Interferon beta-1a

Amikor ATH:
L03AB07

Jellegzetes.

Rekombináns humán interferon béta-1a, emlőssejtek termelik (Kínai hörcsög petefészek sejtkultúrája). Specifikus vírusellenes tevékenység - több 200 millió NE/mg (1 ml oldat 30 µg interferon béta-1a, birtokló 6 millió NE vírusellenes aktivitást). Glikozilált formában létezik, Tartalmaz 166 aminosav-maradékok és összetett szénhidrát fragmentum, nitrogénatomhoz kötődik. Az aminosav szekvencia megegyezik a természetes aminosavszekvenciával (természetes) humán interferon béta.

Farmakológiai hatás.
Vírusölő, immunmoduláns, burjánzásgátló.

Alkalmazás.

Kiújuló sclerosis multiplex (ha van legalább 2 alatti neurológiai diszfunkció visszaesései 3 év, és a betegség folyamatos progressziójának jelei a visszaesések között).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi (incl. természetes vagy rekombináns béta-interferonra, humán szérum albumin), súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági gondolatok jelenléte, epilepszia (az antiepileptikumok elégtelen hatékonyságával), terhesség, szoptatás.

Korlátozások érvényesek.

Age 16 év (Biztonságosságát és hatásosságát nem állapították meg).

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Mellékhatások.

Egy placebo-kontrollos vizsgálat szerint intramuszkuláris adagolással dózisban 30 g 1 hetente egyszer, ha megfigyelik ben 2% esetek vagy több (zárójelben % előfordulási gyakorisága a placebo).

Influenzaszerű szindróma - 61%(40%), általában a kezelés kezdetén, incl. fejfájás 67%(57%), izomfájás 34%(15%), láz 23%(13%), hidegrázás 21%(7%), gyengeség 21%(13%).

Az idegrendszer és az érzékszervek: álmatlanság 19%(16%), szédülés 15%(13%), rossz közérzet 4%(3%), ájulás (általában egyszer a kezelés kezdetén) 4%(2%), öngyilkossági hajlam 4%(1%), görcsök 3%(0%), beszédzavar 3%(0%), csökkent tárgyaláson 3%(0%), ataxia 2%(0%).

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): vérszegénység 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), értágulatot 4%(1%), csökkenése hematokrit 3%(1%), ritmuszavar.

A légutakat: felső légúti fertőzések kialakulása 31%(28%), orrmelléküreg gyulladás 18%(17%), légszomj 6%(5%), fülgyulladás 6%(3%).

Az emésztőrendszerből: hányinger 33%(23%), hasmenés 16%(10%), dyspepsia 11%(7%), étvágytalanság 7%(6%).

Allergiás reakciók: csalánkiütés 5%(2%), túlérzékenységi reakciók 3%(0%).

Más: fájdalom szindróma 24%(20%), incl. arthralgia 9%(5%), hasi fájdalom 9%(6%), mellkasi fájdalom 6%(4%); a fertőzések kialakulását 11%(6%)incl. Herpes zoster 3%(2%), Herpes simplex 2%(1%); izomgörcs 7%(6%); helyi reakciók az injekció beadásának területén 4%(1%), incl. gyulladás 3%(0%), ecchymosis 2%(1%); alopecia 4%(1%); hüvelygyulladás 4%(2%), növekedni AST 3%(1%), petefészek ciszta 3%(0%), nevus 3%(0%).

Együttműködés.

Kompatibilis a kortikoszteroidokkal és az ACTH-val. A mieloszuppresszív gyógyszerekkel való egyidejű alkalmazása nem javasolt, incl. citosztatikumok (additív hatás lehetséges). Óvatosan kombinálja, amelyek clearance-e nagymértékben függ a citokróm P450 rendszertől (antiepileptikumokhoz, bizonyos antidepresszánsok stb.).

Adagolásra és.

/ M, által 30 g 1 hetente egyszer orvos felügyelete mellett (lehetőség szerint ugyanabban a napszakban és a hét ugyanazon napján, hetente változtassa az injekció beadásának helyét). A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.

Óvintézkedések.

Óvatosan írjon fel enyhe depresszióban szenvedő betegeknek, görcsös szindróma, súlyos vese- és májelégtelenség, súlyos mieloszuppresszió. A szívbetegségben szenvedő betegek állapotának gondos ellenőrzése szükséges., incl. stenokardiey, Pangásos szívelégtelenség, szívritmuszavar. A kezelés során javasolt a vér sejtösszetételének monitorozása, incl. vérlemezkeszám és leukocita képlet, és végezzen biokémiai vérvizsgálatot is (beleértve a májenzimek meghatározását). Ha csontvelő-szuppresszió jelei vannak, a vérkép alaposabb ellenőrzésére van szükség.

A fogamzóképes nőket tájékoztatni kell arról, hogy a béta-1 interferon vetélést okozhat, valamint a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásának szükségességéről.. Legyen óvatos alatt járművek vezetőinek és az emberek, A készségek a nagy koncentrációjú figyelmet. Az influenzaszerű szindróma súlyosságának csökkentése az injekció beadása előtt és közben 24 h utána lehet fájdalomcsillapító-lázcsillapítót alkalmazni.

Ha a sclerosis multiplex progresszív formája alakul ki, a kezelést le kell állítani.

Vigyázat!.

A kezelés időtartama nincs meghatározva (többet tapasztalni, több mint 2 hónapos használat hiányzik). Az oldat elkészítése a mellékelt oldószeres fecskendővel történik.

Együttműködés