Infukol HES

Aktív anyag: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Amikor ATH: B05AA07
CCF: Plazma-gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P 61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Amikor CSF: 21.05
Gyártó: SERUMWERK BERNBURG AG (Németország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Infúziós oldat 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

100 ml
etil-keményítő (пентакрахмал) 200/0.56 g
Elméleti ozmolaritásának 309 мосмоль/л
pH 5.0-7.0

Segédanyagok: изотонический раствор (Tovább+ 154 mmol / l, Cl 154 mmol / l), víz d / és.

100 ml – palackok (1).
100 ml – palackok (10).
250 ml – palackok (1).
250 ml – palackok (10).
250 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – palackok (1).
500 ml – palackok (10).
500 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (10).

Infúziós oldat 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

100 ml
etil-keményítő (пентакрахмал) 200/0.510 g
Elméleti ozmolaritásának 309 мосмоль/л
pH 5.0-7.0

Segédanyagok: изотонический раствор (Tovább+ 154 mmol / l, Cl 154 mmol / l), víz d / és.

100 ml – palackok (1).
100 ml – palackok (10).
250 ml – palackok (1).
250 ml – palackok (10).
250 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – palackok (1).
500 ml – palackok (10).
500 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерныеПропифлекс” (Propyflex®) (10).

 

Farmakológiai hatás

Инфузионный раствор Инфукол ГЭКэто соответственно 6% és 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (incl. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% és 130-140% введенного объема соответственно для 6% és 10% megoldás, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 nem. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.

Kívül, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.

Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, tüdő, селезенку и лимфоузлы.

Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.

Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (Kevésbé 70 000 Dalton), hogy a vesék.

 

Pharmacokinetics

На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 van 4.94 nem. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / perc. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. Az első 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).

 

Bizonyság

— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, sérülések, инфекционных заболеваниях и ожогах;

— sérti a mikrocirkuláció;

— терапевтическое разведение крови (hemodilúciós), incl. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).

 

Adagolási séma

Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.

Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% megoldás) táblázat mutatja be.

A betegeketИнфукол ГЭК (6% megoldás)
Az átlagos napi dózis
(ml / testtömeg-kg)
A maximális napi adag (ml / testtömeg-kg)
Felnőttek és gyermekek 12 év3333
Gyermekek 6-12 év15-2033
Gyermekek 3-6 év15-2033
Новорожденные и дети до 3 év10-1533

Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% megoldás) táblázat mutatja be.

A betegeketИнфукол ГЭК (10% megoldás)
Az átlagos napi dózis
(ml / testtömeg-kg)
A maximális napi adag (ml / testtömeg-kg)
Felnőttek és gyermekek 12 év2020
Gyermekek 6-12 év10-1520
Gyermekek 3-6 év10-1520
Новорожденные и дети до 3 év8-1020

При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.

A csecsemők és a gyermekek éven aluli 3 év рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.

Учитывая возможные анафилактические реакции, első 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.

Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, egyenlő 30% Kevésbé.

Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 ml / kg testtömeg / h.

Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml készítmény (hogy 6% és 10% раствора соответственно) tovább 1 testtömeg-kg / nap (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).

Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте

1. “Загрузочная дозав зависимости от показателя гематокрита:

és) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 nem;

hogy) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 nem.

2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 nap:

és) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 nem;

hogy) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 nem.

3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 nap:

гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 nem.

4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.

5. Торможение агрегации тромбоцитов:

és) 1-4 nap: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / nap (при исключении внутричерепных кровотечений);

hogy) 5-10 nap: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (C vitamin) befelé 400 mg / nap.

6. Применение гемореологически активных препаратов (eszközök, agyi javíthatja) és eszközei, улучшающих мозговой метаболизм:

— ноотропы по клиническим показаниям;

— пентоксифиллин в средних дозах (a / on 200-300 mg 2 szor / nap).

Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).

Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.

Bevezetés 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, incl. и в ночное время.

Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (Pulzus által vezérelt).

Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).

При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.

Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.

При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (glicerin, szorbit).

Введение кортизона и диуретиков не показано.

 

Mellékhatás

Allergiás reakciók: ritkán – kemény, de visszafordítható viszketés; ritkán – anafilaxiás reakciók.

 

Ellenjavallatok

- Gipyergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Dekompenzált szívelégtelenség;

— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;

— кардиогенный отек легкого;

— внутричерепные кровотечения;

— выраженные нарушения свертываемости крови;

— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.

Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:

— тяжелый геморрагический диатез;

— инфаркт миокарда в течение последних 6 hétig;

— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;

— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;

- Krónikus veseelégtelenség (уровень креатинина более 2 mg / dl);

— значительное повышение внутричерепного давления;

— судорожные припадки в анамнезе;

— профузные кровотечения;

— исходные значения гематокритного числа менее 35%;

— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 Hgmm. и диастолическое – több 120 Hgmm.)

 

Terhesség és szoptatás

Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.

При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.

Alapított, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

 

Vigyázat!

С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.

Meg kell figyelembe venni, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.

В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, vesefunkció.

При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.

Meg kell figyelembe venni, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, amely nem klinikai tünetek pancreatitis. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.

Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.

Alapított, что препарат не оказывает мутагенного действия.

 

Overdose

В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.

 

Gyógyszer kölcsönhatások

Gyógyszeripari interakció

При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.

 

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.

 

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett.

Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, ha az oldat tiszta, és nem sérült a csomagolás.

Szavatossági idő – 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.

'Fel a tetejéhez' gomb