EROLIN®

Aktív anyag: Loratadine
Amikor ATH: R06AX13
CCF: Gistaminovыh blokkoló H₁-receptorok. Allergia gyógyszert
BNO-10 kódok (bizonyság): H10.1, J30.1, J30.3, L20.8, L23, L24, L28.0, L29, L30.0, L50
Amikor CSF: 13.01.01.02
Gyártó: EGIS Gyógyszergyár Nyrt (Magyarország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

◊ Pills fehér vagy piszkosfehér, kerek, lakás, éiietört, Bevésett “E 531” az egyik oldalon és a Valium – másik.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, pre-zselatinizált keményítőt, magnézium-sztearát.

5 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (3) – csomag karton.

◊ Szirup halványsárga, világos, egyenruha, jellegzetes gyümölcsös szagú; befizetés nélkül és a mechanikai szennyeződések.

Segédanyagok: Nátrium-benzoát, szacharóz (3 g 5 ml), propilén-glikol, glicerin, Vízmentes citromsav, vanília ízű AB-710, Eper ízű 22754-00, Tisztított víz.

120 ml – fiolák sötét üveg (1) kiegészítve egy kanál – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Izbiratelьnый triciklicheskiй blokkoló gistaminovыh H₁-hosszú hatású receptor. Van antiallergiás, antipruritic és antiexudative akció.

Gátolja a hisztamin és a leukotrién C4 hízósejtekből.

Ez megakadályozza, hogy a fejlődés, és megkönnyíti az allergiás reakciók. Csökkenti a kapilláris permeabilitás, megakadályozza a ödéma, enyhíti a görcsöket simaizmok.

Nincs hatással a központi idegrendszerre és a nem addiktív (tk. Ez nem hatol át a vér-agy gát).

A hatáskezdet után megfigyelt 30 m, maximális hatás figyelhető után 8-12 nem. A hatástartam után egyetlen orális adag 24 nem.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Orális beadás után a loratadin gyorsan felszívódik a gyomor-bélrendszerből. T_max van 1.3-2.5 h és a megnövekedett az étkezések 1 nem.

Megoszlás és metabolizmus

A plazmafehérjékhez való kötődés – 97%. C_ss loratadin és metabolitjának plazma érjenek el a 5 nap vétel.

Ez a májban és az aktív metabolit -loratadin részvételével CYP3A4, és kisebb mértékben – CYP2D6. Ne keresztezze a BBB.

Levonás

T_1/2 Loratadine – 3-20 nem (átlagos 8.4), aktivnogo metabolit – 8.8-92 nem (átlagos 28 nem). A vesén keresztül ürül, és az epe.

Farmakokinetika különleges klinikai esetekben

A krónikus veseelégtelenségben farmakokinetikája lényegében változatlan.

Szenvedő idős betegek_max a vérplazmában megnövekszik 50%, T_1/2 loratadin és az aktív metabolit-ig növekedett 6.7-37 nem (átlagos 18.2 nem) és 11-38 nem (átlagos 17.5 nem).

Alkoholos májbetegség_max a plazmában és a T_1/2 loratadin és aktív metabolitja arányosan nő a betegség súlyosságát.

Bizonyság

A felnőttek számára

- Szezonális és perenniális allergiás rhinitis;

- Allergiás kötőhártya-gyulladás;

- Idiopátiás krónikus csalánkiütés;

- Viszkető bőrgyulladások;

- Pseudoallergy reakció, által okozott hisztamin;

- Az allergiás reakció, hogy rovarcsípés.

Gyermekek több mint 2 év

- Szezonális allergiás nátha és kötőhártya-gyulladás;

- Allergiás bőrreakciók (incl. idiopátiás csalánkiütés).

Adagolási séma

Tablettát kell bevenni, étkezés előtt, ne rágja, inni folyadékot.

Felnőttek és gyerekek tömege több mint 30 kg a gyógyszer előírt dózis 10 mg (1 lapra. vagy 10 ml szirup) 1 idő / nap.

Éves gyermekek 2 hogy 12 év -tól testsúly <30 kg – 5 mg / nap (1/2 lapra. vagy 5 ml szirup).

Éves gyermekek 2 hogy 6 év ki kell neveznie Erolin^® A szirup, mint a tabletták lenyelése nehéz lehet számukra. A szokásos adag a 5 mg (5 ml szirup) egy nap. A jó tolerálhatóságot a gyógyszer dózis fokozatosan növeli.

A betegeket máj- és vese (CC<30 ml / perc) kudarc kijelöl 5 mg (1/2 lapra. vagy 5 ml szirup)/nap sem 10 mg (1 lapra. vagy 10 ml szirup)/nap nap után.

Ügyelni kell kijelölésekor Erolina^® idős betegek (idősebb 60 év) adagok, a felnőttek számára javasolt a normál vesefunkciójú, mert fokozott a nemkívánatos események gyakoriságának.

Mellékhatás

Erolin^®, általában, jól tolerálható.

A mellékhatások gyakorisága mindkét korcsoportban ugyanaz, mind a placebóval. Mellékhatások függ az egyéni érzékenységtől, rövid időtartamúak, és teljesen eltűnik a gyógyszer elvonása után.

-ban Felnőtt

CNS: fejfájás, fáradékonyság, álmosság, fokozott fáradékonyság.

Az emésztőrendszer: szájszárazság, hányinger, hányás, fokozott étvágy, kellemetlen érzés a gyomorban, gyomorhurut; ritkán – kóros májfunkciós.

Szív-és érrendszer: ritkán – szívdobogás, tachycardia.

Más: allergiás reakciók, mint bőrkiütés; ritkán – anafilaxiás sokk, alopecia.

-ban gyermekek

A központi és perifériás idegrendszer: giperkinezii, fáradékonyság; ritkán – fejfájás, idegesség, nyugtatás.

Ellenjavallatok

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Gyerekek kora 3 év (a gyógyszer tabletta formájában);

- Gyerekek kora 2 év (a készítménynek az a szirup);

- Szembeni túlérzékenység.

FROM óvatosság Használja súlyos májműködési zavar, veseelégtelenség (CC <30 ml / perc).

Terhesség és szoptatás

Alkalmazás Erolina^® Terhesség csak, ha a várható előnye az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot.

Loratadine kiválasztódik az anyatejbe, Ezért, ha szükséges, alkalmazása a szoptatás alatt abba kell hagynia a szoptatást.

Vigyázat!

Szükséges, hogy ellenőrizzék a időtartamát Erolina^® minden egyes beteg.

A betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, legalább 4 nappal a bőr allergia vizsgálatokat annak érdekében, hogy elkerüljék a téves negatív eredményt.

Minden tabletta Erolin^® Tartalmaz 63.8 g. laktóz, amelyeket figyelembe kell venni beadásakor a gyógyszer betegeknek laktáz hiány és ritka örökletes betegségek (galaktóz intolerancia és felszívódási zavarban szenved glükóz / galaktóz).

IN 5 ml szirup 3 g szacharóz, hogy kell figyelembe venni, ha a beteg diabetes mellitus.

Hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez

A kezelés kezdetén, egyedileg meghatározott ideig, a gépjárművek vezetését, és együttműködik a megnövekedett balesetveszély különleges kezelést igényel, mert a mellékhatások kockázata, mint az álmosság. A jövőben, a kérelmet a Erolina^® (valamint egyéb antihisztaminok) A betegeket óvatosan használhatják a vezetési és gépek kezeléséhez szükséges.

Overdose

Tünetek: álmosság, tachycardia, fejfájás (beadás után 40-180 mg loratadin). Túladagolás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.

Kezelés: Nincsenek specifikus ellenszere. A betegeket, A tudatos, ki kell neveznie hányáscsillapító. A kábítószerek használata ipecac látható akkor is, ha, Ha spontán hányás jelentkezik. Miután a gyomor ürülését kell rendelni az aktív szén és a nagy mennyiségű folyadék. Ha sikertelen kísérlet hánytatni, vagy vannak ellenjavallatai, kell mosni a gyomor egy csövön keresztül. Bemutatás tartását tüneti és szupportív kezelést. Miután a sürgős intézkedések szükségesek a betegek orvosi megfigyelés alatt.

Gyógyszer kölcsönhatások

Egy közös kérelmet Erolina^® erythromycin, cimetidin vagy ketokonazol növelheti a koncentráció a loratadin és metabolitjainak a vérplazmában. A koncentráció a ketokonazol, valamint a cimetidin plazma változatlan marad, mivel a tartalmat eritromicin csökken 15%.

Nincs elegendő számú megfigyelések a biztonságát Erolina^® gátlók Mikroszómális májenzimek (flukonazol, fluoxetin).

Induktorok Mikroszómális oxidációs (fenitoin, etanol, barbiturátok, rifampicin, phenylbutazone, triciklikus antidepresszánsok) csökkentheti a hatékonyságát Erolina^®.

Loratadine nem növeli a hatását etanol a CNS.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert a tabletta formájában kell elzárva a gyermekek vagy a fölött 25 ° C, A szirup – 2 ° és 25 ° C-.

Szavatossági idő tabletta – 5 év. Szavatossági idő szirup – 3 év.

A palack felnyitása után szirup használható 6 hónapig tárolható.