KORDAFLEKS

Aktív anyag: A nifedipin
Amikor ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1, I73.0
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont sárga szín, matt vagy kissé fényes, kerek, lencse alakú, enyhe jellegzetes szaggal.

Segédanyagok: polivinil, magnézium-sztearát, zsírkő, hydroksypropyltsellyuloza, nátrium-kroszkarmellóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Titán-dioxid, sárga vas-oxid, gipromelloza.

100 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont barna-lila szín, kerek, lencse alakú, matt vagy kissé fényes felülettel, szagtalan vagy gyenge jellegzetes szagú; Az előadások – Sárga keskeny csíkkal, barna-lila színű csíkkal a széleken.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, hydroksypropyltsellyuloza, Polyvinilbutok 30 T, zsírkő, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid, vörös vas-oxid, magnézium-sztearát.

30 PC. – tégelyek sötét üveg (1) – kartondobozok.
60 PC. – tégelyek sötét üveg (1) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Szelektív kalcium-csatorna blokkolók lassú, 1,4-dihidropiridin-származék. Ez a vérnyomáscsökkentő és antianginás. A nifedipin csökkenti a jelenlegi extracelluláris kalcium kardiomiociták és simaizom sejtek a koronária és a perifériás artériák. Terápiás adagokban a jelenlegi normalizálja transzmembrán kalcium ionok, megsértése számos patológiás állapotok, különösen magas vérnyomás esetén. Csökkenti a görcsöket és tágítja coronaria, perifériás artériás erek, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás, csökkenti utóterhelés és a szívizom oxigénigénye. Ez javítja a vér áramlását az ischaemiás területen a szívizom nélkül szindróma “lop”, és növeli a száma működésének fedezetek.

A nifedipin gyakorlatilag nem befolyásolja a szinoatrikus és az Av Nales -t, és nem nyújt úgy, mint, és antiaritmiás hatás. Ez nem befolyásolja hang vénák. A nifedipin növeli a vese véráramlását, ami mérsékelt natriuresis. A nagy dózisban gátolja a kalcium felszabadulását ionok intracelluláris raktárakból. Ez csökkenti a működését kalcium csatornák, anélkül, hogy nyomást gyakorolt ​​az idő az aktiválva, inaktivitációs és helyreállítási.

A CORDAFLEX egyetlen befogadása után^® Meghosszabbított tabletták formájában a klinikai hatás fejlődik 20 m, A klinikai hatás időtartama – 12-24 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Amikor szájon át, gyorsan és szinte teljesen (több 90%) felszívódik a gyomor-bél traktusban. Bioavailability – 40-70%.

A CODAFLEX szedése után^® tabletta formájában 10 mg C_max vér elérni 0.5-1 h adagolás után.

Odabent 1 lapra. hosszú hatástartamú 20 A nifedipin mg terápiás koncentrációja a vérplazmában 1 h és állandó szinten megőrzik a 6 nem (Hosszantartó fennsík), És az alábbiakban 30-36 h fokozatosan csökken.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése (alьʙuminami) van 94-97%. A független nifedipin eloszlik az összes szervben és szövetben.

Ez áthatol a BBB- (Kevésbé 5%), A placentán, kiválasztódik az anyatejbe.

Nem halmozódik.

Anyagcsere

A nifedipin a májban intenzíven metabolizálódik 3 metabolitok, nem rendelkeznek farmakológiai aktivitással.

Levonás

A CODAFLEX szedése után^® tabletta formájában 10 mg T_1/2 Nifedipina az 2 nem, Miután hosszabb ideig tartó tablettát készített 20 mg – körülbelül 3.8-16.9 nem.

60-80% A szájon át ürül a vizelettel inaktív metabolitok, maradék – epe és széklet.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

Idős betegeknél a nifedipin anyagcseréje csökken a májban.

Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az általános clearance csökken és a T_1/2 A nifedipin.

Krónikus veseelégtelenség, A hemodialízis és a peritoneális dialízis nem befolyásolja a nifedipin farmakokinetikáját.

Bizonyság

- Különböző gének artériás hipertónia, Beleértve a hipertóniás válságokat (Tabletta 10 mg);

- CHD: A rohamok megelőzésére az angina pectoris különféle formáiban, incl. Angiospasztikus (Prinzmetal angina);

- Raynaud szindróma (Áttört akció tablettákhoz).

Adagolási séma

A mód egyedileg beállítható, A betegség súlyosságától és a betegnek a kezelésre adott reakciójától függően.

Felnőttek Kordaflex^® a tabletták, bevont, kijelöl 10 mg (1 fülre.) 3 szor / nap. Ha szükséges, a gyógyszer adagja növelhető 20 mg (2 fülre.) 1-2 szor / nap. A maximális napi dózis – 40 mg. A kábítószer -technikák közötti intervallum – nem kevesebb 2 nem.

A gyógyszer felgyorsítása érdekében az angina pectoris támadásának vagy hipertóniás válságának kialakulásának elején egy tablettát kell rágni, tartsa be a száját, majd nyelj kis mennyiségű vízzel.

Ha szükséges, növelje az adagot, hogy 80-120 Mg/nap az angina pectoris vagy artériás hipertónia kezelésére javasolt, hogy a beteget továbbítsák a gyógyszer szedésére hosszan tartó tabletták formájában.

A kurzusterápia során a CODAFLEX használatát javasolják^® áttört akció tabletták formájában. A kezdeti dózis – 20 mg (1 fülre.) 2 szor / nap időközönként 12 nem. Ha szükséges, a gyógyszer adagja fokozatosan növekszik, amíg az optimális klinikai hatás el nem éri. Hosszú távú támogató terápiára, általában, Elég elhozni 20-40 mg (1-2 fülre.) 2 szor / nap. A maximális napi dózis – 120 mg.

-ban idős betegek Nifedipin farmakokinetika megváltozik, Ebben az összefüggésben a gyógyszer kezdeti adagja csökken 2 idők és a terápiás hatás fenntartása érdekében alacsonyabb adagokra lehet szükség.

At A máj vagy a vese működésének mérsékelt rendellenességei korrekció adagolási rendszer nem szükséges. At kiejtett károsodott májfunkció A maximális napi adag nem haladhatja meg 40 mg.

Kábítószer-tabletta formájában, tartalmazó 10 mg nifedipin, Étkezés előtt vették be, áttört akció tabletták formájában – függetlenül attól, hogy az étkezés, rágás nélkül, egy kis vízzel.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: arcpír, súlyos vérnyomásesés, perifériás ödéma, tachycardia; ritkán – növekvő anginás rohamok (Ez megköveteli eltávolítása a kábítószer), A szívelégtelenség megerősítése, elájul.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, alvászavarok (álmosság vagy álmatlanság); néhány esetben – hangulati labilitás, látásromlás; hosszú távú használata a nagy dózisban – paresthesias a végtagokon, remegés.

Az emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hányinger, gyomorégés; ritkán (A gyógyszer hosszabb ideig tartó felhasználásával) – szájszárazság, felfúvódás, intrahepaticus cholestasis, növekedése a máj transzaminázok; egyes esetekben – giperplaziya jobb, fogínygyulladás, étvágytalanság.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenia; egyes esetekben – vérszegénység.

A húgyúti rendszer: Megnövekedett napi diuresis; ritkán – A vesefunkció romlása krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.

Részéről a mozgásszervi rendszer: mialgii; néhány esetben – ízületi gyulladás.

A része az endokrin rendszer: néhány esetben – gynecomastia, giperglikemiâ (teljesen eltűnik a gyógyszer törlése után), súlyváltozást, galactorrhea.

Allergiás reakciók: ritkán – csalánkiütés, kiütés, viszkető; egyes esetekben – autoimmun hepatitis.

Más: érzi a hőt; néhány esetben – gyengeség, Izzadó, láz, hidegrázás, fény eredetű bőrgyulladás.

Ellenjavallatok

- A miokardiális infarktus akut stádiuma;

- Kardiogén sokk;

— kifejezett artériás gipotenzia (szisztolés vérnyomás alábbi 90 Hgmm.);

- kiejtett aorta vagy mitralis stenosis, idiopátiás hipertrófiás szűkület subaortalnыy;

- Súlyos szívelégtelenség;

- Én a terhesség utolsó;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

- fokozott érzékenység a nifedipinre és a gyógyszer más alkotóelemeire.

FROM óvatosság Csataflexet kell használni^® krónikus szívelégtelenség, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos agyi keringési zavarok, SSS, kiejtve tachikardia, Súlyos károsodással és/vagy vesékkel, rosszindulatú magas vérnyomás, betegek, hemodialízis (A kiejtett artériás hipotenzió kockázata miatt a perifériás értágítás háttere), A laktóz intoleranciájával, és az idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Kordaflex^® ellenjavallt a terhesség első harmadában.

A CORDAFLEX használata^® Terhes nőknél csak ezekben az esetekben jelenik meg, Ha más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek használata esetén lehetetlen a vérnyomás normalizálása.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, Kerülni kell a CODAFLEX használatát^® A szoptatás során vagy abbahagyja a szoptatást a gyógyszeres kezelés során.

Vigyázat!

A CORDAFLEX vérnyomáscsökkentő hatása^® fokozódik a hypovolemia -val. A pulmonalis artériában és a hylysis utáni hipovolémiában a nyomás csökkentése szintén javíthatja a gyógyszer hatásait, Ebben az összefüggésben az adag csökkentése ajánlott.

Ritka esetekben a kezelés kezdetén a Cordaflex^® vagy adagjának növekedésével, röviddel a gyógyszer szedése után, a mellkasban lévő fájdalom fordulhat elő (Angina pectoris paradox ischaemia miatt). Ha a gyógyszer és az angina pectoris közötti okozati összefüggést észlelnek, akkor a kezelést le kell állítani.

Az artériás hipertónia vagy a koszorúér -kóros betegség esetén a nifedipin éles eltörlése hipertóniás válságot vagy szívizom ischaemiát okozhat (a jelenség “Geller”).

Ha a kezelés során a betegnek általános érzéstelenítés alatt műtéti beavatkozásra van szüksége, Tájékoztatni kell az érzéstelenítőt a Cordaflex folyamatos terápiájáról^®.

Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás a hirtelen perifériás értágulat miatt.

A kurzuskezelés során a CODAFLEX^® Nem ajánlott alkoholos italokat inni a vérnyomás túlzott csökkenésének kockázata miatt.

Alkalmazása Pediatrics

A megfelelő klinikai adatok hiánya miatt a gyógyszert nem javasoljuk gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezdeti, a CODAFLEX alkalmazásának egyénileg meghatározott periódusa^® járművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatása nem megengedett, igénylő gyorsasága pszichomotoros reakciók. A további kezelés során a korlátozások mértékét a beteg gyógyszerre adott egyéni reakciójától függően határozzák meg..

Overdose

Tünetek: súlyos vérnyomásesés, tachycardia, mellkasi fájdalom (torokgyulladás), fejfájás, összeomlás, eszméletvesztés, csomópont vagy kamrai extrasystole a sinus csomópont aktivitásának gátlásával kapcsolatban, bradycardia, ájulás. Súlyos esetekben a tudat megsértése az átmenethez, akinek lehetséges, hyperkalemia, metabolikus alkalózis, gipoksiya, Kardiogén sokk tüdőödémával.

Kezelés: Tekintettel arra, hogy nincs egy adott antidotuma, A korai méregtelenítés esetén a gyomrot aktivált szén receptjével mossuk. Ha szükséges, mossa meg a bél vékony osztályát, ami megfelelőbb a szabályozott felszabadulású gyógyszerek túladagolása esetén. A hashajtók felírásának figyelembevételekor figyelembe kell venni, Ez a lassú kalciumcsatorna -blokkolók elnyomja a bél motilitását az Atony befejezéséhez.

Mivel a nifedipin nagymértékben társul a vérplazmafehérjékkel, Hemodialízis nem hatásos, és a plazmaferézis hatékony lehet.

Tüneti kezelés. A Bradycardia-val küzdő szívritmus-rendellenességek tünetei kiküszöbölhetők a béta-adrenergiák és/vagy atropin bevezetésével. A Bradycardia fenyegető élettartamával mesterséges ritmust kell használni. A vérnyomás kifejezett csökkenésével a norepinefrin hagyományos dózisainak infúzióját jelzik (noradrenaliia) vagy epinefrin (adrenalin), Használhat dopamint (A maximális adag 25 MCG/kg testtömeg/perc), doʙutamin (A maximális adag 15 MCG/kg testtömeg/perc), izoprenalin és 10% Glükonát kalciumoldat (10-20 ml / a). A szívelégtelenség tüneteinek kialakulásával a nagymértékű szívglikozidok bevezetésében/bevezetésében ajánlott.

Gyógyszer kölcsönhatások

Racionális a vérnyomáscsökkentő és anti -anginális hatás fokozása szempontjából^® béta-blokkolók, Vízhajtók, ACE-gátlók, nitratami. A legtöbb klinikai helyzetben a fenti kombinációk biztonságosak és hatékonyak, t. hogy. összegzéshez vagy hatások fokozásához vagy potencírozásához vezet, Bizonyos esetekben azonban fennáll annak a kockázata, hogy a vérnyomás kiemelkedő csökkenése és fokozza a szívelégtelenség tüneteit.

A CODAFLEX kombinációja^® klonidin, metildopával, oktadin, A prazosin a jelzések szerint lehetséges, Ez azonban erős ortosztatikus hipotenziót okozhat.

A hipotenzív hatás megerősítését a cimetidinnel végzett kombinált kezeléssel is megfigyeljük, Ranitidin és triciklusos antidepresszánsok.

A nifedipin növeli a digoxin és a teofillin koncentrációját a vérplazmában, Ebben az összefüggésben a vérplazmában a digoxin és a teofillin klinikai hatását és/vagy tartalmát kell ellenőrizni.

Prokayn, kinidin és más drogok, ami meghosszabbítása a QT-, fokozza a negatív inotrop hatást és növeli a QT -intervallum meghosszabbításának kockázatát. A nifedipin hatására a kinidin koncentrációja a vérszérumban szignifikánsan csökken, mi, látszólag, A biohasznosulás csökkenése miatt, valamint az enzimek indukciója, egység. A nifedipin törlésekor a kinidin koncentrációjának átmeneti növekedését figyeljük meg (körülbelül 2 alkalommal), amely eléri a maximális szintet 3-4 nap. Ilyen kombinációk használatakor óvatosan kell eljárni, Különösen a károsodott bal kamra funkcióval rendelkező betegeknél.

A nifedipin kiszoríthatja a gyógyszereket a fehérjékkel való kapcsolatból, jellemző a magas fokú kötő (incl. közvetett véralvadásgátlók – kumarin és származékai indandiona, NSAID-ok), Ennek eredményeként meg lehet növelni a vérplazma koncentrációját.

A rifampicinnel való egyidejű találkozóval, fenitoin és kalcium -készítmények A nifedipin hatása gyengült.

A nifedipin gátolja a vinkristin eliminációját a testből, és növeli a vinkristin mellékhatását, A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja a vinkrisztin mellékhatásait..

A diltiazem elnyomja a nifedipin anyagcserét test, Ha szükséges, csökkentse a nifedipin adagját.

Grépfruitlé, az azolcsoport eritromicin és gombaellenes gyógyszerei (flukonazol, Intraconazol, ketokonazol) elnyomhatja a nifedipin anyagcserét, és így javíthatja annak hatásait.

Hasonlóképpen, A CORDAFLEX egyidejű használata^® és a tsimetidin növeli a vérplazma kedipin koncentrációját, Javítja annak hatásait; Az egyidejű felhasználás azonban a sugártermékkel nem vezet a vérplazma kokedipin koncentrációjának szignifikáns növekedéséhez.

Mivel a nifedipint az XP3A4 izoenzim metabolizálja, Az enzim bármely inhibitora vagy induktora befolyásolhatja a nifedipin anyagcserét. A ciklosporin a CYP3A4 izoenzim szubsztrátja is; Ezért a ciklosporin és a nifedipin együttes felhasználásával mindenki növelheti egy másik hatásának időtartamát.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni egy sötét és hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet 15 ° és 25 ° C-. Szavatossági idő – 4 év.