Fluimucil: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok
Aktív anyag: Acetilcisztein
Amikor ATH: R05CB01
CCF: A nyákoldó kábítószer Antioxidáns hatású
BNO-10 kódok (bizonyság): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
Amikor CSF: 12.02.01
Gyártó: ZAMBON SVÁJC Ltd. (Svájc)
Fluimucil: dózisforma, összetétele és csomagolása
◊ Granulátum belsőleges oldathoz narancs illatú.
1 újra. | |
acetilcisztein | 200 mg |
Segédanyagok: Aszpartám, betakaroten, narancs ízű, szorbit.
Csomagok többrétegű laminált (20) – csomag karton.
Csomagok többrétegű laminált (60) – csomag karton.
◊ Pezsgőtabletták oldatos orális beadásra fehér, kerek, citrommal, enyhén kénes szagú; kész megoldást enyhén opálos, jellegzetes szagú és ízű citromaroma.
1 lapra. | |
acetilcisztein | 600 mg |
Segédanyagok: citrom sav, szódabikarbóna, Aszpartám, citrom ízű.
2 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (5) – csomag karton.
2 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (10) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (1) – csomag karton.
10 PC. – kiszerelésben Valium planimetrikus (2) – csomag karton.
Oldatos injekció és inhalációs | 1 ml | 1 amp. |
acetilcisztein | 100 mg | 300 mg |
Segédanyagok: dinátrium эdetat, Nátrium-hidroxid, víz d / és.
3 ml – fiolák sötét üveg (5) – Műanyag tartók (1) – csomag karton.
Fluimucil: farmakológiai hatás
A nyákoldó gyógyszerek. Liquefies váladék és megkönnyíti az elszigeteltségből. Művelet acetilcisztein kapcsolatos képessége annak szulfhidril csoportok megtörni diszulfidkötések sav mukopoliszacharidokat köpet, ami depolarizációt és mukoproteidov csökkentik a nyálka viszkozitását. Menti aktivitás jelenlétében gennyes köpet. Fluimucil® Ez az anti-adhéziós tulajdonságok, Ez antioxidáns hatású, jelenléte miatt egy nukleofil tiolcsoportot SH, amely könnyen ad hidrogén, semlegesítő oxidatív gyökök.
Acetilcisztein könnyen behatol a sejt, deatsetiliruetsya hogy L-cisztein, amelyből azt szintetizált intracelluláris glutation, egy antioxidáns és sejtvédő, semlegesítő endogén és exogén méreganyagok és a szabad gyököket. Így, acetilcisztein megakadályozza kimerültség és elősegíti a szintézis az intracelluláris glutation, hozzájárulva méregtelenítés veszélyes anyagok. Ez magyarázza a hatását az acetilcisztein, mint ellenszere mérgezés paracetamol.
Alkalmazásakor a hatóanyag jelentős csökkenése a gyakorisága és súlyossága exacerbációk krónikus bronchitis és cisztás fibrózis.
A tanulmány BRONCUS (Bronchitis randomizált A NAC költség-haszon tanulmány) Vizsgáltuk az egyes hosszú távú terápia Fluimutsilom® krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) mérsékelt és súlyos szakaszban.
Fluimucil® képes csökkenteni a rohamok gyakoriságát a COPD és a pulmonáris hiperinfláció. A pozitív hatások különösen hangsúlyos a súlyos szakaszban a COPD.
Fluimucil: farmakokinetikája
Abszorpció
Ha lenyelés jól felszívódik a gasztrointesztinális traktusból. Odabent 600 acetilcisztein mg egészséges önkénteseken Cmax plazma elérni 1 h, és 15 mmol / l. Az on / A bevezetőben 600 mg acetilcisztein Cmax Plazma 300 mmol / l.
Biohasznosulás 10% mert a kifejezett hatás “első menetben” a májon keresztül.
Elosztás
Ez behatol az intercelluláris térbe, elsősorban szét máj, vese, könnyű, hörgőváladékban.
Vd egyensúlyi állapotban 0.34 l / kg.
Anyagcsere
Gyorsan dezacetilezett cisztein a májban. A dinamikus egyensúly plazma ingyenes, és kötődik a plazmafehérjékhez az acetilcisztein és metabolitjai (cisztein, cisztin, diacetilcistina).
Levonás
T1/2 lenyelése 1 nem. Acetilcisztein és metabolitjai elsősorban a vizelettel. A teljes clearance 0.21 L / óra / kg.
Fluimucil: bizonyság
Légzőszervi betegségek, kíséri a kialakulását nagyon viszkózus nyálka, beleértve:
- akut és krónikus bronchitis;
- hurutok;
- bronhiolit;
- atelektázia a hörgő nyálkával való elzáródása miatt;
- tüdőgyulladás;
- bronchiectasis;
- mukovystsydoz;
- tüdőasztma;
- viszkózus váladék eltávolítására a légutakból poszttraumás és posztoperatív állapotban;
- hogy megkönnyítse a nyálka kiürülését arcüreggyulladás esetén.
Fluimucil: az adagolási rend
Egy készítmény formájában pezsgőtabletta kijelölt felnőtt által 600 mg (1 fülre.) 1 idő / nap. Használat előtt a pezsgőtabletta oldjuk 1/3 csésze víz.
Granulátum belsőleges oldathoz kijelölt Felnőttek és gyermekek 6 év – által 200 mg 2-3 szor / nap; éves gyermekek 2 hogy 6 év – által 200 mg 2 szor / nap, vagy 100 mg 3 szor / nap; éves gyermekek 1 Évet 2 év – által 100 mg 2 szor / nap.
-ban újszülöttek és a csecsemők a gyógyszer használata dózisban 10 mg / kg testtömeg szigorú orvosi felügyelet mellett.
Alkalmazása előtt a szükséges mennyiségű granulátum oldjuk 1/3 csésze víz. Babák első életévben a kapott oldatot hagyjuk inni egy kanál vagy egy cumisüveg.
A kezelés időtartama határozza egyénileg. Az akut betegségek, a kezelés időtartama között mozgott 5 hogy 10 nap, krónikus – akár több hónapig.
Oldatos injekció Ez beadható parenterálisan, belélegzés, Endobronhialno.
Parenterális felnőtt bevezetett 300 mg (3 ml) Mély / m vagy a / 1-2 szor / nap. Éves gyermekek 6 hogy 14 év bevezetett 1/2 felnőtt adag. A napi dózis éves gyermekek 6 év van 10 mg / testtömeg-kg. A kezelés időtartama határozza egyénileg.
A belélegzett gyógyszer előírt felnőtt által 300 mg (3 ml) 1-2 szor / nap 5-10 nap, vagy hosszabb. Kisbabák inhalált gyógyszer adagolhatok azonos dózis.
Endobronhialno gyógyszer beadása megfelelő felszerelés alkalmazásával dózisban 300-600 mg (3-6 ml) vagy A / D, attól függően, a klinikai indikációk.
Fluimucil: mellékhatás
Az emésztőrendszer: ritkán – gyomorégés, hányinger, hányás, hasmenés, szájgyulladás.
Allergiás reakciók: ritkán – bőrkiütés, viszket, csalánkiütés, hörgőgörcs.
Más: ritkán – orrvérzés, zaj füle, összeomlás, csökkenti a vérlemezkék aggregációs.
Helyi reakciók: A parenterális felhasználásra lehet egy enyhe égő érzés a beadás helyén; Belélegezve alkalmazás – reflex köhögés, helyi irritáció a légutakban, szájgyulladás, rhinitis; ritkán – hörgőgörcs (Ebben az esetben a kinevezés bronchusztágitók).
Fluimucil: Ellenjavallatok
- gyomor- és nyombélfekély az akut szakban;
- acetilciszteinnel szembeni túlérzékenység.
A gyógyszer formájában pezsgőtabletta nem javallt gyermekek és serdülők éves kor alatt 18 év.
Fluimucil: Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás alatt a használatát Fluimucil® Ez csak akkor lehetséges, ha, ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges kockázatot a magzat vagy csecsemő.
Fluimucil: Különleges utasítások
Óvintézkedéseket kell írják fel a betegeknek a hajlam, hogy a tüdő vérzés és hemoptysis, májbetegségek, vese, mellékvese.
Az asztmás betegek és obstruktív bronchitis Fluimucil® Ez beadható csak azáltal, hogy megfelelő vízelvezetés köpet.
Dózisformák orális beadásra aszpartámot tartalmaznak, Ezért nem adható, hogy a betegek Fenilketonúriás.
Az oldódási a gyógyszer kell használni üvegáru, Kerüljük az érintkezést a fém és gumi felületekre. Ha kinyitja a csomagot a szaga kén granulátum lehetséges, szag, hogy az aktív anyag, mintsem bizonyíték a rossz minőségű termék.
Fluimucil: túladagolás
Fluimucil® vétele után egy adag 500 mg / kg / nap nem okoz jelek és tünetek A túladagolás.
Fluimucil: gyógyszerkölcsönhatás
Egyidejű alkalmazás Fluimucil® A köhögéscsillapítók fokozhatja váladék stagnálás miatt elnyomták a köhögési reflex.
Míg az antibiotikumok, Takima hogyan tetratsiklinы (isklюchaя doxycycline), ampicillin, Amphotericin B, azok lehetséges kölcsönhatás egy tiolcsoportot SH-acetilcisztein, amely ahhoz vezet, hogy a csökkent aktivitás mindkét gyógyszer, ezért az intervallum között vétel acetilcisztein és antibiotikumok legyen legalább 2 nem.
Szimultán kezelés Fluimucil® nitroglicerin és fokozhatják értágító és antiplatelet akciók az utóbbi.
Acetilcisztein csökken gepatotoksičeskoe fellépés paracetamol.
Fluimucil: gyógyszertári kiadás feltételei
Pezsgőtabletták és granulátumokat használatra engedélyezett, mint egy olyan nem-vényköteles. Az oldatos injekció receptre.
Fluimucil: tárolási feltételek
A gyógyszert kell tárolni száraz, gyermekektől távol, szobahőmérsékleten, legfeljebb 25 ° C. Minőségét megőrzi a pezsgőtabletták és granulátum – 3 év, Injekciós oldat – 5 év.
Megnyitásakor az ampulla injekciós oldat tárolható hűtőszekrényben 24 nem. A kábítószer használata egy korábban megnyitott fiolák tilos.