DIFERELIN

Aktív anyag: Triptorelin
Amikor ATH: L02AE04
CCF: Egy analóg gonadotropin-releasing hormon – raktár
BNO-10 kódok (bizonyság): C61, N80
Amikor CSF: 15.07.04.01
Gyártó: Beaufour IPSEN PHARMA (Franciaország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Szuszpenziós / m hosszan tartó hatás fehér vagy enyhén sárgás, diszpergálható csatolt oldószerben szuszpenzióvá alakítjuk fehér vagy enyhén sárgás.

* – amely lehetővé teszi a készítmény a dózisforma meghaladó hatóanyag építhetők beadása hatásos dózisok.

Segédanyagok: kopolimer D,Az L-tejsav és glikolsav, mannit, karmellózt nátrium-, poliszorbát 80.

Oldószer: mannit, víz d / és (2 ml).

Palackok enyhén sötétített üveg (1) az oldószerrel együtt (amp. 1 PC.), eldobható polipropilén fecskendőt, tűk stb / (2 PC.) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Szintetikus dekapeptidet, természetes GnRH analóg. Miután egy rövid kezdeti időszakot gonadotrop stimuláció agyalapi mirigy működés triptorelin fejt ki gátló hatást a a gonadotropinok későbbi elnyomása petefészek és here funkció.

A kezdeti alkalmazási időszaka Diferelin^® átmenetileg megnöveli a koncentrációját luteinizáló hormon (LG) és FSH (FSH) vér, ennek megfelelően növeli a tesztoszteron koncentrációja a férfiak és a nők ösztradiol. Hosszú távú kezelés csökkenti a koncentrációt az LH és az FSH, amely csökkenti a teljesítmény a tesztoszteron (szintekre, az érintett állami, miután testikulektomii) és csökken a teljesítmény ösztradiol (szintekre, vonatkozó állami postovarioektomii) – hamarosan 20 napon az első injekció után és ezután változatlan marad az egész kezelési időszak.

Hosszan tartó kezelés triptorelinnel elnyomja a váladék ösztradiol nők és, így, megakadályozza a méhnyálkahártya ectopia.

Pharmacokinetics

Felszívódás és eloszlás

Mikor én / m adminisztráció Diferelin^® dózis 11.25 mg C_max triptorelinnel plazma (férfi és nő) hozzávetőlegesen meghatározni 3 órával az injekció után. Miután a fázis koncentrációjának csökkentésére, folytatódott az első hónapban, hogy 90 nap keringő triptorelint koncentrációja állandó marad (körülbelül 0.04 hogy 0.05 ng / ml az endometriózis kezelésére és körülbelül 0.1 ng / ml, a prosztatarák kezelésére).

Bizonyság

- A prosztatarák a metasztázisok;

- Nemi szervek és extragenitális endometriózis (I-IV стадий).

Adagolási séma

At prosztatarák Diferelin^® injektált i / m dózisban 11.25 mg minden 3 A hónap.

At эndometrioze bevezetésével gyógyszer / m adag 11.25 mg minden 3 A hónap. A kezelést meg kell kezdeni az első 5 napon a menstruációs ciklus. A kezelés időtartama függ a súlyossága az endometriosis és megfigyelhető a klinikai (funkcionális és anatómiai változások) A terápia során. Általában, kezelést végezzük 3-6 Hónapok. Nem ajánlott az ismételt kezelés triptorelinnel vagy egyéb GnRH analógok.

Szabályok felfüggesztése

Egy szuszpenziós A / M beadás állítunk elő a mellékelt oldószerrel közvetlenül a beadás előtt. Keverje össze a fiola tartalmát kell óvatosan, amíg homogén szuszpenzió.

Esetekben a hiányos végrehajtása injekció, így a veszteség több szuszpenziók, mint általában marad a fecskendőbe, Önnek tájékoztatnia kell a kezelőorvosát.

A bevezetés kell elvégezni szigorú utasításoknak megfelelően.

Mellékhatás

Férfiak

A korai kezelés: dizuricheskie megsértése (vizelési nehézség, hiányos hólyagürülés, fájdalom), ostealgias (kapcsolódó áttétes, metasztatikus gerincvelő kompresszió, amely lehet súlyosbítja miatt átmeneti növekedését a tesztoszteron plazmaszintjének a kezelés kezdetén). Ezek a tünetek átmennek 1-2 A hét. Szintén ebben az időszakban lehet egy átmeneti növekedését májenzimek vérplazmában.

A kezelés során: “forró” árapály, csökkent libidó, gynecomastia, impotencia (csökkenése miatt a tesztoszteron koncentrációja a vérplazmában).

Nők

A korai kezelés: tünetek, kapcsolódó endometriosis (kismedencei fájdalom, menstruációs zavar), ami növelheti kapcsolatban egy kezdeti átmeneti emelkedését a koncentráció az ösztradiol a vérplazmában és eltűnnek keresztül 1-2 A hét. Keresztül 1 hónapban az első injekció után lehet metrorrhagia.

A kezelés során: hüvelyszárazság, “forró” árapály, csökkent libidó, mell megnagyobbodása, dyspareunia (miatt hipofízis-petefészek blokád); ritkán – fejfájás, arthralgia, izomfájás.

Férfiak és nők

Allergiás reakciók: csalánkiütés, kiütés, viszket; néhány esetben – angioödéma.

A központi és perifériás idegrendszer: hangulati zavar, ingerlékenység, depresszió, fáradtságérzés, alvászavarok, paresthesiát, homályos látás.

Az emésztőrendszer: hányinger, hányás.

Szív-és érrendszer: artériás hipertónia.

Részéről a mozgásszervi rendszer: Hosszabb használat – csont ásványianyag-vesztés, azaz a csontritkulás kockázatát.

Más: súlygyarapodás, panhydrosis, láz.

Helyi reakciók: fájdalom az injekció beadási helyén.

Ellenjavallatok

- Hormon-prosztatarák, állapotban van, miután korábbi sebészi testikulektomii;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- A készítmény triptorelinnel, összetevői a gyógyszer vagy más GnRH-analógokkal.

FROM óvatosság kell felírni a csontritkulás, valamint a nők policisztás ovárium szindróma.

Terhesség és szoptatás

Diferelin^® ellenjavallt terhesség és szoptatás (szoptatás).

A kezelés előtt Diferelin^® Kell zárni a terhesség.

Mivel nincsenek adatok elosztásáról szóló triptorelinnel az anyatejben és lehetséges hatása a szoptatott kisbaba, ne kezelje Diferelin^® szoptatás alatt.

A rendelkezésre álló adatok, nem mutattak semmiféle teratogén hatások kísérleti vizsgálatok Állati. Ritka esetekben, a használata a GnRH-analógok (meggondolatlanul) esetleges hibák magzati fejlődés és magzatkárosító hatást találtak.

Vigyázat!

A kezelés előtt endometriosis Kell zárni a terhesség. Az első hónapban a terápiát kell alkalmazni hormonális fogamzásgátlók.

V / m-injekció a kábítószer vezet állandó Hypogonadotrop amenorrhoea.

A kezelést nem szabad ajánlott több mint 6 Hónapok. Nem ajánljuk a második kezelés triptorelinnel vagy egyéb GnRH analógok.

A megjelenése metrorrhagia a kúra, kivéve az első hónapban, nem a norma, kapcsolatban, ami szükséges koncentrációjának meghatározására ösztradiol vérplazma. Azáltal, hogy csökkenti a koncentrációja az ösztradiol kevésbé 50 pg / ml, lehetnek más szerves elváltozások.

A petefészek működése helyreáll befejezése után terápia. Az első menstruáció jelentkezik átlagában 134 nappal az utolsó injekció után. Ezért fogamzásgátló módszert kell kezdeni alkalmazni keresztül 15 nappal a kezelés abbahagyása után, hogy van, 3.5 hónap utolsó beadása után.

Amikor kezelésére prosztatarák legkifejezettebb jótékony hatás látható betegeknél hiányában más, korábban végzett hormon terápia.

A korai kezelés figyelhető kialakulását és megerősödését a klinikai tünetek (különösen, csontfájdalom, dizuricheskih események), visel átmeneti jellegűek. Ez magában foglalja a gondos monitorozása ezeknél a betegeknél az első néhány hetes kezelés (A tesztoszteron plazmaszintjének nem haladhatja meg a 1 ng / ml-).

A kezelés Diferelin^® Meg kell végezni, szoros összhangban a használati utasítást. Bármilyen változás az input mennyisége / m iszapot kell elszámolni.

Overdose

Eddig kábítószer-túladagolásos esetekben Diferelin^® ismeretlen.

Gyógyszer kölcsönhatások

Gyógyszerkölcsönhatások kábítószer Diferelin^® nem hozták nyilvánosságra.

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A gyógyszer alatt kiadott vényköteles.

Feltételek és kifejezések

A gyógyszert kell elzárva a gyermekek vagy 25 ° C felett. Szavatossági idő – 2 év.