KORDAFLEKS

Aktív anyag: A nifedipin
Amikor ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh csatorna blokkoló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, i20, I20.1, I73.0
Amikor CSF: 01.03.02
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills, bevont sárga szín, матовые или слегка блестящие, kerek, lencse alakú, enyhe jellegzetes szaggal.

Segédanyagok: поливинилбутирал, magnézium-sztearát, zsírkő, hydroksypropyltsellyuloza, nátrium-kroszkarmellóz, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Titán-dioxid, sárga vas-oxid, gipromelloza.

100 PC. – fiolák sötét üveg (1) – csomag karton.

Nyújtott hatóanyag-leadású tabletták, bevont коричневато-лилового цвета, kerek, lencse alakú, с матовой или слегка блестящей поверхностью, szagtalan vagy gyenge jellegzetes szagú; Az előadások – желтого цвета с узкой полосой коричневато-лилового цвета по краям.

Segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, laktóz-monohidrát, nátrium-kroszkarmellóz, hydroksypropyltsellyuloza, поливинилбутирал В 30 T, zsírkő, magnézium-sztearát.

A kompozíció a héj: gipromelloza, Titán-dioxid, vörös vas-oxid, magnézium-sztearát.

30 PC. – tégelyek sötét üveg (1) – kartondobozok.
60 PC. – tégelyek sötét üveg (1) – kartondobozok.

Farmakológiai hatás

Szelektív kalcium-csatorna blokkolók lassú, 1,4-dihidropiridin-származék. Ez a vérnyomáscsökkentő és antianginás. A nifedipin csökkenti a jelenlegi extracelluláris kalcium kardiomiociták és simaizom sejtek a koronária és a perifériás artériák. Terápiás adagokban a jelenlegi normalizálja transzmembrán kalcium ionok, megsértése számos patológiás állapotok, különösen magas vérnyomás esetén. Csökkenti a görcsöket és tágítja coronaria, perifériás artériás erek, csökkenti a perifériás vaszkuláris ellenállás, csökkenti utóterhelés és a szívizom oxigénigénye. Ez javítja a vér áramlását az ischaemiás területen a szívizom nélkül szindróma “lop”, és növeli a száma működésének fedezetek.

Нифедипин практически не влияет на синоатриальный и AV-узлы и не оказывает как про-, és antiaritmiás hatás. Ez nem befolyásolja hang vénák. A nifedipin növeli a vese véráramlását, ami mérsékelt natriuresis. A nagy dózisban gátolja a kalcium felszabadulását ionok intracelluláris raktárakból. Ez csökkenti a működését kalcium csatornák, anélkül, hogy nyomást gyakorolt ​​az idő az aktiválva, inaktivitációs és helyreállítási.

После однократного приема Кордафлекса^® в форме таблеток пролонгированного действия клинический эффект развивается через 20 m, длительность клинического эффекта – 12-24 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

При приеме внутрь быстро и почти полностью (több 90%) felszívódik a gyomor-bél traktusban. Bioavailability – 40-70%.

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg C_max vér elérni 0.5-1 h adagolás után.

Odabent 1 lapra. hosszú hatástartamú 20 мг терапевтическая концентрация нифедипина в плазме крови достигается через 1 ч и сохраняется на постоянном уровне до 6 nem (плато пролонгированного действия), а в последующие 30-36 h fokozatosan csökken.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődése (alьʙuminami) van 94-97%. Несвязанный нифедипин распределяется во всех органах и тканях.

Ez áthatol a BBB- (Kevésbé 5%), A placentán, kiválasztódik az anyatejbe.

Nem halmozódik.

Anyagcsere

Нифедипин интенсивно метаболизируется в печени с образованием 3 metabolitok, не обладающих фармакологической активностью.

Levonás

После приема внутрь Кордафлекса^® в форме таблетки 10 mg T_1/2 нифедипина составляет 2 nem, после приема таблетки с пролонгированным действием 20 mg – körülbelül 3.8-16.9 nem.

60-80% A szájon át ürül a vizelettel inaktív metabolitok, maradék – с желчью и калом.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

У пациентов пожилого возраста метаболизм нифедипина в печени снижен.

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T_1/2 A nifedipin.

Krónikus veseelégtelenség, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику нифедипина.

Bizonyság

— артериальная гипертензия различного генеза, включая гипертонические кризы (Tabletta 10 mg);

- CHD: для профилактики приступов при различных формах стенокардии, incl. ангиоспастической (Prinzmetal angina);

— синдром Рейно (для таблеток пролонгированного действия).

Adagolási séma

A mód egyedileg beállítható, в зависимости от степени тяжести заболевания и реакции пациента на проводимую терапию.

Felnőttek Кордафлекс^® a tabletták, bevont, kijelöl 10 mg (1 fülre.) 3 szor / nap. При необходимости доза препарата может быть увеличена до 20 mg (2 fülre.) 1-2 szor / nap. A maximális napi dózis – 40 mg. Интервал между приемами препарата – nem kevesebb 2 nem.

Для ускорения действия препарата в начале развития приступа стенокардии или гипертонического криза таблетку следует разжевать, подержать во рту некоторое время, а затем проглотить с небольшим количеством воды.

Ha szükséges, növelje az adagot, hogy 80-120 мг/сут для лечения стенокардии или артериальной гипертензии рекомендуется перевести пациента на прием препарата в форме таблеток пролонгированного действия.

При проведении курсовой терапии рекомендуют применять Кордафлекс^® в форме таблеток пролонгированного действия. A kezdeti dózis – 20 mg (1 fülre.) 2 szor / nap időközönként 12 nem. При необходимости дозу препарата постепенно повышают до достижения оптимального клинического эффекта. Для длительной поддерживающей терапии, általában, достаточно принимать по 20-40 mg (1-2 fülre.) 2 szor / nap. A maximális napi dózis – 120 mg.

-ban idős betegek фармакокинетика нифедипина изменяется, в связи с чем начальную дозу препарата снижают в 2 раза и для поддержания терапевтического эффекта могут потребоваться более низкие дозы.

At умеренных нарушениях функции печени или почек korrekció adagolási rendszer nem szükséges. At выраженном нарушении функции печени A maximális napi adag nem haladhatja meg 40 mg.

Kábítószer-tabletta formájában, tartalmazó 10 мг нифедипина, принимают внутрь перед приемом пищи, в форме таблеток пролонгированного действия – függetlenül attól, hogy az étkezés, rágás nélkül, egy kis vízzel.

Mellékhatás

Szív-és érrendszer: arcpír, súlyos vérnyomásesés, perifériás ödéma, tachycardia; ritkán – növekvő anginás rohamok (Ez megköveteli eltávolítása a kábítószer), усиление сердечной недостаточности, elájul.

A központi és perifériás idegrendszer: fejfájás, szédülés, fáradtság, alvászavarok (álmosság vagy álmatlanság); néhány esetben – hangulati labilitás, látásromlás; hosszú távú használata a nagy dózisban – paresthesias a végtagokon, remegés.

Az emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hányinger, gyomorégés; ritkán (при длительном приеме препарата) – szájszárazság, felfúvódás, intrahepaticus cholestasis, növekedése a máj transzaminázok; egyes esetekben – giperplaziya jobb, fogínygyulladás, étvágytalanság.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – thrombocytopenia, trombotsitopenicheskaya purpura, leukopenia; egyes esetekben – vérszegénység.

A húgyúti rendszer: повышение суточного диуреза; ritkán – ухудшение функции почек у больных с хронической почечной недостаточностью.

Részéről a mozgásszervi rendszer: mialgii; néhány esetben – ízületi gyulladás.

A része az endokrin rendszer: néhány esetben – gynecomastia, giperglikemiâ (полностью исчезают после отмены препарата), súlyváltozást, galactorrhea.

Allergiás reakciók: ritkán – csalánkiütés, kiütés, viszkető; egyes esetekben – autoimmun hepatitis.

Más: érzi a hőt; néhány esetben – gyengeség, Izzadó, láz, hidegrázás, fény eredetű bőrgyulladás.

Ellenjavallatok

— острая стадия инфаркта миокарда;

- Kardiogén sokk;

— kifejezett artériás gipotenzia (szisztolés vérnyomás alábbi 90 Hgmm.);

— выраженный аортальный или митральный стеноз, idiopátiás hipertrófiás szűkület subaortalnыy;

- Súlyos szívelégtelenség;

- Én a terhesség utolsó;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyermek- és serdülőkorban fel 18 év;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата.

FROM óvatosság следует применять Кордафлекс^® krónikus szívelégtelenség, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, súlyos agyi keringési zavarok, SSS, выраженной тахикардии, при выраженных нарушениях функции печени и/или почек, rosszindulatú magas vérnyomás, betegek, hemodialízis (из-за риска возникновения выраженной артериальной гипотензии на фоне периферической вазодилатации), при непереносимости лактозы, és az idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Кордафлекс^® ellenjavallt a terhesség első harmadában.

Применение Кордафлекса^® у беременных показано только в тех случаях, когда нормализация АД невозможна при использовании других гипотензивных препаратов.

Mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, следует избегать применения Кордафлекса^® в период лактации либо прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Vigyázat!

Антигипертензивный эффект Кордафлекса^® усиливается при гиповолемии. Снижение давления в легочной артерии и гиповолемия после диализа также могут усилить эффекты препарата, в связи с чем рекомендуется снижение его дозы.

В редких случаях в начале курса лечения Кордафлексом^® или при повышении его дозы вскоре после приема препарата может возникнуть боль в груди (стенокардия вследствие парадоксальной ишемии). При обнаружении причинной связи между приемом препарата и стенокардией лечение следует прекратить.

При артериальной гипертензии или заболевании коронарных сосудов резкая отмена нифедипина может вызвать гипертонический криз или ишемию миокарда (a jelenség “Geller”).

Если во время терапии пациенту требуется хирургическое вмешательство под общим наркозом, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о проводимой терапии Кордафлексом^®.

Idős betegeknél nagyobb valószínűséggel csökken az agyi véráramlás a hirtelen perifériás értágulat miatt.

Во время курсового лечения Кордафлексом^® не рекомендуется употребление алкогольных напитков из-за риска чрезмерного снижения АД.

Alkalmazása Pediatrics

Из-за отсутствия достаточных клинических данных препарат не рекомендуется применять у gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezdeti, индивидуально определяемом периоде применения Кордафлекса^® járművek vezetése és egyéb potenciálisan veszélyes tevékenységek folytatása nem megengedett, igénylő gyorsasága pszichomotoros reakciók. A további kezelés során a korlátozások mértékét a beteg gyógyszerre adott egyéni reakciójától függően határozzák meg..

Overdose

Tünetek: súlyos vérnyomásesés, tachycardia, mellkasi fájdalom (torokgyulladás), fejfájás, összeomlás, eszméletvesztés, узловая или желудочковая экстрасистолия в связи с угнетением деятельности синусового узла, bradycardia, ájulás. В тяжелых случаях возможны нарушения сознания с переходом в кому, hyperkalemia, metabolikus alkalózis, gipoksiya, кардиогенный шок с отеком легких.

Kezelés: учитывая отсутствие специфического антидота, в случаях раннего проведения детоксикации осуществляют промывание желудка с назначением активированного угля. При необходимости можно сделать промывание тонкого отдела кишечника, которое более целесообразно в случае передозировки препаратов с контролируемым высвобождением. При назначении слабительных средств следует учитывать, что прием блокаторов медленных кальциевых каналов подавляет моторику кишечника до полной атонии.

Так как нифедипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, Hemodialízis nem hatásos, а плазмаферез может оказаться эффективным.

Tüneti kezelés. Симптомы нарушения сердечного ритма с брадикардией можно устранять введением бета-адреномиметиков и/или атропина. При угрожающей жизни брадикардии следует применять искусственный водитель ритма. При выраженном снижении АД показана инфузия обычных доз норэпинефрина (норадреналииа) или эпинефрина (adrenalin), можно использовать допамин (A maximális adag 25 мкг/кг массы тела/мин), doʙutamin (A maximális adag 15 мкг/кг массы тела/мин), изопреналин и 10% раствор кальция глюконата (10-20 ml / a). При развитии симптомов сердечной недостаточности рекомендуется в/в введение быстродействующих сердечных гликозидов.

Gyógyszer kölcsönhatások

Рациональным с точки зрения усиления антигипертензивного и антиангинального действия является сочетание Кордафлекса^® béta-blokkolók, Vízhajtók, ACE-gátlók, nitratami. Все вышеперечисленные комбинации в большинстве клинических ситуаций безопасны и эффективны, t. hogy. приводят к суммации или потенцированию эффектов, однако в отдельных случаях существует риск выраженного снижения АД и усиления симптомов сердечной недостаточности.

Сочетание Кордафлекса^® klonidin, metildopával, oktadin, празозином по показаниям возможно, однако может вызвать сильную ортостатическую гипотензию.

Усиление гипотензивного эффекта наблюдается также при комбинированной терапии с циметидином, ранитидином и трициклическими антидепрессантами.

Нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и/или содержание дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Prokayn, kinidin és más drogok, ami meghosszabbítása a QT-, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск удлинения интервала QT. Под влиянием нифедипина концентрация хинидина в сыворотке крови значительно снижается, mi, látszólag, обусловлено уменьшением его биодоступности, а также индукцией ферментов, инактивирующих хинидин. При отмене нифедипина наблюдается транзиторное повышение концентрации хинидина (körülbelül 2 alkalommal), которое достигает максимального уровня на 3-4 nap. При использовании таких сочетаний следует соблюдать осторожность, особенно у больных с нарушением функции левого желудочка.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты, jellemző a magas fokú kötő (incl. közvetett véralvadásgátlók – kumarin és származékai indandiona, NSAID-ok), вследствие этого возможно повышение их концентраций в плазме крови.

При одновременном назначении с рифампицином, фенитоином и препаратами кальция действие нифедипина ослабляется.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина, A nifedipin gátolja a vinkrisztin kiválasztódását a szervezetből, és fokozhatja a vinkrisztin mellékhatásait..

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина test, при необходимости снижают дозу нифедипина.

Grépfruitlé, эритромицин и противогрибковые препараты группы азолов (flukonazol, интраконазол, ketokonazol) могут подавлять метаболизм нифедипина и поэтому усиливать его эффекты.

Аналогичным образом, одновременное применение Кордафлекса^® и циметидина повышает концентрацию нифедипина в плазме крови, усиливает его эффекты; однако одновременное применение с ранитидином не приводит к существенному повышению концентрации нифедипина в плазме крови.

Поскольку нифедипин метаболизируется изоферментом CYP3A4, любой ингибитор или индуктор этого фермента может влиять на метаболизм нифедипина. Циклоспорин также является субстратом изофермента CYP3A4; поэтому при совместном применении циклоспорина и нифедипина каждый может увеличить длительность эффекта другого.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell tárolni egy sötét és hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet 15 ° és 25 ° C-. Szavatossági idő – 4 év.