Az infliximab

Amikor ATH:
L04AB02

Jellegzetes.

Химерные мышино-человеческие IgG₁ monoklonális ellenanyagok, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgGlk человека.

Farmakológiai hatás.
Immunszuppresszív.

Alkalmazás.

A rheumatoid arthritis (aktív forma), при неэффективности предшествующей терапии, köztük például a metotrexát (комбинированная терапия с метотрексатом); Crohn-betegség (aktív forma), incl. a fisztulaképződés, при тяжелом течении и неэффективности терапии кортикостероидами и/или иммунодепрессантами.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi (incl. mások. мышиным белкам), vérmérgezés, клинически выраженное инфекционное заболевание или абсцесс, terhesség, szoptatás.

Korlátozások érvényesek.

Gyermekkor (безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 év kell meghatározni).

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - B. (A tanulmány az állatok szaporodási kiderült veszélye nem káros hatása a magzatra, valamint a megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok terhes nőkön nem tettem.)

Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Mellékhatások.

Az idegrendszer és az érzékszervek: 1–10% — головная боль, szédülés; 0,1–1% — депрессия, pszichózis, szorongás, amnézia, fásultság, idegesség, álmosság, kötőhártya-gyulladás, keratokonъyunktyvyt, enophthalmitis, periorbitális ödéma.

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): 0,1–10% — приливы, petechiák, bevérzés / haematoma, гипер-/гипотензия, bradycardia, szívverés, ritmuszavar, érgörcs, a perifériás vérkeringést, tromboflebit, ájulás; 0,1–1% — анемия, leiko-, лимфо-, нейтро-, thrombocytopenia, Lymphocytosis, nyirokcsomó-duzzanat.

A légutakat: 0,1–10% — синусит, orrvérzés, felső légúti fertőzés, hörghurut, tüdőgyulladás, mellhártyagyulladás, légszomj, tüdőödéma.

Az emésztőrendszerből: 0,1–10% — хейлит, hányinger, hasmenés vagy székrekedés, dyspepsia, gyomor-nyelőcső reflux, divertikulitiszben, epehólyag-gyulladás, kóros májfunkciós.

A urogenitális rendszer: 0,1–1% — инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит и др.), hüvelygyulladás, duzzanat.

A bőr: 0,1–10% — потливость, xerosis, hyperkeratosis, megsértése bőr pigmentációs, elkékülés, gombás dermatitis (onixomikoz, ekcéma), seborrhea, bögre, Szemölcsök, furunculosis, alopecia, hólyagos bőrkiütés.

Allergiás reakciók: 0,1–10% — сыпь, viszket, csalánkiütés, бронхоспазм и др. аллергические проявления.

Más: 0,1–10% — развитие инфекций (influenza, herpesz, láz, tályog, cellulitis, vérmérgezés, бактериальные и грибковые заболевания), fáradtság, инфузионный и болевой синдром (incl. mellkasi fájdalom, gyomor); 0,1–1% — миалгия, arthralgia, a kialakulását autoantitestek, lupus-szerű szindróma, reakciók az injekció beadásának helyén.

Együttműködés.

Метотрексат уменьшает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) Boldog Születésnapot. Kábítószer.

Overdose.

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Adagolásra és.

B /, sebességgel legfeljebb 2 мл/мин в течение не менее 2 ч с использованием инфузионной системы, имеющей апирогенный фильтр, обладающий низкой белковосвязывающей активностью. При ревматоидном артрите: egyetlen adagban 3 mg / kg, majd keresztül 2 és 6 нед после первого введения и далее каждые 8 Nap (общее число введений — 5–6). Лечение проводят на фоне применения метотрексата. При болезни Крона (aktív forma): 5 mg / kg egyszer; при образовании свищей — 5 mg / kg, затем повторно через 2 нед и 6 héttel az első injekció után. В случае рецидива заболевания возобновление лечения возможно в течение 14 нед после введения последней дозы.

Óvintézkedések.

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (megelőzésére), кортикостероидов и адреналина (для купирования) allergiás reakciók. Женщинам детородного возраста во время лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. Szoptatás nem korábban, mint 6 hónapon belül a kezelés vége.