Interferon beta-1a

Amikor ATH:
L03AB07

Jellegzetes.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета−1a, вырабатываемый клетками млекопитающих (культура клеток яичника китайского хомячка). Специфическая противовирусная активность — более 200 млн МЕ/мг (1 ml oldat 30 мкг интерферона бета−1а, обладающих 6 млн МЕ антивирусной активности). Существует в гликозилированном виде, Tartalmaz 166 аминокислотных остатков и комплексный углеводный фрагмент, связанный с атомом азота. По аминокислотной последовательности идентичен натуральному (естественному) человеческому интерферону бета.

Farmakológiai hatás.
Vírusölő, immunmoduláns, burjánzásgátló.

Alkalmazás.

Рецидивирующий рассеянный склероз (при наличии не менее 2 рецидивов неврологической дисфункции в течение 3 лет и отсутствии признаков непрерывного прогрессирования заболевания между рецидивами).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi (incl. к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека), выраженная депрессия и/или наличие суицидальных мыслей, epilepszia (при недостаточной эффективности противоэпилептических средств), terhesség, szoptatás.

Korlátozások érvényesek.

Age 16 év (Biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Mellékhatások.

По данным плацебо-контролируемого исследования при в/м введении в дозе 30 g 1 hetente egyszer, если наблюдалось в 2% случаев и более (zárójelben % előfordulási gyakorisága a placebo).

Гриппоподобный синдром — 61%(40%), как правило в начале лечения, incl. fejfájás 67%(57%), izomfájás 34%(15%), láz 23%(13%), hidegrázás 21%(7%), gyengeség 21%(13%).

Az idegrendszer és az érzékszervek: álmatlanság 19%(16%), szédülés 15%(13%), rossz közérzet 4%(3%), ájulás (обычно однократный в начале лечения) 4%(2%), öngyilkossági hajlam 4%(1%), görcsök 3%(0%), beszédzavar 3%(0%), csökkent tárgyaláson 3%(0%), ataxia 2%(0%).

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): vérszegénység 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), értágulatot 4%(1%), csökkenése hematokrit 3%(1%), ritmuszavar.

A légutakat: развитие инфекций верхних дыхательных путей 31%(28%), orrmelléküreg gyulladás 18%(17%), légszomj 6%(5%), fülgyulladás 6%(3%).

Az emésztőrendszerből: hányinger 33%(23%), hasmenés 16%(10%), dyspepsia 11%(7%), étvágytalanság 7%(6%).

Allergiás reakciók: csalánkiütés 5%(2%), túlérzékenységi reakciók 3%(0%).

Más: fájdalom szindróma 24%(20%), incl. arthralgia 9%(5%), hasi fájdalom 9%(6%), mellkasi fájdalom 6%(4%); a fertőzések kialakulását 11%(6%)incl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); izomgörcs 7%(6%); местные реакции в области введения 4%(1%), incl. gyulladás 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); alopecia 4%(1%); hüvelygyulladás 4%(2%), növekedni AST 3%(1%), киста яичника 3%(0%), nevus 3%(0%).

Együttműködés.

Совместим с кортикостероидами и АКТГ. Не рекомендуется одновременное применение с миелосупрессивными препаратами, incl. citosztatikumok (возможен аддитивный эффект). С осторожностью сочетать со средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от системы цитохрома Р450 (antiepileptikumokhoz, некоторые антидепрессанты и др.).

Adagolásra és.

/ M, által 30 g 1 раз в неделю под контролем врача (по возможности в одно и то же время суток и один и тот же день недели, меняя место инъекции еженедельно). Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Óvintézkedések.

С осторожностью назначают больным с нетяжелым депрессивным состоянием, судорожным синдромом, выраженной почечной и печеночной недостаточностью, тяжелой миелосупрессией. Необходимо тщательное наблюдение за состоянием больных с заболеваниями сердца, incl. stenokardiey, Pangásos szívelégtelenség, аритмией. В ходе лечения рекомендуется контролировать клеточный состав крови, incl. число тромбоцитов и лейкоцитарную формулу, а также проводить биохимический анализ крови (включая определение ферментов печени). При наличии признаков угнетения костного мозга необходим более тщательный контроль показателей крови.

Женщин детородного возраста следует информировать о способности интерферона бета−1 вызывать выкидыш и необходимости использовать адекватные меры контрацепции. Legyen óvatos alatt járművek vezetőinek és az emberek, A készségek a nagy koncentrációjú figyelmet. Для уменьшения выраженности гриппоподобного синдрома до инъекции и в течение 24 ч после нее возможно использование анальгетиков-антипиретиков.

В случае развития прогрессирующей формы рассеянного склероза лечение следует прекратить.

Vigyázat!.

Продолжительность лечения не определена (опыт более, чем 2-месячного применения отсутствует). Раствор готовят с использованием прилагаемого шприца с растворителем.

Együttműködés