Karboplatin

Amikor ATH:
L01XA02

Jellegzetes.

Kristályos por. A koncentráció a vízben oldódó 14 mg / ml, pH 1% Oldat 5-7, etanolban gyakorlatilag nem oldódik, aceton és dimetilacetamid.

Farmakológiai akció.
Tumorellenes, alkilező-, citosztatikus, immunszuppresszív.

Alkalmazás.

Petefészekrák, csírasejt daganatok, a férfiak és a nők, melcockletocny és nemelcockletocny tüdőrák, a fej és a nyak rosszindulatú daganatok, méhnyak és a méh teste, Mell, Hólyag, lágyszöveti szarkóma, melanóma.

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi (incl. más gyógyszerek, tartalmazó platina), Súlyos veseműködési zavarban, mielosuprescia.

Korlátozások érvényesek.

Értékelését a kockázat-haszon arány szükséges a kinevezését a következő esetekben: lehetővé vetryanaya, herpes zoster és más szisztémás fertőzések, A veseműködési zavar, hallás, klinikai tünetei a vérzés (incl. a daganat szöveti), ascites vagy vizenyős mellhártyagyulladás, elnyomása csontvelő működése, előzetes citotoxikus vagy sugárkezelés, idős (idősebb 65 év) és a gyerekek kora.

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - D. (Van bizonyíték a kockázata a drogok káros hatásait az emberi magzat, megszerzett kutatási vagy gyakorlat, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatok, ha a gyógyszer szükséges az életveszélyes helyzetek vagy súlyos betegség, ha biztonságosabb szerek alkalmazása nem vagy hatástalanok.)

Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást.

Mellékhatások.

Az emésztőrendszerből: ízérzés megváltozása, étvágytalanság, hányinger, hányás (65%), hasi fájdalom (17%), székrekedés vagy hasmenés (6%), gyomor-bélrendszeri vérzés, kóros májfunkciós (a súlyossági növeli a metstaticescom vereség), szájgyulladás, a szájüreg nyálkahártya-gyulladás.

Az idegrendszer és az érzékszervek: perifériás neuropátia (6%), az idegrendszer változásai (5%), gyengeség, görcsök, -ban 1% -tárgyaláson súlyosságának csökkentése, A nézet.

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): mielodeprescia: thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/- 90%, thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/- 25%, thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/- 67%, thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/- 15%, thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/- 74%, thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/- 16%, vérszegénység (hemoglobin szint alá 11 g / dl) - 71%, kevesebb, mint 1% esetekben-szívelégtelenség, embólia, agy-érrendszeri rendellenességek; vérzés és vérzés, gipotenziya.

A légutakat: köhögés, légszomj, hörgőgörcs.

A urogenitális rendszer: A veseműködési zavar, fájdalmas, vizelési nehézség, vérvizelés, amenorrhoea, azoospermiát.

A bőr: alopecia (3%), -ban 2% esetekben az allergiás reakciók (kiütés, viszketés és mások.).

Anyagcsere: gipomagniemiya (29%), a nátrium-koncentráció változása (29%), hipokaicémia (22%), kaliopenia (20%), fokozott aktivitás Alkalikus foszfatáz (24%), AST szintje (15%), karbamid (14%), kreatinin (6%), teljes bilirubin (5%), csökkenése kreatinin-clearance.

Más: fájdalom szindróma (hátfájás, által), a fertőzések kialakulását, hipertermia, hidegrázás, anafilaxiás reakciók.

Együttműködés.

Alumínium-sók nem kompatibilis Farmatsevticeski (Ha a kölcsönhatás oktatás iszap, ami csökkenti a hatékonyságot). Erősíti (kölcsönösen) nefrotoksicnosti propranolola, aminoglikozidok, valamint más gyógyszerek hatásait, biztosító nefrotoksicescoe, a neurotoxikus, ototoksicescoe és mielusupressivnoe akció. Gyengíti a hatékonyságát immunizálás inaktivált vakcinák; vakcinák felhasználásával,, tartalmazó élő vírusok, fokozza a virális replikáció és mellékhatásai vakcinázás. Kereszt ellenállás ciszplatin észlelték, korábban a gyógyszer növeli a neurotoxikus és ototoxikus hatása (megfigyelt 30% betegek). Egyéb myelotoxicitás gyógyszerek, Sugárterápia fokozza a csontvelő-depresszió (fokozta az neutropenia, thrombocytopenia).

Overdose.

Tünetek: hányinger, hányás, súlyos csontvelő depresszió, gepatotoksichnostь, vérzés.

Kezelés: kórházi ápolás, felügyeleti életfunkciók; simptomaticheskaya terápia; ha szükséges - vérátömlesztésre alkatrészek, kinevezését széles spektrumú antibiotikumok.

Adagolásra és.

B /, Adag felvette egyénileg, korrigáljuk a klinikai hatás alapján, a súlyossága a toxikus hatás. / A infúzió formájában, 15-60 percen belül, az egyik a rendszerek: 1) 300-400 mg/m² 1 egyszer minden 4 Nap; 2) 100 mg / m² naponta 5 a napokban az ismétlés arány minden 4-5 hét; 3) 150 mg / m² 1 hetente egyszer 4 Nap, majd szünet- 6 Nap. A teljes adagot is számítható a képlet: tervezett AUC x (sebesség clubockova szűrés + 25). Ha a korábbi kezelés mielosupressivei gyógyszerek, azoknál a betegeknél, eredeti hypopituitatism kostnomozgovy vér, általában súlyos állapot adag 20-25 %-kal csökken.

Ha a veseműködés (Cl kreatinin <60 ml / perc) az ajánlott adag a carboplatina 250 mg / m² Amikor kreatinin Cl 41-59 mL/perc és 200 mg / m² Ha Cl kreatinin 40-16 mL/perc.

B /, tartós infúzió formájában (eltérő 1 hogy 24 nem), betegek magas kockázati tényezők (Hererák vagy áttétes emlőrákban): 1200-2100 mg/m² (a a későbbi csontvelő-transzplantáció).

Óvintézkedések.

Csak orvosi felügyelet mellett, tapasztalattal kemoterápia. A diagnózis és a kezelés a szövődmények megfelelő eszközökkel kell ellátni, incl. súlyos Anafilaxiás reakciók (adrenalin, oxigén, antihisztaminok, kortikoszteroidok és mások.). Előtt és a kezelés alatt (rövid időközönként) meg kell határoznia a hemoglobinszint, vagy hematokrit, BUN, bilirubin, kreatinin clearance, a leukocita szám (teljes, differenciális), Vérlemezke-, IS aktivnosti, a koncentráció a kálium, Magnézium, nátrium, Kalcium, a teljes körű neurológiai vizsgálat, beleértve a audiometriju. Ennek eredményeként a kumulatív hatása a kezelés nem lehet több, 1 alkalommal 4 Nap (A helyreállítási csontvelő funkció), thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/l, thrombocytopenia 100 · 10 alatt⁹/l. Maximális alacsony szintű a vérlemezkék, és egy 2-3 hét bevezetése után. Beszedik a szintre, ahhoz, hogy rendszeres adag carboplatina bevezetése, általában, legalább úgy 4 Nap.

Adagolás szükség van a betegek több mint 65 év (tovább 10% növeli a kockázatot a fejlődő perifériás neuropátia), a betegek meglévő veseműködés (Attól függően, a kreatinin clearance) vagy kombinálva más kemoterápiás szerek.

Hányinger és hányás fejlesztése, alkalmazása után 6-12 órán át, és közben továbbra is a 24 nem (legyen kinevezését hányáscsillapítók). Allergiás reakciók kialakulását észlelték bevezetése után néhány percen belül. Ototoxikus hatása a felső frekvencián meghallgatás küszöbérték csökkentése. Ha a következő tünetek: hidegrázás, láz, köhögés vagy rekedtség, fájdalom a hát alsó részén vagy oldalán, fájdalmas vagy nehéz vizelés, vérzés vagy vérzés, fekete széklet, vér a vizeletben vagy a székletben, akkor azonnal forduljon kezelőorvosához. Abban az esetben, thrombocytopenia tanácsolta nagyon óvatos, amikor invazív eljárások, Rendszeres ellenőrzése a hely / a, bőrön és a nyálkahártyákon (vérzésre utaló jelekre), határfrekvenciáját zavaró, és elutasította az / m injekció, szabályozása vér a vizeletben, hányás, Kelkáposzta. A betegek gondosan meg kell borotválni, manikűr, Moss fogat, fogorvosok használni szálak és fogpiszkálót, lefolytatására fogászati ​​beavatkozások; kell lennie, a megelőzés a székrekedés, elkerülhetők legyenek az esések és egyéb sérülések, valamint a bevitt alkohol és acetilszalicilsav, növeli a gasztrointesztinális vérzés. El kell halasztania oltási (elvégzett legkorábban 3 Hónapok előtt 1 év befejezése után az utolsó ciklus kemoterápia) beteg és a család többi tagja, vele együtt élő (kell adnunk immunizálás orális polio vakcina). Kerülje az érintkezést a fertőző betegek, vagy használja a nem-esemény megelőzésére (maszk, stb). Meg kell tartózkodjanak a gyermekgyógyászati ​​gyakorlatban, mert a biztonságosságát és hatásosságát a gyógyszer gyermekek nem azonosítható. A kezelés során meg kell használni a megfelelő fogamzásgátló módszert. Abban az esetben, bőrrel érintkezve vagy nyálkahártyával - bő vízzel mossa le (nyálkahártya) vagy szappannal és vízzel (bőr). Feloszlás, hígítás és alkalmazás A készítmény végzik képzett egészségügyi személyzet védelmével (kesztyű, maszkok, ruházati és más.).

Vigyázat!.

Nem kell beírni az infúziós készletek használatával, tartalmazó alumínium alkatrészek. A megoldás az on / a szakács, hígítás steril vízzel injekció injekciós üveg tartalma, 0,9% nátrium-klorid oldattal, vagy 5% glükóz-oldat (koncentrációja nem haladja meg a 0,5 mg / ml). Főtt megoldások stabil szobahőmérsékleten 8 nem, a hűtőben, belül 24 nem; sötét helyen tároljuk.