IRUMED

Aktív anyag: Lisinopril
Amikor ATH: C09AA03
CCF: ACE-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Amikor CSF: 01.04.01.02
Gyártó: BELUPO Pharmaceuticals & Kozmetikum d.d. (Horvátország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills fehér, kerek, lencse alakú, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: mannit, Kalcium-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, előgélesített kukoricakeményítőt, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

30 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Pills fehér, kerek, Valium, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: mannit, Kalcium-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, előgélesített kukoricakeményítőt, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

30 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Pills halványsárga, kerek, Valium, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: mannit, Kalcium-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, előgélesített kukoricakeményítőt, festék sárga vas-oxid (E172), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

30 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Pills barackvirágszínű, kerek, Valium, a Valium egyik oldalán.

Segédanyagok: mannit, Kalcium-foszfát-dihidrát, kukoricakeményítő, előgélesített kukoricakeményítőt, festék sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid színezék (E172), kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.

30 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

ACE-gátló. Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek. A hatásmechanizmus társított gátlása ACE-aktivitás, ami elnyomása a kialakulását angiotenzin II angiotenzin I, illetve a közvetlen csökkentése aldoszteron felszabadulását. Ez csökkenti a lebomlási bradikinin, és növeli a prosztaglandinok szintézisét.

Csökkenti PR, FROM, preload, a nyomás a tüdő kapillárisokban, Ez növekedést okoz a szív teljesítményét és növeli a terhelési tolerancia krónikus szívelégtelenségben. Lisinopril fejt ki értágító hatása, ahol az artéria kitágul, hogy nagyobb mértékben, mint vénák. Egyes hatások magyarázzák a befolyása a szöveti renin-angiotenzin-rendszer. Ez javítja a vér áramlását a iszkémiás szívizom. Hosszan tartó használata csökkenti a szívizom hypertrophia és az artériás falak rezisztív típusú.

Az ACE-gátlók krónikus szívelégtelenségben növekedéséhez vezet a várható élettartam; betegek, miokardiális infarktus, klinikai tünetek nélkül szívelégtelenség – hogy lassítani a bal kamrai diszfunkció.

A hatáskezdet után megfigyelt 1 órával a bevétel után, maximális hatás révén 6-7 nem, időtartam – 24 nem. Amikor a magas vérnyomás hatás figyelhető meg az első nap után a kezelés megkezdése, stabil működés fejlődött az 1-2 A hónap.

Egy éles emelés a gyógyszer nem volt megfigyelhető markáns vérnyomás-emelkedés. Amellett, hogy csökkenti a vérnyomást, lizinoprilt csökkenti albuminuria. A betegek hiperglicémiában segít normalizálni a funkció a sérült glomeruláris endothel. Lizinopril nem befolyásolja a glükóz koncentrációja a vérplazmában a diabetesben szenvedő betegek, és nem vezet a nagyobb gyakorisága hipoglikémia.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális beadás után körülbelül 25% lizinopril felszívódik a gyomor-bél traktusban. A táplálékbevitel nincs hatással a felszívódás, a lizinopril. Felszívódás átlagok 30%. Bioavailability – 29%. C_max a plazmában kb 6-8 nem.

Elosztás

Gyengén kötődik a plazmafehérjékhez. Lisinopril kissé behatolnak a BBB, A placentán.

Levonás

T_1/2 – 12 nem. Lisinopril nem metabolizálódik, változatlanul ürül ki a vizelettel.

Bizonyság

- Artériás hipertónia (önmagában vagy kombinációban egyéb vérnyomáscsökkentők);

- Pangásos szívelégtelenség (Egy kombinációs terápia a betegek kezelésére, drogok digitalis és / vagy vízhajtók);

- A korai kezelés akut miokardiális infarktus (részeként kombinációs terápia az első 24 órán betegeknél stabil hemodinamikai paramétereket, hogy fenntartsák ezeket a paramétereket, és megakadályozzák a bal kamrai diszfunkció és szívelégtelenség);

- Diabeticheskaya vesebaj (csökkentésére albuminuria inzulinfüggő betegek normális vérnyomás és inzulin-függő betegek magas vérnyomás).

Adagolási séma

A gyógyszer előírt belső. Az evés nem befolyásolja a felszívódást, így a hatóanyag lehet felvesszük, alatt vagy étkezés után. Többszörös vétel 1 idő / nap (körülbelül ugyanabban az időben).

At esszenciális hipertónia kezelésében Azt javasolta, hogy megszabja a kezdő adag 10 mg. A fenntartó adag 20 mg / nap. A maximális napi dózis – 40 mg. A teljes fejlesztés a hatás lehet szükség 2-4 hetes kúra (azt kell figyelembe venni, amikor a dózis növekszik). Ha az alkalmazás a legnagyobb dózis nem okoz kielégítő terápiás hatást, Az esetleges kinevezésével további egyéb szerek.

A betegeket, figyelembe vízhajtók, Kezelés vízhajtók abba kell hagyni 2-3 nappal a kezelés megkezdése Irumedom^®. A betegeket, ahonnan lehetetlen megállítani kezelés vízhajtók, Irumed^® beadni a kezdő adag 5 mg / nap.

At renovascularis hypertonia vagy más feltételeket fokozott funkciója a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer Irumed^® beadni a kezdő adag 2.5-5 mg / nap alatt a vérnyomás szabályozásában, vesefunkció, kálium koncentráció a vérszérumban. Fenntartó adag függően állítjuk be a vérnyomás.

-ban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és betegek, hemodialízis, kezdő adag set függően QC. Fenntartó adag határozza meg attól függően a vérnyomás (ellenőrzése alatt a vesefunkció, A nátrium és a kálium-szint a vérben).

At krónikus szívelégtelenség Lisinopril használata egyidejűleg diuretikumokkal és / vagy szívglikozidokkal. Ha lehetséges, a vízhajtó adagját csökkenteni kell, mielőtt megkapta lizinoprilt. A kezdő dózis 2.5 mg 1 idő / nap, További fokozatosan nőtt (tovább 2.5 mg után 3-5 nap) hogy 5-10 mg / nap. A maximális adag – 20 mg / nap.

At akut miokardiális infarktus (részeként kombinációs terápia az első 24 H betegeknél stabil hemodinamika) első 24 h előírt 5 mg, akkor – 5 mg naponta, 10 mg – két nappal később, majd – 10 mg 1 idő / nap. Azoknál a betegeknél, az akut miokardiális infarktus gyógyszer használják 6 hétig. A kezelés kezdetén, vagy az első 3 napon belül az akut miokardiális infarktus betegek alacsony szisztolés vérnyomás (120 Hgmm. vagy az alatti) a gyógyszer előírt dózis 2.5 mg. Abban az esetben, artériás hipotenzió (szisztolés vérnyomás kisebb vagy egyenlő 100 Hgmm.) napi adag 5 mg lehet átmenetileg csökken 2.5 mg. Abban az esetben, hosszabb hipotenzió (szisztolés vérnyomás alábbi 90 Hgmm. több 1 nem) vétel Irumeda^® abba.

At diabeteses nephropathia -ban betegeknél típusú diabetes mellitus 1 (inzulin) Irumed^® dózisban a 10 mg 1 idő / nap. Ha szükséges, a dózis lehet növelni 20 mg / nap, hogy elérjék a diasztolés vérnyomás értékeket az alábbiakban 75 Hgmm. az ülő helyzetben. Azoknál a betegeknél, típusú diabetes mellitus 2 (insulinnezavisimym) Ugyanez az adag elérése diasztolés vérnyomásértékek alábbi 90 Hgmm. az ülő helyzetben.

Mellékhatás

Gyakran: szédülés, fejfájás, fáradtság, hasmenés, száraz köhögés, hányinger.

Szív-és érrendszer: jelentős vérnyomás csökkenés, mellkasi fájdalom; ritkán – orthostaticus hypotonia, tachycardia, bradycardia, súlyosbodó szívelégtelenség tüneteit, megsértése AV-átvezetési, miokardiális infarktus.

A központi és perifériás idegrendszer: hangulati labilitás, megrökönyödöttség, paresthesiát, álmosság, rángatózó a végtagok és az ajkak; ritkán – aszténiás szindróma.

Az emésztőrendszer: szájszárazság, étvágytalanság, dyspepsia, ízérzés megváltozása, hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatocelluláris vagy cholestaticus, sárgaság, májgyulladás, növekedése a máj transzaminázok, giperʙiliruʙinemija.

A légzőrendszer: légzési zavarok, hörgőgörcs.

Bőrreakciók: fokozott izzadás, viszkető, alopecia, fényérzékenységi.

Oldalról vérképzés: leukopenia, thrombocytopenia, neutropenia, agranulocytosis, vérszegénység (csökkenése hematokrit, Hemoglobin, erythropenia).

Anyagcsere: hyperkalemia, giponatriemiya, hyperuricemia, növekedése a vér kreatinin.

A húgyúti rendszer: A veseműködési zavar, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Allergiás reakciók: csalánkiütés, angioneurotikus ödéma az arcon, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és / vagy a gége, bőrkiütés, viszket, láz, teszt pozitív antinukleáris antitestek, emelkedett vérsüllyedés, eozinofilija, leukocitózis; egyes esetekben – Interstitial angioödéma.

Más: ízületi fájdalom / ízületi gyulladás, izomfájás, vasculitis, csökkent potencia.

Ellenjavallatok

- A történelem angioödéma (incl. alkalmazása ACE-gátlók);

- Örökletes angioödéma vagy ismeretlen eredetű ödéma;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- Túlérzékenység Lizinoprillel más ACE-gátlók;

FROM óvatosság kell felírni a gyógyszert az érszűkület, agyér betegségek (incl. agyi vérellátási zavarokhoz), CHD, koszorúér-elégtelenség, súlyos autoimmun szisztémás betegségek kötőszövet (incl. SLE, scleroderma), az elnyomás csontvelő vérképzés, cukorbetegség, hyperkalemia, kétoldali veseartéria szűkülete, szűkület az artériát és egy vesével, ha a feltétel vesetranszplantáción, veseelégtelenség, azotemii, Elsődleges hyperaldosteronismust, alacsony vérnyomás, hypoplasia a csontvelő, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, alacsony vérnyomás, elleni diéta korlátozott só, államok, csökkenése kíséri a BCC (incl. hasmenés, hányás), idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Alkalmazás Irumeda^® Terhesség és szoptatás (szoptatás) ellenjavallt.

Lisinopril átjut a placentán. Abban az esetben, ha a terhesség kezelés Irumedom^® meg kell szüntetni azonnal. Az ACE-gátlók a II és III trimeszterben is okozhat a halál a magzat és az újszülött. Újszülöttek alakulhat koponya hypoplasiáját, oligogidramnion, alakváltozás a csontok a koponya és az arc, pulmonalis hypoplasia, megsértése vese. Az újszülöttek és a csecsemők, akiknek az édesanyja a terhesség alatt, ACE-gátlók, gondos ellenőrzése ajánlott a korai felismerés jelentős vérnyomás csökkenés, oligurii, hyperkalemia.

Nincsenek adatok a penetráció lizinoprilt az anyatejben. A kezelés során a Irumed^® a szoptatást meg kell szüntetni.

Vigyázat!

Meg kell figyelembe venni, jelentős vérnyomás-csökkenés fordul elő, hogy csökkent a folyadék térfogata, által okozott vízhajtó kezelésben, miközben csökkenti a só élelmiszerek, A dialízis során a betegek hasmenés vagy hányás. A krónikus szívelégtelenségben egyidejű veseelégtelenség vagy anélkül alakulhat tünetekkel járó hypotensio, amelyet gyakran súlyos szívelégtelenségben, következtében a használata nagy dózisú diuretikumok, hyponatraemia vagy károsodott vesefunkció. Ezeknél a betegeknél a kezelést meg kell kezdeni szoros orvosi felügyelet mellett (óvatosan a kiválasztásban a dózis és a vízhajtók). Ez a taktika kell követni a kinevezését Irumeda^® szenvedő betegeknél a koszorúér-betegség, agyi vérellátási zavarokhoz, ahol a meredek csökkenése vérnyomás vezethet szívroham vagy szélütés.

Abban az esetben, jelentős vérnyomás csökkenése betegnek adni kell vízszintes helyzetbe, és, ha szükséges, in / be 0.9% nátrium-klorid-oldat. Átmeneti hypotonia nem kontraindikálja a következő adagot.

Amikor Irumeda^® néhány beteg krónikus szívelégtelenségben, de normális vagy alacsony vérnyomás csökkenést tapasztalhat a vérnyomás, ami általában nem ad okot a kezelés felfüggesztését. Mikor, Ha hipotónia tüneteket okoz, meg kell, hogy csökkentse az adagot, vagy a kezelés megszakítása Irumedom^®.

Az akut miokardiális infarktus mutatja a szabványos terápia (trombolítikumokkal, acetilszalicilsav, béta-blokkolók). Irumed^® Meg lehet alkalmazni együtt / elején vagy használatát bőrön nitroglicerin rendszerek.

Irumed^® Nem szabad alkalmazni olyan betegeknél, akut miokardiális infarktus, amelyben fennáll a veszélye a további romlását a hemodinamikai kifejezett alkalmazása után értágítók: betegek szisztolés vérnyomás 100 Hgmm. vagy az alatti, vagy kardiogén sokk.

Krónikus szívelégtelenség, érezhetően csökkent a vérnyomás kezelés megkezdése után az ACE-gátlók további romlását eredményezheti a vesefunkció. Az akut veseelégtelenség. Azoknál a betegeknél, akikben kétoldali arteria renalis szűkület, vagy szűkület az artériát és egy vesével, ACE-gátló, Növekedett a karbamid és szérum kreatinin, megszüntetése után általában visszafordítható a kezelés (gyakoribb a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél).

Lisinopril nem javallott az akut miokardiális infarktus súlyos vesekárosodás esetén, a szérum kreatinin tartalmat 177 mmol / l vagy több proteinuria 500 mg / nap. Ha vese diszfunkció alakul kezelés során a hatóanyag (A szérum kreatinin 265 mmol / l vagy növekedése 2 alkalommal, összehasonlítva a kezelés előtt), Meg kell vizsgálnia, hogy szükséges a kezelés folytatását a Irumed^®.

A betegeket, ACE-gátlók, beleértve lizinoprilt, ritkán alakul ki angioödéma arca, végtagok, ajkak, nyelv, gégefedő és / vagy a gége, és a fejlesztési lehetőség a kezelés során bármikor. Ebben az esetben, a kezelés Irumedom^® a lehető leghamarabb megállítani a beteg és felállított megfigyelés teljes regresszió, a tünetek. Olyan esetekben azonban,, Ha a duzzanat jelentkezik csak az arc és az ajkak és a legtöbb állam normalizált kezelés nélkül, lehetséges kinevezését antihisztaminok.

A terjedési nyelvének angioödéma, gégefedő vagy a gége előfordulhat légúti obstrukció fatális, miért kell azonnal végezzen megfelelő terápiát (0.3-0.5 ml 1:1000 epinefrin oldat n / a) és / vagy intézkedéseket annak érdekében, légúti. Megjegyzendő,, hogy a betegek a feketék, ACE-gátlók, angioneurotikus ödéma alakul ki a legtöbb, mint más rasszba. A betegeket, a történelem, amely már angioödéma, nem kapcsolódik a korábbi kezelés ACE-gátló, Ez nagyobb lehet a kockázata annak fejlődését kezelés alatt Irumedom^®.

A betegeket, ACE-gátlók, deszenzibilizálás során a Hymenoptera méreggel (ezt, Méhek, Hangyák), Ritkán kialakulhat az anafilaxiás reakciók. Ezt el lehet kerülni, ha átmenetileg hagyja abba az ACE-gátló előtt minden deszenzibilizáció.

Meg kell figyelembe venni, hogy a betegek, ACE-gátlók és hemodialízis alatt a nagy áteresztőképességű dializáló membránok (pl, AN69), kialakulhat az anafilaxiás reakció. Ilyen esetekben meg kell fontolniuk olyan más típusú membrán dialízis vagy egyéb vérnyomáscsökkentők.

Amikor az ACE-gátlók megfigyelt köhögés (száraz, hosszú, ami megszűnik a kezelés befejezése után az ACE-gátló). A köhögés differenciáldiagnosztikája során, és köhögést figyelembe kell venni, használatából eredő az ACE-gátló.

Amikor a drogok használatát, csökkenti a vérnyomást, a páciens kiterjedt műtét vagy az altatás alatt lizinoprilt gátolhatja a kialakulását angiotenzin II, a kompenzatorikus renin-felszabadulás. Jelzett vérnyomás csökkenése, amely tekinthető egy ezzel a mechanizmussal, Akkor megszünteti a növekedés a BCC. Műtét előtt (beleértve a fogászati ​​műtét) tájékoztatnia kell az orvos / altatóorvos használatáról szóló ACE-gátló.

Egyes esetekben, van hiperkalémia. Kockázati tényezők fejlesztésére hyperkalaemia közé tartozik a veseelégtelenség, diabetes mellitus, és ezzel egyidejűleg a kálium-megtakarító vízhajtók (spironolactone, triamteren vagy amilorid), drogok vagy kálium-só-helyettesítők, káliumot tartalmazó, különösen a betegek károsodott vesefunkció. Ha szükséges, a kérelem ezen kombinációk rendszeresen ellenőriznie kell káliumszint a vérben a szérum.

A betegeket, amelyben fennáll a veszélye a szimptómás hipotenzió (vannak sószegény diétát vagy malosolevoy) / nélkül hyponatremia, és olyan betegeknél,, akik nagy dózisú diuretikus, felett az állam a kezelés előtt szükséges kompenzálni (veszteség folyadékok és sók). Szükség van figyelemmel kíséri a hatás a kezdeti dózis Irumed^® az érték a BP.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nincs adat hatására Irumeda^®, használt terápiás dózisok, a képesség, hogy a járművezetés és mechanizmusok, Azonban meg kell figyelembe venni, okozhat vertigo. Ezért a kezelés során, a betegek legyen óvatos vezetés közben, és a munka, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés, szájszárazság, álmosság, vizelet-visszatartás, székrekedés, szorongás, ingerlékenység.

Kezelés: tüneti terápia, in / sóoldatban és, ha szükséges, a használata a vazopresszor szerekkel ellenőrzése alatt a vérnyomás és a víz és elektrolit-egyensúly. Lehet, hogy a hemodialízis.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az alkalmazásban Irumeda^® kálium-megtakarító vízhajtók (spironolactone, triamterene, amilorid), káliumpótlót, sópótlók, káliumot tartalmazó, fokozott a hyperkalaemia, különösen a betegek károsodott vesefunkció.

Az alkalmazásban Irumeda^® diuretikumok megfigyelt jelentős vérnyomáscsökkenés.

Az alkalmazásban Irumeda^® egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel megfigyelt additív hatás.

Az alkalmazásban Irumeda^® NSAID-ok, Az ösztrogén, adrenostimulyatorov csökken vérnyomáscsökkentő hatása lizinoprilt.

Az alkalmazásban Irumeda^® lítium lassítja kiválasztódását lítium a testből.

Az alkalmazásban Irumeda^® kolestiraminom a savlekötők és csökkent felszívódás a gyomor-bélrendszerből a lizinoprilt.

Etanol fokozza a hatás a gyógyszer.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva gyermekektől hőmérsékleten 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.