Vannak

Aktív anyag: Valproinsav
Amikor ATH: N03AG01
CCF: A görcsoldók
BNO-10 kódok (bizonyság): F31, G40
Amikor CSF: 02.05.05
Gyártó: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Németország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills Gyenge sárgás fényű fehér, kerek, lakás, levágott szélek és mark egyik kezével.

Segédanyagok: burgonyakeményítő, zselatin, szilícium-dioxid, zsírkő, magnézium-sztearát.

100 PC. – műanyag palackok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Az epilepszia elleni szer. Protivosudorozhnoe biztosít, Központi izom izomlazító és nyugtató hatása.

A hatásmechanizmus társul fokozott neurotranszmitter gamma fék aminobutirovoj sav tartalma (GABA) a központi idegrendszer miatt gátlása az enzim GABA transzferázt kódoló, valamint a fordított átvétele GABA a szövetek az agy csökkentése. Ez csökkenti a szorongás és a görcsös readiness motor-az agy.

Egy másik elmélet szerint a gyógyszer működik a posztszinaptikus receptor oldalak, utánzó, illetve javítása a GABA gátló hatása. A lehetséges közvetlen hatással a membrán a kálium vezetőképessége változásaival kapcsolatos tevékenység.

Javítja a mentális állapot és a hangulat, a betegek, rendelkezik, antiaritmicescoy tevékenység.

Rendkívül hatékony absansah és időbeli psevdoabsansah, kevés – Ha érzelmi pripadkah.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Nagy abszorpciós, biohasznosulás – 100%. C_max elérni 3-4 nem. Egyidejű eszik kissé csökkenti a sebességet költöztetés.

Elosztás

C_ss megvalósítható 2-4 nap vétel (attól függ, között étkezés). Terápiás koncentráció a vérplazma kezdve 50-150 mg / l. Binding plazmafehérjékhez 90-95% Amikor a plazmaszint akár 50 mg/l és csökkent a 80-85% koncentrációban 50-100 mg / l. V_d – 0.2 l / kg. Ez áthatol a placentán és a vér-agy gáton. Ellátva anyatej (koncentráció az anyatejben 1-10% koncentráció a plazmában, az anya). Az agy-gerincvelői folyadék korrelál a mennyiségű fehérjét nem tartalmazó törtek a tartalom.

Anyagcsere

Glukuronidálás és oxidáció a májban a gidroksilirovannyh származékok valproeva sav kialakulását metabolizálódik.

Levonás

T_1/2 van 12-16 nem. Valproinsav (1-3%) és anyagcseretermékei (mint hidrazidként, oxidációs termékek, incl. ketometabolitov) a vesék; kis mennyiségben kiválasztódik az ürülék, és a kilélegzett levegővel.

Farmakokinetika speciális klinikai körülmények között

A uremia, gipoproteinemii cirrhosis, a máj és a Plazmafehérje-kötések csökken.

Ha más gyógyszerekkel (T)_1/2 lehet 6-8 h indukciós metabolikus enzimek miatt.

A betegek csökkent májfunkció, az idős betegek és a gyermekek 18 hónap T_1/2 lényegesen hosszabb lehet.

Bizonyság

-Az epilepszia különböző Genesis: általános és részleges rohamok;

-epilepsziás a háttérben organikus agyi betegségek;

-a karakter és a magatartás megváltoztatása (epilepszia miatt);

a mániás-depressziós pszichózis bipoláris felett, nem támadható kábítószer lítium vagy más gyógyszerekkel való kezelés;

— adott szindrómák (Vesta, Lennox-Gastaut).

Adagolási séma

A Konvul′sofinom kezelés kezdeni kis adagban a gyógyszer, ők volt, majd fokozatosan nőtt az optimális adag-ig.

Kezdő dózisnak a monotherapies Konvul′sofina 5-10 mg / testtömeg-kg. Keresztül minden 4-7 a napokban az adag 5 mg. Átlagos napi bevitel felnőttek és idős és szenilis kor van 20 mg / testtömeg-kg, hogy régebbi, mint a tinédzserek 14 év – 25 mg / testtömeg-kg, hogy éves gyermekek 3 hogy 14 év – 30 mg / testtömeg-kg.

Ha írnak másik Antiepileptikum vagy helyettesíteni a korábbi előkészítése, Milyen dózist korábban kapott a kábítószer, különösen fenobarbitál, azonnal alacsonyabb.

Teljes kezelés, Konvul′sofinom termék lassú átmenet, fokozatosan csökkenő adag korábbi kábítószer.

Általában az alábbi indikatív diagram alkalmazás Konvul′sofina által motivált:

At károsodott vesefunkció napi adag kell csökkenteni a Konvul′sofina.

Napi adag eloszlása a 2-4 belépés.

A gyógyszer kell venni alatt, vagy étkezés után, Folyékony facsart kis mennyiségű folyadék.

Mellékhatás

CNS: remegés; ritkán – viselkedésváltozásokat, hangulati vagy a mentális állapot (depresszió, fáradtságérzés, hallucinációk, erőszakosság, hiperaktív állapotban, pszichózisok, szokatlan izgatottság, motoros nyugtalanság és ingerlékenység), ataxia, szédülés, álmosság, fejfájás, encephalopathia, dizartria, vizelési kényszer, kábulat, tudatzavar, kóma.

A érzékek: kettőslátás, nistagmo, pislákoló “muşek” szemem előtt, a hallás.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, gastralgia, Anorexia vagy fokozott étvágy, hasmenés, májgyulladás, a máj transaminaz enyhe növekedést, LDH, giperʙiliruʙinemija; ritkán – székrekedés, hasnyálmirigy-gyulladás (akár az első nehéz vereség végzetes 6 hónapos kezelés, gyakrabban a 2-hét 12).

A hematopoietikus rendszer: vérszegénység, leukopenia.

A véralvadási rendszer: thrombocytopenia, csökkentse a fibrinogén, elhúzódó vérzés, petehiale vérzés, véraláfutás, vérömleny, fokozott vérzés.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, csalánkiütés, angioödéma, Stevens-Johnson-szindróma.

Bőrreakciók: fényérzékenységi, alopecia.

A húgyúti rendszer: giperkreatininemiя, ammoniemia.

A része az endokrin rendszer: menstruációs zavar, másodlagos amenorrea, mell megnagyobbodása, galactorrhea.

Más: növelheti vagy csökkentheti a testsúly, perifériás ödéma, giperglicinemiâ.

Ellenjavallatok

- Májelégtelenség;

-akut és krónikus hepatitis;

-hasnyálmirigy zavar;

- Porphyria;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Thrombocytopenia;

- Gyerekek kora 3 év;

- Májbetegsége;

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

A Konvul′sofina alkalmazása terhesség alatt is csak szigorú feltételek mellett lehetséges, A kezelés az anya és a magzat potenciális kockázat várható előnyeinek gondos vizsgálata után.

Alkalmazása Konvul′sofina a korai időszakban a terhesség növeli a velőcső az embrió kockázata van clefts (mielomeningocele). E lehet más rendellenességek a magzat. A kockázat a magzati rendellenességek együttes alkalmazásának Konvul′sofina az egyéb antiepileptic-kal.

Lehetetlen Konvul′sofinom lemondás esetén az első trimeszterben, a kábítószer-terápia előírt, a legalacsonyabb dózisban, között, és 20 és 40 boldog terhesség napi adag elosztása több kis egyetlen adag a nap folyamán. Van szükség, hogy rendszeresen figyelemmel kíséri a koncentrációja a plazma valproinsav. A magzati rendellenességek korai felismerése érdekében ajánlatos ultrahang kutatási és alfa₁ -fetoproteinovyj teszt.

Valproinsav kiválasztódik az anyatejbe, kis mennyiségben, nem jelentenek veszélyt a gyermek, így, általában, megállás a szoptatás alatt nem szükséges a Konvul′sofinom terápia.

Vigyázat!

A legnagyobb körültekintéssel és óvatos, orvosi felügyelet mellett ki kell jelölniük termék, ha aplazii a csontvelő, kóros elváltozásokat a vérben, organikus agyi betegségek, gipoproteinemii, veseelégtelenség.

Az átmenetet a kezelés más gyulladáscsökkentő gyógyszer terápiás Konvul′sofinom termék lassú, a klinikailag effektív dózis során elérése 2 hétben, és fokozatosan csökkenő adag korábbi kábítószer addig, amíg a annak eltörlése. A betegeket, nem kapott korábbi kezelés Antiepileptikum, klinikailag hatásos dózist kell elérni 1 hét.

Mellékhatások gyakran fordul elő, amikor a kombinációs terápia, mint amikor egyedül Konvul′sofinom.

A beteg sebészeti kezelés előtt, a fogadó a, Meg kell határoznia a vérlemezkék száma, vérzési idő, coagulogram mutatók.

Amikor a háttérben a felvételi syndromic Konvul′sofina fejlesztése “akut has” a műtét előtt azt javasoljuk, hogy Ön meghatározásához amiláz akut hasnyálmirigy-gyulladás kizárása vér.

Fejlődésével a spontán véraláfutás és vérzés és ilyen tünetek kialakulása, mint a gyengeség jele, letargikus, puffadtság, hányás és a sárgaság, azonnal hagyja abba a kábítószer-használat.

Meg kell figyelembe venni, hogy a háttérben a felvételi Konvul′sofina lehetséges abszorpciós reakció a keton szervek vizelet jelenlétében, a mutatók a pajzsmirigy torzulása.

Kezelés alatt Konvul′sofinom nem engedélyezett a belépés etanolsoderjath italok.

Monitoring laboratóriumi paraméterek

Míg a terápia Konvul′sofinom rendszeresen figyelemmel kell kísérnie a tevékenység transaminaz máj, a bilirubin szint, kép perifériás vér, a vérplazma fibrinogén szintje, thromboplastin idő, szintje a vizeletben amiláz (minden 3 A hónap).

Alkalmazása Pediatrics

Gyermekek (különösen a 2 év) fokozott a máj fejezik ki, a háttérben a felvételi Konvul′sofina.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A drog okozhat sebesség pszichomotoros reakciók és a képességét, hogy összpontosítson, így a betegek, a fogadó a, tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek.

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, szédülés, hasmenés, légzőrendszer nem megfelelő működéséhez, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, kóma (EEG lassú hullám és a megnövekedett háttér tevékenység).

Kezelés: gyomormosás (legkésőbb 10-12 nem), aktív szén adása, diurez, életfunkciók, hemodialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Etil-alkohol és más kábítószerek alkalmazása esetén a Konvul′sofina, CNS depresszánsok, növelheti a depresszió, a központi idegrendszer.

Ha a kérelmező a Konvul′sofina és egyéb antiepileptic szerek, neuroleptikumok, Antidepresszánsok, trankvilizatorov, ʙarʙituratov, MAO-gátlók, timoleptikov növeli azok hatását, incl. és az oldalsó.

Konvul′sofinom egyidejű fogadására triciklikus antidepresszánsok (imipramine) vagy fenitoina okozhat a generalizált epilepsziás rohamok, clonazepam – hiányában-lefoglalás.

A többi görcsgátlók alkalmazása esetén a Konvul′sofina (fenobarbitál, fenitoin, Carbamazepine, mefloxin) a valproeva sav a szérum lehetséges csökkentése (a gyorsítás, anyagcsere).

Miközben Konvul′sofina és véralvadásgátlók alkalmazásakor (kumarin és származékai indandiona, Heparin, trombolitičeskie eszközök és aggregáció gátlók) kölcsönös sorvadást jár a vér svertawatuyu és növeli a vérzés.

A kérelemmel Konvul′sofinom, Amellett, hogy a depresszió, a központi idegrendszer, triciklikus antidepresszánsok, Bupropion, klozapyn, haloperidol, loksapin, maprotiline, molindone, MAO-gátlók, fenotiazinы, pimozid, tioksantena csökkentheti a küszöböt sudorojna tevékenység.

Nem okoz indukciós máj enzimek, és nem csökkenti az Orális fogamzásgátlók hatékonyságát.

Ha a Konvul′sofina (c) gyógyszerek alkalmazása és májkárosító etanol növelheti a toxikus hatások Konvul′sofina, a máj.

Ha a kérelmező a Konvul′sofina, salicilatami, növekvő hatásai (kilakoltatás a fehérje).

A barbituratami és a koncentráció a Konvul′sofina alkalmazása esetén a fokozott primidonom a legújabb plazma.

A nő T_1/2 lamotrigina, hogy 70 a felnőttek számára, és az óra 45-55 nem – gyermekek.

A földön a Zidovudin csökkenti 38%, a T_1/2 nem változott.

Felbamate növeli a plazma koncentráció sav valproeva 35-50%.

Valproinsav is hatással lehet anyagcsere és összekötő vérplazma fehérjék egyéb gyógyászati anyagok (pl, kodein).

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell tárolni hőmérsékleten nem magasabb, mint 30 ° C-, elzárva a gyermekek. Szavatossági idő – 5 év.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.