AWACIM 160 - a gyógyszer használatára vonatkozó utasítások, szerkezet, Ellenjavallatok
AWACIM 160 egy vakcina a vírusos hepatitis A megelőzésére.
Hatóanyag – A hepatitis A vírus egészben inaktiválva.
AWACIM 160: indikációk és adagolás
AWACIM 160 fertőző betegségek megelőzésére tervezték, évnél idősebb felnőtteknél a hepatitis A vírus okozta 16 év.
Hepatitis A - májfertőzés, hepatitis A vírus okozta. Ez a betegség bárkiben kialakulhat., különösen az alacsony higiénés kultúrájú forró országokban.
A vírusfertőzés forrása közvetlenül a hepatitis A-ban szenved, amelynek ürülékével vírusrészecskék kerülnek a környezetbe. A vírus szennyezett élelmiszerrel kerül a szervezetbe. (különösen a tenger gyümölcseivel) vagy vizet.
Általában, a hepatitis A tünetei:
- testhőmérséklet emelkedése (tart 4-10 nap),
- gyengeség,
- rossz közérzet,
- hányinger,
- izomfájás,
- étvágytalanság.
Amikor a máj részt vesz a fertőző folyamatban, neves:
- sötét vizelet,
- sárgaság (a bőr és a szemfehérje besárgulása),
- a szék kivilágosodik.
A betegség ezen szakaszában az émelygés és a láz eltűnik., a beteget azonban zavarhatja a viszketés és a hasi fájdalom.
A hepatitis A megelőzése AVAXIM vakcinával 160 az alábbi kockázati csoportok számára szükséges:
- évnél idősebb be nem oltott betegek 16 év, akik a régiókban fognak maradni, ahol a hepatitis A epidemiológiai gócait rögzítik (Afrika, latin Amerika, egyes ázsiai országok és mások).
- A betegeket, akik munkahelyi fertőzésveszélynek vannak kitéve, vagy akiknek szakmájuk a vírus fókuszával való érintkezés (egészségügyi dolgozók, csatornatisztítók és vízügyi dolgozók, vendéglátó és ipari személyzet, Tűzoltóosztag, rendőrség stb.)
- éves betegek 16 év, akik árvaházakban élnek, hospices, ápolóotthonok.
- felnőtt betegek speciális kockázati csoportjai: hemofíliás betegek; emberek, akik gyakran esnek át vérátömlesztésen vagy véradáson; kábítószer-függő betegek, akik intravénás szereket szednek; meleg férfiak.
- felnőtt betegek, krónikus hepatitis B vírusban szenved.
AVAXIMA injekciók 160 nem garantálja a védelmet a hepatitis egyéb formái ellen, kivéve az A típust, valamint hasonló betegségek, vírusos kórokozók okozzák.
Az AVAXIM adagolása 160
Az első oltási eljárást egy adagban egyszer kell elvégezni 0,5 ml. az újraoltást hat hónap és egy év elteltével ugyanabban a mennyiségben végzik el.
AVAXIM injekció 160 intramuszkulárisan a váll deltoid izomjába fecskendezve. Az oltás előtt rázza fel az injekciós üveget, amíg a gyógyszerfolyadék homogén szuszpenzióvá nem válik..
Ne adja be intravénásan! Méz. a munkavállalónak meg kell győződnie arról, hogy a tű nem jutott be az egyik véredénybe.
Ezenkívül az injekciót nem szabad a fenékbe fecskendezni.. Mert ezen a területen a zsírréteg vastagsága változhat.
Kívül, az injekciókat nem intradermálisan adják be, csökkent immunválasz kiváltásának lehetősége miatt.
Nem szabványos esetekben (ha a beteg sérülések miatt thrombocytopeniában vagy rossz véralvadásban szenved) AVAXIMA vakcina 160 szubkután bejuthat.
AWACIM 160: túladagolás
Az AVAXIM túladagolásának eseteiről 160 nem található információ.
AWACIM 160: mellékhatások
Bevezetés AWAXIM 160 az alábbi, változó súlyosságú mellékhatásokhoz vezethet.
Helyi reakciók | |
Ritkán (-ban 1-10% esetek) | fájdalom |
vörösség | |
duzzanat vagy keményedés az injekció beadásának helyén | |
Gyakori reakciók | |
Ritkán (-ban 1-10% esetek) | mérsékelt testhőmérséklet-emelkedés |
fejfájás | |
izomfájdalom és ízületi | |
étvágytalanság | |
álmatlanság | |
ingerlékenység | |
fáradtságérzés | |
gyomor-bélrendszeri rendellenességek (hasi fájdalom, hasmenés, hányinger és hányás) | |
Ritkán (<0,01% esetek) | a májenzimek enyhe, reverzibilis emelkedése (transzaminázok) |
Ritkán (<0,001% esetek) | bőrtünetek (kiütés, csalánkiütés) |
Minden mellékhatás mérsékelt volt., nem igényelt különleges kezelést, és néhány napon belül spontán megszűnt.
Tájékoztatni kell a kezelőorvost a szervezet szokatlan reakcióiról az oltás ideje alatt., még azok is, amelyeket ebben a kézikönyvben nem ismertetünk.
Az orvosnak jelentenie kell minden megerősített tünetet, összefüggésbe hozható az AVAXIMA akciójával 160 az Orvosi Immunbiológiai Termékek Ellenőrzéséért Felelős Országos Hatósághoz, és jelentse a gyártó cégnek.
AWACIM 160: Ellenjavallatok
AVAXIM felfüggesztés 160 ellenjavallt a következő tényezőkkel:
Betegség, lázzal:
- akut fertőzések (SARS) a légúti betegségek egy csoportjának általános elnevezése, vírusos etiológiával. Minden akut légúti vírusfertőzésnek hasonló klinikai megnyilvánulásai vannak, és a légutak különböző súlyosságú károsodása jellemzi.. A mindennapi életben a tünetek hasonlósága miatt az ARVI-t hidegnek nevezik.
- krónikus fertőzések (pl, epehólyag-gyulladás - az epehólyag gyulladása, Ez az egyik a leggyakoribb szövődmények a cholelithiasis; uretrit - a húgycső gyulladása (húgycső), különböző patogén mikroorganizmusok okozzák (baktériumok vagy vírusok; prosztatagyulladás - a prosztata mirigy gyulladása; hólyaggyulladás - a húgyhólyag és a húgyutak gyulladásos betegségei; pyelonephritis - a vesemedence nem specifikus gyulladása, csésze és vese parenchyma.)
- tuberkulózis - fertőzés, különböző típusú mikobaktériumok okozzák (leggyakrabban Koch pálcája). A betegség általában a tüdőszövetet érinti, ritkábban más szerveket érint.
- toxoplazmózis - emberek és állatok parazita betegségei, a Toxoplasma gondii parazita protista okozta.
- HIV (AIDS vírus) a retrovírusok családjába tartozik. A HIV megfertőzi az emberi test különböző rendszereit (pl, ideges, emésztési), de túlnyomórészt az immunrendszerre hat.
- rákos betegségek - betegségek csoportja, amelyek mutációval kezdődnek, amikor egy sejt (szomatikus sejtek, azaz. nem szexuális) kontrollálhatatlanul osztódni és növekedni kezd.
- vírusos májgyulladás - fertőző betegségek csoportja, amelyek elsősorban az emberi májat érintik, gyulladásos folyamatot okoz. A hepatitis vírusok nagyon különbözőek, Ezért ezzel vagy azzal a hepatitisszel (A, IN, FROM, D és mások) a tünetek eltérőek lehetnek.
- pajzsmirigy-betegség - betegségek csoportja, amelyek a változatlanság hátterében fordulnak elő, csökkent (gipotireoz) vagy megnövekedett (pajzsmirigy-túlműködés, thyreotoxicosis) endokrin funkció.
- parazita férgek (bélférgeket), amelyek mást okoznak (a féreg típusától függően) helminthiasis, vagy helminthikus invázió.
- zhelezodefitsitnaya vérszegénység – polietiológiai hematológiai szindróma komplexum, vashiányhoz köthető a károsodott bevitel miatt, asszimiláció és fokozott veszteség, ami hipokróm vérszegénységben és sideropeniában nyilvánul meg.
És vannak további ellenjavallatok is:
- túlérzékenység a vakcina bármely összetevőjével szemben,
- bármely neomicinnel szembeni túlérzékenység,
- allergiás reakció, korábbi hepatitis A elleni oltás eredményeként észlelték.
Ezekben az esetekben az oltást el kell halasztani a gyógyulásig..
AWACIM 160: kölcsönhatások más gyógyszerekkel és alkohollal
A vakcina immunglobulinokkal egyidejűleg is beadható, feltéve, hogy a vakcinát és az immunglobulinokat a test különböző részeibe fecskendezik be..
- Immunoglobuliny speciális fehérjék, amelyeket limfociták termelnek és immunitásunk kialakításában vesznek részt. Az immunglobulinok reagálnak az idegen anyagok és mikroorganizmusok szervezetbe való behatolására, semlegesíteni és terjedésüket megakadályozni. Baktériumok ellen, a vírusok vagy más káros ágensek saját „személyes” antitesteket alkotnak.
AVAXIM felfüggesztés 160 nem kompatibilis minden típusú vakcinával. Fontos, hogy azok az oltások, amelyek a test más részeibe kerültek, nem csökkentették a gyógyszer hatását. Különösen, a vakcina egyidejűleg alkalmazható más típusú oltóanyagokkal, mint pl:
Rekombináns hepatitis B vakcina - gyógyszerkészítmény, hepatitis B vakcina csoport, különböző gyártóktól. Bár a védőoltás csak egy a betegségek megelőzésének számos módja közül, a hepatitis B vírus okozza a világ óriási fertőzési tárházából, Ez a módszer a közelmúltban jelentős fejlődésen ment keresztül., elsősorban a géntechnológiai technológiáknak köszönhető.
Tífusz elleni vakcina – az első leölt vakcina, szerepel a fertőző betegségek specifikus megelőzésének eszköztárában. Ez egy vakcina a tífusz megelőzésére a lakosság számára, olyan területen él, ahol magas a tífusz előfordulása és a betegség más kockázati csoportjai.
Hastífusz egy akut fertőző antroponotikus betegség széklet-orális terjedéssel, szalmonella tífusz okozta, és túlnyomóan állandó típusú láz jellemez, általános mérgezés az idegrendszer letargiájának kialakulásával a tífusz állapotáig, bőrkiütés, hepatosplenomegalia és a vékonybél nyirokrendszerének elváltozásai.
Élő vakcina a sárgaláz megelőzésére - ez a vakcina egy ideig serkenti a sárgaláz vírus elleni immunitás kialakulását 10-15 év.
Sárgaláz - vírusos betegség, magas testhőmérséklet jellemzi, súlyos általános állapot, és vérzik a szájban, bél, gyomor. Ezenkívül károsodik a vese és a máj.. A betegség kórokozója a Viscerophilus tropicus vírus., amelyet a rovarok hordoznak (pl, szúnyogok).
De az AVAXIM vakcina 160 soha ne keverje össze más vakcinákkal ugyanabban a fecskendőben.
Az oltás előtt figyelmeztetni kell az orvost a közelmúltban beadott védőoltásról vagy a gyógyszerszedésről.
AWACIM 160 azokban az esetekben újraoltásra használható, amikor az előző oltást más inaktivált vakcinákkal végezték a hepatitis A megelőzésére.
AWACIM 160: szedésével kapcsolatos óvintézkedések
Az immunszuppresszív terápia vagy az immunhiányos állapot gyenge immunválaszt okozhat a vakcinára.
Oltás, a hepatitis A lappangási időszakában végezték, hatástalan lehet. A hepatitis A lappangási ideje a 15 hogy 50 nap
Májbetegségben szenvedő betegeknél óvatosan kell alkalmazni.
AWACIM 160: a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt
Klinikai vizsgálatok az AVAXIM gyógyszer hatásáról 160 az embrión vagy a magzaton a magzati fejlődés során nem végeztek. Ezért a vakcina nem alkalmazható terhesség alatt.. A vakcinázást csak akkor lehet elvégezni, ha fennáll a hepatitis A-ban szenvedő nő fertőzésének valós veszélye. A védőoltás a laktáció alatt megengedett.
AWACIM 160: farmakológiai hatás
Fertőző betegségek megelőzése, hepatitis A vírus okozta. A gyógyszer védő tulajdonságokat mutat, és antitest-titereket termel (nem kevesebb 20 mME/ml), amelyek csökkentik a hepatitis A vírus aktivitását a 2 héttel a vakcina beadása után több mint 90% betegek, beoltva. Az immunizálás hatása hat hónaptól egy évig tart. Az AVAXIM második adagja után 160 immunitás alakul ki 100% oltva.
AWACIM 160: összetétele és felszabadulási formája
Felfüggesztés 1 dózis (0,5 ml) töltött fecskendőben intramuszkuláris injekcióhoz.
Egy oltási adag vakcina (0,5 ml) Tartalmaz:
Aktív anyag: hepatitis A vírus * formaldehiddel inaktivált 160 antigén egységek**,
Segédanyagok:
- alumínium-hidroxid (alumíniumhoz) 0,3 mg,
- 2-fenoxietanol 2,5 l,
- formaldehid 12,5 g,
- Szerda Hanks 199*** hogy 0,5 ml,
- sósavval vagy nátrium-hidroxiddal a pH-érték beállításához.
*törzs GBM, humán diploid sejteken tenyésztették (MRC5). **nemzetközi referenciaszabvány hiányában, az antigéntartalmat a belső referenciastandard és a vállalat ELISA tesztrendszere segítségével fejezzük ki. ***Szerda Hanks 199 aminosavak keveréke, ásványi sók, vitaminok és egyéb összetevők, injekcióhoz való vízben oldva; A pH-értéket sósavval vagy nátrium-hidroxiddal állítjuk be.
AWACIM 160: tárolási feltételek
Hőmérsékleten tárolandó tól +2 o Tól-ig +8 o FROM (Hűtőszekrényben).
Nem fagyasztható
Tartsa távol a gyermekek!
AWACIM 160: Általános információ
- Értékesítési űrlap: receptre
- Aktuális be-kb: A hepatitis A vírus egészben inaktiválva
- Gyártó: Sanofi Pasteur
- Tanya. Csoport: Kábítószer, az immunfolyamatok stimulálása