Eskapel
Aktív anyag: Levonorgestrel
Amikor ATH: G03AC03
CCF: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
BNO-10 kódok (bizonyság): Z30.0
Amikor CSF: 15.11.03
Gyártó: Richter Gedeon Rt. (Magyarország)
GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS
Pills fehér vagy piszkosfehér, lakás, kerek, metszett és vésett “GOO” az egyik oldalon.
1 lapra. | |
levonorgestrelt | 1.5 mg |
Segédanyagok: burgonyakeményítő, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, zsírkő, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát.
1 PC. – hólyagok (1) csomag karton.
Farmakológiai hatás
Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, azaz. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Kívül, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.
Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.
Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.
Pharmacokinetics
Abszorpció
После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax A hatóanyag a plazmában elérni 2 h, és 18.5 ng / ml-.
Elosztás
Levonorgestrel kötődik albumin és globulin, nemi hormon kötő (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Kézhezvétele 1 lapra. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Alatt 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. Az abszolút biohasznosulása 100% a dózis.
Ellátva anyatej; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.
Anyagcsere
Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Levonás
Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T1/2 van 2-7 nem. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – széklettel.
Farmakokinetika különleges klinikai esetekben
Betegségek az emésztőrendszer, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.
Bizonyság
— экстренная (posztkoitális) fogamzásgátlás.
Adagolási séma
Kinevezett adag kábítószer 1.5 mg (1 fülre.) az első 96 óra után közösülés.
Mellékhatás
A része az endokrin rendszer: ritkán – чувство напряженности молочных желез, menstruációs rendellenességek (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 nap).
Az emésztőrendszer: ritkán – hányinger, hányás, hasmenés.
CNS: ritkán – fáradtság, fejfájás, szédülés.
Más: редко – боли в низу живота.
Ellenjavallatok
— заболевания печени или желчевыводящих путей;
- Sárgaság (incl. történelem);
— период полового созревания;
- Terhesség;
- Szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
Эскапел противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 nem.
Vigyázat!
Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, pl, óvszer, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.
Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.
Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Mikor, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 nem, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 nap, valamint a, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.
Abban az esetben,, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.
Ha közben 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.
Betegségek az emésztőrendszer, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.
Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.
A kábítószer használata, általában, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (körülbelül 2 nap) появление менструации.
Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.
У пациенток, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.
Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, szexuális úton terjedő.
Overdose
Tünetek: hányinger, menstruációs zavarok.
Kezelés: ha szükséges, tüneti terápia, Nincs speciális ellenszer.
Gyógyszer kölcsönhatások
При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.
При совместном применении рифампицин, ampicillin, tetraciklin, barbiturátok (incl. prymydon), fenitoin, Carbamazepine, orbáncfű készítmények, ritonavir, rifabutin, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.
При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.
Kínálati viszonyok gyógyszertárak
A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.
Feltételek és kifejezések
B-lista. A gyógyszert kell elzárva a gyermekek hőmérséklet 15 ° C és 25 ° C. Szavatossági idő – 2 év.