IKSEL

Aktív anyag: Milnacipran
Amikor ATH: N06AX17
CCF: Antidepresszáns
BNO-10 kódok (bizonyság): F31, F32, F33, F41.2
Amikor CSF: 02.02.06
Gyártó: PIERRE FARKAS MÉDICAMENT TERMELÉS (Franciaország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Kapszula zselatin, mérete №4, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом оранжево-розового цвета с черным оттиском “25”; tartalmát kapszulák – por fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, karmellóz-kalcium, povidon K30 (polividon K30), szilícium-dioxidot, magnézium-sztearát, zsírkő.

Összetevők A kapszula héj: Titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), zselatin.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

Kapszula zselatin, mérete №3, с крышечкой оранжево-розового цвета с черным оттиском “IXEL” и корпусом желто-оранжевого цвета (ржавчины) с черным осевым оттиском “50”; tartalmát kapszulák – por fehér vagy majdnem fehér.

Segédanyagok: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, karmellóz-kalcium, povidon K30 (polividon K30), Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zsírkő.

Összetevők A kapszula héj: Titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid (E172), zselatin.

14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

* nem védett nemzetközi nevet, a WHO által ajánlott – мильнаципран.

Farmakológiai hatás

Antidepresszáns, селективный ингибитор обратного захвата моноаминов (норадреналина и серотонина). Не имеет сродства к м-холинорецепторам, egy₁-adrenerg, gistaminovym N.₁-Receptor, а также допаминовым D₁– és D₂-Receptor, бензодиазепиновым и опиоидным рецепторам.

Не обладает седативным эффектом, при этом физиологически улучшает сон и не оказывает негативного влияния на познавательную функцию. Иксел также не оказывает влияния на проводящую систему сердца и АД, что особенно важно для пациентов пожилого возраста, постоянно принимающих кардиотропные препараты.

Pharmacokinetics

Abszorpció

После приема препарата внутрь милнаципран хорошо абсорбируется из ЖКТ. Biohasznosulása körülbelül 85% и не зависит от характера и режима питания. FROM_max a plazmában kb 2 h adagolás után.

Elosztás

Az egyensúlyi állapot érhető el, miután 2-3 дня регулярного приема. Plazma kötődése kb 13% и не сопровождается насыщением.

Anyagcsere

Биотрансформируется, főleg, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Метаболиты не обладают фармакологической активностью.

Levonás

T_1/2 van 8 nem. Report többnyire vesék – körülbelül 90%. Полностью выводится из организма в течение 2-3 nap.

Bizonyság

— депрессивные расстройства различной степени тяжести.

Adagolási séma

Иксел предназначен для приема внутрь.

Az átlagos napi dózis 100 mg; препарат следует принимать в 2 приема в первой половине дня. В зависимости от выраженности симптомов доза может быть увеличена до 250 mg / nap.

A gyógyszert bevenni étellel.

Длительность терапии устанавливают индивидуально.

-ban veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (CC 50-10 ml / perc) рекомендуется снижение суточной дозы в зависимости от значений КК.

Mellékhatás

CNS: talán – szorongás, szédülés; ritkán – remegés, fejfájás.

Az emésztőrendszer: ritkán – szájszárazság, hányinger, hányás, székrekedés; egyes esetekben – умеренное повышение активности трансаминаз без клинических проявлений.

Más: talán – fokozott izzadás, árapály, vizelési nehézség; ritkán – szívverés, kiütés; egyes esetekben – szerotonin-szindróma.

Mellékhatások ritkák, преимущественно в течение первых 2 hetes terápia, выражены незначительно, обычно самостоятельно купируются по мере регрессии симптомов депрессии и не требуют отмены препарата. Уменьшить выраженность и число побочных эффектов можно при постепенном наращивании дозы препарата в процессе лечения.

Ellenjavallatok

Abszolút

- Gyermek- és serdülőkorban fel 15 év (ввиду отсутствия клинических данных);

— одновременный прием неселективных и селективных ингибиторов МАО типа B, суматриптана;

- Szembeni túlérzékenység.

Relatív

- Akadály a húgyutak (главным образом при доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

— одновременный прием с адреналином, норадреналином, клонидином и его производными;

— одновременный прием селективных ингибиторов МАО типа А, digoksina.

FROM óvatosság használja betegek zárt zugú glaucoma, epilepszia.

Terhesség és szoptatás

Не рекомендуется назначать Иксел при беременности и в период лактации.

Vigyázat!

С особой осторожностью следует применять препарат у пациентов с аденомой (доброкачественной гиперплазией) prosztata, с судорожными припадками в анамнезе, a magas vérnyomás, cardiomyopathia (в связи с незначительным увеличением ЧСС).

Иксел можно назначать не ранее чем через 14 nap abbahagyása után MAO-gátlók. Kívül, от момента отмены препарата Иксел до начала терапии ингибиторами МАО должно пройти не менее 7 nap.

В период лечения Икселом не допускать употребления алкоголя.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

В период применения препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, amelyek fokozott figyelmet és gyors pszichomotoros reakciók.

Overdose

Tünetek: при случайном увеличении дозы – hányinger, hányás, Izzadó, székrekedés. Mielőtt a hatóanyag dózisban, meghaladó 800-1000 mg, – hányás, nehézlégzés, tachycardia. После приема в чрезмерно высокой дозе (1900-2800 мг милнаципрана) в сочетании с другими психотропными препаратами (чаще всего бензодиазепинами) к описанным выше симптомам добавляются сонливость, giperkapniя, tudatzavar. Проявлений кардиотоксичности и летального исхода при передозировке Иксела не отмечено.

Kezelés: промывание желудка с последующим проведением симптоматической терапии. Рекомендуется медицинское наблюдение за состоянием пациента не менее суток. Spetsificheskiy ellenszere ismeretlen.

Gyógyszer kölcsönhatások

Противопоказано одновременное применение Иксела с неселективными ингибиторами МАО (ипрониазид), с селективными ингибиторами МАО типа В (selegiline), с суматриптаном ввиду риска развития серотонинового синдрома, magas vérnyomás, спазма коронарных артерий (минимальный интервал после окончания лечения указанными препаратами и назначением Иксела – 2 A hét).

Не рекомендуется одновременное применение Иксела с адреналином и норадреналином из-за риска артериальной гипертензии и аритмии; с клонидином и родственными соединениями ввиду уменьшения их гипотензивного эффекта; a digoxin (különösen akkor, ha parenterálisan) ввиду риска развития тахикардии и артериальной гипертензии; с селективными ингибиторами МАО типа А (moclobemide, толоксатон) ввиду риска развития серотонинового синдрома.

Gondosan следует назначать Иксел в комбинации с эпинефрином и норэпинефрином (в случае проведения местной анестезии дозы не должны превышать 100 mikrogrammot 10 min vagy 300 mikrogrammot 1 nem), с препаратами лития из-за риска развития серотонинового синдрома.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°. Szavatossági idő – 3 év.