GRANDAKSIN
Aktív anyag: Tofizo
Amikor ATH: N05BA23
CCF: Nyugtatószer (szorongásoldó)
BNO-10 kódok (bizonyság): F10.3, F31, F32, F33, F40, F41.2, F43, F45.3, F48.0, G70.2, (G) 71.0, N94.3, N95.1, N95.3
At KFU: 02.04.01
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)
Dózisforma, összetétele és csomagolása
Pills kerek, lakás, a lemez formájában, fehér vagy szürkés fehér színű, éiietört, Bevésett “GRANDAX” az egyik oldalon és a Valium – a másik oldalon, szagtalan vagy majdnem szagtalan.
1 lapra. | |
tofisopam | 50 mg |
Segédanyagok: sztearinsav, magnézium-sztearát, zselatin, zsírkő, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (6) – csomag karton.
Farmakológiai hatás
Nyugtatószer. Előkészítő csoportja a benzodiazepin származék (atipikus benzodiazepin származék). Szorongásoldó hatása, nem kíséri egy nyugtató, miorelaksirutm, protivosudorojnam hatás. Az psihovegetativnym szabályozó, különböző formáit vegetatív megsértése. Mérsékelt serkentő aktivitása.
Hiánya miatt a miorelaksiruûŝego a hatását a kábítószer lehet használni a betegek izomkárosodás és myasthenia.
A kémiai szerkezete atípusos hyperplasia, Ellentétben a klasszikus benzodiazepin származékok, Grandaksin® terápiás adagban nem összezavarta alkohol és szinte nem okozhatnak fizikai, pszichológiai függőség és az elvonás szindróma.
Grandaksin® a napra vonatkozik, a nyugtató.
Pharmacokinetics
Abszorpció
Odabent gyorsan és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bélrendszer. Cmax plazmaszintje belül elérhető 2 nem, Ezt követően a plazma koncentrációja csökken monoèksponencial′no.
Elosztás
Tofisopam nem koumouliruet a szervezetben.
Anyagcsere
Tofizopama metabolitok nem rendelkezik farmakológiai.
Levonás
T1/2 van 6-8 nem.
Írni, főleg a urinarily (60-80%) kongugatov glukuronova savat, és kisebb mértékben (körülbelül 30%) – széklettel.
Bizonyság
— neurózist és neurozopodobne állapotban (államok, kíséri érzelmi stressz, autonóm rendellenességek, mérsékelten kifejezett szorongás, apatieй, csökkent aktivitást, tolakodó tapasztalatok);
-reaktív depresszió mérsékelten kifejezett pszichopatológiai tünetek;
a betegség lelki alkalmazkodás (A poszttraumás stressz zavar);
-Climacteric szindróma (mint egy független eszközt, valamint a kombinált hormonális terápia);
-premenstruációs szindróma;
— cardialgia (formájában, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinálva);
alkohol elvonási tüneteket;
- Myasthenia, miopátiák, neurogén izomsorvadás és más betegségekben, azokban az esetekben másodlagos neurotikus tünetek, ha szorongásgátlók ellenjavallt súlyos izomlazító akció.
Adagolási séma
Készlet egyénileg, figyelembe véve a beteg állapota, Egyéni érzékenység, a kábítószer és a betegség klinikai formában.
Felnőttek kijelöl 50-100 mg (1-2 fülre.) 1-3 szor / nap. A gyakori használata amit megtehetsz 1-2 lapra. A maximális napi dózis – 300 mg.
Idős betegek és a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél napi adag körülbelül 2 alkalommal.
Mellékhatás
CNS: fejfájás, álmatlanság, ingerlékenység, pszichomotoros nyugtalanság, zűrzavar, epilepsziás betegek epilepsziás görcsök.
Az emésztőrendszer: étvágycsökkenés, székrekedés, felfúvódás, hányinger, szájszárazság; egyes esetekben – epepangásos sárgaság.
Allergiás reakciók: lehetséges bőr viszket, kiütés (incl. scarlatinopodobnaya kiütésétől).
Részéről a mozgásszervi rendszer: izom feszültség, izomfájás.
Ellenjavallatok
- Állami, megjelölt pszichomotoros gerjesztés kíséretében, agresszivitás, vagy mély depresszióba;
-légzési elégtelenség alapján dekompenzáció;
szindróma stop légzés alvás közben (történelem);
-egyidejű alkalmazása takrolimusom, sirolimusom, ciklosporin;
- Én a terhesség utolsó;
- Szoptatás (szoptatás);
-túlérzékenység a drog vagy bármely egyéb benzodiazepin.
FROM óvatosság ki kell jelölniük a termék декомпенсированном krónikus légzési distressz szindróma, akut légzési elégtelenség, történelem, zugú glaukóma, epilepszia, organikus agyi elváltozások (pl, az atherosclerosis).
Terhesség és szoptatás
Grandaksin® az első trimeszterben a terhesség és szoptatás alatt ellenjavallt (szoptatás).
Vigyázat!
Meg kell figyelembe venni, hogy a betegek a mentális retardáció, idős betegek, a humán vese és/vagy a máj gyakrabban betegek, mint a többi beteg, Léphetnek fel mellékhatások.
Tofisopam nem javasolt a krónikus pszichózis, fóbia vagy megszállott Államokban. Ezekben az esetekben növeli az öngyilkossági kísérlet és az erőszakos viselkedés. Így Grandaksin® nem ajánlott, mint a monoterápia, a depresszió vagy a depresszió, kíséri szorongás.
Van szükség a betegeknél, depersonalizaciej, és organikus agyi károsodás (pl, az érelmeszesedés).
Epilepsziás betegek tofisopam növelheti a küszöb sudorojna felkészültség.
Grandaksina tabletta® Tartalmaz 92 Laktóz mg, hogy figyelembe kell venni a betegek a laktóz-intolerancia.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Grandaksin® nem okoz jelentős csökkentését koncentrációs képesség. Megkérdezte, hogy a vezetés járművek és irányítási mechanizmusok csak az egyéni beteg reagál a gyógyszerre értékelését követően kell dönteni.
Overdose
Tünetek: adagolás után egy adag 50-120 mg/kg testsúly, tapasztalhatja, hányás, sputannogo tudat, kóma, légzőszervi depresszió és/vagy a rohamok.
Kezelés: Kifejezve gátló CNS funkciók nem ajánlatos, hogy rábírja, hányás, kell mossa ki a gyomorban. Aktívszén bevezetését segít csökkenteni a gyulladásos kábítószer. Kell folyamatosan nyomon követi a fő fiziológiai paraméterek, és alkalmazza a megfelelő Tüneti kezelés. Elnyomás, a levegőben, Ön végez gépi lélegeztetés. A CNS stimulánsok bevezetése nem ajánlott. Artériás hypotonia legjobb foglalkozni a folyadékok bevezetését, és a beteg a Trendelenburg helyzet átruházása. Ha ezek a lépések nem állítja vissza a szokásos pokol, Megadhatja a dopamin vagy norapinefrin (noradrenalin). Dialízis és nagy diurez hatástalan. Sürgős esetben-a ' lehetséges-hoz használ egy különleges benzodiazepin-antagonista – flumazenila, Azonban annak használata a túladagolás tofizopamom nem klinikailag tesztelt.
Gyógyszer kölcsönhatások
Takrolimusz egyidejű alkalmazása, sirolimusa, Ciklosporin és Grandaksina® ellenjavallt. Koncentráció a plazma készítmények, amely metabolizálódik-izofermenta alapján a CYP3A4 részvételével, növelheti, valamint a felvételi tofizopamom.
Grandaksina használata® drogokkal, elnyomja a központi idegrendszer (fájdalomcsillapítók, az általános érzéstelenítés alapok, antidepresszánsok, gistaminovykh elzárt n1-receptorok, sedativnыe, altatók gyógyszerek, antipszichotikumok), erősíti hatásukat (pl, szedáció vagy légúti depresszió).
Beszűkült enziminduktorokkal (etanol, nikotin, barbiturátok, antiepileptic eszközök) növelheti az anyagcsere tofizopama, hogy vezethet, hogy kisebb a koncentrációja a vérplazma és a terápiás hatás gyengülése.
Egyes gombaellenes gyógyszerek (ketokonazol, itrakonazol) a máj anyagcseréjére május lelassít a tofizopama, ami növeli annak koncentrációja a vérplazmában.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (klonidin, Kalcium-csatorna blokkolók) fokozza a Grandaksina hatását®.
Béta-adrenoblokatora május lelassít anyagcsere tofizopama, Azonban ez a hatás már nincs klinikai jelentősége.
Tofisopam együtt növelheti a digoxin plazmában.
A benzodiazepinek, incl. tofisopam, hatással lehet a antikoagulyannetary hatását a warfarin.
Diszulfirám hosszan tartó egyidejű használatát is elnyomja anyagcsere tofizopama.
Savkötő hatással lehet a tofizopama felszívódását.
Cimetidin és az omeprazolt alkalmazása mellett leszorítja anyagcsere tofizopama.
Orális fogamzásgátlók csökkentheti az intenzitását az anyagcsere tofizopama.
Tofisopam Balázs nedvesítés, etil-alkohol hatása a központi idegrendszer.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő – 5 év.