Indomethacin Sopharma

Aktív anyag: Indomethacin
Amikor ATH: M02AA23
CCF: NSAID kültéri használatra
Amikor CSF: 05.01.02
Gyártó: Sopharma AD (Bulgária)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

40 g – alumínium tuba (1) – csomag karton.

6 PC. – PVC konténerek (1) – csomag karton.

30 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.

Ismertetése HATÓANYAGOKAT.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok, indol-ecetsav-származék. Gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása. A hatásmechanizmus társított gátolja az enzim COX, amely ahhoz vezet, hogy a prosztaglandin szintézis gátlása arachidonsavból.

Gátolja a trombociták aggregációs.

A bevezetése az orális és parenterális gyengíti fájdalom, különösen ízületi fájdalom nyugalomban és mozgásban, csökkentését reggeli merevség és ízületi duzzanat, növelni sor mozgás. A gyulladásgátló hatás a végén a kezelés első hetében.

Helyileg alkalmazva, enyhíti a fájdalmat, csökkenti a duzzanatot és bőrpír.

Helyileg alkalmazva, Kívül, Ez segít csökkenteni a reggeli ízületi merevség, növelni sor mozgás.

Pharmacokinetics

A szájon át indometacin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszer. C_max plazma elérni 2 nem. Ez a májban. Megy enterohepatikus. Indomethacin meghatározva a plazmában, mint a változatlan formában és metabolit nem kötött – dezmetilnogo, desbenzoilnogo, dezmetil-dezbenzoilnogo.

T_1/2 körülbelül 4.5 nem. Ürül a vizelettel – 60% formájában változatlan formában és metabolit, és a széklettel – 33% főként metabolitok.

Bizonyság

Szisztémás használatra: ízületi szindróma (incl. rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, köszvény), fájdalom a gerinc, neuralgia, mialgii, traumás gyulladás a lágy szövetek és ízületi, reuma, diffúz kötőszöveti betegség, menstruációs zavar. Mint a támogatás a fertőzéses és gyulladásos betegségek a felső légúti, adnexa, prosztatagyulladás, Tiszta.

Topikális alkalmazás,: megelőzése gyulladás sebészeti beavatkozások szürkehályog és elülső szegmense a szem, gátlása miosist műtét közben.

Kültéri használatra: ízületi szindróma (incl. rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, köszvény), fájdalom a gerinc, neuralgia, mialgii, traumás gyulladás a lágy szövetek és ízületi.

Adagolási séma

Létrehozása egyénileg, figyelembe véve a betegség súlyossága. A felnőttek számára beadva kezdő adag – által 25 mg 2-3 szor / nap. A nem megfelelő klinikai válasz dózis emelés 50 mg 3 szor / nap. Elnyújtott hatóanyag-leadású adagolási formákat használnak 1-2 szor / nap. A maximális napi dózis: 200 mg.

Amikor elérte a kezelés hatását át folytattuk 4 héttel az azonos vagy csökkentett dózisú. A hosszan tartó használata a napi adag nem haladhatja meg a 75 mg. Vegyük étkezés után.

A kezelés az akut állapotok vagy ödéma súlyosbodása krónikus folyamat bevezetjük / m 60 mg 1-2 szor / nap. Az időtartam a / m – 7-14 nap. Ezután indometacin adagolhatjuk orálisan vagy rektálisan a 50-100 mg 2 szor / nap, A maximális napi adag nem haladhatja meg 200 mg. Fenntartó kezelés rektális felhasználásra 50-100 mg 1 idő / nap éjjel.

Helyi szemészeti adagolás gyakorisága és időtartama határozza meg egyénileg.

Külső használt 2 szor / nap.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, étvágytalanság, hányás, fájdalom és kellemetlen hasi érzés, székrekedés vagy hasmenés, erodáló és fekélyes elváltozások, vérzés vagy perforáció a gyomor-bélrendszer; ritkán – szűkület a vékonybél, szájgyulladás, gyomorhurut, felfúvódás, vérzés a szigmabél vagy divertikulózisa, sárgaság, májgyulladás.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, depresszió, fáradtságérzés; ritkán – riasztás, ájulás, álmosság, görcsök, perifericheskaya neuropathia, izomgyengeség, akaratlan izommozgások, alvászavarok, mentális zavarok (deperszonalizációról, pszichotikus epizódok), paresthesiát, dizartria, parkinsonizm.

Szív-és érrendszer: duzzanat, emelkedett vérnyomás, tachycardia, mellkasi fájdalom, ritmuszavar, dobogás, alacsony vérnyomás, pangásos szívelégtelenség, vérvizelés.

Allergiás reakciók: ritkán – viszket, csalánkiütés, angiit, uzlovataya эritema, bőrkiütés, hámló bőrgyulladás, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, toxikus epidermális necrolysis, hajhullás, akut légzési distressz, éles vérnyomásesés, anafilaxiás reakciók, angioödéma, légzési zavarok, tüdőasztma, tüdőödéma.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – leukopenia, petechiák vagy véraláfutások, purpura, aplasztikus és hemolitikus anémia, thrombocytopenia, ICE-szindróma.

A érzékek: ritkán – megsértése meghatározása vizuális érzékelés, kettőslátás, orbitális és periorbital fájdalom, tynnyt, halláskárosodás, süketség.

A húgyúti rendszer: ritkán – proteinuria, nephrosis szindróma, interstitialis nephritis, veseműködési zavar veseelégtelenség.

Anyagcsere: ritkán – giperglikemiâ, glikozúria, hyperkalemia.

Más: ritkán – hüvelyi vérzés, árapály, fokozott izzadás, orrvérzés, és növeli a feszültséget a emlőmirigyek, gynecomastia.

Helyi reakciók: helyett a / m egyes esetekben – Oktatás beszivárgás, tályog; amikor az a végbél irritációt okozhat a nyálkahártya a végbél, tenezmus, súlyosbodása krónikus vastagbélgyulladás.

Helyileg alkalmazva: viszket, vörösség, kiütés az alkalmazás helyén.

Ellenjavallatok

Túlérzékenység indometacin, erozív és a fekélyes elváltozások a gasztrointesztinális traktusban az akut fázisban, “aspirinovaâ hármas”, megsértése vérképzés, kifejezett humán máj és / vagy a vese, Súlyos krónikus szívelégtelenségben, magas vérnyomás, hasnyálmirigy-gyulladás, III trimeszterében, Gyerekek életkora 14 év; Végbél: végbélgyulladás, újabb vérzés a végbélből.

Terhesség és szoptatás

Indomethacin ellenjavallt a III trimeszterben. Az I. és a II harmadában, és a szoptatás ideje alatt (szoptatás) nem ajánlott.

Indomethacin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.

Vigyázat!

Hogy óvatos, idős betegek, valamint májbetegségek, vese, GI történelem, diszpepsziás tünetek a felhasználás időpontjában, magas vérnyomás, Szív Elégtelenség, Azonnal nagy műtét után, Parkinsonism, epilepszia.

Amikor megadja a kórelőzményében allergiás reakciók NSAID csak sürgősségi esetekben.

A kezelést igényel rendszeres ellenőrzését a máj- és vesefunkció, perifériás vér.

Nem ajánlott egyidejű alkalmazása az acetilszalicilsav és egyéb NSAID-ok.

Nem alkalmazható egyidejűleg indometacin diflunizalom.

Egyidejű használata indomethacinnal lítium kell venni annak lehetőségét, hogy a tünetek a mérgező hatásának lítium-.

A helyi alkalmazás esetében nem kell alkalmazni, hogy a seb felületén a bőr, és ne érintkezzen szemmel vagy nyálkahártyával.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés időtartama tartózkodniuk kell a potenciálisan veszélyes tevékenységeket, társított kell összpontosítani, és a megnövekedett sebesség pszichomotoros reakciók.

Gyógyszer kölcsönhatások

Egyidejű alkalmazása indometacin csökkentheti a hatását szaluretikumok, béta-blokkolók; proximity hatás véralvadásgátlók.

Egyidejű alkalmazása indometacin és diflunizál fennáll a kockázata súlyos vérzés a gyomor-bél traktusban.

Míg a probenecid növelheti a koncentráció indometacin plazmában.

Indomethacin csökkentheti a tubuláris szekrécióját metotrexát, amely fokozott toxicitás.

Egy alkalmazás NSAID növeli a toxicitás ciklosporin.

Indometacin dózisban 50 mg 3 szor / nap növeli a koncentráció a lítium a vérplazmában, és csökkenti a clearance-lítium a szervezetből betegek mentális betegség.

Egyidejű alkalmazása indometacinnal, digoxin növelheti a digoxin a vérplazmában, és nőtt a felezési digoxin.