Ganaton: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Aktív anyag: Itopride
Amikor ATH: A03FA
CCF: Előkészítés, növeli a hang és motilitás a gyomor-bélrendszer. Stimuláns acetilkolin felszabadulását
BNO-10 kódok (bizonyság): K29, K30, R10.1, R11, R12, R14, R63,0
Amikor CSF: 11.07.02.01
Gyártó: Abbott GmbH & Co. KG (Németország)

Ganaton: dózisforma, összetétele és csomagolása

Pills, bevont fehér, kerek, a Valium az egyik fél, és üldözi “HC 803” - Egy másik.

Segédanyagok: laktóz, kukoricakeményítő, karmelloza, kovasav, vízmentes, magnézium-sztearát, gipromelloza, makrogol 6000, Titán-dioxid, karnaubaviaszt.

7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
7 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (5) – csomag karton.

Ganaton: farmakológiai hatás

A gyógyszer serkenti a motilitás a gyomor-bélrendszer. Itopride hidroklorid fokozza propulzív motilitás a gyomor-bélrendszer miatt antagonizmusa dopamin D₂-receptorok és dózisfüggő gátlását acetilkolinészteráz aktivitás. Itopride aktiválja az acetilkolin felszabadulását és gátolja annak megsemmisítése.

Itopride hidroklorid egy adott hatás a felső részén az emésztőrendszer, gyorsabb áthaladás a gyomor és javítja kiürítése.

A gyógyszer is van egy antiemetikus hatást kölcsönhatás D₂-receptorok, bocsátotta a trigger zóna. Itopride okozott dózisfüggő elnyomása hányás, apomorfinnal kiváltott.

Ganaton: farmakokinetikája

Abszorpció

Itopride hidroklorid gyorsan és csaknem teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusban. A relatív biológiai hozzáférhetőségét úgy 60%, hatására “első menetben” a májon keresztül. Élelmiszer nem befolyásolja a biohasznosulását.

Kézhezvétele 50 itopride mg-hidroklorid a C_max elérni 0.5-0.75 H és sostavlyaet0.28 ug / ml-es. Ismételt dózis gyógyszeradag 50-200 mg 3 szor / nap 7 nap farmakokinetikáját és metabolitjai lineáris volt, és felhalmozási minimális volt.

Elosztás

A plazmafehérjékhez való kötődés (elsősorban az albuminhoz) van 96%. Kötődés α₁-savas glikoprotein kevesebb, mint 15% származó teljes kötődés.

Aktív elosztott szövetek (V_d 6.1 l / kg) és megtalálható a magas koncentrációban a vesékben, vékonybél, máj, A mellékvesék és a gyomor. Áthatol a vér-agy gát minimális mennyiségben. Ellátva anyatej.

Anyagcsere

Itopride megy a májban aktív. Azonosított 3 metabolit, amelyek közül csak egy mutatja, kevés aktivitás, amelynek nincs farmakológiai értéke (körülbelül 2-3% attól itopride). Egy elsődleges metabolit N-oxid, amely úgy alakul ki, az oxidációs kvaterner amino-N-dimetil-csoport.

Itopride metabolizálódik a keresetet a flavin-függő monooxygenase (FMO3). A számát és hatékonyságát FMO izoenzimek emberekben befolyásolhatják a genetikai polimorfizmus, amely ritka esetekben vezet a fejlesztés egy autoszomális recesszív, ismert, mint Trimethylaminuria (szindróma “hal szagát”). Betegek T Trimethylaminuria_1/2 itopride nő.

Szerint in vivo farmakokinetikai vizsgálatok itopride nem gátló vagy indukáló hatással CYP2C19 és CYP2E1. Itopride terápia nem befolyásolja a CYP tevékenység vagy uridindifosfatglyukuroniziltransferazy.

Levonás

Itopride-hidroklorid és metabolitjai elsősorban a vizelettel. Vese- kiválasztás itopride és N-oxid egyszeri orális terápiás adagban egészséges önkénteseknél 3.7 és 75.4% illetőleg.

A végső T_1/2 itopride hidroklorid körülbelül 6 nem.

Ganaton: bizonyság

Tünetek enyhítésére funkcionális nem fekélyes emésztési zavarok (idült gyomorhurut), beleértve:

• vzdutiya élet;
• gyors telítettség érzése;
• fájdalom vagy kellemetlen érzés a has felső;
• anoreksii;
• Gyomorégés;
• hányinger;
• hányás.

Ganaton: az adagolási rend

Felnőttek kinevezett belső 50 mg (1 fülre.) 3 szor / nap, étkezés előtt. Az ajánlott napi adag 150 mg. Ez a dózis csökkenthető szerint a beteg életkorától.

Ganaton: mellékhatás

A hematopoietikus rendszer: leukopenia, thrombocytopenia.

A része az endokrin rendszer: megemelkedett prolaktin szintet, gynecomastia.

CNS: szédülés, fejfájás, remegés.

Az emésztőrendszer: hasmenés, székrekedés, hasi fájdalom, fokozott nyálelválasztás, hányinger, sárgaság, megnövekedett aktivitása AST és ALT, GGT, Alkalikus foszfatáz és bilirubin szintje.

Allergiás reakciók: dermahemia, viszkető, kiütés, anafilaxia.

Ganaton: Ellenjavallatok

• gyomor-bélrendszeri vérzés, mechanikai elzáródás vagy perforáció a gyomor-bélrendszer;
• terhesség;
• szoptatás (szoptatás);
• Gyerekek életkora 16 év;
• túlérzékenység az itopriddal vagy a gyógyszer bármely segédkomponensével szemben.

Ganaton: Terhesség és szoptatás

Alkalmazás Ganaton terhesség és szoptatás alatt csak akkor lehetséges, abban az esetben,, ha nincs biztonságosabb alternatíva, és a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot és gyerek.

Ganaton: Különleges utasítások

FROM óvatosság kell használni a betegek, amelyre az esemény a kolinerg mellékhatások (összefüggő erősödése az acetilkolin hatását befolyásolja itopride), súlyosbíthatja során az alapbetegség.

Ganaton: túladagolás

Túladagolás esetén nem írtak le emberekben.

Kezelés: látható túladagolás gyomormosás és tüneti kezelés.

Ganaton: gyógyszerkölcsönhatás

Metabolikus kölcsönhatások aligha lehetséges, tk. itopride metabolizálódik a keresetet a flavin-függő monooxygenase, ahelyett, hogy a citokróm P450 izoenzimek.

Az alkalmazásban a warfarin Ganaton, diazepamom, diclofenac nátrium-, ticlopidine gidrohloridom, nifedipin és nikardipin-hidroklorid változás itopride fehérjék észleltek.

Itopride fokozza gyomormozgékonyság, így hatással lehet a más gyógyszerek felszívódását egyidejűleg belsejében használt. Különös óvatossággal kell eljárni a kábítószer-használat alacsony terápiás index, és formák késleltetett megjelenése aktív anyagok vagy készítmények, bélben oldódó bevonattal.

Anti-fekély ügynökök, Taki hogyan cimetidin, ranitidine, teprenon és cetraxát, nem befolyásolják a prokinetikus hatással itopride.

Az antikolinerg szerek, gyengíthetik Ganaton.

Ganaton: gyógyszertári kiadás feltételei

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Ganaton: tárolási feltételek

B-lista. A gyógyszert kell tárolni, száraz, fénytől védve, hozzáférhetők a gyermekek számára a hőmérséklet legfeljebb 25 ° C. Szavatossági idő – 5 év.