Botox

Aktív anyag: A típusú botulinum toxin komplex – hemahhlyutynyn
Amikor ATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. Az inhibitor acetilkolin felszabadulás
BNO-10 kódok (bizonyság): G24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
At KFU: 02.10.02
Gyártó: Allergan Pharmaceuticals ÍRORSZÁG (Írország)

Dózisforma, összetétele és csomagolása

Segédanyagok: Albumin Human Plasma 500 g, nátrium-klorid 900 g.

palackok (1) – csomag karton.

Farmakológiai hatás

Miorelaksant. A molekula-típusú botuiinum toxin tartalmaz egy diszulfid-híd kapcsolódik a nehéz (molekuláris tömeg 100 000 Dalton) és a fény (molekuláris tömeg 50 000 Dalton) láncok. A nehéz lánc nagy affinitása van a specifikus receptorokhoz kötődik, felszínén található cél-neuronok. A könnyű lánc Zn²⁺-függő proteáz aktivitás, specifikus citoplazmatikus fehérje részek sinaptosomalnosvyazannogo, amelynek molekulatömege 25 000 Dalton (SNAP-25) és részt vesz a folyamatban exocytosis. Az első szakasz hatásának típusú botulinum toxint – specifikus kötődés molekula, hogy a preszinaptikus membrán, A folyamat 30 m. Második szakasza – penetráció a toxin citoszoljában köti endocytosis ideg. Sejten belüli könnyű lánc működik Zn²⁺-zavisimaya proteáz citoszolt, szelektíven hasítják SNAP-25, hogy egy harmadik lépésben vezet blokád acetilkolin felszabadulását preszinaptikus terminálok a kolinerg neuronok. A nettó hatása ez a folyamat ellenálló hemodenervatsiya.

Ha a / m bevezetése Botox^® fejleszt 2 hatás: extrafusalis közvetlen gátlása az izomrostok gátlásával az alfa motoros neuronok a neuromuszkuláris szinapszisokban és gátlása izom orsók gátlása útján gamma motoros neuronok a kolinerg szinapszisok intrafusal rost. Redukáló gamma aktivitás vezet a relaxációs intrafusal szálak az izom orsó és aktivitását csökkenti az 1a-afferensek. Ez csökkenti a tevékenység az izom nyúlik receptorok, és az efferens alfa aktivitás- és gamma motoros neuronok. Klinikailag ez nyilvánul markáns pihenés az injekcióval kezelt izmok és jelentősen csökken a fájdalom őket. Együtt a folyamat denerválás ezekben az izmok az a folyamat, újrabeidegződés a megjelenése a mellékágak az idegvégződések, amely elvezet a helyreállítási a rándulás 4-6 hónappal a kezelést követően.

Amikor a helyi terápiás adagok Botox^® Ez nem hatol át a vér-agy gát és nincs jelentős szisztémás hatások. Látszólag, Ez minimális preszinaptikus leválasztás és fordított axonok közlekedést a beadás helyén.

Az antitestek a botulinum toxin komplex típusú a hemagglutinin képződik 1-5% betegek ismételt injekciók Botox^®. Hozzájárulás antitestek képződését beadását a gyógyszer nagy dózisokban (több 250 ED) és ismételt injekciók kis adag rövid időközönként. Abban az esetben, antitestek képződését, hogy A típusú botulinum toxin az azt követő reakció hatás lehet csökkenteni.

Pharmacokinetics

Az adatok a szerek együttes Botox^® nem biztosított.

Bizonyság

A felnőttek számára

- Blepharospasmus;

- Féloldali görcs;

- Bénulásos kancsalság;

- Nyaki dystonia (torticollis);

- A helyi izomgörcs;

- Simítása szemöldökránca és szemöldök ráncok.

Gyermekek több mint 2 év

- A helyi izomgörcs a bénulás.

Adagolási séma

Dozy Botox^® és az injektálási pont határozza egyedileg minden beteg jellege szerinti, Expressziója és lokalizációja izom hiperaktivitás. Bizonyos esetekben, a pontosabb lokalizációját injektált izmok használt EMG vezérlés.

At kezelésére kétoldalú szemhéjgörcs Botox megoldás^® beadott felületaktív anyag / m tetején, oldalsó és alsó része a körkörös izom a szem mindkét oldalán. További célra azok a testtájak pretarzalnaya a körkörös izom a szem, A szemöldök és a homlokfelület. Minden pont kell beadni 2.5-5 ED kábítószer-. Az átlagos kezdeti dózis 15-25 Egységek az egyik oldalon. A hatás a gyógyszer van 2-7 nap után, a kezelés és fennáll 3-6 Hónapok. A tartós klinikai válasz szükséges bevezetni a kábítószert a fenti dózis minden 3-6 Hónapok. A kezelés a szemhéjgörcs teljes dózis 12 hét alatt nem haladhatja meg a 100 ED.

Szenvedő betegek kezelése féloldali görcs is végzett, mint az egyoldalú blepharospasmus.

Amikor kezelésére torticollis oldat a drogot beadtuk, a legtöbb feszült nyaki izmok egy teljes adag 25-75 ED 2-3 pontban minden izom. Amikor a forgási torticollis drogot beadtuk sternocleidomastoid izom kontralaterális forgás a öv izom ipszilaterális forgás. Abban az esetben,, kíséri a show a váll, További bevezetését teszi szükségessé a kábítószert az csuklyásizom és homolateral kar, levator lapockák. Ha van egy fej dönthető hátsó bevezetését teszi szükségessé a gyógyszer mindkét öv és a két trapezius izmok. Ha döntse előre a fejét kábítószer fecskendeznek mind fejbiccentő izom. Bilaterális injekciók növeli a nyak izomgyengeség.

Upon későbbi beadása egy adag a gyógyszer lehet hozni az optimális szerint, az előzetes klinikai hatás és a mellékhatások ellenőrizhető. Izomrelaxáns hatást injekció után a gyógyszer jön át 7-14 nap (esetleg akár 21 nap) és tárolt 3-6 Hónapok, Mi a teendő az újratelepítést követően a gyógyszer. A kezelés a tortikollisz függ klinikai tapasztalat a szakember. Minden esetben, a komplex formák torticollis, vagy abban az esetben, alacsony hatás injekció igényel EMG nyakizomba a pontosabb lokalizációját feszes izmokat.

At Agyi bénulás A görcsösség és a lovak varus deformitás a láb, és c idiopátiás járás lábujjhegyen kábítószer-oldatot fecskendeznek 2 pontban minden vezetője a ikraizom; hemiplegia amikor a gyógyszer beadható a alkar flexor; a kereszt, a comb további hatóanyag beadható a comb közelítő. Teljes dózis 1 eljárás, összetevő 4-6 U / testtömeg-kg (de nem több, 300 ED 1 eljárás), egyenletesen elosztva az összes érdekelt izom. Súlyos spaszticitás, a teljes dózis lehet 10-12 U / kg. Klinikai javulás megfigyelhető volt után 7-14 nap, és is fennállhat akár 6-12 Hónapok. Ismételt injekciókat kell tenni a csökkenés klinikai hatása a felére. Ortopéd korrekció, feszültség, fizikoterápiás hozzájárulnak a javulás a klinikai hatás a gyógyszer beadás.

Annak érdekében, hogy megszüntesse szemöldökránca ráncok előkészítés, általában, be m.corugator supercilii és m.procerus, részt vesznek azok kialakulását. Annak megállapításához, az injekció helyén a beteg kérte, hogy rándul, Ezen a ponton jól tapintható m.corrugator, A lényeg legkifejezettebb izomműködés kell lennie 0.5 lásd felfelé a felső széle a mediális szemöldök. Hasonlóképpen termelnek jelöléseket a másik oldalon. A tűt behelyezzük a belső a has, irányt a tű – vagy 45 ° -os szögben elölről hátrafelé, mediális, vagy 90 °. A mélysége tű behelyezése – 7-10 mm. Ha a tű kapcsolatok csonthártya, ki kell merítenie a 1 mm, és adja meg a kábítószer-. Egy betegek száma (a legtöbb férfi és néhány nő) m.procerus a saját mediális része egy nagyon széles, Ez képezi egy mély és hosszú glabella barázdák, kell, és további beadása 2.5-5 ED pont, található 5-7 mm-rel az elsődleges célok. A mélysége tű behelyezése – 2-3 mm, irányba – egyenesen lefelé. A beléptetés m.procerus központjában található a sor, összekötő mediális széle a szemöldök. Minden egyes kijelölt pont által bevezetett 2.5 hogy 7.5 ED kábítószer, attól függően, a kora és neme. Tűpozíció – elölről hátrafelé, a beillesztési mélységének a tű – 2-3 mm. Teljes összege a készítmény, bevezetett ebben a régióban, általában, kevesebb, mint 25 ED.

Hatás a gyógyszer a fejlődő 2-7 nap a beavatkozás után, és megmentette 3-6 Hónapok. A tartós klinikai választ kell beírni ezeket a gyógyszerek adagolását keresztül 3-6 Hónapok.

A legnagyobb teljes adag nem haladhatja meg 250 NE per eljárás.

Feltételek előállítás és alkalmazás oldatos injekció

Hígítása a gyógyszer nem nyithat egy üveg, Vegye ki a dugót. A hígítás előtt a fiola központi része a gumidugó kell kezelni alkohol. A szúrás steril tűvel mérete 23-25 G. Hígítására az ampulla használt 0.9% nátrium-klorid injekciós oldat térfogatban 2.0-4.0 ml. Az oldószert óvatosan kell beadni, csavaró kissé injekciós üveg keverő port az oldószerben egy percig. Az oldószer mennyiségét kell lennie arra, belépő összes javasolt adag (ED) termék. Durva rázás és habképződés vezethet denaturálása a gyógyszer. Ha nincs visszahúzás az oldószer az injekciós üvegbe vákuumban, palack elpusztítani. A kapott oldat tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás folyadék nélkül idegen zárványok, esetleges kisebb opaleszcenciát.

A hígítás után a hatóanyag tárolható hűtőszekrényben, 2 ° és 8 ° C-on maximum 4 h Használat előtt. Az elkészített injekciót inzulin fecskendő rögzített tűvel átmérőjű 0.27-0.29 mm. A helyzet a beteg beadása után a gyógyszer az izmok, az arc és a nyak – ül egy széken, Fixed.

Mellékhatás

Helyi reakciók: 2-5% esetek – mikrogematomy (hogy 7 nap), fájdalom az injekció (hogy 1 d).

Szisztémás reakciók: enyhe gyengeség 1 A hét (felléphet, ha a gyógyszer adag, meghaladja a legnagyobb megengedhető / a 250 U /).

Reakció, kapcsolódó terjedése a drog izomcsoportokra, közelében található a beadás helyén: ritkán – ptosis században, lekonyuló szemöldökrészen, oldalsó részeit szemöldök, ccomodation, aszimmetria sarkai a száj, megsértése artikuláció, zsibbadás az ajkak.

Általában, Ezek a mellékhatások nem igényel további kezelést, és visszafejlődnek belül 1 hónappal a kezelést követően.

Szövődmények injekció után rendkívül ritka és előfordulhat a trauma tűt idegek vagy vérerek esetén megfelelő végrehajtási eljárás. Szövődmények anafilaxia nem ismertetett, Még az injektálás során szükséges, hogy egy eszköz gyorssegélyt az anafilaxiás reakciók.

Ellenjavallatok

- Myastheniás szindrómák és miastenopodobnye (incl. Lambert-Eaton szindróma);

- Gyulladás az injekció helyén;

- Az akut fázisban a fertőző betegségek;

- A magas fokú rövidlátás (megkötéséről szóló szemészhez);

- Otyahoschennыy allerholohycheskyy története (Különösen fokozott érzékenység a kábítószer, fehérjéket tartalmazó);

- Aminoglikozidok, makrolidok, tetraciklineket, polimixinek, usilivaûŝih fellépés toxinok (ha nem telt el több mint 2 hét után a terápia), valamint készítmények, növeli az intracelluláris kalcium koncentrációját, benzodiazepinek, véralvadásgátlók és vérlemezkegátló szerek;

- Az alkohollal való visszaélés;

- Kifejezve a gravitációs ptosis az arc-szövet;

- Fejezte ki sérv a felső és az alsó szemhéj;

- Egy ideje legalább 3 hónapon belül műtéten átesett az arcon;

- Terhesség;

- Szoptatás (szoptatás);

- Szembeni túlérzékenység.

Terhesség és szoptatás

Botox^® ellenjavallt terhesség és szoptatás.

Vigyázat!

Botox injekció^® Azt el kell végeznie magasan képzett orvosok, akiknek különleges képzést és engedélyt a gyártó. Az injekciókat is elvégezhető ambuláns egy kezelőbe.

Botox^® felszabadított, tárolni és használni csak speciális egészségügyi intézmények. A gyógyszer van tárolva egy külön lezárt doboz a hűtőszekrényben jelölt.

Közvetlenül az injektálás után maradó fiolába vagy fecskendőbe kell inaktivált oldatot nátrium-hipoklorit (tartalmazza 1% klór). Minden segédanyagok, érintkezésben van a kábítószer, Be kell ártalmatlanítani szabályok szerint a pusztítás biológiai hulladékok. A kiömlött megoldás a gyógyszer kell törölni nedvszívó ruhával, áztatott egy híg nátrium-hipoklorit oldatot.

Minden esetben a megnövekedett reaktogenitáshoz vagy az injekció szövődmények be kell jelenteni az állami Kutató Intézet Szabványügyi és Ellenőrzési Orvosi biológiai készítmények. L.A.Tarasevicha (119002, Moszkva, Sivtsev Vrazhek, 41) és címét a hivatalos forgalmazó CJSC “Családi Egészség”.

Hatásai a gépjárművezetéshez járművek és irányítási mechanizmusok

Nem volt a gyógyszer hatása a képesség, hogy vegyenek részt a potenciálisan veszélyes tevékenységek, megnövelt figyelmet igényelnek, és a pszichomotoros sebességet reakciók.

Overdose

Tünetek: lehetséges gyengeség, bénulással a injekcióval kezelt izmok.

Kezelés: folyamatos ellenőrzést tesz szükségessé a dinamika a tünetek; kinevezése antikolinészterázok, Ha szükséges, végezze el az újraélesztés. A bevezetés konkrét antitoxint (protivobotulinicheskoy szérum típusú) megfelelően a használati utasítást a hatékony 30 perc után a botulinum toxin injekciót.

Gyógyszer kölcsönhatások

Akció Botox^® fokozni egyidejű alkalmazása az antibiotikumok aminoglikozid, Eritromicin, tetraciklin, lincomycin, polimixinek, eszközök, csökkentheti a neuromuszkuláris átvitel (incl. curariform xánsok).

Kínálati viszonyok gyógyszertárak

A szabad értékesítése a gyógyszertárakban Botox^® nem kapott, és megjelent csak speciális egészségügyi intézményekben.

Feltételek és kifejezések

Botox^® (hígítás előtt) kell tárolni és szállítani hőmérsékleten 2 ° és 8 ° C vagy -5 ° C-on vagy alacsonyabb a zárt, lezárt és felcímkézett tartályokban a gyermekektől távol. Szavatossági idő – 2 év.