INTAKSEL

Aktív anyag: A paclitaxel
Amikor ATH: L01CD01
CCF: Rákellenes gyógyszer
Amikor CSF: 22.03.01.01
Gyártó: Dabur Pharma Limited (India)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Koncentrál infúziós oldathoz kapunk tiszta, Színtelen vagy enyhén sárgás, viszkózus oldatot.

Segédanyagok: Makrogolokat glicerilgidroksistearat, Vízmentes etanolt.

17 ml – üvegpalackok (1) – csomag karton.

Koncentrátum oldatos infúzióhoz kapunk tiszta, Színtelen vagy enyhén sárgás, viszkózus oldatot.

Segédanyagok: Makrogolokat glicerilgidroksistearat, Vízmentes etanolt.

43.4 ml – üvegpalackok (1) – csomag karton.

Koncentrátum oldatos infúzióhoz kapunk tiszta, Színtelen vagy enyhén sárgás, viszkózus oldatot.

Segédanyagok: Makrogolokat glicerilgidroksistearat, Vízmentes etanolt.

5 ml – üvegpalackok (1) – csomag karton.

Ismertetése HATÓANYAGOKAT.

Farmakológiai hatás

A tumorellenes ágens. Ez egy inhibitora mitózis. Paclitaxel specifikusan kötődik a béta-tubulin mikrotubulus, depolimerizálási folyamat törés ezt a gombot protein, ami elnyomása normális dinamikus átszervezése a mikrotubulus-hálózat, amely döntő szerepet játszik során interfázis és amelyek nélkül a végrehajtását celluláris funkció mitózis fázisban. Kívül, A paclitaxel képződése rendellenes kötegek mikrotubulusok a teljes sejtciklus és több centrioles kialakulását sejtosztódás alatt.

Pharmacokinetics

A plazmafehérjékhez való kötődés 89-98%. Biotransformiroetsa elsősorban a májban. Megjelenik a vesék változatlan, és az epe (és változatlan, és a metabolitok).

Bizonyság

Petefészekrák (incl. meghibásodása után platina), emlőrák, tüdőrák, nyelőcsőrák, fej-nyak rák, húgyhólyagrák.

Adagolási séma

Létrehozza egyénileg, attól függően, hogy a bizonyítékok és a betegség stádiuma, az állam a hematopoietikus rendszer, program rákellenes terápia.

Mellékhatás

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, thrombocytopenia, vérszegénység.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, hasmenés, nyálkahártya-gyulladás, rossz étvágy, székrekedés (ritkán – A jelenség a bélelzáródás), emelkedik a vér a májenzimek és bilirubin.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, angioödéma, ritkán – hörgőgörcs.

Szív-és érrendszer: alacsony vérnyomás, bradycardia, ingerületvezetési zavarok, perifériás ödéma.

Más: artralgii, mialgii, perifericheskaya neuropathia.

Helyi reakciók: tromboflebit, ha extravazációt – elhalás.

Ellenjavallatok

Súlyos neutropenia (kevesebb, mint 1500 sejt / mm), terhesség, Túlérzékenység paclitaxel.

Terhesség és szoptatás

Paklitaxel ellenjavallt a terhesség alatt. Ha szükséges, a szoptatás alatti alkalmazásról abba kell hagynia a szoptatást.

Szülőképes korú nők alkalmazzanak megbízható fogamzásgátló módszerek használata közben paclitaxel.

IN kísérleti vizsgálatok talált, A paclitaxel teratogén és fetotoxikus hatások.

Vigyázat!

Gondos A paklitaxel betegeknél angina pectoris, ritmus és vezetési zavarok, krónikus szívelégtelenség, A bárányhimlős (incl. nemrégiben átvett vagy után érintkezésbe kerültek beteg), herpes zoster és más akut fertőző betegségek, valamint a 6 hónapon belül szívizominfarktus.

Az alkalmazás a paclitaxel betegek károsodott májműködés előírhatja javítási üzemmódba.

Hogy megakadályozzák a túlérzékenységi reakciók, minden beteget el kell végezni premedikációval (GCS, hisztamin H₁– és H₂-receptorok).

A kezelés során szisztematikus nyomon követésre a perifériás vérben, BP-szabályozás, EKG. Ne tölteni egy infúziót paclitaxel-ig, amíg a neutrofil száma nem haladja meg a 1500 / l, és a vérlemezkék száma – 100 000/l.

Az alkalmazás a paclitaxel betegek károsodott májműködés előírhatja javítási üzemmódba.

Nem ajánlom védőoltás a betegek és családjaik.

Az elkészítése és alkalmazása a megoldás a paclitaxel nem tudja használni az infúziós rendszerek PVC.

A kísérleteink során a talált, hogy a paclitaxel mutagén hatás.

Gyógyszer kölcsönhatások

A laboratóriumi kísérletek során a betegek, részesülő egymást követő infúzióval paclitaxel és ciszplatin, Ez kimutatta, sokkal szembetűnőbb beadva mielotoksicskie paclitaxel a ciszplatin után; ahol az átlagos értéke a teljes kiürülés paclitaxel csökkent mintegy 20%.

Háttér részesülő cimetidin nem befolyásolja az átlagos értéke a teljes clearance paklitaxel.

Alapján, полученных in vivo и in vitro, Azt is feltételezhetjük,, hogy a betegek, kezelt ketokonazol, megfigyelt metabolizmus gátlását paclitaxel.