DIFLAZON

Aktív anyag: A flukonazol
Amikor ATH: J02AC01
CCF: Gombaellenes szer
BNO-10 kódok (bizonyság): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.0, B37.1, B37.2, B37.3, B37.4, B37.6, B37.7, B37.8, B38, B39, B41, B42, B45, H19.2, Z29.8
Amikor CSF: 08.01.01
Gyártó: KRKA dd. (Szlovénia)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

◊ Kapszula kemény zselatin, # 4, с крышечкой светло-голубого цвета и корпусом белого цвета; tartalmát kapszulák – fehér vagy majdnem fehér por.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (száraz), nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

Összetevők A kapszula héj: alváz – Titán-dioxid (E171), zselatin; huzat – Titán-dioxid (E171), szabadalmaztatott kék festék (E131), zselatin.

7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

◊ Kapszula kemény zselatin, №2, с крышечкой голубого цвета и корпусом белого цвета; tartalmát kapszulák – fehér vagy majdnem fehér por.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (száraz), nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

Összetevők A kapszula héj: alváz – Titán-dioxid (E171), zselatin; huzat – Titán-dioxid (E171), szabadalmaztatott kék festék (E131), zselatin.

7 PC. – hólyagok (4) – csomag karton.

◊ Kapszula Szilárd, zselatin, №1, с крышечкой и корпусом светло-голубого цвета; tartalmát kapszulák – fehér vagy majdnem fehér por.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (száraz), nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

Összetevők A kapszula héj: alváz – Titán-dioxid (E171), zselatin, szabadalmaztatott kék festék (E131); huzat – Titán-dioxid (E171), zselatin, szabadalmaztatott kék festék (E131).

1 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
2 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
4 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.

◊ Kapszula kemény zselatin, №0, с крышечкой темно-фиолетового цвета и корпусом белого цвета; tartalmát kapszulák – fehér vagy majdnem fehér por.

Segédanyagok: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, kolloid szilícium-dioxid (száraz), nátrium-lauril-, magnézium-sztearát.

Összetevők A kapszula héj: alváz – Titán-dioxid (E171), zselatin; huzat – Titán-dioxid (E171), zselatin, красители индигокармин FD&C kék (E132), azoruʙin (E122).

7 PC. – hólyagok (1) – csomag karton.
10 PC. – hólyagok (2) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Gombaellenes szer. A flukonazol, a triazol′nyh osztály Gombaellenes szerek képviselője, является мощным селективным ингибитором грибкового фермента 14-α-деметилазы. Препарат препятствует переходу ланостерола в эргостерол – основной компонент клеточных мембран грибов.

Ez ellen aktív opportunista mycoses kiváltó kórokozók, incl. вызванных Candida spp. (Candida albicans, Candida tropicalis), Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp.. Is mutatja a tevékenység flukonazol modellek endemikus gombás fertőzések, beleértve fertőzések, okozta Blastomyces dermatitidis gomba okoz, Coccidioides immitis és Histoplasma capsulatum.

Pharmacokinetics

Abszorpció

Flukonazol bevitel után is jól felszívódik. Biohasznosulás 90%. Miután a belsejében egy üres gyomor adag gyógyszer szedését 150 mg C_max van 90% a plazma tartalma a be- / bevezetése, egy adag a kábítószer 2.5-3.5 mg / l. Egyidejű táplálkozás nem befolyásolja a felszívódást, lenyelése. C_max elérni 0.5-1.5 h flukonazol beadása után. A plazma egyenesen arányos a dózis koncentráció.

Elosztás

90% C_ss elérni, hogy a 4-5 napos kezelés (vételekor 1 idő / nap).

Sokk adag bevezetése (1 nap), -ban 2 szor az átlagos napi adag, lehetővé teszi, hogy elérje 90% C szint_ss ко 2 Nap. Ebben Кажущийся_d közeledik a teljes víztartalma a szervezetben. Fehérjekötődés – 11-12%.

Flukonazol behatol minden testnedvek, включая спинномозговую жидкость. Концентрации флуконазола в слюне и мокроте аналогичны его уровню в плазме. A betegek gombás meningitis flukonazol szintjét az agy-gerincvelői folyadék pótolni a 80% a a plazma szintek.

Rogovom réteg, a felhám, a bőrben, a verejték és a folyadékok elért magas koncentrációban, hogy lehet, hogy a savó.

Anyagcsere

Kevésbé 5% флуконазола метаболизируется при “első menetben” a májon keresztül. Metabolitjainak flukonazol a vérben nem található.

Levonás

Длительный T_1/2 позволяет применять однократную дозу препарата для лечения влагалищного кандидоза и обеспечивает прием препарата 1 раз/сут при других показаниях. Flukonazol írni, főleg a vese; körülbelül 80% введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина.

Bizonyság

-Cryptococcosis, beleértve a chriptokokkovi agyhártyagyulladás és más a fertőzés lokalizációja (incl. tüdő, bőr), mint a betegek normális immunválasz, és a betegek különböző formái immunosupression (incl. AIDS betegek, Amikor a szervátültetés); a kábítószer lehet használni a cryptococcal fertőzés, AIDS betegek megelőzése;

— generalizovanny candidiasis, Candidemia, Disszeminált candidiasis- és egyéb invazív Candidal fertőzés (incl. a hashártya fertőzés, endokarda, szem, légúti és húgyúti fertőzések). Kezelése rosszindulatú daganatos betegek lehet végezni, intenzív ellátást a beteg, betegek, fogadó citotoxikus vagy immunszuppresszív, és ha vannak más tényezők, a candidiasis fejlődését hajlamosító;

-candidiasis nyálkahártya, incl. szájüreg és garat (beleértve a szájüreg atroficski candidiasis, viselésével kapcsolatos fogsor), nyelőcső, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, kandidurija, bőr candidosis; A visszaesés a szájgarati candidiasis, AIDS betegek;

a nemi szervek candidiasis: hüvelyi candidiasis (akut és krónikus visszatérő), profilaktikus használják a hüvelyi candidiasis visszaesések gyakoriságának csökkentése (3 vagy több epizód évente); kandidoznыj ʙalanit;

-Rosszindulatú daganatos betegek gombás fertőzések megelőzése, Kik hajlamosak ilyen fertőzések citotoxikus kemoterápia vagy sugárkezelés;

bőr - mikozy, beleértve a mikozy láb, test, ágyék, chromophytosis, bőr onihomikozy és a candidiasis;

– mély endemikus mikozy, coccidioidomycosis, Paracoccidioidomycosis, A sporotrichosis és histoplasmosis betegek normális immunitás.

Adagolási séma

Felnőttek at kriptokokkovom meningitis és egyéb fertőzések kriptokokkovyh lokalizáció az első napon nevez ki 400 mg, majd folytassa a kezelést egy adag 200-400 mg 1 idő / nap. A kezelés kriptokokkovyh fertőzés időtartama attól függ, hogy klinikai hatékonysága, bizonyított mikologičeskim kutatás; kriptokokkovom agyhártyagyulladás kezelés általában továbbra is, legalább, 6-8 hétig.

Hogy A visszaesés az AIDS betegek cryptococcal agyhártyagyulladás Az elsődleges flukonazolom kezelés egy adag a teljes tanfolyam elvégzése után 200 мг/сут можно продолжать в течение очень длительного периода времени.

At kandidemy, disseminirovannom 4-8- és egyéb invazív kandidozhnykh fertőzések átlagos dózis 400 mg az első napon, és aztán 200 mg / nap. Klinikai hatásosság adag hiánya növelhető 400 mg / nap; at тяжелом системном кандидозе возможно увеличение дозы до 800 mg / nap. A kezelés hosszúságú attól függ, hogy a klinikai hatékonyság; следует продолжать не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или после исчезновения симптомов заболевания.

At orofaringeal′nom 4-8 a gyógyszer előírt átlagosan 50-100 mg 1 idő / nap; a kezelés időtartama – 7-14 nap. Ha szükséges,, у больных с выраженным снижением иммунитета, kezelésre lehet hosszabb (3 A hét).

At atrofičeskom 4-8, szájüreg, társított viselése fogsor, a gyógyszer nagy adagban előírt 50 mg 1 szor / nap 14 napok, együtt kell kezelni a protézis helyi antiszeptikumok.

At más helyeken a candidiasis (kivéve a nemi candidiasis), например эзофагите, neinvazivnom bronholegočnom vereség, kandidurii, candidiasis a bőrön és a nyálkahártyákon, effektív dózis az átlagosan 50-100 kezelés időtartama mg/nap 14-30 nap; at тяжелом слизистом кандидозе – 100-200 mg / nap.

Hogy A visszaesés a szájgarati candidiasis, AIDS betegek Elvégzése után elsődleges kezelés tagozaton, flukonazol kinevezhető 150 mg 1 szer / hét.

At waginalnom 4-8 flukonazol hogy egyszer belső rész a adag 150 mg. A hüvelyi candidiasis előfordulásának gyakoriságát csökkenteni a kábítószer lehet használni egy adag 150 mg 1 szer / hó. A kezelés időtartama határozza meg külön-külön; Ez változik 4 hogy 12 Hónapok. Néhány beteg kérheti gyakoribb használata.

At balanite, Candida okozta, flukonazol jelöl ki egy adag 150 mg szájon.

Hogy a candidiasis-megelőzés az ajánlott adag flukonazol 50-400 mg 1 szer / nap mértékétől függően a gombás fertőzés kockázatának. Ha nagy a kockázata a generalizált fertőzést, például a betegek várható folyamatos vagy hosszú kifejezett neitropenia, Az ajánlott adag 400 mg 1 idő / nap. Flukonazol előírt néhány nappal korábban a várható megjelenése a neutropenia; Miután a növekedése több mint 1000/l kezelés, folytatta a Klebsiella száma 7 d.

At bőr mikozah, beleértve a mikozy láb, sima bőr, ágyék és a candidiasis bőr, Az ajánlott adag 150 mg 1 szer / hét. vagy 50 mg 1 idő / nap. Normál esetben terápia időtartama 2-4 Sun., Ha mikozah láb előírhatja azonban egy hosszabb kezelés (hogy 6 Sun.).

At otrubevidne vital Az ajánlott adag 300 mg 1 szer / hét. alatt 2 hétig; egyes betegeknél a harmadik adag 300 mg / Sun., Míg néhány esetben kiderült, hogy elegendő egyszeri belépés gyógyszer adag 300-400 mg. Egy alternatív rendszer kezelésére használatos gyógyszerek 50 mg 1 szor / nap 2-4 Nap.

At onixomikoze Az ajánlott adag 150 mg 1 szer / hét. Kezelés kell folytatni, amíg a csere a fertőzött köröm (betegségtől mentes köröm nő). A re-növekedés a körmök, az ujjak, a kezek és a lábak rendben van szükség 3-6 hónap és 6-12 hónap illetve.

At mély endemikus mikozah Érdemes lehet használni egy adag a gyógyszer 200-400 mg/nap legfeljebb 2 év. A kezelés időtartama határozza meg külön-külön; Ő 11-24 мес при кокцидиоидомикозе, 2-17 мес при паракокцидиоидомикозе, 1-16 мес при споротрихозе и 3-17 мес при гистоплазмозе.

-ban gyermekek, mint a felnőttek hasonló fertőzések, a kezelés időtartama attól függ, hogy a klinikai és mikologičeskogo hatás. A gyermekek a gyógyszer nem alkalmazható a napi adag, meghaladja az ilyen felnőtt. Дифлазон^® применяют ежедневно 1 idő / nap.

At 4-8 nyálkahártya az ajánlott adag flukonazol 3 mg / kg / nap. Az első nap mint egy sokk adag rendelhető 6 annak érdekében, hogy gyorsabb elérése érdekében tartós egyensúlyi koncentráció mg/kg.

Kezelésére generalizált candidiasis és cryptococcal fertőzés Az ajánlott adag 6-12 mg / kg / nap, függően a betegség súlyosságától.

Hogy A gombás fertőzések a gyermekek alacsony immunitás megelőzése, akiknek a kockázata a fertőzés Neutropeniával járó, fejlesztése, miatt a citotoxikus kemoterápia vagy sugárkezelés terápia, a gyógyszer előírt 3-12 mg/kg/nap függően a súlyossága és időtartama, a védelmi indukált neutropenia. A maximális napi adag gyermekeknek – 12 mg / kg.

-ban gyermekek csökkent veseműködés napi adagját kell csökkenteni (ugyanolyan arányban, hogy a felnőttek) a súlyos veseelégtelenség mértékének megfelelően.

-ban idős betegek hiányában a jel-ból vese hiány be kell tartaniuk a gyógyszer hagyományos adagolás.

Flukonazol elsősorban a változatlan formában a vizelettel ürül. Egységes felvételi adag ez nem szükséges. При повторном назначении a humán vese betegek следует ввести “ударную дозу” -tól 50 mg 400 mg.

At CC>50 ml / perc vonatkozik az átlagos ajánlott adag; at KK-re 11 hogy 50 ml / perc alkalmazott dózis, összetevő 50% a a javasolt, или рекомендуемая доза 1 egyszer minden 2 nap. A betegeket, rendszeresen a gemodialise, minden hemodialízis kezelés után egy dózisok.

Mellékhatás

Az emésztőrendszer: hányinger, hasmenés, felfúvódás, hányás, hasi fájdalom, ízérzés megváltozása; ritkán – повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени (sárgaság, giperʙiliruʙinemija, emelkedett ALT, ACT и ЩФ, májgyulladás, Hepatocelluláris elhalás), incl. végzetes.

CNS: fejfájás, szédülés; ritkán – görcsök.

A hematopoietikus rendszer: ritkán – agranulocytosis, neutropenia. У пациентов с тяжелыми грибковыми инфекциями могут отмечаться гематологические изменения (лейкопения и тромбоцитопения).

Szív-és érrendszer: увеличение продолжительности интервала QТ на ЭКГ, мерцание/трепетание желудочков.

Allergiás reakciók: bőrkiütés, erythema multiforme exudatív (incl. Stevens-Johnson-szindróma), toxikus epidermális necrolysis (Lyell-szindróma), tüdőasztma (чаще при непереносимости ацетилсалициловой кислоты), anafilaxiás reakciók (incl. angioödéma, az arc duzzanata, csalánkiütés, viszkető).

Más: ritkán – A veseműködési zavar, alopecia, hypercholesterolemia, hipertrigliceridémiát, kaliopenia.

Ellenjavallatok

— одновременный прием терфенадина (на фоне постоянного приема флуконазола в дозе 400 mg / nap vagy több), цизаприда или астемизола и других препаратов, удлиняющих интервал QT и увеличивающих риск развития тяжелых нарушений ритма;

- Szoptatás;

- Gyerekek kora 3 év (egy adott adagolási forma);

— повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или другим азольным соединениям.

FROM óvatosság kell felírni a gyógyszer máj és / vagy veseelégtelenség, появлении сыпи на фоне применения флуконазола у пациентов с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями, одновременном прием терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 mg / nap, потенциально проаритмогенных состояниях у пациентов с множественными факторами риска (organikus szívbetegség, elektrolit-zavarok, одновременный прием лекарственных средств, okoz ritmuszavarok); пациентам с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты, Terhesség.

Terhesség és szoptatás

Применение препарата Дифлазон^® при беременности нецелесообразно, súlyos vagy életveszélyes formáira, a gombás fertőzések, Ha a várható haszon, hogy felülmúlja a potenciális kockázat, hogy a magzat.

Flukonazol megtalálható az anyatejben azonos koncentrációban, mint a plazmában, поэтому назначение препарата в период лактации не рекомендуется.

Vigyázat!

Лечение можно начинать при отсутствии результатов посева или других лабораторных анализов, но при их наличии рекомендуется соответствующая коррекция фунгицидной терапии.

Поскольку флуконазол выводится преимущественно почками, следует соблюдать осторожность у пациентов с почечной недостаточностью. При лечении многократными дозами флуконазола, дозирование должно осуществляться с учетом КК.

Следует соблюдать осторожность при назначении флуконазола больным с нарушенной функцией печени. Во время лечения необходимо регулярно мониторировать уровень печеночных ферментов и проводить наблюдение за пациентом с целью выявления возможных токсических эффектов. При повышении уровня печеночных ферментов врач должен взвесить пользу, приносимую проводимой терапией, и риск развития тяжелого поражения печени. Gepatotoksicescoe általában reverzibilis flukonazola; tünetek megszűnnek a terápia abbahagyása után.

AIDS-betegek is nagyobb valószínűséggel alakul ki súlyos bőrreakciókat a használata a sok gyógyszer. Hol, когда у больных с поверхностной грибковой инфекцией развивается сыпь, и она расценивается как определенно связанная с флуконазолом, A kezelést abba kell hagyni. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями, их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении буллезных изменений или многоформной эритемы.

Необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда. Лечение необходимо продолжать до появления клинико-гематологической ремиссии. Koraszülött a kezelés abbahagyása vezet visszaesnek.

Входящий в состав капсул Дифлазон^® 200 мг азо краситель Е122 может вызвать аллергическую реакцию, incl. bronchiális asztma. Аллергические реакции чаще встречаются у пациентов с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nincs ismert negatív hatás a gépjárművezetéshez és más mechanizmusokkal való munkavégzés képességére..

Overdose

Tünetek: hányinger, hányás, hasmenés, в тяжелых случаях могут отмечаться судороги, hallucinációk, paranoid viselkedést.

Kezelés: szimptomatikus, gyomormosás; tk. флуконазол экскретируется почками рекомендуется форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме в 2 alkalommal.

Gyógyszer kölcsönhatások

Однократный прием флуконазола при лечении влагалищного кандидоза не сопровождается значимыми взаимодействиями. Mindazonáltal, при применении нескольких или более высоких доз препарата одновременно с другими лекарственными средствами возможны следующие лекарственные взаимодействия.

Взаимодействие флуконазола с терфенадином, цизапридом и астемизолом может привести к повышению концентрации этих препаратов в плазме, что в свою очередь может стать причиной удлинения интервала QT и привести к серьезным нарушениям сердечного ритма. Флуконазол ингибирует ферменты системы Р450 в печени, снижая, így, метаболизм терфенадина, цизаприда и астемизола. Одновременное назначение флуконазола и этих препаратов противопоказано.

При совместном назначении варфарина и флуконазола отмечается удлинение протромбинового времени. В связи с этим необходимо контролировать протромбиновое время у пациентов, одновременно получающих флуконазол и антикоагулянты кумаринового ряда.

Флуконазол удлиняет T_1/2 orális hipoglikémiás szerek (szulfonil-karbamid). У больных сахарным диабетом можно одновременно назначать флуконазол и производные сульфонилмочевины, однако необходимо принимать во внимание возможный риск развития гипогликемии.

Meg kell figyelembe venni a, что при повторном одновременном назначении гидрохлоротиазида и флуконазола, концентрация флуконазола в плазме повышается.

Рифампицин ускоряет метаболизм флуконазола. Необходимо соответствующим образом повышать дозировку флуконазола при их одновременном использовании.

A betegeket, перенесших трансплантацию почек, флуконазол может увеличивать концентрацию циклоспорина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации циклоспорина у пациентов, одновременно получающих циклоспорин и флуконазол.

Флуконазол повышает концентрацию теофиллина в плазме. В связи с этим рекомендуется проведение мониторинга концентрации теофиллина у пациентов, одновременно получающих теофиллин и флуконазол.

Флуконазол может повышать концентрацию в плазме индинавира и мидазолама. При одновременном назначении этих препаратов с флуконазолом, их дозировка должна быть соответственно снижена.

Klinikai vizsgálatok azt mutatták,, что в результате замедления метаболизма зидовудина, может повышаться его концентрация в плазме при одновременном назначении с флуконазолом. Необходимо наблюдение за пациентами, одновременно получающими оба эти препарата, так как в этом случае может повышаться частота побочных эффектов зидовудина.

Флуконазол повышает сывороточные концентрации фенитоина. При одновременном назначении необходимо контролировать дозы фенитоина и соответственно корректировать их.

Флуконазол повышает эффективность рифабутина (при одновременном применении описаны случаи увеита) и фенитоина в клинически значимой степени (при сочетанном применении необходим контроль концентрации фенитоина в плазме).

Флуконазол повышает концентрацию такролимуса и увеличивает риск развития нефротоксичности.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer megoldódott a kérelmet, mint egy ügynök Valium ünnepek.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 5 év.