Avix - a gyógyszer használati utasítása, szerkezet, Ellenjavallatok

Aviks – antitrombotikus szer.

Aviks: indikációk és adagolás

Avix nevez ki, amikor szükség van az atherothromboticus megnyilvánulások megelőzésére:

• A betegeket, akik szívinfarktuson estek át (Az Avix-et azonnal több napra és harmincöt napra írják fel), ischaemiás stroke (a kezelést egy hétre és hat hónapra írják elő), és azt is, ha a diagnosztika kimutatta, hogy a perifériás artériák betegségei vannak;
• A betegeket, akiknek nincs ST-elevációja akut koronária szindrómában (Instabil angina vagy nem Q-hullámú miokardiális infarktus). Ez magában foglalja a betegeket is, akik stent behelyezésen estek át ezen eljárás során, mint a perkután coronaria angioplasztika, amivel kombinálva acetilszalicilsav volt;
• A betegeket, akiknek akut ST-elevációs szívinfarktusa volt (acetilszalicilsav kombinációban) szokásos orvosi kezeléssel, ha trombolitikus terápia javasolt.

Az Avix standard adagja az 75 mg naponta egyszer. Nem ST-elevációval járó akut koronária szindrómában (instabil angina vagy myocardialis infarktus jelenléte Q-hullám nélkül az EKG-n) az első egyszeri telítő adagok 300 mg, tovább fogadni 75 mg naponta egyszer (ezenkívül acetilszalicilsav 75 - 325 mg naponta). Az acetilszalicilsav nagy dózisai vérzést okozhatnak, ezért nem ajánlatos nagyobb mennyiségben szedni, mint 100 mg. A kezelési idő esetenként változik., a mai napig nem találtak optimális megoldást.. Az orvosi gyakorlatban gyakoriak az esetek, ha az Avix-kezelés egy évig tart, és a maximális hatást három hónappal a gyógyszer első adagja után éri el. Beteg, akut ST-elevációjú miokardiális infarktusban szenvedőknek az Avix-ot a következő adagban kell szedniük. 75 mg a nap folyamán, az elején - egyszeri telítő adag 300 mg acetilszalicilsavval együtt (trombolitikummal vagy anélkül). Ha a beteg 75 évesnél idősebb, akkor telítő adag klopidogrél nem alkalmazható. A kombinált terápiát a lehető leghamarabb el kell kezdeni, miután a tünetek kialakultak, időtartama legalább legyen, mint egy hónap. Ha ebben a betegségben több mint egy hónapig klopidogrél acetilszalicilsavval kombinálja, az orvosi gyakorlat hatását még nem vizsgálták.

Aviks: túladagolás

Mivel az Avix gyógyszer fő mellékhatása a vérzés, drog túladagolás, és ezért fő hatóanyaga - a klopidogrél - a vérzés időtartamát növelő hatást válthat ki, és az azt követő szövődmények. Ha a gyógyszer vérzést okozott, megfelelő intézkedéseket kell tenni annak megszüntetésére.. A mai napig a modern orvostudomány nem ismeri a klopidogrél ellenszerét.. Azokban a helyzetekben, ha sürgősen meg kell szüntetnie az elhúzódó vérzést, vérlemezke transzfúzió végezhető, ami ahhoz fog vezetni, hogy a klopidogrél hatása csökkenni fog.

Aviks: mellékhatások

Az Avix leggyakoribb mellékhatása a vérzés..

Mert, a mellékhatások osztályozására, bevezetni az ilyen kategóriákat: gyakran (egyszertől ig 100 tízből egy), néha (ezerből egytől százhoz egyig), ritkán (tízezer fogadásból egyszer – ezerből egyszer), ritkán (egyszer több mint tízezer fogadásra).

Az Avix mellékhatásai, különböző szervrendszerek szerint osztályozzák.

Az Avix mellékhatásai a vérre és a nyirokrendszerre:

• ritkán észlelt thrombocytopenia, leukopenia, jeozinofilii;
• ritka neutropenia, valamint súlyos neutropenia;
• nagyon ritkán - trombotikus thrombocytopeniás purpura jelenléte, aplasticheskoй vérszegénység, pantsitopenii, agranulocytosis, súlyos thrombocytopenia, granoulozitopenia, vérszegénység.

Az Avix mellékhatásai az immunrendszerre:

• szérumbetegség nagyon ritka esetei, anafilaktoid reakciók.

Az Avix mellékhatásai lehetnek pszichiátriai rendellenességek.:

• nagyon ritkán hallucinációk léphetnek fel, zűrzavar.

Az Avix mellékhatásai az idegrendszerre:

• ritkán a beteg intracranialis vérzést tapasztalhat a gyógyszer szedése miatt (rendkívül ritka esetekben halál lehetséges), fejfájás , paresthesiát, szédülés;
• nagyon ritkán a gyógyszer mellékhatásai az ízérzékelés változásában nyilvánulhatnak meg.

Az Avix gyógyszer mellékhatásai szempatológiákban nyilvánulhatnak meg:

• ritkán előfordulhat vérzés a szemgolyók területén (kötőhártya jelenléte, szemészeti, retina).

Az Avix mellékhatásai a fül és a labirintus patológiáiban:

• ritka szédülés.

Az Avix mellékhatásai, amelyek érrendszeri rendellenességekhez vezetnek:

• a gyógyszer szedése miatt gyakoriak a hematómák;
• nagyon ritka jelentős vérzés, sebekből vérzik, vasculitis, artériás hipotenzió.

Az Avix mellékhatásai – légúti, mellkasi és mediastinalis rendellenességek:

• gyakori orrvérzés;
• nagyon ritka esetekben légúti vérzés lehetséges (hemoptysis, pneumorrhagia), hörgőgörcs, interstitialis pneumonitis.

Az Avix mellékhatásai, a gyomor-bél traktus megsértésében nyilvánul meg:

• gyakori gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, hasfájás, dyspepsia
• a "ritkán" kategóriában gyomor- és nyombélfekélyt jegyeznek fel, gyomorhurut, hányás, hányinger, székrekedés, puffadás stb.;
• ritkán – retroperitoneális vérzések;
• nagyon ritkán gastrointestinalis és retroperitonealis vérzés lehetséges (amíg a halál), hasnyálmirigy-gyulladás, vastagbélgyulladás (fekélyes vagy limfocita), szájgyulladás.

Az Avix mellékhatásai, hatással van a hepatobiliáris rendszerre:

• ritkán – az akut májelégtelenség megnyilvánulásai, hepatitis, kóros májfunkciós vizsgálati eredmények

Az Avix mellékhatásai, a bőrt és a bőr alatti szövetet érinti:

• gyakori szubkután vérzések;
• a kiütések ritka megnyilvánulásai, viszkető, intradermális vérzések (purpura);
• Nagyon ritka bullosus dermatitis (toxikus epidermális nekrolízis, Stevens szindróma- Johnson, erythema multiforme), angioödéma, bőrkiütés, krapivnicы, ekcéma, lichen planus.

Az Avix mellékhatásai, a mozgásszervi rendszert érinti, kötő- és csontszövet:

• nagyon ritkán mozgásszervi vérzés lehetséges (hemarthrosis), Ízületi Gyulladás, artralgii, mialgii.

Az Avix mellékhatásai, befolyásolja a vesék és a húgyúti rendszer működését:

• a hematuria ritka megnyilvánulása;
• a glomerulonephritis nagyon ritka megnyilvánulásai, megnövekedett kreatininszint a keringési rendszerben.

Az Avix mellékhatásai, az általános állapotban és a bevezető küldetés reakcióiban nyilvánul meg:

• gyakori a vérzés az injekció beadásának helyén;
• betegeknél nagyon ritka, házigazda Avix, láz.

Az Avix mellékhatásai, hatással van a laboratóriumi kutatások lefolytatására:

• ritka esetekben az idő növekedése lehetséges, amely során vérzés lép fel, csökken a neutrofilek és a vérlemezkék száma a beteg szervezetében.

Aviks: Ellenjavallatok

Az Avix gyógyszer használatának ellenjavallata a jelenléte:

• túlérzékenység a gyógyszer összetevőivel szemben;
• Súlyos májelégtelenségben;
• akut vérzés (gyomorfekély, intracranialis vérzés);
• örökletes galaktóz intolerancia, Lapp laktáz hiány, glükóz-galaktóz felszívódása;
• a gyermekvállalás és a szoptatás időszaka;
• a gyógyszer ellenjavallt gyermekeknél.

Aviks: kölcsönhatások más gyógyszerekkel és alkohollal

A klopidogrél képes aktív metabolitjává alakulni a CYP2C19 hatására. Ezért ha gyógyszereket használnak, amelyek csökkentik ennek az enzimnek a aktivitását, a klopidogrél aktív metabolitjának koncentrációja a plazmában csökkenni fog, és ennek megfelelően, az Avix klinikai hatékonysága csökkenni fog.

Ha a gyógyszer a CYP2C19 aktivitásának elnyomásához vezet, akkor nem szabad Avix-szal együtt szedni.

A protonpumpa-gátlók szintén nem alkalmazhatók az Avix-szal egyidejűleg., kivételes helyzetek kivételével.

Ez idáig nem igazolták, hogy a klopidogrél gyógyszerek thrombocyta-aggregációt gátló hatást gyakorolnak., csökkenti a savtermelést a gyomor-bél traktusban, például, H2-blokkolók vagy antacidok.

Az omeprazol hatása, ezomeprazol, fluvoxamin, Fluoxetin, moclobemide, vorikonazol, flukonazola, ticlopidine, ciprofloxacin, cimetidin, karʙamazepina, Az oxkarbazepin és a kloramfenikol elnyomja a CYP2C19 aktivitását.

Ami a warfarint illeti, ezzel együtt a klopidogrél alkalmazása nem javasolt, mert a vérzés emiatt intenzívebbé válhat.

A IIb / IIIa inhibitorok esetében, ha a betegek megkapják azokat, a vérzés veszélye, traumával kapcsolatos, sebészeti beavatkozások, vagy bármely más kóros állapot, növekvő.

Az acetilszalicilsav nem módosítja a thrombocyta-aggregáció klopidogrél által közvetített gátlását, Azonban, a klopidogrél miatt fokozódik az acetilszalicilsav kollagén által kiváltott vérlemezke-aggregációra gyakorolt ​​hatása. De amikor ötszáz milligramm acetilszalicilsavat egyszerre alkalmaztak naponta kétszer, nem nőtt jelentős mértékben a vérzési idő a klopidogrél hatására. A klopidogrél és az acetilszalicilsav farmakodinámiás kölcsönhatásba léphet, ilyen helyzetben az acetilszalicilsav növelheti a vérzés kockázatát. Ezért ezt a két gyógyszert rendkívül óvatosan kell egyszerre szedni..

Ha a klopidogrelt heparinnal együtt alkalmazzák, akkor az utóbbi adagját nem kell módosítani, a heparin hatásának módosítása a, hogyan alvad a vér, Nem történik. A klopidogrél és a heparin farmakodinámiás kölcsönhatásba léphet, emiatt megnő a vérzésveszély. Ezért ezt a két gyógyszert egyidejűleg is óvatosan kell bevenni..

Ha a betegnek akut szívinfarktusa van, majd ha egyidejűleg klopidogrelt és fibrin-specifikus vagy fibrin-nem-specifikus trombolitikus szereket és heparint alkalmaz, klinikailag jelentős vérzés is gyakran előfordul, hogyan és mikor alkalmazzák a trombolitikus szereket és a heparint acetilszalicilsavval együtt.

Ha klopidogrelt és naproxent egyidejűleg alkalmaz, akkor gyakoribbá válhat a rejtett gyomor-bélrendszeri vérzés. A klopidogrél és más nem szteroid gyulladásos gyógyszerekkel való kölcsönhatása azonban nem teljesen ismert., szóval pillanatnyilag nem világos., hogy nő-e a gyomor-bélrendszeri gyulladás valószínűsége, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásakor. Mivel a nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása, beleértve a COX-gátlókat is -2, klopidogrellel együtt, óvatosan kell elvégezni.

Klinikailag jelentős farmakodinámiás kölcsönhatásokat nem jegyeztek fel a klopidogrél ilyen gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazásakor., mint a logikai kapu, nifedipin vagy mindkettő egyszerre. Továbbá, a klopidogrél farmakodinámiája szinte változatlan maradt, még akkor is, ha a fenobarbitált egyidejűleg alkalmazták, cimetidin vagy ösztrogén. Nincs változás a farmakokinetikában, ha a klopidogrél digoxinnal és teofillinnel együtt alkalmazzák. Nincs befolyása rá, hogyan szívódik fel a klopidogrél, savkötőktől. A citokróm P4502C9 aktivitásának elnyomását a klopidogrél karboxil metabolitjai okozhatják. Van lehetőség, amelyek növelték a fenitoin és a tolbutamid plazmaszintjét, valamint nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek, metabolizálódott P4502C9. A klopidogrél biztonságosan kombinálható fenitoinnal és tolbutamiddal.

A klopidogrél specifikus kölcsönhatásai, az Avix része, leírtuk. Egyéb adatok a klopidogrél és néhány más gyógyszer kölcsönhatásáról, Általában atherotrombotikus betegségben szenvedő betegek kezelésére írják fel, jelenleg hiányzik.

Jó néhány eset volt, amikor a betegeknek különféle megfelelő gyógyszeres terápiát írtak fel diuretikumokkal, bétablokkolók, angiotenzin-konvertáló enzim gátlók, kalcium antagonisták, készítmények, koleszterinszint csökkentése, koszorúér értágítók, antidiabetikus gyógyszerek (köztük az inzulin), antiepileptic eszközök, hormonpótló terápia és glikoprotein IIb/IIIa antagonisták, és nem volt klinikailag jelentős káros kölcsönhatás.

Aviks: összetétele és tulajdonságai

hatóanyag: klopidogrél;

1 tabletta, fóliahéjjal borítva, klopidogrel-biszulfátot tartalmaz 97,87 mg, a klopidogrélnek megfelelő 75 mg;

segédanyagok: mikrokristályos cellulóz, mannit (E 421), hidroxipropil-cellulóz, polietilén glikol 6000, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, vas-oxid vörös (E 172), szimetikon emulzió, OY-7300 fehér festék (hipromellóz, polietilén glikol, titán-dioxid (E 171)).

Termék formában: Az Avix tabletta formájában kapható., bevonatos felületkezelt filmek.

Aviks: farmakológiai hatás:

A klopidogrél szelektíven gátolja az adenozin-difoszfát kötődését (ADF) thrombocyta receptorával, és ezt követően a GPIIb/IIIa komplex ADP-közvetítette aktiválásával, amely gátolja a vérlemezke-aggregációt. A klopidogrél biotranszformációja szükséges, a vérlemezke-aggregáció gátlására.

A klopidogrél szintén hozzájárul a vérlemezke-aggregáció gátlásához., amit más agonisták csinálnak, a felszabadult ADP által megnövekedett thrombocytaaktiváció gátlásával.

A klopidogrél visszafordíthatatlanul módosítja a vérlemezkék ADP receptorait. Emiatt a vérlemezkék örökre megváltoznak (mindaddig, amíg a megváltozott vérlemezke-köteg fennáll). Ekkor visszaáll a normális vérlemezkeműködés, amikor teljesen frissülnek. Ismételt adagban 75 Az első naptól kezdve a thrombocyta-aggregáció jelentős mértékben gátolt, amit az ADP okozott. Az eredmények folyamatosan növekedtek, és három nap és egy hét között stabilizálódtak. A stabil állapotot az elnyomás átlagos mértéke jellemezte, amelyet megfigyeltek, amikor az adagot bevették 75 mg naponta, és elérte 40% hogy 60%. A vérlemezke-aggregáció állapota és a vérzés időtartama fokozatosan kezdeti értékeket kapott, leggyakrabban az időszak öt nappal később volt, Hogyan törölték a kezelést?.

Ha ismételt szájon át történő adagokat szednek ig 75 mg, A klopidogrél gyorsan felszívódik. Az anyavegyület azonban nagyon alacsony koncentrációban létezik a vérplazmában., után 2:00 mennyiségi küszöb alatt van (0,00025 mg / l). Amint azt a meghatározás eredményei is mutatják, Hogyan ürül ki a klopidogrél a vizelettel?, a szervezet legalább felét felszívja. A máj nagymértékben metabolizálja a klopidogrelt.. A vérplazmában a fő metabolit keringése mennyiségben figyelhető meg 85 % kapcsolatokat. Ez a metabolit karbonsavak származéka, nem aktív. A gyógyszer bevétele után egy órán belül ennek a metabolitnak a plazma csúcsszintje figyelhető meg.. A csúcsszint kb 3 mg/l után, orális adagként 75 mg-ot adtak be). Aktív metabolit, tiol-származék, a klopidogrél 2-oxo-klopidogréllé történő oxidációja, majd hidrolízise után nyerik. Az oxidációs lépést főként a citokróm P450 2B6 és 3A4 izoenzimei szabályozzák, és valamivel kevesebb. – 1A1, 1A2 és 2C19.

Tárolási feltételek: Az Avix-et gyermekektől elzárva kell tartani., tárolási hőmérséklet 15-30 ºС.

Aviks: Általános információ

• Értékesítési űrlap: receptre
• Aktuális be-kb: Clopidogrel
• Gyártó: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Szaúd-Arábiai Királyság
• Tanya. Csoport: Antykoahulyantы