DIROTON

Aktív anyag: Lisinopril
Amikor ATH: C09AA03
CCF: ACE-gátló
BNO-10 kódok (bizonyság): I10, I21, I50.0, N08.3
Amikor CSF: 01.04.01.02
Gyártó: Richter Gedeon Rt. (Magyarország)

GYÓGYSZERFORMA FORMA, ÖSSZETÉTEL ÉS CSOMAGOLÁS

Pills fehér vagy piszkosfehér, lakás, korong alakú, éiietört, feliratú “2.5” az egyik oldalon és a Valium – másik.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, zsírkő, mannyt, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.

14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, lakás, korong alakú, éiietört, feliratú “5” az egyik oldalon és a Valium – másik.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, zsírkő, mannyt, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.

14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, négyszögű, lencse alakú, feliratú “10” az egyik oldalon és a Valium – másik.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, zsírkő, mannyt, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.

14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Pills fehér vagy piszkosfehér, ötszögű, lencse alakú, feliratú “20” az egyik oldalon és a Valium – másik.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, zsírkő, mannyt, kukoricakeményítő, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát.

14 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
14 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

ACE-gátló, csökkenti a kialakulását angiotenzin II az angiotenzin I-re. Csökkentése angiotenzin II vezet közvetlenül csökkentheti az aldoszteron felszabadulását. Ez csökkenti a lebomlási bradikinin, és növeli a prosztaglandinok szintézisét. Csökkenti PR, FROM, preload, a nyomás a tüdő kapillárisokban, növekedést okoz a szív teljesítményét és a tolerancia a miokardiális stressz krónikus szívelégtelenségben. Kiszélesíti az artériák nagyobb mértékben, mint vénák. Egyes hatások magyarázzák a befolyása a szöveti renin-angiotenzin-rendszer. Hosszan tartó használata csökkenti a szívizom hypertrophia és az artériás falak rezisztív típusú. Ez javítja a vér áramlását a iszkémiás szívizom.

ACE-gátlók meghosszabbítja a túlélést krónikus szívelégtelenségben, lassítani a bal kamrai diszfunkció betegeknél, szívinfarktus klinikai tünetek nélkül szívelégtelenség.

A hatáskezdet a hatóanyag – keresztül 1 nem, révén eléri 6-7 H és fenntartani egy 24 nem. Időtartama a hatás is függ a méret a dózis. Amikor a magas vérnyomás hatás figyelhető meg az első nap után a kezelés megkezdése, stabil működés fejlődött az 1-2 A hónap. Egy éles emelés a gyógyszer nem volt megfigyelhető markáns vérnyomás-emelkedés.

Diroton^® csökkenti albuminuria. A betegek hiperglicémiában segít normalizálni a funkció a sérült glomeruláris endothel. Nincs hatással a vércukorszint diabéteszes betegeknél, és nem vezet nagyobb gyakorisággal fordul elő hipoglikémia.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Miután orális lizinopril felszívódik a gyomor-. Felszívódás átlagok 30%, biohasznosulás – 29%. C_max elérni 6 nem. A gyógyszer bevétele után egy adag 10 mg / C_max van 32-38 ng / ml-. Az evés nem befolyásolja a felszívódását a kábítószer.

Elosztás

Lisinopril alig kötődik a plazmafehérjékhez. A permeabilitás a BBB és placentán alacsony.

Anyagcsere

Lizinopril nem metabolizálódik a szervezetben.

Levonás

A vesén keresztül ürül változatlan formában.

T_1/2 van 12.6 nem .

Bizonyság

- Artériás hipertónia (monoterápiában vagy kombinációban más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek);

- Pangásos szívelégtelenség (egy kombinációs terápia a betegek kezelésére, drogok digitalis és / vagy vízhajtók);

- Akut miokardiális infarktus (első 24 h stabil hemodinamikai fenntartani ezeket a mutatókat, és a megelőzés a bal kamrai diszfunkció és szívelégtelenség);

- Diabeticheskaya vesebaj (redukáló albuminuria betegek inzulin-függő diabetes normál vérnyomás betegek nem-inzulinfüggő diabetes mellitus és a magas vérnyomás).

Adagolási séma

A gyógyszer szájon át 1 idő / nap, reggel, minden indikációra, étkezés előtt vagy után, mindig megközelítőleg ugyanabban az időben a nap.

At esszenciális hipertónia beteg, nem kap más vérnyomáscsökkentők, kijelöl 10 mg 1 idő / nap. A szokásos napi fenntartó adag – 20 mg. A maximális napi dózis – 40 mg.

Teljes hatás általában keresztül 2-4 héttel a kezelés, Mit kell figyelembe venni a dózis emelése. Elégtelen klinikai hatás a gyógyszer lehet kombinálni más antihipertenzív szerekkel.

Ha a beteg részesült az előzetes kezelés vízhajtók, annak szükségességét, hogy ezek szedését 2-3 A megelőző napon a Diroton^®. Ha nem tudja törölni vízhajtók, A kezdő adag Diroton^® nem haladhatja meg a 5 mg / nap. Ebben az esetben, az első adag után ajánlott orvosi felügyelet néhány órára (maximális hatás érhető el kb 6 nem), tk. kialakulhat egy hangsúlyos vérnyomáscsökkenés.

At renovasculáris hipertóniát és egyéb feltételeket aktivitását növeli a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer Ugyancsak célszerű hozzárendelni a kisebb kezdő adag - 2.5-5 mg / nap szigorú orvosi felügyelet mellett (BP-szabályozás, vesefunkció, kálium koncentráció a vérszérumban). Fenntartó adag nagysága függ a dinamika AD.

At veseelégtelenség mivel, hogy lizinoprilt a vesén keresztül választódik, kezdő dózis alapján kell meghatározni, hogy a kreatinin clearance, Ezután szerint a reakció kell állítani a fenntartó adag gyakori a vesefunkció ellenőrzése, nátrium- és kálium-koncentrációja a vérszérumban.

At krónikus szívelégtelenség A kezdő dózis – 2.5 mg 1 idő / nap, amely lehet növelni szokásos fenntartó napi adag 5-20 mg. A napi adag nem haladhatja meg a 20 mg.

At akut miokardiális infarktus (a kombinációs terápia) Az első nap van előírva 5 mg, akkor – 5 mg naponta, 10 mg – két nappal később, majd 10 mg 1 idő / nap. Azoknál a betegeknél, akut miokardiális infarktus gyógyszer kell használni, legalább 6 hétig. A kezelés kezdetén vagy az első 3 napon belül az akut miokardiális infarktus a betegek alacsony szisztolés vérnyomás (≤120 Hgmm) a gyógyszer kell beadni dózisban 2.5 mg. Abban az esetben, BP csökkentés (szisztolés vérnyomás ≤100 Hgmm) miközben Diroton^® napi adag 5 mg lehet átmenetileg csökken 2.5 mg. Abban az esetben elhúzódó jelentős vérnyomás csökkenés (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm. több 1 nem), A kezelés Diroton^® abba.

At diabeteses nephropathia betegeknél az inzulin-függő diabetes mellitus Diroton^® dózisban 10 mg 1 idő / nap. Ha szükséges, a dózis növelhető, hogy 20 mg 1 idő / nap elérése diasztolés vérnyomásértékek alábbi 75 Hgmm. az ülő helyzetben. A betegeket a nem-inzulin-függő diabetes beadott gyógyszer ugyanabban a dózis, annak érdekében, hogy a diasztolés vérnyomás értékeket az alábbiakban 90 Hgmm. az ülő helyzetben.

Mellékhatás

CNS: gyakran – szédülés, fejfájás (5-6%), gyengeség; néha – fáradtság, álmosság, rángatózó a végtagok és az ajkak; ritkán – aszténiás szindróma, hangulati labilitás, zűrzavar, csökkent potencia.

Az emésztőrendszer: hasmenés (3%), hányinger, hányás (1-3%), szájszárazság, étvágytalanság, dyspepsia, változásokat íze, hasfájás, hasnyálmirigy-gyulladás, hepatocelluláris vagy cholestaticus sárgaság, májgyulladás.

Szív-és érrendszer: orthostaticus hypotonia, mellkasi fájdalom (1-3%); néha – jelentős vérnyomás csökkenés; szívverés, tachycardia, miokardiális infarktus, cerebrovascularis stroke kockázatának kitett betegek esetében a betegség, köszönhető, hogy a jelentős vérnyomás csökkenése.

A része az immunrendszer: (0.1%) angioödéma (arc, ajkak, nyelv, gége, vagy gégefedő, felső és alsó végtagok); ritkán – szindróma, beleértve a gyorsítást ESR, ízületi fájdalom és a megjelenése antinukleáris antitestek.

A hematopoietikus rendszer: néha – leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia, hosszú távú kezelés – enyhe csökkenés a hemoglobin koncentráció és a hematokrit, erythropenia.

A légzőrendszer: száraz köhögés (3%).

A húgyúti rendszer: ritkán (<1%) – A veseműködési zavar, oligurija, anurija, akut veseelégtelenség, uremia, proteinuria.

Bőrreakciók: bőrkiütés (1-3%); ritkán (<1%) – csalánkiütés, fokozott izzadás, viszkető, alopecia.

A laboratóriumi paraméterek: néha (>1%) – hyperkalemia, azotemia, hyperuricemia, giperʙiliruʙinemija, növekedése májenzimek (különösen olyanokat, amelyek története vesebetegség, cukorbetegség és a magas vérnyomás renovasculáris).

Más: ritkán (<1%) – izomfájás, láz, károsodott magzat növekedését.

Ellenjavallatok

- A történelem angioödéma (incl. alkalmazása ACE-gátlók);

- Örökletes angioödéma;

- Akár 18 év (hatásosságát és biztonságosságát nem állapították meg);

- A készítmény lizinoprilu vagy más ACE-gátlók.

FROM óvatosság kell felírni a gyógyszer súlyos károsodott vesefunkció, kétoldali veseartéria szűkület, vagy szűkülete az artéria egy vesével progresszív azotaemia, állapot vesetranszplantáció után, veseelégtelenség, azotemii, hyperkalemia, érszűkület, hipertrófiás obstruktív kardiomiopátia, Elsődleges hyperaldosteronismust, alacsony vérnyomás, agyér betegségek (incl. agyi vérellátási zavarokhoz), CHD, koszorúér-elégtelenség, autoimmun szisztémás kötőszöveti betegségek (incl. Scleroderma, szisztémás lupus erythematosus), elnyomása csontvelő vérképzés, hipovolemiás Államok (incl. hasmenés miatti, hányás); betegek, található egy diéta restrikciós nátrium, idős betegek.

Terhesség és szoptatás

Alkalmazás Diroton^® ellenjavallt a terhesség alatt. Lisinopril átjut a placentán. Annak megállapítására, a terhesség a kezelést abba kell hagyni a lehető leghamarabb. ACE-gátlók és III trimeszterben káros hatással van a magzatra (jelentős vérnyomás csökkenés is lehetséges, veseelégtelenség, hyperkalemia, koponya hypoplasiáját, magzati elhalás). Információ a negatív hatása a gyógyszer a magzatra, ha használják az I. trimeszterben van. Az újszülöttek és a csecsemők, átesett a méhen belüli hatások az ACE-gátlók, Javasoljuk, hogy telepítse szoros ellenőrzés korai felismerése és a jelentős vérnyomás csökkenés, oligurii, hyperkalemia.

Az adatok a penetráció lizinoprilt bejut az anyatejbe nem. Ha szükséges, a találkozó a szoptatás ideje alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

Vigyázat!

Leggyakrabban, van egy jelentős vérnyomás csökkenés, miközben csökkenti a folyadék mennyiségét, okozta vízhajtó kezelésben, csökkentése a só tartalom élelmiszer, dialízis, hasmenés vagy hányás. A krónikus szívelégtelenség egyidejű veseelégtelenségben vagy anélkül kifejezett vérnyomáscsökkenés lehetséges. Legkifejezettebb vérnyomás csökkenés észlelhető súlyos szakaszban a krónikus szívelégtelenség, Ennek következtében a vízhajtó használata magasabb dózisok, hyponatraemia vagy károsodott vesefunkció. Ezeknél a betegeknél a kezelést Diroton^® el kell kezdenünk szoros orvosi felügyelet mellett (óvatosan a kiválasztásban a dózis és a vízhajtók).

Hasonló szabályokat kell követniük a kinevezését Diroton^® CHD betegeknek, agyi vérellátási zavarokhoz, ahol a meredek csökkenése vérnyomás vezethet szívroham vagy szélütés.

Átmeneti hypotonia nem kontraindikálja a következő adagot.

Alkalmazása Diroton^® néhány beteg krónikus szívelégtelenségben, de normális vagy alacsony vérnyomás, előfordulhat, hogy egy vérnyomás csökkenés, ami általában nem ad okot a kezelés felfüggesztését.

A kezelés előtt Diroton^®, esetleg, kell normalizálni a koncentráció a nátrium- és / vagy kompenzálja az elveszett folyadék térfogata, gondosan figyelemmel kíséri a hatás a kezdő adag Diroton^® a beteg vérnyomása.

Abban az esetben, szűkület a veseartéria (különösen a kétoldalú szűkület vagy stenosis jelenlétében egyetlen vese), és keringési elégtelenség hiánya miatt a nátrium-és / vagy folyékony, Használja Diroton^® Ez vezethet veseműködési zavar, Akut veseelégtelenség, amely általában visszafordíthatatlan gyógyszer elvonása után.

Az akut miokardiális infarktus mutatja a szabványos terápia (trombolítikumokkal, acetilszalicilsav, béta-blokkolók). Talán a használatát Diroton^® együtt a / vagy adminisztrációs segítségével terápiás bőrön rendszerek nitroglicerin.

Kiterjedt műtét, valamint az alkalmazása más gyógyszerekkel, ezáltal csökken a vérnyomás, Lisinopril, blokkoló kialakulását angiotenzin II, Ez okozhat kiszámíthatatlan ejtik vérnyomáscsökkenés.

Idős betegek használni standard dózisú vezet a magasabb hatóanyag-koncentráció a vérben, ezért különös gondosságot igényel meghatározásában a dózis, annak ellenére, hogy a különbségek a vérnyomáscsökkentő hatás Diroton^® az idősebb és a fiatalabb betegek találtak.

Mert nem lehet kizárni a potenciális kockázat agranulocitózis, igényelnek időszakos ellenőrzése vérkép.

Alkalmazásakor a hatóanyag egy dialízis membrán poliakrilnitril előfordulhat anafilaxiás sokk, ezért javasoljuk, más típusú dializáló membrán, vagy beadását más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nincsenek adatok a hatása lizinoprillel a gépjárművezetéshez és gépek, Azonban meg kell figyelembe venni, okozhat vertigo, ezért legyünk óvatosak.

Overdose

Tünetek: jelentős vérnyomás csökkenés.

Kezelés: ha szükséges, tüneti terápia (in / egy folyékony, szabályozás és a vérnyomás normalizálására, víz- és elektrolit egyensúly).

Lizinopril lehet távolítani a szervezetből dialízissel.

Gyógyszer kölcsönhatások

Óvintézkedések kell felírni Diroton^® egyidejűleg kálium-megtakarító vízhajtók (spironolactone, triamterene, amilorid), kálium, sópótlók, káliumot tartalmazó, tk. fokozott a hyperkalaemia, különösen károsodott veseműködés. Ezért ezeket a kombinációkat kell használni csak az alapján egyéni döntések a kezelőorvos a rendszeresen vizsgáltuk a szérum káliumszint és a vesefunkció.

Míg a vizelethajtók és más vérnyomáscsökkentő gyógyszerek kifejlesztett vérnyomáscsökkentő hatása összeadódik (kockázatának jelentős vérnyomás csökkenés).

Az alkalmazásban NSAID-okkal (incl. indometacin), Az ösztrogén, és adrenostimulyatorov csökken vérnyomáscsökkentő hatása lizinoprilt.

Az alkalmazásban lítium, a lítium kiválasztódása csökkenhet, ezért rendszeresen monitorozzák a lítium vérszérum.

Egy alkalmazás savlekötők és kolestiraminom lizinoprilt csökkenti a felszívódását a gyomor-bélrendszerből.

Az alkalmazásban Diroton^® Ez fokozza a hatást az etanol (alkohol).

Míg a vízhajtók használata lizinoprilt csökkenti a kiválasztást a kálium-.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

B-lista. A gyógyszert kell elzárva gyermekektől hőmérséklet 15 ° és 30 ° C. Szavatossági idő – 3 év.