Avonex: a gyógyszer használatára vonatkozó utasításokat, szerkezet, Ellenjavallatok

Az Avonex a sclerosis multiplex kezelésére szolgáló gyógyszer..

Avonex: indikációk és adagolás

Betegek kezelése, visszatérő többszörösben szenved (elszórt) szklerózis, legalább két relapszus jellemezte az előző 3 éves periódusban, anélkül, hogy a betegség progressziója jellemezte volna a relapszusok között. Betegek kezelése, akiknél aktív gyulladásos folyamat következtében demyelinizációs eset volt, intravénás kortikoszteroidok beadását igénylő, kivéve a másikat, mint a sclerosis multiplex, diagnózis.

A gyógyszeres kezelés megkezdése az orvos szigorú felügyelete mellett történik., tapasztalattal rendelkezik az ilyen betegségek kezelésében. Felnőtt. Az ajánlott adag 30 g (0,5 ml r-RA) 1 hetente egyszer. A gyógyszer bevezetjük / m. A kezelés kezdetén a betegek vagy a gyógyszer teljes adagját kapják - 30 g (0,5 ml r-RA), vagy fél adag (hogy megszokja a szert) - 15 g 1 hetente egyszer, további emeléssel 30 g.

A gyógyszer szükséges hatékonyságának biztosítása érdekében az adaptációs időszak után további adagolást kell végezni 30 g (0,5 ml r-RA) 1 hetente egyszer a terápia során. Az Avonex-kezelés kezdetén manuális titrimetriás eszközzel a gyógyszer fele adagot adnak be a betegeknek.. A terápiás hatás erősítése a gyógyszer nagy dózisban történő bevezetése esetén (60 g) 1 hetente egyszer nem erősítették meg.

A tanfolyam időtartamát egyénileg és orvos felügyelete mellett határozzák meg.. Utána 2 Éves kezelés után a betegnek klinikai vizsgálaton kell átesnie, és az orvos által előírt kezelést folytatni kell. Az Avonex injekciókat kell, esetleg, ugyanabban az időben, a hét ugyanazon napján termel. Az injekció beadásának helyét hetente cserélni kell.

Az Avonex kész injekciós oldat formájában van fecskendőben.. Használat előtt a gyógyszert tartalmazó fecskendőt ki kell venni a hűtőszekrényből, és szobahőmérsékleten kell hagyni. (15-30 ° С) mert 30 min a fűtéshez. Ne használjon külső hőforrást a készítmény melegítéséhez. (pl meleg víz). Ellenőrizze az oldat megjelenését. Az Avonex nem használható fel, ha oldhatatlan csapadék vagy elszíneződés lép fel.. A gyógyszert tartalmazó fecskendő csak egyszeri használatra szolgál..

Por oldatos injekció készítéséhez Avonex: az injekciós oldat elkészítéséhez oldószerrel ellátott, kész fecskendőt kell használni. Más oldószer nem megengedett. A fecskendő tartalmát a BIO-SET eszközzel óvatosan adagoljuk az Avonex injekciós üvegbe.. Meg kell várni a gyógyszer teljes feloldódását.

Avonex: túladagolás

Az Avonex túladagolásának esetei nem ismertek.. Túladagolás esetén orvoshoz kell fordulni megfigyeléshez és időben történő tüneti kezeléshez..

Avonex: mellékhatások

Az interferonok mellékhatásainak leggyakoribb megnyilvánulása az influenzaszerű szindróma.. Tünetek: izomfájás, láz, hidegrázás, fokozott izzadás, gyengeség, fejfájás és hányinger. Ezek a tünetek általában kifejezettebbek a kezelés kezdetén., Gyakoriságuk a gyógyszeres kezelés folytatásával csökken, A tünetek enyhítésére fájdalomcsillapító-lázcsillapító írható fel., amelyet a gyógyszer beadása előtt és ezenkívül azután kell bevenni 24 h minden injekció után. A kezelés során neurológiai tünetek jelentkezhetnek., amelyek hasonlóak a sclerosis multiplex exacerbációjához: izomgörcsök és/vagy izomgyengeség epizódjai, korlátozza az önkéntes mozgás lehetőségét.

A mellékhatások előfordulási gyakorisága szerint ilyen kategóriákba sorolhatók: Gyakran (>1/10), gyakran (>1/100, <1/10), ritkán (>1/1000, <1/100), ritkán (>1/10 000, <1/1000), ritkán <1/10 000), ismeretlen (az adatokból nem meghatározott gyakoriság).

• A vér és a nyirokrendszer oldaláról Nem ismert: pancytopenia, thrombocytopenia A szív- és érrendszer oldaláról Gyakran: hőérzet.Ismeretlen: értágulatot, kardiomiopátia, pangásos szívelégtelenség, szívdobogásérzés, ritmuszavar, tachycardia.
• Az idegrendszer oldaláról Nagyon gyakran: fejfájás², depresszió, álmatlanság.Gyakran: izomgörcsök, érzelmi labilitás Ismeretlen: neurotikus tünetek, ájulás, AG, szédülés, paresthesiát, görcsök, migrén, öngyilkossági hajlam, pszichózis, szorongás, érzelmi labilitás.
• A légzőrendszerből Gyakran: orrfolyás. Ritkán: légzési zavarok.
• A gyomor-bél traktusból Gyakran: hányás, hasmenés, hányinger².
• A bőr részéről Gyakran: bőrkiütés, fokozott izzadás, reakciók az injekció beadásának helyén Ritkán: alopecia.Ismeretlen: angioödéma, viszket, hólyagos kiütés, csalánkiütés, a psoriasis fellángolása, tályog az injekció beadásának helyén1.
• A csontok és az izmok részéről Gyakran: izomgörcsök, fájdalom a nyakban és a hátban, myalgia², arthralgia, fájdalom a végtagokban, izommerevség Ismeretlen: szisztémás lupus erythematosus, izomfájás, ízületi gyulladás.
• Az endokrin rendszerből Nem ismert: hypothyreosis, pajzsmirigy túlműködés Anyagcserezavar Ismeretlen: étvágytalanság.
• Az immunrendszer részéről Nem ismert: anafilaxiás reakciók, anafilaxiás sokk, túlérzékenységi reakciók (angioödéma, nehéz légzés, csalánkiütés, bőrkiütés, viszket).
• A máj oldaláról Nem ismert: májelégtelenség, májgyulladás, autoimmun hepatitis.
• A reproduktív rendszerből Ritkán: méhvérzés, menorragija.
• Általános jogsértések. Gyakran: influenzaszerű tünetek, a testhőmérséklet emelkedése², hidegrázás, fokozott izzadás² Gyakran: fájdalom/erythema/hematoma az injekció beadásának helyén, gyengeség², fáradtság², rossz közérzet, fokozott éjszakai izzadás. Ritkán: égő érzés az injekció beadásának helyén. Ismeretlen: gyulladás/nekrózis/vérzéses reakciók az injekció beadásának helyén, nyaki fájdalom.
• Laboratóriumi paraméterek változása Gyakran: csökkenése hematokrit, lymphocyták csökkent száma, fehérvérsejtek, neutrofilek a vérben, szint növelése kálium, szérum karbamid nitrogén Ritkán: a vérlemezkék számának csökkenése. Ismeretlen: növelheti vagy csökkentheti a testsúly, májenzimek változásai.

Avonex: Ellenjavallatok

Természetes vagy rekombináns béta-interferonnal szembeni túlérzékenység, humán szérumalbumin vagy a gyógyszer egyéb összetevői, terhességi időszak, súlyos depressziós és/vagy öngyilkossági hajlamú betegek.

Avonex: kölcsönhatások más gyógyszerekkel és alkohollal

Speciális tanulmányok az Avonex más gyógyszerekkel való kölcsönhatásáról, beleértve a kortikoszteroidokat és az ACTH-készítményeket, nem végzett. A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a betegség súlyosbodása során az Avonex GCS-sel és ACTH-val kombinálva alkalmazható., hogy az interferonok hajlamosak csökkenteni a citokróm P450 rendszer enzimeinek aktivitását. Ebben a tekintetben óvatosan kell az Avonex-et gyógyszerekkel együtt alkalmazni., melynek clearance-e nagymértékben függ a citokróm P450 rendszertől, mint például az antiepileptikumok és az antidepresszánsok.

Avonex: összetétele és tulajdonságai

Szerkezet: interferon béta-1a.

Avonex: kiadási űrlap

• mivel. d/p be. r-RA 6 millió NE fl., megoldás. in spr. 1 ml №4 tűkkel, № 4.
• rr d / in. 6 millió NE fecskendő 0,5 ml, készletben. tűkkel, № 4

Avonex: farmakológiai hatás

Az interferonok természetes fehérjék, amelyeket eukarióta sejtek termelnek vírusfertőzésre és más biológiai tényezőkre válaszul. Az interferonok citokinek, amelyek a vírusellenes szer közvetítői, a szervezet antiproliferatív és immunmoduláló rendszere. A béta-interferont különböző típusú sejtek szintetizálják, beleértve a fibroblasztokat és a makrofágokat. Természetes interferon és Avonex (interferon béta-1a) glikozilált állapotban léteznek, és egyetlen összetett szénhidrát fragmentumot tartalmaznak, az N atomhoz kötődik.

A fehérjék glikozilációja befolyásolja stabilitásukat, tevékenység, eloszlás és T1 / 2. Az Avonex gyógyszer biológiai tulajdonságait a béta-1a interferon képessége határozza meg, hogy kötődjön a sejtek felszínén lévő specifikus receptorokhoz. Ennek a kötődésnek az eredményeképpen a sejtközi interakciók komplex kaszkádja indul el., amely számos géntermék és marker interferon által közvetített expressziójához vezet, amelyek I. osztályú fő hisztokompatibilitási komplexumot tartalmaznak, protein Mx, 2'/5'- oligoadenilát szintetáz, β2-mikroglobulin és neopterin. Ezen vegyületek némelyikének jelenlétét kimutatták a betegek szérumában és sejtvérfrakciójában., Avonex használatával.

A gyógyszer egyszeri adagjának intramuszkuláris beadása után ezeknek a vegyületeknek a tartalma a vérszérumban 4-7 napig emelkedett marad Az Avonex gyógyszer hatásmechanizmusának kapcsolata a sclerosis multiplex kezelésében a biológiai kezelés elindításával interakciók, a fent leírt, ismeretlen, mert a sclerosis multiplex patofiziológiája nem jól ismert.

Az Avonex gyógyszer farmakokinetikai jellemzői (interferon béta-1a) az interferon vírusellenes aktivitásának mérési eredményei alapján vizsgálták. A gyógyszer egyszeri intramuszkuláris injekciója után a vírusellenes aktivitás csúcsértékei a következő időszakban érhetők el 5 hogy 15 nem. A T1/2 kb 10 nem. A gyógyszer biohasznosulása kb 40%. Biohasznosulás a gyógyszer i / m beadásával 3 szer magasabb, mint az s / c bevezetéssel.

Tárolási feltételek: fénytől védett helyen, 2-8 °C hőmérsékleten. Nem fagyasztható.

Avonex: Általános információ

• Értékesítési űrlap: receptre
• Aktuális be-kb: Interferon béta-1a
• Gyártó: Biogen Idek Manufacturing ApS, Dánia/Egyesült Királyság
• Tanya. Csoport: Immunstimulánsokat. Interferonok