DYKLAK (A megoldás a / m)

Aktív anyag: Diclofenac
Amikor ATH: M01AB05
CCF: NSAID-ok
Amikor CSF: 05.01.01.03.02
Gyártó: Hexal AG (Németország)dózisforma, összetétele és csomagolása

A megoldás a / m világos, színtelen vagy enyhén sárgás, deviza nélkül szennyeződések.

Segédanyagok: N-acetilcisztein, benzil-alkohol, mannit, Nátrium-hidroxid, propilén-glikol, víz d / és.

3 ml – színtelen injekciós üveg (5) – kartondobozok.

Ismertetése HATÓANYAGOKAT.

Farmakológiai hatás

NSAID-ok, fenil-ecetsav. Van egy kifejezett gyulladásgátló, enyhe fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatása. A hatásmechanizmus társított gátolja a COX – elsődleges enzim arachidonsav metabolizmusra, prekurzora a prosztaglandinok, amelyek fontos szerepet játszanak patogenezisében gyulladás, fájdalom és láz. Fájdalomcsillapító hatás által okozott két mechanizmus: kerületi (közvetve, révén a prosztaglandin szintézis gátlása) és a központi (gátlásával a prosztaglandinok szintézisét a központi és perifériás idegrendszer).

Gátolja a szintézis a proteoglikán porc.

A reumatológiai betegségek csökkenti az ízületi fájdalom nyugalomban és mozgás, valamint reggeli ízületi merevség és ízületi duzzanat, növeli a mozgástartomány. Csökkenti a poszt-traumás és műtét utáni fájdalom, és gyulladásos ödéma.

Gátolja a trombociták aggregációs. Hosszan tartó használata egy érzéstelenítő hatása.

A helyi alkalmazás szemészeti csökkenti a duzzanatot és fájdalmat a gyulladásos folyamatokat a fertőző etiológia.

Pharmacokinetics

Miután belsejében felszívódik a gyomor-bél traktusban. Táplálékfelvételt lassítja a felszívódás sebességét, az abszorpció mértéke nem változik. Körülbelül 50% a hatóanyagot metabolizálódik a “első menetben” a májon keresztül. Rektális beadáshoz a felszívódás lassúbb. Az az idő, hogy elérje a C_max plazmában orális alkalmazás után 2-4 h függően a dózisforma, után rektális adagolás – 1 nem, A / m – 20 m. A hatóanyag koncentrációja a plazmában egy lineáris függvény értékének az alkalmazott dózis.

Nem halmozódik. A plazmafehérjékhez való kötődés 99.7% (elsősorban albuminhoz). Ez behatol az ízületi folyadék, C_max megvalósítható 2-4 órával később, mint a plazmában.

Ebben nagyrészt metabolizált formában több metabolitok, köztük két farmakológiailag aktív, de kevesebb, Cem diclofenac.

Szisztémás kiürülését a hatóanyag mintegy 263 ml / perc. T_1/2 a plazmát, 1-2 nem, ízületi folyadék – 3-6 nem. Körülbelül 60% ürül metabolitok formájában vesék, Kevésbé 1% ürül a vizelettel változatlan, A többi metabolitok az epével.

Bizonyság

Ízületi szindróma (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankiloziruyushtiy spondylitis, köszvény), degeneratív és a krónikus gyulladásos betegségek, a vázizomrendszer (osteochondrosis, osteoarthritis, periartropatii), Poszttraumás gyulladás lágyrész és izomrendszer (nyújtás, sérülések). Fájdalom a gerinc, neuralgia, mialgii, artralgii, fájdalom és gyulladás után műtét vagy sérülés, fájdalom köszvény, migrén, algomenorrhea, fájdalom adnexitis, végbélgyulladás, hasfájás (epe és a vese), fájdalom fertőzéses és gyulladásos betegségek a felső légúti.

Topikális alkalmazás,: gátlása miosist szürkehályog műtét során, megelőzése cisztoid makulaödéma, eltávolításával kapcsolatos és a lencse beültetés, szemgyulladás fertőző természet, poszttraumás gyulladás átható és nem penetráló sebek a szemgolyó.

Adagolási séma

Mert bevitel felnőtteknek egyszeri adag 25-50 mg 2-3 szor / nap. Az adagolás gyakorisága függ az adagolási forma, a betegség súlyosságától, és 1-3 szor / nap, végbélen – 1 idő / nap. A kezelés az akut állapotok vagy ödéma súlyosbodása krónikus használt folyamat / m dózisban 75 mg.

Gyermekek több mint 6 kamaszkorban és a napi adag 2 mg / kg.

Külső használt dózisban 2-4 g (méretétől függően a fájdalmas területet) az érintett területen 3-4 szor / nap.

Amikor a szemészetben használt gyakorisága és időtartama adminisztráció határozzák egyénileg.

A maximális adag: lenyelés felnőtteknek – 150 mg / nap.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás, étvágytalanság, fájdalmat és kellemetlenséget a gyomortáji régióban, felfúvódás, székrekedés, hasmenés; egyes esetekben – erodáló és fekélyes elváltozások, vérzés vagy perforáció a gyomor-bélrendszer; ritkán – kóros májfunkciós. Amikor végbélen keresztül egy-egy esetben fordult elő a vastagbél gyulladása vérző, súlyosbodása colitis ulcerosa.

A központi és perifériás idegrendszer: szédülés, fejfájás, izgalom, álmatlanság, ingerlékenység, fáradtságérzés; ritkán – paresthesiát, látásromlás (bodorítás, kettőslátás), zaj füle, alvászavarok, görcsök, ingerlékenység, remegés, mentális zavarok, depresszió.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – vérszegénység, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.

A húgyúti rendszer: ritkán – A veseműködési zavar; az arra hajlamos betegeknél lehet ödéma.

Bőrreakciók: ritkán – hajhullás.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, viszket; ha használják a szemcsepp formájában – viszket, vörösség, fényérzékenységi.

Helyi reakciók: helyett a / m a lehetséges égési, egyes esetekben – Oktatás beszivárgás, tályog, nekrózis zsírszövet; rektális adagolásra lehet helyi irritáció, a megjelenése nyálka kevert vér, fájdalmas székelés; ha használják helyileg ritkán – viszket, vörösség, kiütés, égő; A helyi alkalmazású szemészeti lehetséges átmeneti égő érzés és / vagy átmeneti homályos látás után azonnal instillation.

A hosszú távú kültéri alkalmazások és / vagy alkalmazni, hogy a hatalmas felülete test lehet a szisztémás mellékhatások miatt felszívódásellenes akció diklofenak.

Ellenjavallatok

Eeróziót és fekélyes elváltozások a gasztrointesztinális traktusban az akut fázis, “aspirinovaâ hármas”, megsértése hematopoézisét tisztázatlan etiológiájú, túlérzékenység diclofenac és az adagolási forma komponenseket, vagy más NSAID-.

Terhesség és szoptatás

Alkalmazása terhesség és szoptatás is lehetséges azokban az esetekben,, ha a potenciális előny az anya meghaladja a lehetséges magzati kockázatot vagy újszülött.

Vigyázat!

Óvatosan használják a betegségek, a máj, vese, GI történelem, dyspepsia, asztma, magas vérnyomás, Szív Elégtelenség, Azonnal nagy műtét után, valamint idős betegeknél.

Amikor megadja a kórelőzményében allergiás reakciók NSAID diclofenac és szulfitok felhasználása csak sürgősségi esetekben. A kezelés során szisztematikus nyomon követésre a máj- és vesefunkció, perifériás vér.

Nem ajánljuk a végbél a betegnek a végbél betegség vagy vérzési anorektáiis. Külsőleg csak akkor használható, ép bőrterületek.

Kerüljük a szemmel diclofenac (kivéve eyedrops) vagy nyálkahártya-. A betegeket, kontaktlencse-, Meg kell alkalmazni szemcsepp legkorábban 5 min után lencse eltávolítása.

Nem ajánlott gyermekek számára aluli 6 év.

A kezelés során gyógyszerkészítmények szisztémás használatra nem ajánlott az alkohol.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

A kezelés során csökkentheti a sebességet a pszichomotoros reakciók. A romló látásélesség használata után szemcseppet ne vezessen, és ne vegyen részt más potenciálisan veszélyes tevékenységekben.

Gyógyszer kölcsönhatások

Az alkalmazásban a diklofenák vérnyomáscsökkentő gyógyszerek gyengíthetik a keresetük.

Kevés jelentések előfordulásának görcsök kezelésére, figyelembe mind NSAID-ok és kinolon antibiotikumokkal sorozat.

Míg a kortikoszteroidok alkalmazása növeli a mellékhatások kockázatát a emésztőrendszer.

Egyidejű vízhajtók használata csökkentheti a vízhajtó hatása. Míg a kálium-megtakarító vízhajtók növelheti a koncentrációt káliumszint a vérben.

Ha egyszerre alkalmazzák a többi NSAID növelheti a mellékhatások kockázata,.

Vannak jelentések, a hipoglikémia vagy hiperglikémia diabéteszes betegeknél, diclofenac alkalmazzák egyidejűleg a vércukorszint-csökkentő szereket.

Egy alkalmazás acetilszalicilsav csökkentheti a koncentrációja diklofenak a vérplazmában.

Bár a klinikai vizsgálatok nem találtak a befolyása a diclofenac hatásairól szóló véralvadásgátlók, leírt izolált esetekben vérzés, míg a diklofenák és a warfarin.

Egyidejű használata növelheti a koncentráció a digoxin, lítium és fenitoin a vérplazmában.

Az abszorpciós diklofenak a tápcsatornából csökken, miközben a használata kolestiraminom, Kevésbé – A colestipol.

Egyidejű használata növelheti a koncentráció a metotrexát a plazmában és a megnövekedett toxicitást.

Egyidejű használata diklofenák nem lehet hatással a biológiai hasznosulás morfin, Azonban a koncentráció az aktív metabolit morfin növelhető jelenlétében diklofenak, amely növeli a mellékhatások kockázatát morfin metabolit, incl. légzésdepresszió.

Egy alkalmazás pentazocine, egy esetben epilepsziás rohama; rifampicin – lehetséges, hogy csökkentsék a koncentrációját diklofenak a plazmában; ceftriaxonnal – fokozott kiválasztás ceftriaxon az epében; Ciklosporin – növelheti a nefrotoxicitás ciklosporin.