Bleomycin

Amikor ATH:
L01DC01

Jellegzetes.

Antibiotikumok glükopeptidek keveréke (A₂, IN₂ és a többi frakciót), izolált törzs Streptomyces verticillus (hidroklorid és szulfát). 1 mg = 1 NEKEM.

Farmakológiai akció.
Tumorellenes.

Alkalmazás.

A pikkelyes bőrrák, fej-nyak rák (beleértve a nyálkahártyákon a száj, nadhortannuyu régió, gége, mandula, nd- és orrgarat, orrmelléküregek), pénisz rák, szeméremajak, méhnyak, könnyű, Pajzsmirigy, nyelőcső (sugárkezelés együtt); csírasejt daganatok a here és petefészek, t. nem. embrionális sejt, védelem- és teratokarcinóma I. szakasz és a II (előnyösen kombinációban, t. nem. vinblasztinnal); malignus lymphoma (Hodgkin-, non-Hodgkin-); retikulosarkoma; glioma; Kaposi-szarkóma az AIDS; mellkasi folyadékgyülem, kísérő rosszindulatú daganatok (kezelésére és megelőzésére, mint szklerotizálófolyadék).

Ellenjavallatok.

Túlérzékenységi, tüdőelégtelenség súlyos légzési elégtelenség, fibrózis lyegkikh, súlyos betegség a szív-és érrendszer, veseelégtelenség, terhesség, szoptatás.

Korlátozások érvényesek.

Károsodott funkciója a tüdő és / vagy máj, súlyosan károsodott a veseműködése, Perifériás vaszkuláris betegség, előzetes kemoterápiát- vagy sugárterápia, gyermekkor.

Terhesség és szoptatás.

Terhesség alatt ellenjavallt. Abban az időben a kezelést abba kell hagyni a szoptatást. Talán a demonstráció mutagén és karcinogén hatások (a terhesség alatt és teratogén), és a fejlesztés a káros hatások (hasonló mellékhatások felnőtteknél) magzat és az újszülött.

Kategória intézkedéseket eredményezhet FDA - D. (Van bizonyíték a kockázata a drogok káros hatásait az emberi magzat, megszerzett kutatási vagy gyakorlat, Azonban a potenciális előnyöket, kapcsolódó gyógyszerek terhes, indokolhatja annak használata, annak ellenére, hogy a lehetséges kockázatok, ha a gyógyszer szükséges az életveszélyes helyzetek vagy súlyos betegség, ha biztonságosabb szerek alkalmazása nem vagy hatástalanok.)

Mellékhatások.

Szív- és érrendszeri és a vér (vérképzés, vérzéscsillapítás): ritkán - toxikus hatást gyakorolna a véredények, beleértve agyi artéria, ütés, miokardiális infarktus, trombózisos mikroangiopátia, Raynaud-szindróma, angialgia, vérzés.

A légutakat: megnyilvánulásai légúti toxicitás: csökken a tüdő diffúziós kapacitás, sercegés, pneumonitis, halad a tüdőfibrózis; köhögés, légszomj a betegek 10-40% -ánál után általában 4-10 hét a kezelés megkezdése után és 1 hónappal annak lejárta után.

Az emésztőrendszerből: hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, ritkán - májkárosító akció (Változások a májfunkciós tesztek) szájgyulladás, incl. szögletes, okozott toxikus hatások nyálkahártyára.

A urogenitális rendszer: ritkán - vesekárosító (A vesefunkció megváltozása), oligurija, fájdalmas vizelés, thamuria, Vulvitis.

A bőr: gyakrabban - a toxikus hatás a bőrön (25-50% a betegek általában 2-4 héttel a kezelés megkezdése után) és a nyálkahártyák: sötétedése vagy a bőr megvastagodása, viszket, megjelenése bőrkiütést vagy színes dudorok ügyében, könyök és tenyér, bőrpír vagy érzékenység a bőrön, bőrpír ügyében, sötét csíkok a bőrön, duzzanat az ujjak, változás és törékeny körmök; ritkábban - reverzibilis hajhullás (Úgy kezdődik, néhány héttel a kezelés megkezdése után).

Allergiás reakciók: viszket, csalánkiütés és más, akár anafilaxiás sokk, ritkábban - idioszinkratikus reakció (gipotenziya, zűrzavar, láz, hidegrázás, zihálás).

Más: fogyás (Hosszabb használat), láz és hidegrázás (a 20-60% -ánál, gyakran alakul belül 3-6 óra alkalmazás után, folyamatos, 4-12 órán át, és ritkábban fordul elő, míg folyamatos bevezetésével), visszérgyulladás és trombózis (sebességet túllépve a / az); intraplevralnoe bevezetés - helyi fájdalom, területén a tumoros léziók fájdalom; fertőző betegségek (Hosszabb használat), hyperesthesia disztális (köröm) falang, kötőhártya-gyulladás.

Együttműködés.

Pnevmotoksicheskoe fokozza a hatást az általános érzéstelenítés (érzékennyé tüdőszövet oxigén). Más anti-tumor szerek vagy a sugárkezelés fokozza a toxikus hatást az adalékanyag, és nyomja a csontvelő működését. Cisplatin lassítja távolság és fokozza a toxikus hatás (még alacsony dózisban is). Ez fokozza a hatást vinkrisztin (megállítja a sejtciklust a mitotikus fázisban sejteket és növeli az érzékenységet az intézkedés a bleomicin).

Adagolásra és.

B /, / M, B / A, N / A, az üreg.

B / lassan 5-10 perc alatt - egy adag 15-30 mg (5-20 ml izotóniás nátrium-klorid oldat, vagy 5% glükóz-oldat), amely megfelel a 15-30 IU, i / m és s / c - 15-30 mg (1-5 ml steril injekciós vízben, izotóniás nátrium-klorid oldat, vagy 5% glükóz-oldat), B / A - 5-15 mg (5-20 ml optimális oldószert). Felnőttek rendszerint a dózis 15 mg naponta, vagy 30 mg 2 alkalommal egy héten. Fejezet dózis nem haladhatja meg 5,6 mg / kg (300-400 mg). Ismételt tanfolyamok óvatosan, csökkentve az egységes és természetesen dózis, között eltelt tanfolyamok 1,5-2 hónap. Szupportív terápia - 15 mg 1 minden 7-10 nap. Idős emberek - 15 mg 2 alkalommal egy héten (során legfeljebb 200 mg / m²), gyermekek az adag csökkentése összhangban testtömeg. A intrapleurális beadása 50-60 mg hígított 40 ml egyszerűen jár izotonicheskogo, bevezetett ürítése után a lehető legnagyobb számú mellhártyafolyadékot.

Óvintézkedések.

A kezelést kell végezni orvosi felügyelet mellett, tapasztalattal rendelkezik a daganatellenes terápia. Óvatosan írják tüdőbetegségek, incl. történelem, megsértése máj- és vesefunkció, szív- és érrendszeri betegségek, bárányhimlő (magas halálozási kockázat), idősebb betegek 60 év (megnövekedett kockázata toxikus hatás a tüdőben, valószínűleg kor a veseműködést), dohányzó betegek (nagyobb valószínűséggel toxikus hatást gyakorolna a tüdőben), gyermekek (megnövekedett mellékhatások kockázata és káros hatással a funkciója az ivarmirigyek), műtéti beavatkozások (beleértve a fogászati). Újszülöttek, koraszülött és kisgyermekek csak akkor lehetséges kinevezését egészségügyi okokból, állandó felügyelet alatt. Nagy gondot alkalmazását követeli meg, miután előzetes kezelés kombinált citosztatikumok és sugárterápia, különösen a mellkas területén, Head and Neck. Ügyelni kell a kombinált terápia (Minden gyógyszerszedési kellő időben). A kezelés során el kell végezni a máj és vese mintákban. A tünetek megjelenése tüdőgyulladás, esetén bőrelváltozások (bizonyíték a felhalmozás) kábítószer felborult; fervescence 4-5 óra után parenterális adagolás esetén a dózis csökkentését. Szülőképes korú nők ajánlatos használni fogamzásgátlók.

A toxikus hatás a tüdőben függ a beteg életkorától és a dózis, leggyakrabban diagnosztizált betegek több mint 70 év, és / vagy olyan betegeknél,, kapó nagyobb dózis 400 mg (400 NEKEM). Egyes esetekben, a toxikus hatások a tüdőre jegyezni dózisban 20-60 mg. Pnevmotoksichnost visszafordíthatatlan lehet, néha halálos kimenetelű (Egyes esetekben a túlélők a tünetek megszűnnek, és a tüdő működését normalizálódott után körülbelül 2 év). A toxikus hatás kifejlesztett egy alacsonyabb dózis betegekben, akik egyéb rákellenes szerek vagy sugárterápia a mellkas (besugárzott betegek halálozási lehet 10%). Beadva alacsony dózisok lehető túlérzékenységi pneumonitisz. Bemutatás, hogy a közigazgatás bleomicin folyamatos on / in infúzió 24 h utóbbi kevésbé kifejezett toxikus hatást a tüdőre, csökkenti idioszinkratikus reakció, ellentétben a szakaszos beadás, Bár a toxikus hatást a nyálkahártyák és a bőr növelhető.

Vigyázat!.

Korai felismerése és a mellékhatások a kezelés időtartama alatt szükséges: testhőmérséklet minden mérési 3 órával az injekció után, vizsgálata a bőr és látható nyálkahártyák nem kevesebb, 2 hetente egyszer, hallgatózás a tüdő, röntgenográfia 1 egyszer minden 2 Nap, A vér és vizelet vizsgálatok legalább 1 alkalommal egy héten, légzésfunkciós vizsgálatok, incl. diffúziós kapacitás a tüdő szénmonoxid egyetlen levegőt, és erőltetett vitális kapacitás. A kezelést meg kell szakítani az első jele a légzésfunkció rendellenességek (erőltetett vitális kapacitás kevesebb 75%). A kezelés tüneti idioszinkráziás reakciók (növelni a folyadékbevitelt, a bevezetése egy vazokonstriktor, antihisztaminok és kortikoszteroidok). Meg kell figyelembe venni, hogy a haj növekedését belül visszaáll után néhány hónappal a kezelés befejezése.

Szükséges tartsa be a biztonsági intézkedéseket és szabályokat elkészítése és hígítása bleomycin (steril doboz az eldobható sebészeti kesztyűt és maszkok) és a tű, fecskendők, palackok, ampullák, és használatlan termék. Elkerüljük az oldat a színváltozás és jelenléte nagy részecskék. Injekciós célra frissen készített oldatokat.

Meg kell figyelembe venni, mi in vitro hatóanyagok inaktivált, tartalmazó szulfhidril csoportok, hidrogén-peroxid és az aszkorbinsav.