a kezdő adag 300 mg / nap, majd több hónap alatt az adagot csökkentik 50-100 mg / nap.

- fenntartó dózis csecsemők Ez között 100 hogy 200 mg / nap, hogy Gyerek 1 év – 50-100 mg / nap.

A tablettát kell bevenni reggel, étkezés után, iszik sok folyadékot. Nagy dózisban történő alkalmazás esetén ajánlott bevenni 2/3 adagok reggel és 1/3 adagokat a nap folyamán.

Ha kihagy egy adagot, a gyógyszert a lehető leghamarabb be kell venni.. Ha a következő találkozó ideje közeledik, a kimaradt adagot nem szabad bevenni. Ne vegyen be kétszeres adagot egyszerre.

A Cortineff-et a legalacsonyabb hatásos adagban kell bevenni.. Szükség esetén a gyógyszer adagját fokozatosan csökkenteni kell..

Cortinef: mellékhatás

Mellékhatások, a gyógyszer mineralokortikoid hatásával társul: artériás hipertónia, perifériás ödéma, bal kamrai hipertrófia, keringési elégtelenség, kaliopenia, hipokaicémia.

Ha a Cortineff-et hosszú ideig vagy más kortikoszteroidokkal egyidejűleg alkalmazza, a következő mellékhatások alakulhatnak ki:

Részéről a mozgásszervi rendszer: izomgyengeség, steroidnaya myopathia (nőknél gyakoribb, általában a comb övének izmaival kezdődik és a karok proximális izmaiig terjed; ritkán érinti a légzőizmokat), elvesztése izomtömeg, ínszakadás, csontritkulás, kompressziós törés a gerinc, a femoralis és a humerus fej aszeptikus nekrózisa, patológiás törések hosszú csöves csontok.

Szív-és érrendszer: Szívritmuszavar, bradycardia (akár szívelégtelenség), EKG-elváltozások, jellemző hypokalemia, hypercoagulation, trombózis, elzáródás. Az akut és szubakut miokardiális infarktus – spread nekrózis, lassítják a hegszövet, ami oda vezethet, hogy törés a szívizom.

Az emésztőrendszer: szteroid fekély esetleges perforáció és vérzés, hasnyálmirigy-gyulladás, felfúvódás, fekélyes nyelőcsőgyulladás, emésztési rendellenességek, emelkedett vagy csökkent étvágy, hányás, Ikotech; ritkán – növekedése a máj transzaminázok és az alkalikus foszfatáz.

Bőrreakciók: sorvadásos zenekar, pattanás, késleltetett sebgyógyulás, a bőr elvékonyodása; petechia és hematoma, эritema, fokozott izzadás, ecchymosis, Hyper- vagy hypopigmentation, hajlandóság fejlesztése pyoderma és candidiasis.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, atópiás dermatitis, angioödéma, anafilaxiás reakciók.

CNS: görcsök, szédülés, fejfájás, az alvászavar, fokozott koponyaűri nyomás szindróma stagnál mellbimbók látóideg (pseudotumor az agy – leggyakrabban gyermekeknél, után általában túl gyors az adag csökkentése, tünetek – fejfájás, romlása látásélesség vagy kettős látás); mentális reakciók, amely utánozhatja a skizofréniát, mánia vagy delíriás szindróma (nőknél a kezelés első két hetében gyakrabban jelentkeznek); eufória lehetséges, álmatlanság, hangulati változások, személyiség változások, súlyos depresszió.

A része az endokrin rendszer: másodlagos mellékvese és a hipotalamusz-hipofízis elégtelenség (Különösen stressz helyzetben, mint például a betegség, sérülés, sebészet), Cushing-szindróma, fejlődésben visszamaradt gyermekek; menstruációs zavarok; csökken a tolerancia szénhidrátok, giperglikemiâ, glikozúria; a látens diabetes mellitus megnyilvánulása és az inzulin vagy orális hipoglikémiás gyógyszerek iránti igény növekedése diabetes mellitusban szenvedő betegeknél; girsutizm.

Részéről a szerv a látás: zadnyaya subkapsulyarnaya szürkehályog (általában a kezelés abbahagyása után megszűnik, de sebészeti kezelést igényelhet); emelkedett szemnyomás, glaukóma (általában legalább egy évig tartó kezelés után); exophtalmus, hajlandóság fejlesztése másodlagos bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzések, a szem, trofikus változások a szaruhártya.

Anyagcsere: negatív nitrogén egyensúly (a fehérje katabolizmus eredményeként), fokozott kiválasztás kalcium, hipokaicémia; mineralokortikoid aktivitás által okozott hypernatremia, gynokalémiás szindróma (kaliopenia, ritmuszavar, izomfájdalom vagy izomgörcs, szokatlan gyengeség és fáradtság).

Más: súlygyarapodás, maszkolás a tünetek fertőző betegségek, elájul, kialakulását vagy súlyosbodását fertőzés (a megjelenése ez a mellékhatás együttesen járulnak hozzá a használt immunszupresszív szerek és oltási), leukocyturiában, visszavonás.

Cortinef: Ellenjavallatok

- A szisztémás mycosis;

- túlérzékenység a fludrokortizonnal vagy a gyógyszer más összetevőivel szemben.

FROM óvatosság A Cortineff-et fel kell írni az NUC-ra, bél divertikulózis, gyomorfekély vagy nyombélfekély, Akut vagy látens gyomorfekély, újonnan létrehozott bélanasztomózisok, a ezofagite, gyomorhurut, a gyomor-bélműtét története, májműködési zavar, veseelégtelenség, magas vérnyomás, csontritkulás, myasthenia, hipoalbuminémia és állapotok, hajlamosító bekövetkezéséért, giperlipidemii.

A fludrokortizont óvatosan kell alkalmazni cukorbetegség esetén (incl. megsértése szénhidrát tolerancia), gipotireoze, Cushing-kór, thyreotoxicosis, elhízottság (III-IV fok), akut pszichózis és mentális rendellenességek, ha polio (kivéve bulbaris forma encephalitis).

Óvatosan kell eljárni a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek kezelésében., incl. után friss szívinfarktus (a betegek akut és szubakut miokardiális infarktus átterjedhet nekrózis, lassítja a hegszövet képződését, és ennek eredményeként – törés a szívizom), dekompenzált krónikus szívelégtelenséggel.

A Cortineff-et óvatosan írják fel bakteriális jellegű parazita és fertőző betegségekre. (Jelenleg vagy nemrégiben átvett, többek között a közelmúltbeli érintkezik a páciens) – herpes simplex, herpes zoster (viremicheskaya fázisban), lehetővé vetryanaya, kor, ameʙiaz, strongiloidoz (vagy feltételezett); aktív és látens tuberculosis. A fludrokortizon alkalmazása súlyos fertőző betegségek esetén csak a specifikus terápia hátterében megengedett. Óvatosan kell eljárni a betegek oltás utáni kezelésében (idõtartam 8 héttel és 2 hét az oltás után), ha lymphadenitis után BCG védőoltás. A kortikoszteroidok HIV-fertőzésben és AIDS-ben szenvedő betegeknél történő alkalmazásáról az előnyök és kockázatok alapos felmérése után kell dönteni..

Cortinef: Terhesség és szoptatás

A Kortineff alkalmazása terhesség alatt csak akkor lehetséges, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Ha a mellékvesekéreg nem elegendő, a Corineff-et terhesség alatt is folytatni kell., miközben dózisa nőhet.

Ha szoptatás alatt szükséges használni a gyógyszert, akkor ajánlott abbahagyni a szoptatást.

Cortinef: Különleges utasítások

Stresszes helyzetekben (incl. sebészet, trauma vagy fertőzés) betegek, fogadó a kábítószer, kortikoszteroidok parenterális beadása javasolt.

A kezelés hirtelen abbahagyása mellékvese-elégtelenséget okozhat, ezért a Cortineff adagját fokozatosan csökkenteni kell.

A Cortineff elfedheti a fertőző betegségek tüneteit, csökkenti a szervezet fertőzésekkel szembeni ellenálló képességét és lokalizációs képességét.

A Cortineff hosszú távú alkalmazása növeli a másodlagos gombás vagy vírusos fertőzés kialakulásának kockázatát.

A Cortineff hosszantartó alkalmazása esetén szükség lehet a beteg korlátozott nátrium-bevitelű és káliumszint-emelkedéssel rendelkező étrendre történő átültetésére, és a fehérjetartalom növekedésével is.

A Cortineff alkalmazása során nem szabad oltani élő vírusoltásokkal. Inaktivált vírusos vagy bakteriális vakcina beadása nem okozhatja az antitest titer várható növekedését. Kívül, betegek, kortikoszteroidokat kap, Az oltás során megnő a neurológiai szövődmények kialakulásának kockázata.

Meg kell figyelembe venni, hogy a gyógyszer megvonását fokozatosan kell végrehajtani. A gyógyszer hirtelen megvonásával, különösen hosszan tartó terápia után, alakulhat visszavonása, étvágytalanság jellemzi, láz, myalgiasok és arthralgiák, általános gyengeség (ezek a tünetek a mellékvese-elégtelenség jeleinek hiányában is megjelenhetnek).

Hipotireózisban vagy májcirrhosisban szenvedő betegeknél a Cortineff hatása fokozódik.

A Cortineff alkalmazásának hátterében a páciens már meglévő érzelmi instabilitása vagy pszichotikus személyisége fokozódhat.

Hipoprotrombinémiában szenvedő betegeket körültekintően kell alkalmazni a Cortineff és az acetilszalicilsav együttes felírása során..

Alkalmazása Pediatrics

A Cortineff hosszú távú alkalmazása gyermekeknél gondosan figyelemmel kíséri növekedésüket és fejlődésüket..

Cortinef: túladagolás

Tünetek: artériás hipertónia, perifériás ödéma, kaliopenia, a testtömeg jelentős növekedése, szívizom hypertrophia.

Kezelés: megszünteti termék. A tünetek általában néhány napon belül megszűnnek. Ezután a kezelést folytatni kell., a Cortineff adagjának csökkentésével. Izomgyengeség esetén, káliumvesztéssel jár, káliumkészítmények bevezetését igényli. A túladagolás megelőzése érdekében a vérnyomást és a szérum elektrolit-koncentrációját rendszeresen ellenőrizni kell.

Cortinef: gyógyszerkölcsönhatás

A Cortineff és a szívglikozidok egyidejű alkalmazásával megnő a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata és a glikozidok toxicitása a hypokalemia hátterében.

A barbiturátok egyidejű alkalmazásával, antiepileptikumokhoz (fenitoin, Carbamazepine), rifampicin, a glutetimid gyengíti a Cortineff hatását azáltal, hogy felgyorsítja a fludrokortizon metabolizmusát

Az antihisztaminok gyengítik a Cortineff hatását.

Amphotericin B, a karboanhidráz inhibitorok, ha a Cortineff-szel egyidejűleg alkalmazzák, hipokalémiát okozhatnak, bal kamrai hipertrófia, keringési elégtelenség.

A Cortineff anabolikus szteroidokkal történő egyidejű alkalmazásával, az androgének növelik a perifériás ödéma kialakulásának kockázatát, a pattanások előfordulása (óvatosan használja, különösen máj- és szívbetegségben szenvedő betegeknél).

Orális fogamzásgátlók, tartalmazó ösztrogén, növeli a szérum globulin szintjét, kötő kortikoszteroidok, fokozza a Cortineff hatását azáltal, hogy lelassítja a fludrokortizon metabolizmusát és növeli annak T-értékét_1/2.

Antykoahulyantы (kumarin származékok, engedetlenség, Heparin), streptokinase, urokináz redukció (egyes betegeknél nő) a Cortineff hatékonysága. Az adagot a protrombin idő alapján kell meghatározni, és figyelembe kell venni a gyomor-bél traktusból származó fekélyesedés és vérzés fokozott kockázatát..

Triciklikus antidepresszánsok fokozhatják a mentális zavarok, a Cortineff szedésével jár (ezeket a gyógyszereket nem szabad alkalmazni ezen rendellenességek kezelésére).

A Cortineff egyidejű alkalmazásával gyengül az orális hipoglikémiás gyógyszerek hatása, inzulin, kálium-megtakarító vízhajtók, növeli a vér glükózkoncentrációját (megkövetelhetik a dózis korrekciót Hypoglikémiás gyógyszerek).

A Cortineff csökkenti a hashajtók hatékonyságát, kálium-megtakarító vízhajtók, ez növeli a hypokalemia kialakulásának kockázatát.

Az efedrin felgyorsíthatja a fludrokortizon metabolizmusát (Szükség lehet a Cortineff dózisának módosítására).

A Cortineff immunszuppresszív gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásával megnő a fertőzés kockázata, limfómák és egyéb lymphoproliferativ betegségek.

A Cortineff, depolarizáló izomlazítókkal egyidejűleg alkalmazva, növelheti a neuromuszkuláris blokád időtartamát, tk. hipokaicémia, a Cortineff használatához kapcsolódó, fokozhatja a szinapszis blokádját.

A Cortineff csökkenti az NSAID-ok hatását (incl. acetilszalicilsav), ez növeli a fekélyes elváltozások kockázatát és a gyomor-bél traktusból származó vérzés kialakulását.

A Cortineff és a gyógyszerek és az élelmiszerek egyidejű alkalmazásával, nátriumot tartalmaz, lehetséges perifériás ödéma, artériás hipertónia.

Vakcinák használatakor, tartalmazó élő vírusok, a Kortineff immunszuppresszív dózisainak alkalmazásának hátterében vírusok replikációja és vírusos betegségek kialakulása lehetséges, csökkenése ellenanyag-termelés (a kombináció nem ajánlott).

Más vakcinákkal egyidejűleg alkalmazva megnő a neurológiai szövődmények kockázata és csökken az antitestek termelődése.

Cortinef: gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Cortinef: tárolási feltételek

A gyógyszert kell tárolni száraz, sötét helyen hőmérsékleten nem magasabb, mint 25 ° C-. Szavatossági idő – 3 év.