Infukol HES
Aktív anyag: Pentastarch (Gidroksietilkraxmal)
Amikor ATH: B05AA07
CCF: Plazma-gyógyszer
BNO-10 kódok (bizonyság): E86, I63, I73.0, I73.1, I73.9, I79.2, J44, O43, P 61.2, R57.1, R57.8, T79.4, Z31.1
Amikor CSF: 21.05
Gyártó: SERUMWERK BERNBURG AG (Németország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Infúziós oldat 6% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
100 ml | |
etil-keményítő (пентакрахмал) 200/0.5 | 6 g |
Elméleti ozmolaritásának 309 мосмоль/л pH 5.0-7.0 |
Segédanyagok: изотонический раствор (Tovább+ 154 mmol / l, Cl– 154 mmol / l), víz d / és.
100 ml – palackok (1).
100 ml – palackok (10).
250 ml – palackok (1).
250 ml – palackok (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – palackok (1).
500 ml – palackok (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
Infúziós oldat 10% в виде бесцветной или желтоватой, прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.
100 ml | |
etil-keményítő (пентакрахмал) 200/0.5 | 10 g |
Elméleti ozmolaritásának 309 мосмоль/л pH 5.0-7.0 |
Segédanyagok: изотонический раствор (Tovább+ 154 mmol / l, Cl– 154 mmol / l), víz d / és.
100 ml – palackok (1).
100 ml – palackok (10).
250 ml – palackok (1).
250 ml – palackok (10).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
250 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
500 ml – palackok (1).
500 ml – palackok (10).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (1).
500 ml – мешки полимерные “Пропифлекс” (Propyflex®) (10).
Farmakológiai hatás
Инфузионный раствор Инфукол ГЭК – это соответственно 6% és 10% раствор получаемого из картофельного крахмала синтетического коллоида гидроксиэтилкрахмала в изотоническом растворе со средней молекулярной массой 200 000 дальтон и степенью замещения 0.45-0.55. За счет способности связывать и удерживать воду (incl. из интерстициального пространства во внутрисосудистое), препарат обладает волемическим действием в пределах 85-100% és 130-140% введенного объема соответственно для 6% és 10% megoldás, которое устойчиво сохраняется в течение 4-6 nem. Физико-химические параметры оригинальной субстанции препарата Инфукол ГЭК обеспечивают высокую терапевтическую эффективность при гиповолемии и шоке, а также при использовании для терапевтической гемодилюции за счет нормализации центральной и периферической гемодинамики, микроциркуляции, улучшения доставки и потребления кислорода органами и тканями, восстановления порозных стенок капилляров (нормализации проницаемости сосудистой стенки), снижения локальной воспалительной реакции, активизации полноценного иммунного ответа, мобилизации форменных элементов крови из физиологического депонирования и вовлечения их в активный метаболизм на фоне умеренной гемодилюции.
Kívül, препарат улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, а также уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию тромбоцитов и препятствует агрегации эритроцитов.
Препарат не проявляет местнораздражающего и иммунотоксического действия. Депонируясь в клетках ретикулоэндотелиальной системы, препарат не оказывает токсического действия на печень, tüdő, селезенку и лимфоузлы.
Сходство структуры препарата Инфукол ГЭК со структурой гликогена объясняет высокий уровень переносимости препарата и практически полное отсутствие побочных реакций.
Под действием амилазы сыворотки препарат Инфукол ГЭК расщепляется до низкомолекулярных фрагментов (Kevésbé 70 000 Dalton), hogy a vesék.
Pharmacokinetics
На момент к 12 ч после введения препарата T1/2 van 4.94 nem. Показатель клиренса составляет 7.33 ml / perc. Cmax в сыворотке составляет 11.1±2.7 мг/мл; на 3-й день после введения в сыворотке определяются следовые количества препарата. Az első 12 ч после начала введения препарата в моче присутствует 24.48±3.93 мг/мл Инфукола ГЭК (49% от введенного количества).
Bizonyság
— профилактика и лечение гиповолемии и шока при операциях, острых кровопотерях, sérülések, инфекционных заболеваниях и ожогах;
— sérti a mikrocirkuláció;
— терапевтическое разведение крови (hemodilúciós), incl. в терапии фето-плацентарной недостаточности и гестозов у беременных, антифосфолипидного синдрома у женщин, в программах экстракорпорального оплодотворения, полицитемии у новорожденных, при лечении облитерирующих поражений сосудов нижних конечностей, хронических обструктивных заболеваний легких, ишемических инсультов (острая и подострая стадии, острый ишемический инсульт со сниженным объемом сердечного выброса и микроангиопатиями, при наличии признаков дегидратации и гиповолемии, при наличии признаков гемоконцентрации/гематокритное число более 35%/).
Adagolási séma
Инфукол ГЭК назначают в виде в/в инфузий.
Дозы препарата Инфукол ГЭК (6% megoldás) táblázat mutatja be.
A betegeket | Инфукол ГЭК (6% megoldás) | |
Az átlagos napi dózis (ml / testtömeg-kg) | A maximális napi adag (ml / testtömeg-kg) | |
Felnőttek és gyermekek 12 év | 33 | 33 |
Gyermekek 6-12 év | 15-20 | 33 |
Gyermekek 3-6 év | 15-20 | 33 |
Новорожденные и дети до 3 év | 10-15 | 33 |
Дозы препарата Инфукол ГЭК (10% megoldás) táblázat mutatja be.
A betegeket | Инфукол ГЭК (10% megoldás) | |
Az átlagos napi dózis (ml / testtömeg-kg) | A maximális napi adag (ml / testtömeg-kg) | |
Felnőttek és gyermekek 12 év | 20 | 20 |
Gyermekek 6-12 év | 10-15 | 20 |
Gyermekek 3-6 év | 10-15 | 20 |
Новорожденные и дети до 3 év | 8-10 | 20 |
При отсутствии других предписаний препарат Инфукол ГЭК вводят в/в капельно в соответствии с потребностью замещения объема циркулирующей жидкости и требуемым уровнем гемодилюции.
A csecsemők és a gyermekek éven aluli 3 év рекомендуется назначать среднюю суточную дозу препарата. В связи с особенностями водно-электролитного статуса у детей рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем гидратации и содержанием электролитов.
Учитывая возможные анафилактические реакции, első 10-20 мл препарата Инфукол ГЭК следует вводить медленно, при тщательном наблюдении за состоянием больного.
Суточная доза и скорость в/в введения рассчитываются в зависимости от кровопотери, концентрации гемоглобина и показателя гематокрита. У молодых пациентов без риска поражения сердечно-сосудистой системы и легких пределом применения коллоидного объемзамещающего препарата считается гематокрит, egyenlő 30% Kevésbé.
Максимальная скорость инфузии зависит от исходных показателей гемодинамики и составляет примерно 20 ml / kg testtömeg / h.
Максимальная суточная доза составляет до 33 ml 20 ml készítmény (hogy 6% és 10% раствора соответственно) tovább 1 testtömeg-kg / nap (2 г гидроксиэтилированного крахмала/1 кг/сут).
Стандартный вариант проведения терапевтической гемодилюции при ишемическом инсульте
1. “Загрузочная доза” в зависимости от показателя гематокрита:
és) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 nem;
hogy) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 1 nem.
2. Терапевтическая гемодилюция в 1-4 nap:
és) при гематокритном числе менее 40% (гиперволемическая терапевтическая гемодилюция): 1000 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 1000 мл раствора электролита в течение 24 nem;
hogy) при гематокритном числе более 40% (изоволемическая терапевтическая гемодилюция): взятие 500 мл крови с одновременным введением 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 24 nem.
3. Терапевтическая гемодилюция на 5-10 nap:
гиперволемическая терапевтическая гемодилюция: 500 ml 6% раствора Инфукол ГЭК и 500 мл раствора электролита в течение 12 nem.
4. Применение сердечных гликозидов по стандартной схеме в соответствии с клиническими показаниями.
5. Торможение агрегации тромбоцитов:
és) 1-4 nap: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 mg / nap (при исключении внутричерепных кровотечений);
hogy) 5-10 nap: однократная инъекция ацетилсалициловой кислоты по 500 мг/сут и аскорбиновая кислота (C vitamin) befelé 400 mg / nap.
6. Применение гемореологически активных препаратов (eszközök, agyi javíthatja) és eszközei, улучшающих мозговой метаболизм:
— ноотропы по клиническим показаниям;
— пентоксифиллин в средних дозах (a / on 200-300 mg 2 szor / nap).
Начинать терапевтическую гемодилюцию следует как можно раньше (при первом контакте с пациентом).
Острое значительное повышение внутричерепного давления служит противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
Незначительное внутричерепное кровотечение не является противопоказанием к дальнейшему проведению терапевтической гемодилюции.
Bevezetés 6% раствора Инфукол ГЭК должно проводиться непрерывно, incl. и в ночное время.
Объем вводимого 6% раствора Инфукол ГЭК должен быть соотнесен с сократительной способностью миокарда (Pulzus által vezérelt).
Возможно применение соответствующего объема 10% раствора Инфукол ГЭК с корректирующим введением раствора электролита (необходимо при этом избегать перегрузки натрием).
При проведении изоволемической гемодилюции недопустимо возникновение гиповолемии: взятие крови должно происходить одновременно с введением 6% раствора Инфукол ГЭК, скорость взятия крови никогда не должна превышать скорость введения раствора Инфукол ГЭК.
Целесообразно добиваться первоначального снижения гематокритного числа на 12-15%.
При угрозе возникновения отека мозга показаны: приподнятая позиция тела (30°); положение головы, облегчающее венозный отток; быстрое введение гиперосмотических препаратов (glicerin, szorbit).
Введение кортизона и диуретиков не показано.
Mellékhatás
Allergiás reakciók: ritkán – kemény, de visszafordítható viszketés; ritkán – anafilaxiás reakciók.
Ellenjavallatok
- Gipyergidratatsiya;
- Gipervolemia;
- Dekompenzált szívelégtelenség;
— почечная недостаточность с декомпенсированной олигурией или анурией;
— кардиогенный отек легкого;
— внутричерепные кровотечения;
— выраженные нарушения свертываемости крови;
— повышенная чувствительность к крахмалу и другим компонентам препарата.
Противопоказания к применению терапевтической гемодилюции при острых нарушениях мозгового кровообращения:
— тяжелый геморрагический диатез;
— инфаркт миокарда в течение последних 6 hétig;
— стенокардия напряжения IV функционального класса, все варианты нестабильной стенокардии;
— недостаточность кровообращения IIБ-III стадии;
- Krónikus veseelégtelenség (уровень креатинина более 2 mg / dl);
— значительное повышение внутричерепного давления;
— судорожные припадки в анамнезе;
— профузные кровотечения;
— исходные значения гематокритного числа менее 35%;
— плохо корригируемая гипотензивной терапией артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 Hgmm. и диастолическое – több 120 Hgmm.)
Terhesség és szoptatás
Инфукол ГЭК с осторожностью применяют в I триместре беременности.
При фето-плацентарной недостаточности и гестозах у беременных с повышенным АД лечение следует проводить на фоне гипотензивной терапии.
Alapított, что препарат не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Vigyázat!
С осторожностью назначают препарат при геморрагических диатезах, при внутричерепной гипертензии, при состояниях дегидратации (требуется проведение предварительной корректирующей терапии) и выраженных нарушениях водно-электролитного баланса.
Meg kell figyelembe venni, что слишком быстрое в/в введение препарата, так же как и применение в высоких дозах, могут приводить к нарушениям гемодинамики.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму сыворотки и баланс жидкости, vesefunkció.
При возникновении реакций непереносимости следует немедленно прекратить введение препарата и провести необходимые неотложные мероприятия.
Meg kell figyelembe venni, что при применении препарата возможно повышение активности амилазы сыворотки, amely nem klinikai tünetek pancreatitis. Препарат Инфукол ГЭК можно использовать при консервативном и хирургическом лечении пациентов с деструктивным панкреатитом.
Введение препарата больным сахарным диабетом не сопровождается повышением уровня глюкозы в крови, поэтому препарат Инфукол ГЭК может быть использован при консервативном и хирургическом лечении данной категории пациентов.
Alapított, что препарат не оказывает мутагенного действия.
Overdose
В настоящее время о случаях передозировки препарата Инфукол ГЭК не сообщалось.
Gyógyszer kölcsönhatások
Gyógyszeripari interakció
При смешивании с другими лекарственными средствами в одной емкости и в одной системе могут наблюдаться явления несовместимости.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
Препарат Инфукол ГЭК отпускается по рецепту.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett.
Препарат Инфукол ГЭК следует применять только, ha az oldat tiszta, és nem sérült a csomagolás.
Szavatossági idő – 5 лет для препарата в стеклянных флаконах; 3 года для препарата в полимерных мешках.