Aktív anyag: Diftéria Toxoid, tetanusz toxoid, koklûšnyj toxoid, pertaktin, hemagglutinin filamentoznyj
Amikor ATH: J07AJ52
CCF: A vakcina, a diftéria, tetanusz, pertussis
Kódok ICD-10 (bizonyság): Z 27,1
Amikor CSF: 14.03.01.10
Gyártó: GlaxoSmithKline Biologicals s.a.. (Belgium)
A felfüggesztés a / m-bevezetés felhős, fehéres színű, Amikor egy színtelen átlátszó folyékony és fehér maradékot szállít, teljesen razbivatisa a rázás.
| 0.5 ml (1 dózis) | |
| Diftéria Toxoid | nem kevesebb 30 NEKEM |
| tetanusz toxoid | nem kevesebb 40 NEKEM |
| koklûšnyj toxoid | 25 g |
| hemagglutinin filamentoznyj | 25 g |
| pertaktin | 8 g |
Segédanyagok: alumínium (hidroxid formában) - 0.5 mg, 2-fenoxietanol (konzerváló) - 2.5 mg, nátrium-klorid 4.5 mg, d a víz / és 0.5 ml, formaldehid (остаточное содержание – не более 0.2 mg / ml).
A vakcina megfelel az aki a diftéria elleni vakcina és a biológiai eredetű anyagok előállításával kapcsolatosan, tetanusz és szamárköhögés.
0.5 ml (1 dózis) – шприцы нейтрального стекла емкостью 1 ml (1) kiegészít-val tűk (1 PC.) – блистеры (1) – коробки картонные.
0.5 ml (1 dózis) – шприцы нейтрального стекла емкостью 1 ml (1) kiegészít-val tűk (2 PC.) – блистеры (1) – коробки картонные.
0.5 ml (1 dózis) – шприцы нейтрального стекла 1 ml (5) – блистеры (2) kiegészít-val tűk (2 a hólyagok 5 PC.) – пачки картонные.
0.5 ml (1 dózis) – шприцы нейтрального стекла 1 ml (5) – блистеры (2) kiegészít-val tűk (4 Szalag 5 PC.) – пачки картонные.
A vakcina diftéria, tetanusz és szamárköhögés.
Immunválasz elsődleges immunizálás
Keresztül 1 elsődleges oltás utáni hónap tanfolyam trehdozovogo, az első sor 6 hónapok-ból élet, több mint 99% immunizált vakcina Infanriks® töménységben antitestek a gyermekek difterijnomu és a stolbnâčnomu anatoksinam átalakítása 0.1 NE / ml-. Antitestek, antigének koklûšnym (diftéria/Ka/koklûšnyj /, filamentoznyj hemagglutinin/PHA/és pertaktin) több mint előállított 95% oltva.
Immunválaszt hoz revaccinate
Után ellenanyagegységet vakcina Infanriks® tovább 2 évben az élet (13-24 A hónap) minden gyermek, Ez volt a kezdetben immunizált vakcina Infanriks®, titer antitestek difterijnomu és a stolbnâčnomu anatoksinam átalakítása 0.1 NE / ml-. Másodlagos immunválasz antigének több koklûšnye, mint 96% gyermekek.
Védelmi hatékonyság a vakcina éri el átlagosan 88%.
Farmakokinetike Infanriks vakcina adatai® nem biztosított.
-az elsődleges vakcinázási diftéria elleni, tetanusz és gyermekek pertussis 3 hónap;
-a gyermekek ellenanyagegységet, korábban immunizált 3 adag acellular pertussis/diftéria/tetanusz és diftéria wholecell pertussis/diftéria/tetanusz vakcina.
Oltási wholecell pertussis/diftéria/tetanusz vakcina lehetséges bevezetését követő természetesen elején adag acellular diftéria diftéria-tetanusz vakcina, és fordítva.
A vakcina egyszeri dózis 0.5 ml.
Elsődleges oltás tanfolyam áll 3 adag vakcina összeállítása, a megelőző vakcinázást az orosz nemzeti naptár szerint bemenet 3, 4.5 és 6 hónapban az élet; revaccinate tölteni 18 hónap.
Mielőtt a vakcina bevezetése is keverik, amíg homogén zavaros szuszpenzióval érjük el, és alaposan. Feltárása esetén a külföldi részecskék, nerazbivaûŝihsâ pehely vagy cserél a megjelenés-ból a vakcina ne használja.
Infanriks vakcina® ad/m és alternatív bevezetése az oltás során.
Infanriks vakcina® semmilyen körülmények között, hogy/a.
Klinikai kutatás
Mezőbiztonsági profil, az alábbiakban bemutatott, adatok alapján, kapott több mint 11 400 betegek.
A vakcina Infanriks bevezetésével® megfigyelt előfordulásának gyakorisága a helyi reakciók és a láz-val a bevezetés-revakciniruûŝej dózis vakcinázást elsődleges természetesen a próbaideje lejárta után.
A mellékhatások gyakorisága a következőképpen kerül meghatározásra:: Gyakran (≥10%), gyakran (≥1%, <10%), néha (≥0.1%, <1%), ritkán (≥ 0,01 %, <0.1%), ritkán (<0.01%).
A nyirok-rendszer: очень редко – лимфаденопатия1.
A idegrendszerre és a pszichére: очень часто – раздражительность, álmosság; часто – беспокойство2, szokatlan sírás; иногда – головная боль1.
A légzőrendszer: néha - köhögés1, hörghurut1, rhinitis, torokgyulladás.
Az emésztőrendszer: часто – потеря аппетита2, gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hasmenés és hányás).
A bőr és a függelékek: часто – зуд; иногда – сыпь; ritka csalánkiütés, bőrgyulladás.
Általános és helyi reakciók: очень часто – покраснение, duzzanat az injekció helyén (≤ 50 mm), láz ≥ 38° c; часто – болезненность2, duzzanat az injekció helyén (> 50 mm)3; иногда – уплотнение в месте инъекции, fáradtságérzés1, láz ≥ 24.3° c, diffúz, duzzanat az injekció beadásának helyén, egyes esetekben beleértve a közeli szövetek.
Ki a felügyeleti
A hematopoietikus rendszer: thrombocytopenia4.
A része az immunrendszer: allergiás reakciók, beleértve a anaphylacticskie és a anaphylactoidnye reakció.
Az idegrendszer: összeomlása vagy šokopodobnoe állapotban (epizód gipotenzivno-giporesponsivnyj), görcsök (vagy láz nélkül) alatt 2-3 a vakcina beadás után a napokban.
A bőr és a függelékek: angioödéma.
A légzőrendszer: apnoe.
Általános és helyi reakciók: duzzanat az injekció helyén3.
Nagyon ritkán számoltak be a középfülgyulladás.
1 – только при введении ревакцинирующей дозы.
2 – очень часто при введении ревакцинирующей дозы.
3 – у детей, kezelt acellular pertussis vakcina elsődleges oltás, Van egy nagyobb a kockázata a duzzanat az injekció beadásának helyén, után a bevezetés a revakciniruûŝej adag, míg a gyermek, akik megkapták az elsődleges oltás tanfolyam wholecell DTP vakcina. Ezek a reakciók megoldódtak., átlagos, a 4 nap.
3 – у детей, kezelt acellular pertussis vakcina elsődleges oltás, Nagy a valószínűsége annak, duzzanat az injekció beadásának helyén a revakciniruûŝej adag bevezetése után, míg a gyermek, múlt természetesen elsődleges oltás wholecell vakcina. Duzzanat az injekció beadásának helyén (>50 mm) és a közelben található gyakrabban találkozhat (nagyon gyakran, és gyakran, illetve), Mikor revakciniruûŝaâ adag injekciót az idősek 4 hogy 6 év. Ezek a reakciók feloldotta a saját belül 4 nap.
4 – описано для дифтерийных и столбнячных вакцин.
van egy ismert túlérzékenység bármely összetevője ez a vakcina, valamint a, Ha a beteg történt túlérzékenységi tünete után az előző adminisztráció, amely a vakcina Infanriks®;
— kifejezett reakció (több mint 40° c hőmérséklet, vérbőséget vagy duzzanat 8 cm átmérőjű) vagy szövődmény (összeomlása vagy šokopodobnoe állapotban, során a 48 h a vakcina beadása után; folyamatos sírás, a folyamatos 3 h vagy több, felmerült a 48 h a vakcina beadása után; görcsök, kísért vagy nem kísért a lázas állapot, során a 3 nappal a védőoltás után) a korábbi vakcina Infanriks®
;-encephalopathia, során a 7 nap után az előző vakcina, koklûšnyj összetevőt tartalmazó. Ebben az esetben továbbra is a vakcinázás során pertussis/diftéria/tetanusz vakcina.
Mielőtt vakcinázást meg kell vizsgálnia a történelem, a gyermek, odafigyelni a védőoltások bevezetése, és a kapcsolódó mellékhatások előfordulása, valamint megvizsgálni.
Vakcina kell halasztani, ha a gyermek akut betegség, a növekvő hőmérséklet. Mikor fertőző betegség enyhe formában az oltások végezhető után a normalizálás a hőmérséklet.
Mint minden más vakcina bevezetése, Önnek kellene lenni kész-val minden ön szükség részére rövid esetleges anafilaxiás reakció: Infanriks®. Így a vakcinázott alatt orvosi felügyelet alatt kell 30 perc után immunizálás.
Infanriks® kell alkalmazni a betegeknél, thrombocytopenia vagy véralvadási rendszer betegségei, mivel az ilyen betegek / m injekció is okozhat vérzést. A vérzés megelőzésére kell nyomást gyakorolt az injekció beadásának helyén, nem dörzsölés, hogy, nem kevesebb, mint 2 m.
HIV-fertőzés nincs ellenjavallata az oltás.
A betegek a vakcina bevezetése, halad a tanfolyam immunosupressivna terápia, vagy a beteg immun, nem érhető el megfelelő immunválasz.
Ha bármely mellékhatás volt olyan ideiglenes kapcsolat-val a bevezetés-wholecell vagy a acellular pertussis/diftéria/tetanusz vakcina, a határozat későbbi adag bevezetésének kell körültekintően kell gondolták. Kivételt lehet tenni bizonyos feltételek, mint a magas előfordulási gyakorisága, a szamárköhögés, Ha annak lehetséges előnyei szemben a lehetséges kockázatok, főleg, Ha ezek a nem kívánt reakciók nem jártak tartós szövődmények.
A következő államok ellenjavallatok, DTP-cel′nokletočnyh vakcina bevezetése és annak tudható be, hogy az általános elővigyázatossági intézkedések, incl. -val a bevezetés-acellular DTP vakcinák:
— 25.2° c hőmérséklet felett során 48 oltás után óra, nem kapcsolódó egyéb okai, Amellett, hogy bevezetik a vakcina;
-összeomlás vagy šokopodobnoe állapotban (epizód gipotoničesko-giporesponsivnyj), során a 48 h a vakcina beadása után;
— непрерывный плач, a folyamatos 3 h vagy több, felmerült a 48 h a vakcina beadása után;
- A lefoglalások, сопровождаемые или несопровождаемые лихорадочным состоянием, során a 3 суток после вакцинации.
У детей с прогрессирующими неврологическими расстройствами, beleértve az infantilis görcsök, ellenőrizetlen epilepszia vagy progresszív encephalopathia, a vakcina komponens koklûšnym bevezetése (egész vagy délután) Kell halasztani, hogy stabilizálja a. A döntést, hogy koklûšnym vakcina komponens kell dönteni a esetenként által után gondos értékelése az előnyök és kockázatok.
Febril′nyh lefoglalások történelem jelenléte, valamint a családban a rohamok nincs ellenjavallata, de különleges figyelmet igényel.
Необходимо учитывать потенциальный риск апноэ и необходимость мониторинга дыхательной функции в течение 48-72 ч при проведении курса первичной вакцинации детей, родившихся преждевременно (≤ 28 gesztációs hét) és, főleg, gyermekek légzési distressz szindróma. Ez a csoport a gyermekek oltására szükségessége, védőoltás nem késleltetendők vagy megtagadják a.
Adatok a túladagolás Infanriks vakcina® nem biztosított.
Szabályai szerint, elfogadta az oroszországi, Infanriks® Megadhat egy időben (egy nap) egyéb védőoltások nemzeti naptár megelőző vakcinázási és inaktivált vakcinák naptár megelőző vakcinázás esetén. Egyéb oltóanyagok kell bevezetni a más területeken a test.
Keverjük össze a vakcina Infanriks engedélyezett® a vakcina Hiberiks® (Haemophilus influenzae b típus elleni vakcina). Ha ez az oldószer, a vakcina Hiberiks csatolva®, vakcina kell cserélni a Infanriks®.
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
A gyógyszert kell elzárva gyermekektől hőmérsékleten 2 ° C-8 ° C; Nem fagyasztható. Szavatossági idő - 3 év. Lejárt gyógyszer használata nem figyelemmel.
Kábítószer-szállítást végzik azonos feltételek.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More