KORDIPIN HL
Aktív anyag: A nifedipin
Amikor ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló. Antianginás és vérnyomáscsökkentő gyógyszer.
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Pills, Filmbevonatú, Módosított kiadás sárgásbarna, kerek, lencse alakú.
1 lapra. | |
nifedipin | 40 mg |
Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, cellulóz, laktóz, gipromelloza (metilhidroxipropilcellulóz), magnézium-sztearát, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid.
A kompozíció a héj: gipromelloza (metilhidroxipropilcellulóz), makrogol 6000, makrogol 400, vörös vas-oxid színezék (E172), Titán-dioxid (E171), zsírkő.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Kalьcievыh csatorna blokkoló. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Következésképpen, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.
Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.
При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.
У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.
Продолжительность действия препарата – 24 nem.
Pharmacokinetics
Felszívódás és eloszlás
Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.
Cssmin достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (keresztül 24 nem), Cssmax нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.
Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.
Metabolizmus és kiválasztás
Нифедипин практически полностью метаболизируется.
T1/2 составляет 14.9±6 ч. Kevésbé 1% A ürül a vizelettel változatlan, 70-80% dózis – metabolitok formájában.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.
Bizonyság
- Artériás hipertónia;
- A stabil angina (torokgyulladás);
- Angiospastic (érgörcsös) torokgyulladás.
Adagolási séma
Létrehozza egyénileg.
Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 fülre.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 fülre.)/sut 1 vagy 2 belépés.
Abban az esetben, hiányzó fogadásának a következő adagot, при следующем приеме не следует удваивать дозу.
A gyógyszer étkezés után kell bevenni. A tabletták teljesen, не разламывая и не разжевывая, egy pohár víz.
Mellékhatás
Szív-és érrendszer: проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, Tides, a vér, a bőr, arcpír, érzi a hőt), tachycardia, szívverés, ritmuszavar, perifériás ödéma, kialakulását vagy súlyosbodását pangásos szívelégtelenség (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne fájdalom; ritkán – túlzott csökkentése a vérnyomás, ájulás; egyes esetekben (különösen a kezelés kezdetén) – torokgyulladás (Ez megköveteli eltávolítása a kábítószer); в единичных случаях – инфаркт миокарда.
A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, gyengeség, álmosság; hosszú távú használata a nagy dózisban – paresthesias a végtagokon, depresszió, szorongás, ekstrapiramidnye (parkinsonian) megsértése (ataxia, maszk-szerű arc, csoszogó járás, a karok és lábak merevsége, a kezek és az ujjak remegése, nyelészavarral).
Az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágycsökkenés, dyspepsia (hányinger, hasmenés vagy székrekedés); ritkán – giperplaziya jobb (angiostaxis, fájdalom, puffadtság); Propafenon – kóros májfunkciós (intrahepaticus cholestasis, növekedése a máj transzaminázok).
Oldalról vérképzés: vérszegénység, бессимптомный агранулоцитоз, thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenia.
Részéről a mozgásszervi rendszer: ízületi gyulladás; ritkán – arthralgia, ízületi duzzanat, izomfájás, судороги верхних и нижних конечностей.
A húgyúti rendszer: a napi diurézis növekedése, vesefunkció romlását (veseelégtelenségben szenvedő betegek).
A légzőrendszer: ritkán – nehézlégzés, köhögés; ritkán – tüdőödéma, hörgőgörcs.
A érzékek: ritkán – homályos látás (t. nem. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).
A része az endokrin rendszer: ritkán – gynecomastia (Idős betegek, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrhea.
Anyagcsere: ritkán – giperglikemiâ, súlygyarapodás.
Allergiás reakciók: ritkán – viszkető, hámló bőrgyulladás; ritkán – autoimmun hepatitis.
Bőrreakciók: ritkán – kiütés, photodermatoses.
Ellenjavallatok
- Kardiogén sokk (риск развития инфаркта миокарда);
- myocardialis infarktus akut periódusa (az első 4 hétig);
— выраженный стеноз аортального клапана;
- Pangásos szívelégtelenség (dekompenzált);
— kifejezett artériás gipotenzia (szisztolés vérnyomás alábbi 90 Hgmm.);
- Porphyria;
- Én a terhesség utolsó;
- Szoptatás;
- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);
- Laktáz hiány, galactosemia, felszívódási zavar;
— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;
- A készítmény egyéb dihidropiridin származékok;
FROM óvatosság следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, rosszindulatú magas vérnyomás, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, krónikus szívelégtelenség, instabil angina, használja a gyógyszert súlyos mitrális billentyű szűkületre, a terhesség II és III trimeszterében, Enyhe és mérsékelt alacsony vérnyomás, súlyos agyi keringési zavarok, májműködési zavar és / vagy a vese, gemodialize (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, szívglikozidokat, rifampicin; Idős betegek.
Terhesség és szoptatás
Назначение препарата Кордипин® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Vigyázat!
Прекращать лечение препаратом Кордипин® ХЛ рекомендуется постепенно.
Belátható, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, hogy a kezelés kezdetén angina pectoris jelentkezhet (hogy a kezelés kezdetén angina pectoris jelentkezhet). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, és bizonyos esetekben – súlyosbodó szívelégtelenség tüneteit.
Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: A vazospasztikus angina pectoris gyógyszerének felírásának diagnosztikai kritériumai a következők, A vazospasztikus angina pectoris gyógyszerének felírásának diagnosztikai kritériumai a következők, ergonovin által kiváltott angina vagy koszorúér-görcs előfordulása, koszorúér-görcs kimutatása angiográfiával vagy angiospasztikus komponens kimutatása megerősítés nélkül (pl, eltérő feszültség küszöbön vagy instabil anginával, amikor az EKG adatok átmeneti angiospasmusra utalnak).
Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин® ХЛ.
A betegeket, hemodialízis, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.
Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.
Ha a terápia során a betegnek műtétre van szüksége altatásban, az aneszteziológust tájékoztatni kell az elvégzett terápia jellegéről.
A kezelés során pozitív eredmények érhetők el közvetlen Coombs-teszttel és az antinukleáris antitestek laboratóriumi vizsgálatával.
С осторожностью следует назначать Кордипин® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Néhány beteg, különösen a kezelés kezdetén, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.
Overdose
Tünetek: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, talán, пролонгированной артериальной гипотензией: fejfájás, arcpír, a vérnyomás elhúzódó kifejezett csökkenése, a vérnyomás elhúzódó kifejezett csökkenése, a vérnyomás elhúzódó kifejezett csökkenése, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – eszméletvesztés, kóma.
Kezelés: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (kinevezése aktív szén, gyomormosás), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.
Az ellenszer a kalcium-kiegészítők.. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, Hemodialízis nem hatásos.
Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (csökkentheti az inzulin felszabadulását) csökkentheti az inzulin felszabadulását (Kálium, Kalcium).
Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.
Gyógyszer kölcsönhatások
Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с другими гипотензивными средствами, béta-blokkolók, nitratami, cimetidin (kisebb mértékben - ranitidinnel), ингаляционными анестетиками, Vízhajtók, triciklikus antidepresszánsok.
Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина® ХЛ с симпатомиметиками, NSAID-ok, Az ösztrogén, kalcium pótlása.
При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.
При одновременном применении Кордипина® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, kinidin, dizopiramidot, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Kábítószer, ami meghosszabbítása a QT-, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, Együtt alkalmazva a nifedipin csökkenti a kinidin koncentrációját a vérplazmában..
Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).
Induktorok Mikroszómális májenzimek (incl. rifampicin) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.
Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, jellemző a magas fokú kötő (incl. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, görcsoldók, NSAID-ok, kinonokat, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.
Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).
Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (hányinger, hányás, hasmenés, ataksiyu, remegés, zaj füle).
В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (pl, cefixime) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.
Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.
Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином® ХЛ его употребление противопоказано.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 3 év.