Aktív anyag: Aprotinin
Amikor ATH: B02AB01
CCF: Vérzéscsillapító gyógyszer. Ингибитор фибринолиза – поливалентный ингибитор протеиназ плазмы
BNO-10 kódok (bizonyság): i26, K85, R57.1, R57.8, R58, T79.1, T79.4
Amikor CSF: 11.17.01
Gyártó: Richter Gedeon Rt. (Magyarország)
Koncentrátum oldatos i / v adminisztráció színtelen vagy enyhén színezett, nettó.
| 1 ml | 1 amp. | |
| aprotininnel | 10 tys.KIE | 100 tys.KIE |
Segédanyagok: nátrium-klorid, benzil-alkohol, víz d / és.
10 мл – ампулы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые пластиковые (5) – пачки картонные.
Polyvalent proteáz gátló. Апротинин – полипептид, amely nyert a tüdőben a szarvasmarha. Azt antiproteoliticheskoe, antifibrinolitikus és vérzéscsillapító hatása.
Forming reverzibilis sztöchiometrikus enzim-gátló komplex, inaktiválja fontos proteáz: tripszin, plazmin, plazma és szöveti kallikrein, ximotripsin, kininogenazy (incl. aktiváló fibrinolízist). Megállítja a teljes proteolitikus aktivitás, és az aktivitást az egyes proteolitikus enzimek.
Due antiproteaznoy aktivitás aprotinin hatásos betegek hasnyálmirigy elváltozások és egyéb feltételek, járó magas kallikrein és egyéb proteázok a plazmában és a szövetekben.
Csökkenti a vér fibrinolitikus aktivitás, gátolja fibrinolízist, és vérzéscsillapító hatású coagulopathiák.
A gátlás kallikrein-kinin rendszer meghatározza a hatékonyságát a gyógyszer a megelőzés és a kezelés különböző típusú sokkállapotok.
A hatásosság van kifejezve kallikrein-inaktiváló egységek (KIE). 1 KIE mérkőzések 140 ng aprotinin, 100 000 КИЕ – 14 mg aprotinin, 500 000 КИЕ – 70 mg aprotinin.
Elosztás
Az aprotinin kötődik epiteliális sejtek a vese proximalis tubulus és a porc (de kevesebb) a kölcsönhatás a molekulák, rendelkező lúgos tulajdonságok, savas glikoprotein.
Anyagcsere
Ennek eredményeként a tevékenység a lizoszomális sejt veseszövet aprotinin molekulát hidrolizáljuk a rövidebb peptidek és aminosavak.
Levonás
T1/2 van 150 m, терминальный T1/2 van 7-10 nem. Aprotinin ürül a vizelettel 5-6 h inaktív metabolitok.
Amikor beadott adag, elérve 1 000 000 KIE, aprotinin nem található a vizeletben változatlan formában.
Ha ligációs a vese hajók során pre-klinikai vizsgálatok lassul koncentrációjának a csökkentésével aprotinin vér.
- Therapy elsődleges vérzés giperfibrinoliticheskogo (poszttraumás, Posztoperatív / főleg sebészeti beavatkozások a prosztata, Lung /);
- Sebészeti nyitott szívműtét, hogy csökkentse az intenzitást a vérzés és csökkenti annak szükségességét, hogy a vérkészítmények;
- Akut hasnyálmirigy-gyulladás, súlyosbodása krónikus hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-elhalás;
- Sebészet (t. nem. Diagnosztikai), végezni a hasnyálmirigy és a szomszédos hasi (megelőzésére enzimatikus autolízist hasnyálmirigy);
- Shock (toxikus, traumás, ambustial, vérzéses);
- Kiterjedt érintő több réteg traumatikus szövetkárosodás;
- Masszív vérzés (alatt thrombolyticus terápia);
- Extracorporalis keringés;
- Megelőzés posztoperatív tüdőembólia és vérzés, embólia több sérülések, főleg, törések az alsó végtagok és a koponyacsontok.
A gyógyszert kell beadni / lassú, a beteg szigorúan be kell fekvő helyzetbe.
Teszt adag: nem kevesebb, mint 10 min beadás előtt kezdő dózis a / injektált vizsgálati dózis, egyenlő 1 ml (10 000 KIE aprotininnel) jelenlétének meghatározására a túlérzékenység, hogy a kábítószer-.
A terápiás célokra,: A kezdő dózis egyenlő 50 000 KIE (A maximális mértékét bevezetése - 5 ml / perc), Ezután / csepegtető, által 50 000 KIE / h.
At vérzés és vérzés, Kapcsolódó hyperfibrinolysis, a gyógyszer bevezetjük / a csepegtető mennyiségben 100 000-200 000 KIE, Amennyiben szükséges, a bevezetés 500 000 KIE (intenzitásától függően a vérzés).
At sebészeti beavatkozás, alatt és után a műtét profilaktikus intézkedés: 200 000-400 000 KIE / O, bolus vagy lassú infúzió, ezután a következő 2 nap 100 000 KIE.
At rendellenességei vérzéscsillapítás gyermekek: 20 000 KIU / kg / nap.
Talán a helyi alkalmazása géz, impregnált 100 000 KIE, amely alkalmazható a vérzés helyére,.
At Akut pancreato: 500 000-1 000 000 KIE egy későbbi csökkenés 50 000-300 000 KIE számára 2-6 d, és a teljes eltörlése eltűnése az enzimes toksinemii.
At súlyosbodása krónikus hasnyálmirigy-gyulladás adagoljuk önmagukban az arány 25 000 KIE / nap 3-6 nap; a napi dózis tartományban 25 000-50 000 KIE.
A posztoperatív időszakban, és mint a megelőző (at veszély károsítja a hasnyálmirigy) A kezdő dózis 200 000 KIE, majd 2 nap a műtét után 100 000 KIE minden 6 nem.
Kezelés elsődleges vérzés giperfibrinoliticheskogo:
Hogy Felnőtt kezdő adag 500 000 KIE (50 ml), I /, lassan, A maximális mértékét adminisztráció 5 ml / perc, ahol a beteget kell egy hason fekvő helyzetben. Kisbabák A gyógyszer kell elrendelnie 20 000 KIU / kg / nap.
Hogy csökkentik a vérzés, és csökkenti annak szükségességét, hogy a vér termékek szívsebészet (pulsative cardiopulmonalis bypass): 2 000 000 KIU hozzá kell adni, hogy a folyadék, kitöltésével a oxigenátorral. A két órás műtét után a beteget 5 000 000 KIE aprotininnel. Javítás az idős betegek nem szükséges.
CNS: pszichotikus reakciók, hallucinációk, zűrzavar.
Allergiás reakciók: csalánkiütés, viszket, rhinitis, kötőhártya-gyulladás, hörgőgörcs, anafilaxia, anafilaxiás reakciók (bőrkiütés, viszket, légszomj, hányinger, учащение сердечного ритма – данные симптомы могут прогрессировать до анафилактического шока при явлениях недостаточности кровообращения, néhány esetben halálos kimenetellel). Ismételt adagolása kábítószer előfordulási anafilaxiás reakciók - kevesebb 0.5%. Még kielégítő tolerálhatósági második adag, további adminisztrációs Aprotinin okozhat súlyos anafilaxia, A veszély továbbra is növekszik ismételt adagok. Egyes esetekben, anafilaktoid reakciók megfigyelhető az első adag után. Abban az esetben túlérzékenységi reakciók az infúzió alatt a gyógyszer beadását azonnal hagyja abba, ha szükséges, elkészíti a szabvány esetén sürgősségi ellátás (pl, beadása adrenalin, GCS, gazdaság rehidratálás). A műtét során a szív és a bevezetése aprotininnel a nagy adagban alkalmazott (< 1%) átmeneti növekedését szérum kreatinin, Nagyon ritka esetekben kíséretében klinikailag jelentős tünetek.
Co szív- és érrendszer: gyakoribbak a szívinfarktus ismételt by-pass műtétek a koszorúerek képest ellenőrzések (míg a halálozási arányok azonos); vérnyomás csökkenés, tachycardia.
Az emésztőrendszer: hányinger, hányás (ha elég lassú a gyógyszer beadása).
Helyi reakciók: thrombophlebitis ismételt szúrás és hosszabb kezelés.
Más: izomfájás.
- I. és III trimeszterben;
- Szoptatás (szoptatás);
- A készítmény aprotininnel.
FROM óvatosság lehetséges a kábítószer használata során cardiopulmonalis bypass műtét, mély hipotermia, szívroham (kialakulásának megnövekedett kockázatával veseelégtelenség és halál), a történelem jelzések allergiás reakciót, vagy korábbi kezelés aprotininnel, ICE (kivéve fázis koagulopátia).
Az a gyógyszer biztonságosságát terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított. A gyógyszer ellenjavallt I. és III trimeszterében terhesség és szoptatás. Használata a gyógyszer terhesség alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha a tervezett előnyei az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.
Ha olyan tüneteket észlel mellékhatások adása alatt a gyógyszer adását azonnal abba kell hagyni a gyógyszer beadása.
Amikor hyperfibrinolysis szindróma és DIC kinevezését aprotininnel csak akkor lehetséges, miután a minden formájának felszámolásáról a szindróma a háttérben a profilaktikus heparin.
Különös gondot kell fordítani a betegek, amely az előző 2-3 nap dózist izomlazítók.
A gyógyszer gondos mérlegelése után alkalmazható a kockázat-haszon arány a következő államokban:
- При кардиопульмональной операции by-pass, mély hipotermia, szívmegállás miatt fokozott a veseelégtelenség és halál (kívánt heparin antikoagulációs hatása biztosítja kinevezés);
- A története kezelési jelzések aprotininnel, tk. Ismételt dózis nagyobb az esélye az allergiás reakciók miatt, hogy a hatóanyag fehérje természetű tudja mutatni a tulajdonságait egy allergén, ami anafilaxiát és sokkot; míg a kiemelt kockázatot magában betegek, получавшие апротинин в предшествующий 15-дневный – 6-месячный период; ezek a betegek nem kevesebb, mint 10 min adagolás előtt a terápiás dózist kell bevezetni egy teszt adag aprotinin (1 ml), és röviddel a beadás egy terápiás dózis ajánlott bevezetése I / O-blokkoló hisztamin H1-és receptor blokkoló hisztamin H2-receptorok (pl, cimetidin);
- Ha a beteg allergiás hajlam aprotininnel terápia mellett végzett szigorú felügyelete lehetőségét reakciók pseudoallergic; ezek a betegek legalább 10 min beadása előtt a terápiás dózis kell vezetnie egy teszt dózis (1 ml) termék, és röviddel alkalmazása a terápiás dózis ajánlott I / O kezelés blokkoló hisztamin H1-és receptor blokkoló hisztamin H2-receptorok (pl, cimetidin).
A fejlesztés az anafilaxiás reakciók lehetséges hiányában az allergiás reakció, hogy a vizsgált dózis. Ha anafilaxiás, a gyógyszer beadása azonnal abba kell hagyni, és folytassa a szokásos sürgősségi ellátás intézkedések.
A kimutató teszt túlérzékenység: legalább 10 min beadása előtt az első terápiás dózis, hogy belépjen az / 1 ml (10 000 KIE) aprotininnel. Ha allergiás reakció alakult ki a tesztet adag, Tilos használni aprotininnel, mert az esetleges anafilaxia.
Alkalmazása extracorporalis keringés
Ha hozzá aprotininnel a vér, sodyerjashyei heparin, véralvadási idő, измеряемое Гемохроном или другим сравнительным методом “по активированию инородной поверхности”, nő. Ezért, mint eredményeként egy hosszúkás nagy dózisú aprotinin aktivált alvadási időt (aktiváló véralvadási idő) Nem ad tájékoztatást a jelenlegi szinten a heparin.
Amikor testen kívüli vérkeringés során szívműtéten átesett betegeknél, részesülő nagy dózisú aprotinin terápia, aktivált véralvadási idő Javasoljuk, hogy tartsa szinten, meghaladó 750 sec. Heparin szintek és segítségével mérni lehet heparin-protrombin teszt titrálószer.
Az egyik módja annak, hogy elegendő mennyiségű heparint a véráramban a heparin egy meghatározott adagolási rend alapján a beteg súlya és a hossza a by-pass. Protamine adag, hogy semlegesítse heparin, Attól függ, hogy a teljes adag heparin, helyett aktivált alvadási idő, mért Gemohromom.
Alkalmazása Pediatrics
A rendelkezésre álló adatok a gyógyszer használatának gyermekkorú szívsebészet kevés.
Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok
Nincsenek adatok a hatás a gyógyszer a képesség, hogy a járművezetés és tevékenységek elvégzésére, megkövetelik a magas koncentráció és sebesség pszichomotoros reakciók.
Kezelés: szimptomatikus; Nincs speciális ellenszer.
Aprotinin dózisfüggő gátolja a trombolitikus szerek (pl, streptokinase, altepláz és az urokináz).
Ez növeli a heparin hatásának (Amellett, hogy heparinizált vért növeli az alvadási idő a teljes vér).
Szinergizmus figyelhető közösen kinevezett Aprotinin és dextrán (sr.mol.massa 30000-40000). Ne használja a kábítószer-dextrán (sr.mol.massa 30000-40000) mert a megnövekedett túlérzékenységi reakciók kockázata.
Gyógyszeripari inkompatibilitás
A gyógyászatilag nem kompatibilis más drogok (kivéve elektrolit oldatok és dextróz).
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
A gyógyszert kell elzárva a gyermekek, A sötét helyen hőmérsékleten 15 ° és 30 ° C. Szavatossági idő - 5 év.
Ez az oldal cookie-kat és szolgáltatásokat használ technikai adatok gyűjtésére a látogatóktól a teljesítmény biztosítása és a szolgáltatás minőségének javítása érdekében.. Oldalunk használatának folytatásával, automatikusan beleegyezik ezeknek a technológiáknak a használatába.
Read More